Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy u pacjentów z chorobami układu krążenia (RT in CVD)

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: General Hospital Murska Sobota

Trening oporowy u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością serca w trakcie rehabilitacji kardiologicznej

W tym badaniu pacjenci z chorobą wieńcową i pacjenci z niewydolnością serca zostaną losowo przydzieleni do trzech grup treningowych: połączony aerobowy trening interwałowy z treningiem oporowym o wysokiej intensywności, połączony aerobowy trening interwałowy z treningiem oporowym o niskiej intensywności i aerobowy trening interwałowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W programach rehabilitacji kardiologicznej opartych na ćwiczeniach stosowano głównie ćwiczenia aerobowo-dynamiczne, podczas gdy trening oporowy był odradzany u pacjentów z chorobami układu krążenia ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa związane z reakcją układu sercowo-naczyniowego (tętno i ciśnienie krwi) podczas wysiłku. Wbrew tym obawom, ostatnie badania hemodynamiczne wykazały niższe ciśnienie krwi i tętno podczas treningu oporowego o większej intensywności (>70% 1-RM) w porównaniu z treningiem oporowym o mniejszej intensywności (>40% 1-RM). Co więcej, najnowsza metaanaliza wykazała, że ​​połączony trening oporowy ze standardowym aerobowym treningiem interwałowym był lepszy niż sam trening aerobowy w kilku aspektach zdrowotnych.

Jednak nadal istnieje ogromna niejednorodność w projektowaniu interwencji treningowych, a także nadal brakuje badań w celu dalszego wyjaśnienia wpływu treningu oporowego o wysokiej intensywności w połączeniu z treningiem aerobowym na wydolność fizyczną (wydolność tlenową, siłę mięśni, równowagę), skład ciała, jakość życia , zachorowalność, śmiertelność itp. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu treningu oporowego z wysokimi (70%-80% 1-RM) w porównaniu z treningami z niskimi obciążeniami (30%-40% 1-RM) w połączeniu z aerobową interwałową jazdą na rowerze (50%-80% RM). % wyjściowej szczytowej mocy wyjściowej) u pacjentów z chorobą wieńcową i pacjentami z niewydolnością serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Murska Sobota, Słowenia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tim Kambič, MKin
        • Pod-śledczy:
          • Vedran Hadžić, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nejc Šarabon, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci z udokumentowaną chorobą wieńcową i zdarzeniem klinicznym (>1 miesiąc po ostrym zespole wieńcowym i/lub przezskórnej interwencji wieńcowej) lub koronarografii i/lub
  • Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca z udokumentowaną obniżoną frakcją wyrzutową (>40-45%)
  • wiek >18 lat
  • NYHA klasa I-III
  • Próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa bez nieprawidłowości w EKG

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna CHD
  • Zdekompensowana HF
  • Niekontrolowane arytmie
  • Ciężkie i objawowe zwężenie zastawki aortalnej
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia
  • Rozwarstwienie aorty
  • zespół Marfana
  • Ograniczenia mięśniowo-szkieletowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aerobowy trening interwałowy z treningiem oporowym z dużymi obciążeniami
Pacjent zostanie losowo przydzielony do „połączonego treningu aerobowego z treningiem oporowym z dużymi obciążeniami”.
Inny: Aerobowy trening interwałowy połączony z treningiem oporowym o wysokiej intensywności
Pacjenci włączeni do ramienia badania wykonają 12 tygodni połączonego aerobowego treningu interwałowego (5 interwałów jazdy na rowerze z intensywnością 50%-80% mocy szczytowej uzyskanej w wyjściowym badaniu krążeniowo-oddechowym) połączonego z treningiem oporowym o wysokiej intensywności (3 serie ćwiczeń nóg wyciskaj z intensywnością 70%-80% maksimum jednego powtórzenia (1-RM)).
Inne nazwy:
  • Trening aerobowy i siłowy o wysokiej intensywności
Aktywny komparator: Aerobowy trening interwałowy z treningiem oporowym z niskimi obciążeniami
Pacjent zostanie losowo przydzielony do „połączonego treningu aerobowego z treningiem oporowym z niskimi obciążeniami”.
Inny: Aerobowy trening interwałowy połączony z treningiem oporowym o niskiej intensywności
Pacjenci włączeni do ramienia badania wykonają 12 tygodni połączonego aerobowego treningu interwałowego (5 interwałów jazdy na rowerze z intensywnością 50%-80% mocy szczytowej uzyskanej w wyjściowym badaniu krążeniowo-oddechowym) połączonego z treningiem oporowym o wysokiej intensywności (3 serie ćwiczeń nóg naciśnij z intensywnością 30%-40% 1-RM).
Inne nazwy:
  • Trening aerobowy i siłowy o niskiej intensywności
Aktywny komparator: Aerobowy trening interwałowy
Pacjent zostanie losowo przydzielony do „grupy trenującej aerobik”.
Inny: Aerobowy trening interwałowy
Pacjenci włączeni do ramienia badania wykonają 12 tygodni aerobowego treningu interwałowego (5 interwałów jazdy na rowerze z intensywnością 50%-80% mocy szczytowej uzyskanej w wyjściowym badaniu krążeniowo-oddechowym).
Inne nazwy:
  • Trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana VO2 max (ml/kg/min)
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu prostowników kolana
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego momentu obrotowego izometrycznego po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana maksymalnego momentu izometrycznego prostowników stawu kolanowego
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego izometrycznego po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie modelu homeostatycznego insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Zmiana w HOMA-IR po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w HOMA IR (%)
Zmiana w HOMA-IR po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu glukozy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana poziomu glukozy (mmol/l)
Zmiana poziomu glukozy po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: Zmiana poziomu insuliny po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana poziomu insuliny
Zmiana poziomu insuliny po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń o dużym i niskim obciążeniu
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniami) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji Fig.
Mierzona jako zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartościami wyjściowymi (przed ćwiczeniami).
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniami) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji Fig.
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń o dużym i niskim obciążeniu
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia rozkurczowego podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed wysiłkiem fizycznym) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji Fig.
Mierzona jako zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniem)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed wysiłkiem fizycznym) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji Fig.
Zmiana częstości akcji serca podczas ćwiczeń o dużym i niskim obciążeniu
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniami) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji
Mierzona jako zmiana częstości akcji serca podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniem)
Zmiana częstości akcji serca podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniami) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji
Zmiana oceny postrzeganego wysiłku podczas ćwiczeń o wysokim i niskim obciążeniu
Ramy czasowe: Zmiana oceny odczuwanego wysiłku (ocena 0-10, 0-brak wysiłku, 10-maksymalny wysiłek) podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniami) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji
Mierzona jako zmiana oceny postrzeganego wysiłku (0-10) podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniem)
Zmiana oceny odczuwanego wysiłku (ocena 0-10, 0-brak wysiłku, 10-maksymalny wysiłek) podczas ćwiczeń oporowych w porównaniu z wartością wyjściową (przed ćwiczeniami) w pierwszym i ostatnim tygodniu interwencji
Zmiana całkowitego wyniku baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku testu baterii w krótkim teście sprawności fizycznej (0 – gorszy wynik, 12 – najlepszy wynik) po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana punktów SPPB po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana całkowitego wyniku testu baterii w krótkim teście sprawności fizycznej (0 – gorszy wynik, 12 – najlepszy wynik) po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana czasu testu „Up and Go”.
Ramy czasowe: Zmiana w sekundach testu „Up and Go” po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana czasu (s) w teście „Up and Go”.
Zmiana w sekundach testu „Up and Go” po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w teście siły chwytu (kg)
Ramy czasowe: Zmiana w kg testu siły chwytu po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana kg w teście siły chwytu
Zmiana w kg testu siły chwytu po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w teście zginania ramion (liczba powtórzeń)
Ramy czasowe: Zmiana liczby powtórzeń testu uginania ramion po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana liczby powtórzeń w teście uginania ramion
Zmiana liczby powtórzeń testu uginania ramion po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana czasu testu siadania na wstawanie
Ramy czasowe: Zmiana w sekundach testu siadania i wstawania po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana czasu (s) testu siadania i stania
Zmiana w sekundach testu siadania i wstawania po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w teście unoszenia piętą na jedną nogę (liczba powtórzeń)
Ramy czasowe: Zmiana liczby powtórzeń testu unoszenia pięty na jednej nodze po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana liczby powtórzeń w teście unoszenia pięty na jedną nogę
Zmiana liczby powtórzeń testu unoszenia pięty na jednej nodze po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana całkowitego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Zmiana kcal po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmierzono jako zmianę w kcal przy użyciu danych akcelerometrii
Zmiana kcal po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu aktywności siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana liczby minut aktywności siedzącej po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w minutach spędzonych na siedzącym poziomie aktywności przy użyciu danych akcelerometrii
Zmiana liczby minut aktywności siedzącej po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od umiarkowanego do intensywnego
Ramy czasowe: Zmiana liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w minutach spędzonych na umiarkowanym lub intensywnym poziomie aktywności fizycznej przy użyciu danych z akcelerometrii
Zmiana liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w teście Back Scratch
Ramy czasowe: Zmiana cm w teście Back Scratch po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w cm testu Back Scratch
Zmiana cm w teście Back Scratch po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w teście siadania i sięgania na krześle
Ramy czasowe: Zmiana w cm testu siedzenia na krześle i zasięgu po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w cm w teście siadania i sięgania na krześle
Zmiana w cm testu siedzenia na krześle i zasięgu po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w teście równowagi bociana
Ramy czasowe: Zmiana w sekundach testu równowagi Bociana po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w sekundach testu równowagi Bociana
Zmiana w sekundach testu równowagi Bociana po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w skróconej formie kwestionariusza jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku Kwestionariusza Skróconego, składającego się z 12 pozycji, dotyczącego zdrowia (12 punktów – wynik najniższy, 47 punktów – najwyższy) po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana wyniku SF-12
Zmiana wyniku Kwestionariusza Skróconego, składającego się z 12 pozycji, dotyczącego zdrowia (12 punktów – wynik najniższy, 47 punktów – najwyższy) po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana wyniku kwestionariusza zdrowia pacjentów (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku 9-itemowego kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (0 punktów – wynik najlepszy, 27 punktów – wynik gorszy) po 12 tygodniach w porównaniu do stanu wyjściowego
Mierzona jako zmiana w punktach kwestionariusza PHQ-9
Zmiana wyniku 9-itemowego kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (0 punktów – wynik najlepszy, 27 punktów – wynik gorszy) po 12 tygodniach w porównaniu do stanu wyjściowego
Zmiana współczynnika wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Zmiana w % po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako procentowa zmiana RER podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Zmiana w % po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana stosunku nachylenia Ve/VCO2
Ramy czasowe: Zmiana stosunku nachylenia VE/VCO2 po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana nachylenia VE/VCO2
Zmiana stosunku nachylenia VE/VCO2 po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu TNF-alfa po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana w TNF-alfa
Zmiana poziomu TNF-alfa po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu interleukiny 6 (IL-6).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu IL-6 po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana poziomu IL-6
Zmiana poziomu IL-6 po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana poziomu ludzkiego hormonu wzrostu (hGH).
Ramy czasowe: Zmiana poziomu hGH po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana poziomu hGH
Zmiana poziomu hGH po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu IGF-1 po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana poziomu IGF-1
Zmiana poziomu IGF-1 po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Zmiana w N-końcowym pro mózgowym peptydzie natriuretycznym (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu NT-proBNP po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową
Mierzona jako zmiana poziomu NT-proBNP
Zmiana poziomu NT-proBNP po 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital Murska Sobota

Współpracownicy

University of Primorska
University of Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

26 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GH-MS-CVD-RT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj