심혈관 질환 환자의 저항 훈련 (RT in CVD)
2020년 11월 18일 업데이트: General Hospital Murska Sobota
심장재활을 받는 관상동맥질환 및 심부전 환자의 저항운동
이 연구에서 관상 동맥 질환 환자와 심부전 환자는 무작위로 3개의 훈련 그룹으로 배정됩니다: 고강도 저항 훈련과 결합된 에어로빅 인터벌 트레이닝, 저강도 저항 트레이닝과 에어로빅 인터벌 트레이닝이 결합된 인터벌 트레이닝.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
운동 기반 심장 재활 프로그램은 주로 유산소-동적 운동 양식을 사용하는 반면, 운동 중 심혈관 반응(심박수 및 혈압)과 관련된 안전 문제로 인해 심혈관 질환 환자의 저항 훈련은 권장되지 않습니다. 이러한 우려와는 달리, 최근의 혈류역학 연구에서는 저강도 저항 훈련(>40 % 1-RM)에 비해 고강도 저항 훈련(>70 % 1-RM) 동안 혈압과 심박수가 낮아지는 것으로 보고되었습니다. 또한 최신 메타 분석에 따르면 표준 유산소 인터벌 트레이닝과 결합된 저항 운동이 건강의 여러 측면에서 유산소 운동 단독보다 우수하다는 것이 입증되었습니다.
그러나 훈련 개입 설계에는 여전히 엄청난 이질성이 있으며, 신체 성능(유산소 능력, 근력, 균형), 신체 구성, 삶의 질에 대한 유산소 훈련과 결합된 고강도 저항 훈련의 효과를 더 자세히 설명하기 위한 연구가 여전히 부족합니다. , 이환율, 사망률 등 따라서 이 연구의 목적은 유산소 인터벌 사이클링(50%-80% 기준선 피크 전력 출력의 %) 관상 동맥 질환 환자 및 심부전 환자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murska Sobota, 슬로베니아, 9000
- 모병
- Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
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연락하다:
- Mitja Lainščak, MD, PhD
- 이메일: mitja.lainscak@guest.arnes.si
-
연락하다:
- Tim Kambič, MKin
- 이메일: tim.kambic@gmail.com
-
수석 연구원:
- Tim Kambič, MKin
-
부수사관:
- Vedran Hadžić, MD, PhD
-
부수사관:
- Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
-
부수사관:
- Nejc Šarabon, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 사건(급성 관상동맥 증후군 및/또는 경피적 관상동맥 중재술 후 1개월 초과) 또는 관상 조영술 및/또는
- 감소된 박출률(>40-45%)이 기록된 안정 심부전 환자
- 나이 >18세
- NYHA 클래스 I-III
- 심전도 이상이 없는 심폐운동검사
제외 기준:
- 불안정한 CHD
- 보상되지 않은 HF
- 조절되지 않는 부정맥
- 심각하고 증상이 있는 대동맥 협착증
- 급성 심근염, 심내막염 또는 심낭염
- 대동맥 박리
- 마르팡 증후군
- 근골격계 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고부하 저항 훈련을 통한 유산소 인터벌 훈련
환자를 "고부하 저항 훈련 그룹과 복합 유산소 훈련"으로 무작위 배정합니다.
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연구 부문에 등록한 환자는 고강도 저항 훈련(3세트의 다리 최대 1회 반복(1-RM)의 70%-80% 강도로 누릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저부하 저항 훈련을 통한 유산소 인터벌 훈련
환자는 "저부하 저항 훈련 그룹과 복합 유산소 훈련"으로 무작위 배정됩니다.
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연구 부문에 등록한 환자는 고강도 저항 훈련(3세트의 다리 30%-40% 1-RM의 강도로 누르십시오).
다른 이름들:
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활성 비교기: 유산소 인터벌 트레이닝
환자를 "유산소 훈련 훈련 그룹"으로 무작위 배정합니다.
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연구 부문에 등록된 환자는 12주간의 유산소 인터벌 트레이닝(기준선 심폐 테스트에서 얻은 최대 파워의 50%-80% 강도에서 5 인터벌의 사이클링)을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유산소 능력의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주에 최대 유산소 능력의 변화
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VO2 max(ml/kg/min)의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주에 최대 유산소 능력의 변화
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무릎 신전근의 최대 자발적 수축 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주에 최대 아이소메트릭 토크의 변화
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무릎 신전근의 최대 아이소메트릭 토크의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주에 최대 아이소메트릭 토크의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가의 변화(HOMA-IR)
기간: 기준선과 비교하여 12주에 HOMA-IR의 변화
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HOMA IR(%)의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주에 HOMA-IR의 변화
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포도당 수치의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주에 포도당 수준의 변화
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포도당 수준의 변화로 측정(mmol/L)
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기준선과 비교하여 12주에 포도당 수준의 변화
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인슐린 수치의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주에 인슐린 수치의 변화
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인슐린 수치의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주에 인슐린 수치의 변화
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고부하 및 저부하 저항 운동 시 수축기 혈압의 변화
기간: 개입 첫 주와 마지막 주에 기준선(운동 전)과 비교한 저항 운동 중 수축기 혈압의 변화
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기준선(운동 전) 값과 비교하여 저항 운동 중 수축기 혈압의 변화로 측정됨
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개입 첫 주와 마지막 주에 기준선(운동 전)과 비교한 저항 운동 중 수축기 혈압의 변화
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고부하 및 저부하 저항 운동 시 이완기 혈압의 변화
기간: 개입 첫 주와 마지막 주 내 기준선(운동 전)과 비교한 저항 운동 중 이완기 혈압의 변화
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기준선(운동 전)과 비교하여 저항 운동 중 이완기 혈압의 변화로 측정
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개입 첫 주와 마지막 주 내 기준선(운동 전)과 비교한 저항 운동 중 이완기 혈압의 변화
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고부하 및 저부하 저항 운동 중 심박수 변화
기간: 개입 첫 주와 마지막 주 내 기준선(운동 전)과 비교한 저항 운동 중 심박수 변화
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기준선(운동 전)과 비교하여 저항 운동 중 심박수 변화로 측정
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개입 첫 주와 마지막 주 내 기준선(운동 전)과 비교한 저항 운동 중 심박수 변화
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고부하 및 저부하 저항 운동 중 인지된 노력의 등급 변화
기간: 개입 첫 주와 마지막 주 내 기준선(운동 전)과 비교하여 저항 운동 중 인지된 노력의 등급 변화(점수 0-10, 0-노력, 10-최대 노력)
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기준선(운동 전)과 비교하여 저항 운동 중 인지된 노력(0-10) 등급의 변화로 측정됨
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개입 첫 주와 마지막 주 내 기준선(운동 전)과 비교하여 저항 운동 중 인지된 노력의 등급 변화(점수 0-10, 0-노력, 10-최대 노력)
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 총 점수의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 Short Physical Performance 배터리 테스트 총점의 변화(0-더 나쁜 결과, 12-최고 결과)
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기준선과 비교하여 12주 후 SPPB 포인트의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 Short Physical Performance 배터리 테스트 총점의 변화(0-더 나쁜 결과, 12-최고 결과)
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"Up and Go" 테스트 시간 변경
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 "Up and Go" 테스트의 초 단위 변화
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"Up and Go" 테스트에서 시간(들)의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 "Up and Go" 테스트의 초 단위 변화
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악력 시험의 변화(kg)
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 그립 강도 테스트의 kg 변화
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악력시험에서 kg의 변화량으로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 그립 강도 테스트의 kg 변화
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Arm curl 테스트의 변화(반복 횟수)
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 암 컬 테스트 반복 횟수의 변화
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Arm curl test에서 반복 횟수의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 암 컬 테스트 반복 횟수의 변화
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앉기 테스트 시간 변경
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 앉은 자세 테스트의 초 단위 변화
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앉고 서기 테스트의 시간 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 앉은 자세 테스트의 초 단위 변화
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One Leg Heel Raise 테스트의 변화(반복 횟수)
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 One leg heel raise 테스트 반복 횟수의 변화
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한쪽 다리 발뒤꿈치 들기 검사에서 반복 횟수의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 One leg heel raise 테스트 반복 횟수의 변화
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총 에너지 소비량의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 kcal의 변화
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가속도 측정 데이터를 사용하여 kcal의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 kcal의 변화
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좌식 활동 수준의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 좌식 활동 시간(분)의 변화
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가속도 측정 데이터를 사용하여 좌식 활동 수준에서 보낸 시간(분)의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 좌식 활동 시간(분)의 변화
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중간에서 격렬한 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 중등도 내지 고강도 신체 활동 시간(분)의 변화
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가속도 측정 데이터를 사용하여 중등도에서 격렬한 신체 활동 수준으로 보낸 시간(분)의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 중등도 내지 고강도 신체 활동 시간(분)의 변화
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백 스크래치 테스트의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 Back Scratch 테스트의 cm 변화
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Back Scratch 테스트의 cm 단위 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 Back Scratch 테스트의 cm 변화
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의자에 앉기 및 뻗기 테스트의 변경 사항
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 의자 앉기 및 뻗기 테스트의 cm 변화
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Chair Sit and Reach 테스트의 cm 단위 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 의자 앉기 및 뻗기 테스트의 cm 변화
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황새 밸런스 테스트 변경
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 황새 균형 테스트의 초 단위 변화
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황새 균형 테스트의 초 단위 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 황새 균형 테스트의 초 단위 변화
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약식 건강 관련 삶의 질 설문지(SF-12) 변경
기간: 기준선 대비 12주 후 Short form 12항목 건강관련 설문지 점수 변화(12점 - 최저점, 47점 최고점)
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SF-12의 점수 변화로 측정
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기준선 대비 12주 후 Short form 12항목 건강관련 설문지 점수 변화(12점 - 최저점, 47점 최고점)
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환자 건강 설문 점수의 변화(PHQ-9)
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 환자 건강 9개 항목 설문지의 점수 변화(0점-최상의 결과, 27점-나쁜 결과)
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PHQ-9 설문지의 포인트 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 환자 건강 9개 항목 설문지의 점수 변화(0점-최상의 결과, 27점-나쁜 결과)
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호흡교환율(RER)의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 % 변화
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심폐운동 검사 중 RER 변화율로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 % 변화
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Ve/VCO2 기울기 비율의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 VE/VCO2 기울기 비율의 변화
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VE/VCO2 슬로프의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 VE/VCO2 기울기 비율의 변화
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종양 괴사 인자 알파(TNF-알파) 수준의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 TNF-알파 수준의 변화
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TNF-알파의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 TNF-알파 수준의 변화
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인터루킨 6(IL-6) 수준의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 IL-6 수준의 변화
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IL-6 수준의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 IL-6 수준의 변화
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인간 성장 호르몬(hGH) 수치의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 hGH 수준의 변화
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HGH 수준의 변화로 측정됨
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기준선과 비교하여 12주 후 hGH 수준의 변화
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성장 인자 1(IGF-1)과 같은 인슐린의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 IGF-1 수준의 변화
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IGF-1 수준의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 IGF-1 수준의 변화
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N-terminal-pro 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 변화
기간: 기준선과 비교하여 12주 후 NT-proBNP 수준의 변화
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NT-proBNP 수준의 변화로 측정
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기준선과 비교하여 12주 후 NT-proBNP 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kambic T, Sarabon N, Hadzic V, Lainscak M. Physical activity and sedentary behaviour following combined aerobic and resistance training in coronary artery disease patients: A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2023 Jan 1;370:75-79. doi: 10.1016/j.ijcard.2022.10.157. Epub 2022 Oct 29.
- Kambic T, Sarabon N, Lainscak M, Hadzic V. Combined resistance training with aerobic training improves physical performance in patients with coronary artery disease: A secondary analysis of a randomized controlled clinical trial. Front Cardiovasc Med. 2022 Aug 24;9:909385. doi: 10.3389/fcvm.2022.909385. eCollection 2022.
- Kambic T, Sarabon N, Hadzic V, Lainscak M. Effects of high-load and low-load resistance training in patients with coronary artery disease: rationale and design of a randomised controlled clinical trial. BMJ Open. 2021 Jul 22;11(7):e051325. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051325.
- Kambic T, Hadzic V, Lainscak M. Hemodynamic Response to High- and Low-Load Resistance Exercise in Patients with Coronary Artery Disease: A Randomized, Crossover Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 8;18(8):3905. doi: 10.3390/ijerph18083905.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .