Cognitieve training door middel van gamen en wandelen
4 november 2025 bijgewerkt door: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Deze pilotstudie schat de voorlopige werkzaamheid van een loopregime met of zonder een gegamificeerde trainingsapp voor remmende controle (PolyRules!) op cognitieve resultaten bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie onderzoekt de voorlopige werkzaamheid van het combineren van een loopregime met gegamificeerde remmende controletraining (PolyRules!), Vergeleken met alleen lopen, op cognitieve resultaten bij gezonde volwassenen (van 18 jaar en ouder).
Deelnemers (n=30) wordt eerst gevraagd om een week lang een Fitbit te dragen om basisactiviteit vast te leggen.
Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar (1) alleen lopen-regime of (2) wandelen + gegamificeerde remmende controletraining gedurende drie weken.
Cognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij inschrijving en aan het einde van het 4 weken durende studieprotocol.
Het primaire resultaat is prestatieveranderingen in aandacht en remmende controle [Annuleringstaak, Flanker-taak en Rule Set-taak]; En werkgeheugencapaciteit [N-Back-taak, Letter-Numbers-taak en Corsi-taak].
Betrokkenheid en therapietrouw worden geoperationaliseerd als de frequentie en duur van cognitieve training passief vastgelegd op de PolyRules!
app en de frequentie en duur van het lopen zoals bijgehouden door Fitbit-gegevens.
Kwalitatieve indicatoren zullen ook worden verzameld via semi-gestructureerde interviews om de tevredenheid van de deelnemers, de waargenomen voordelen van en/of belemmeringen voor deelname aan de cognitieve trainings- en/of wandelregimes vast te leggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken met acceptabele visuele en auditieve scherpte, aangezien de app alleen in het Engels beschikbaar is
- Zelfstandig kunnen en willen lopen met of zonder loophulpmiddelen
- In staat en bereid om dagelijks 30 minuten te wandelen
- In staat en bereid om een fitnesstracker te dragen (bijv. Fitbit)
- Momenteel niet bezig met een dagelijks wandelregime van 30 minuten of meer per dag
Uitsluitingscriteria:
- Visuele beperkingen waardoor deelnemers de app niet kunnen gebruiken
- Actieve kankerbehandeling ondergaan
- Diagnose van perifere neuropathie, ernstige musculoskeletale of neurodegeneratieve ziekte (bijv. dementie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, enz.)
- Medicijnen nemen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden
- Pacemaker, implanteerbare hartdefibrillator, apparaten voor neurostimulatie, cochleaire implantaten, implanteerbare gehoorapparaten of andere elektronische medische apparatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wandelregime (W)
|
Drie weken lang lopen de deelnemers dagelijks 30 minuten.
|
|
Experimenteel: Loopregime + gamified remmende controletraining (W+PolyRules!)
|
Deelnemers wisselen af tussen 30 minuten wandelen op de helft van de dagen en 30 minuten gegamificeerde remmende controle op de andere dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werving en Behoud
Tijdsspanne: Direct na de 4 weken durende studie
|
Percentage van de gerandomiseerde deelnemers die de laatste studiebeoordeling aan het einde van de interventieperiode voltooien.
Voltooiing wordt gedefinieerd als het verstrekken van primaire uitkomstgegevens (objectieve nalevingslogboeken), berekend als (aantal voltooide laatste beoordelingen / aantal gerandomiseerde) × 100.
|
Direct na de 4 weken durende studie
|
|
Percentage voltooide looptrainingsschema
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf de start en gedurende 4 aaneengesloten weken
|
De activiteit wordt continu geregistreerd door de Fitbit om te controleren of deelnemers dagelijks aan fysieke activiteit deelnemen.
Er zijn in totaal 9 en 18 loopsessies die kunnen worden voltooid voor deelnemers die respectievelijk aan de controlegroep en de interventiegroep zijn toegewezen.
Het voltooien van een van de sessies houdt in dat 30 minuten wandelen met een draagbaar apparaat wordt afgerond.
Een voltooiingsratio wordt berekend met behulp van het aantal voltooide loopsessies gedeeld door het totale aantal mogelijke sessies.
|
Dagelijks vanaf de start en gedurende 4 aaneengesloten weken
|
|
Percentage voltooide cognitieve training met gamificatie
Tijdsspanne: Dagelijks vanaf de basislijn en gedurende 4 aaneengesloten weken
|
De interacties van deelnemers met de app (PolyRules!) worden passief door de software opgenomen om de voltooiing van de trainingssessies te monitoren.
Er zijn in totaal 8 of meer sessies die kunnen worden voltooid voor deelnemers die aan de conditie zijn toegewezen.
Het voltooien van een van de sessies houdt in dat 30 minuten cognitieve trainingssessie met de applicatie wordt voltooid.
Een voltooiingsratio wordt berekend met behulp van het aantal voltooide sessies gedeeld door het totale aantal mogelijke sessies.
|
Dagelijks vanaf de basislijn en gedurende 4 aaneengesloten weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Flanker Task-prestaties vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
De Flanker-taak test selectieve aandacht en remmende controle.
Deelnemers krijgen een rij pijlen te zien en wordt gevraagd of de centraal gepresenteerde pijl naar links of naar rechts wijst.
In de congruente trials wijzen de niet-doelpijlen in dezelfde richting als de targetpijl en in de incongruente trials wijzen ze in de tegenovergestelde richting.
De stimuli worden gepresenteerd in een pseudo-willekeurige volgorde waarin noch het type proef, noch de richting van de proef meer dan drie keer achter elkaar kan worden herhaald.
Elke aandoening wordt 12 keer gepresenteerd, wat resulteert in in totaal 48 proeven.
De rij pijlen wordt gedurende 500 ms weergegeven met een pauze van 500 ms.
De locatie van de rij wordt willekeurig geschud zodat deze verschijnt op een van de 9 mogelijke locaties om te voorkomen dat deelnemers hun blik fixeren op de locatie van de centrale pijl.
De gebruiker heeft 15 seconden de tijd om een antwoord te kiezen vanaf het moment dat een proef wordt gepresenteerd.
Deelnemers moeten zo snel en nauwkeurig mogelijk reageren.
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
|
Verandering in Rule Switch Task-prestaties vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
De Rule Switch Task is een op tablets gebaseerde maatstaf voor remmende controle, gemodelleerd naar standaard taken voor het wisselen van regels, zoals de NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
Bij deze taak moeten deelnemers overeenkomen met de stimulus bovenaan het scherm (een rode of blauwe cirkel of vierkant) door een van de knoppen te selecteren (d.w.z. een rode vierkant of blauwe cirkel).
Deelnemers worden geïnstrueerd om de vorm te classificeren op basis van een van de volgende twee regels: vorm of kleur.
Er zijn 24 kleurproeven en 24 vormproeven, de helft van de ene vorm en de helft van de andere, voor een totaal van 48 proeven.
Er zijn drie variabelen: vorm, kleur en proeftype.
De drie variabelen zijn pseudo-willekeurig met elkaar vermengd, zodat een subset van 5 opeenvolgende proeven niet één van die eigenschappen gemeen kan hebben in alle 5 proeven (niet meer dan 4 proeven op rij kunnen een van de drie variabele eigenschappen gemeen hebben).
Er is ook een overstapregel die inhoudt dat er minimaal twee proeven van hetzelfde type moeten zijn voordat kan worden overgeschakeld naar een ander proeftype.
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
|
Verandering in de prestaties van annuleringstaak vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
De Cancellation Task is een getimede, tabletgebaseerde test van selectieve aandacht en remmende controle, vergelijkbaar met D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Er zijn twee versies die door elkaar kunnen worden gebruikt: Annuleringsbrieven en Annuleringsfoto's.
Annulering - Letters lijken op de D2 doordat het uit vergelijkbare stimuli bestaat: karakters "d" en "p" met één tot vier streepjes, afzonderlijk of in paren gerangschikt boven of onder de letters.
Voor brieven moet de deelnemer de items van links naar rechts scannen en alle "d"-en met twee streepjes (doelen) selecteren.
In Cancellation - Pictures worden letters vervangen door afbeeldingen van honden en apen, waarvan sommige langs de verticale as zijn gedraaid of ondersteboven worden gepresenteerd.
Voor afbeeldingen moet de deelnemer de rechtopstaande hond (staart aan de linkerkant) en de ondersteboven aap (staart aan de rechterkant) afzonderlijk selecteren in enkele blokken en samen in een gemengd blok.
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
|
Verandering in N-Back Task-prestaties vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
Bij de N-Back-taak wordt het werkgeheugen beoordeeld.
Deelnemers krijgen een opeenvolgende stroom afbeeldingen te zien en het doel is om op de afbeeldingen te tikken die overeenkomen met de eerder gepresenteerde N items.
Hogere niveaus van N-niveaus verhogen de WM-belasting en maken de taak moeilijker.
Alle deelnemers voltooien 1-back (Figuur 4), 2-back en 3-back (in die volgorde).
Voordat elk niveau begint, is er een oefensessie bestaande uit 10 trials waarin prestatiefeedback wordt gegeven.
De testfase voor elk N-niveau bestaat uit 30 trials met 9 targets.
Progressie naar 4-back (en verder) is toegestaan als de deelnemer niet meer dan 2 fouten heeft gemaakt op het vorige niveau.
Stimuli worden gedurende 2500 ms aangeboden (deelnemer kan gedurende deze periode reageren) met een ISI van 500 ms.
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
|
Verandering in de uitvoering van Letter-Number Tasks vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
In de Letter-Number-taak wordt het werkgeheugen beoordeeld.
Deelnemers krijgen een gemengde volgorde van letters en cijfers te zien, die ze moeten onthouden en numeriek en alfabetisch moeten sorteren.
De reeks 'H8T3K5' wordt bijvoorbeeld gesorteerd in '358' en 'HKT'.
De gemengde volgorde van letters en cijfers varieert van 2 tot 15.
Na een korte zelfstudie oefent de deelnemer de taak en moet hij drie van de vijf pogingen correct hebben om door te gaan naar de test.
De letternummertaak is opgesplitst in twee delen: de eerste is een methode van limieten om de deelnemersdrempel te vinden, terwijl de tweede aanvullende proeven rond die drempel biedt.
Tekens die kunnen worden verward met andere letters of cijfers zijn uitgesloten (0, I, O, U, X).
Bovendien bevat een bepaalde reeks geen van de tekens in de vorige proef en bevat deze geen opeenvolgende cijfers en letters.
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
|
Verandering in Corsi Task-prestaties vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
Visuospatieel werkgeheugen zal worden gemeten met een aangepaste Corsi-taak, een verzameling van 4 soorten taken (d.w.z.
klassiek - blokken, eenvoudig, complex, reeksen) die aanpasbaar zijn, waarbij een onderzoeker kan selecteren welke taakmodus, stimulustype en algoritme hij wil gebruiken.
In alle versies van de taak krijgt de deelnemer instructies te zien en oefent vervolgens de taak.
Corsi Blocks Classic: De deelnemer voltooit eerst Corsi Blocks Forward (tik in dezelfde volgorde), gevolgd door Corsi Blocks Reverse (tik in omgekeerde volgorde).
De Corsi Blocks Forward-taak is opgesplitst in twee delen: de eerste is een methode van limieten om de deelnemersdrempel te vinden, terwijl de tweede aanvullende proeven rond die drempel biedt.
Complexe Corsi: combineert Simple Corsi met een secundaire sorteertaak tussen elke proef.
Bij de sorteeropdracht moet de deelnemer een hond naar een bot of een aap naar een banaan slepen.
De locatie van het bot en de banaan zijn willekeurig om geheugensteunstrategieën zoals chunking te voorkomen.
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
|
Ervaring met loopregime en cognitieve training
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
Beoordeeld door middel van semi-gestructureerde interviews en omvat: tevredenheid van de deelnemers over de app en/of het wandelregime; waargenomen voordelen van cognitieve training en/of wandelen; en belemmeringen om met de app en/of het wandelregime om te gaan.
|
Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
Beoordeeld met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Function for Adults (BRIEF-A).
|
Bij aanvang; Onmiddellijk na de studie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001030
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .