Когнитивное обучение через игры и ходьбу
4 ноября 2025 г. обновлено: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
В этом пилотном исследовании оценивается предварительная эффективность режима ходьбы с игровым приложением для тренировки торможения или без него (PolyRules!) на когнитивные результаты у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании изучается предварительная эффективность сочетания режима ходьбы с игровой тренировкой торможения (PolyRules!), по сравнению с ходьбой в одиночку, на когнитивные результаты у здоровых взрослых (в возрасте 18 лет и старше).
Участников (n = 30) сначала попросят носить Fitbit в течение одной недели, чтобы зафиксировать базовую активность.
Затем участники будут рандомизированы для (1) режима ходьбы в одиночку или (2) режима ходьбы + геймифицированного обучения торможению в течение трех недель.
Когнитивные оценки будут проводиться при зачислении и в конце 4-недельного протокола исследования.
Первичным результатом являются изменения производительности во внимании и тормозящем контроле [задача отмены, задача фланкера и задача набора правил]; И объем рабочей памяти [задача N-Back, задача Letter-Numbers и задача Corsi].
Вовлеченность и приверженность будут действовать как частота и продолжительность когнитивного обучения, пассивно записываемые в PolyRules!
приложение, а также частоту и продолжительность ходьбы, отслеживаемые данными Fitbit.
Качественные показатели также будут собираться с помощью полуструктурированных интервью, чтобы определить удовлетворенность участников, предполагаемые преимущества и / или препятствия для участия в когнитивном обучении и / или режимах ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Способен читать, писать и говорить по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха, так как приложение доступно только на английском языке.
- Способен и хочет ходить самостоятельно с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них
- Способен и готов заниматься 30-минутной ходьбой ежедневно
- Способны и готовы носить фитнес-трекер (например, Фитбит)
- В настоящее время не участвует в ежедневном режиме ходьбы 30 минут или более в день
Критерий исключения:
- Нарушения зрения, которые мешают участникам использовать приложение
- Проходит активное лечение рака
- Диагноз периферической невропатии, тяжелого скелетно-мышечного или нейродегенеративного заболевания (например, деменция, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Гентингтона и др.)
- Прием лекарств, которые могут повлиять на когнитивную функцию
- Кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор, устройства нейростимуляции, кохлеарные импланты, имплантируемые слуховые аппараты или другое электронное медицинское оборудование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Режим ходьбы (W)
|
Участники занимаются ходьбой по 30 минут ежедневно в течение трех недель.
|
|
Экспериментальный: Режим ходьбы + геймифицированная тренировка тормозного контроля (W+PolyRules!)
|
Участники чередовали 30 минут ходьбы в половине дней и 30 минут геймифицированного тормозного контроля в другие дни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор и удержание участников
Временное ограничение: Непосредственно после 4-недельного исследования
|
Процент рандомизированных участников, которые завершают финальное визит/оценку исследования в конце периода вмешательства.
Завершение определяется как предоставление данных по первичному исходу (объективные журналы соблюдения режима), рассчитывается как (количество завершивших финальную оценку / количество рандомизированных) × 100.
|
Непосредственно после 4-недельного исследования
|
|
Процент выполнения режима ходьбы
Временное ограничение: Ежедневно, начиная с исходного уровня и в течение 4 непрерывных недель
|
Активность будет постоянно записываться устройством Fitbit для отслеживания того, занимаются ли участники ежедневной физической активностью.
Для участников, назначенных в контрольную группу и группу вмешательства, может быть выполнено в общей сложности 9 и 18 сеансов ходьбы соответственно.
Выполнение одного из сеансов подразумевает завершение 30 минут ходьбы с носимом устройством.
Коэффициент выполнения будет рассчитан с использованием количества завершенных сеансов ходьбы по отношению к общему возможному количеству сеансов.
|
Ежедневно, начиная с исходного уровня и в течение 4 непрерывных недель
|
|
Уровень выполнения геймифицированной когнитивной тренировки
Временное ограничение: Ежедневно, начиная с исходного уровня и в течение 4 последовательных недель
|
Взаимодействие участников с приложением (PolyRules!) будет пассивно записываться программным обеспечением для отслеживания выполнения тренировочных сессий.
Всего имеется 8 или более сессий, которые могут быть выполнены участниками, назначенными в данное условие.
Завершение одной из сессий подразумевает выполнение 30-минутной когнитивной тренировочной сессии с использованием приложения.
Коэффициент завершения будет рассчитан с использованием количества завершённых сессий к общему количеству возможных сессий.
|
Ежедневно, начиная с исходного уровня и в течение 4 последовательных недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности Flanker Task по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
Задание Фланкера проверяет избирательное внимание и тормозной контроль.
Участникам показывают ряд стрелок и спрашивают, указывает ли стрелка, представленная в центре, влево или вправо.
В конгруэнтных испытаниях нецелевые стрелки указывают в том же направлении, что и целевая стрелка, а в неконгруэнтных испытаниях они указывают в противоположном направлении.
Стимулы предъявляются в псевдослучайном порядке, в котором ни тип пробы, ни направление пробы не могут повторяться более трех раз подряд.
Каждое условие предъявляется 12 раз, что в сумме дает 48 испытаний.
Ряд стрелок представлен для 500 мс с перерывом в 500 мс.
Расположение строки случайным образом колеблется, поэтому она появляется в одном из 9 возможных мест, чтобы участники не могли зафиксировать свой взгляд на расположении центральной стрелки.
У пользователя есть 15 секунд, чтобы выбрать ответ с момента представления пробной версии.
Участники должны отвечать как можно быстрее и точнее.
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
|
Изменение производительности задачи переключения правил по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
Задача переключения правил — это основанная на планшете мера тормозящего контроля, созданная по образцу стандартных задач переключения правил, таких как NIH Examiner (Kramer et al, 2014).
В этом задании участники должны сопоставить стимул в верхней части экрана (красный или синий кружок или квадрат), выбрав одну из кнопок (например, красный квадрат или синий кружок).
Участникам предлагается классифицировать фигуру по одному из двух правил: форме или цвету.
Есть 24 испытания цвета и 24 испытания формы, половина одной формы и половина другой, всего 48 испытаний.
Есть три переменных: форма, цвет и тип пробы.
Три переменные перемешиваются псевдослучайным образом, так что любое подмножество из 5 последовательных испытаний не может иметь ни одну из этих общих черт во всех 5 испытаниях (не более 4 испытаний подряд могут иметь любую из трех общих переменных характеристик).
Существует также правило переключения, заключающееся в том, что перед переключением на другой тип испытания необходимо провести как минимум два испытания одного типа.
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
|
Изменение производительности задачи отмены по сравнению с базовым уровнем до 4 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
Задание на отмену представляет собой основанный на времени тест избирательного внимания и тормозного контроля на основе планшета, аналогичный D2 (Brickenkamp & Zilmer, 1998).
Есть две версии, которые можно использовать взаимозаменяемо: письма об отмене и фотографии об отмене.
Отмена - Буквы сходны с D2 тем, что состоят из сходных стимулов: символов «д» и «р» с одной-четырьмя черточками, расположенных либо по отдельности, либо попарно над или под буквами.
Для писем участник должен сканировать элементы слева направо и выбирать все «d» с двумя тире (цели).
В Cancellation - Pictures буквы заменены изображениями собак и обезьян, некоторые из которых повернуты по вертикальной оси или представлены вверх ногами.
Для изображений участник должен выбрать стоящую собаку (хвост слева) и перевернутую обезьяну (хвост справа) по отдельности в отдельных блоках и вместе в смешанном блоке.
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
|
Изменение производительности задачи N-Back по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
В задаче N-Back будет оцениваться рабочая память.
Участникам предоставляется последовательный поток изображений, и цель состоит в том, чтобы нажать на изображения, которые соответствуют представленным N элементам ранее.
Более высокие уровни N уровней увеличивают нагрузку на WM и усложняют задачу.
Все участники выполняют 1-обратно (рис. 4), 2-обратно и 3-обратно (в указанном порядке).
Перед началом каждого уровня проводится практическое занятие, состоящее из 10 испытаний, во время которых предоставляется обратная связь.
Фаза тестирования для каждого N-уровня состоит из 30 испытаний с 9 мишенями.
Переход на 4-back (и далее) допускается, если участник допустил не более 2-х ошибок на предыдущем уровне.
Стимулы предъявляются в течение 2500 мс (участник может ответить в течение этого периода) с ISI 500 мс.
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
|
Изменение производительности буквенно-цифровой задачи по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
В задаче «Буква-число» будет оцениваться рабочая память.
Участникам предъявляется смешанный порядок букв и цифр, который они должны запомнить и рассортировать по цифрам и алфавиту.
Например, последовательность «H8T3K5» будет отсортирована на «358» и «HKT».
Смешанный порядок букв и цифр колеблется от 2 до 15.
После краткого обучения участник выполняет задание и должен правильно выполнить три из пяти испытаний, чтобы перейти к тесту.
Задание с буквенным номером разделено на две части: первая — это метод ограничения для определения порога участников, а вторая — дополнительные испытания вокруг этого порога.
Исключаются символы, которые можно спутать с другими буквами или цифрами (0, I, O, U, X).
Более того, заданная последовательность не содержит ни одного из символов предыдущего испытания и не содержит последовательных цифр и букв.
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
|
Изменение производительности Corsi Task по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
Зрительно-пространственная рабочая память будет измеряться с помощью модифицированной задачи Корси, набора из 4 типов задач (т.е.
классические — блоки, простые, сложные, последовательности), которые настраиваются, и экспериментатор может выбрать, какой режим задачи, тип стимула и алгоритм он хочет использовать.
Во всех вариантах задания участнику показывают инструкции, а затем он выполняет задание.
Corsi Blocks Classic: участник сначала выполняет Corsi Blocks Forward (нажатие в том же порядке), а затем Corsi Blocks Reverse (нажатие в обратном порядке).
Задача Corsi Blocks Forward разделена на две части: первая представляет собой метод ограничения для определения порога участников, а вторая обеспечивает дополнительные испытания вокруг этого порога.
Сложный корси: сочетает простой корси с дополнительной задачей сортировки между каждым испытанием.
В задаче на сортировку участник должен дотащить собаку до кости или обезьяну до банана.
Расположение кости и банана рандомизировано, чтобы предотвратить мнемонические стратегии, такие как разбиение на куски.
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
|
Опыт работы с режимом ходьбы и когнитивными тренировками
Временное ограничение: Сразу после 4-недельного исследования
|
Оценивается полуструктурированными интервью и будет включать: удовлетворенность участников приложением и/или режимом ходьбы; воспринимаемые преимущества когнитивных тренировок и/или ходьбы; и барьеры для взаимодействия с приложением и / или режимом ходьбы.
|
Сразу после 4-недельного исследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительное функционирование
Временное ограничение: На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
Оценивалось с использованием опросника оценки поведения исполнительной функции для взрослых (BRIEF-A).
|
На исходном уровне; Сразу после 4-недельного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah J Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .