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Krafttraining bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (RT in CVD)

18. November 2020 aktualisiert von: General Hospital Murska Sobota

Krafttraining bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen

In dieser Studie werden Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Patienten mit Herzinsuffizienz nach dem Zufallsprinzip drei Trainingsgruppen zugeordnet: kombiniertes aerobes Intervalltraining mit hochintensivem Krafttraining, kombiniertes aerobes Intervalltraining mit niedrigintensivem Krafttraining und aerobes Intervalltraining.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei kardiovaskulären Rehabilitationsprogrammen, die auf körperlicher Betätigung basieren, wurden vorwiegend aerobe-dynamische Trainingsmodalitäten verwendet, während bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen von Krafttraining aufgrund von Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit der kardiovaskulären Reaktion (Herzfrequenz und Blutdruck) während der Anstrengung abgeraten wurde. Im Gegensatz zu diesen Bedenken haben neuere hämodynamische Studien einen niedrigeren Blutdruck und eine niedrigere Herzfrequenz bei Krafttraining mit höherer Intensität (>70 % 1-RM) im Vergleich zu Krafttraining mit niedrigerer Intensität (>40 % 1-RM) berichtet. Darüber hinaus hat die neueste Metaanalyse gezeigt, dass kombiniertes Krafttraining mit Standard-Aerobic-Intervalltraining in mehreren Gesundheitsaspekten dem reinen Aerobic-Training überlegen ist.

Es besteht jedoch immer noch eine große Heterogenität bei der Gestaltung von Trainingsinterventionen und es fehlen noch Studien, um die Auswirkungen von hochintensivem Krafttraining in Kombination mit Aerobic-Training auf die körperliche Leistungsfähigkeit (aerobe Kapazität, Muskelkraft, Gleichgewicht), die Körperzusammensetzung und die Lebensqualität weiter zu untersuchen , Morbidität, Mortalität usw. Ziel dieser Studie war es daher, die Auswirkungen von Krafttraining mit hoher (70 %–80 % 1-RM) gegenüber niedriger Belastung (30 %–40 % 1-RM) in Kombination mit aerobem Intervall-Cycling (50 %–80) zu untersuchen % der Ausgangsspitzenleistung) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Patienten mit Herzinsuffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Murska Sobota, Slowenien, 9000
        • Rekrutierung
        • Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tim Kambič, MKin
        • Unterermittler:
          • Vedran Hadžić, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Nejc Šarabon, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Patienten mit dokumentierter KHK mit klinischem Ereignis (>1 Monat nach akutem Koronarsyndrom und/oder perkutaner Koronarintervention) oder Koronarographie und/oder
  • Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz und dokumentierter reduzierter Ejektionsfraktion (>40–45 %)
  • Alter >18 Jahre
  • NYHA-Klasse I-III
  • Kardiopulmonaler Belastungstest ohne EKG-Auffälligkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Instabile KHK
  • Dekompensierte HF
  • Unkontrollierte Arrhythmien
  • Schwere und symptomatische Aortenstenose
  • Akute Myokarditis, Endokarditis oder Perikarditis
  • Aortendissektion
  • Marfan-Syndrom
  • Einschränkungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aerobes Intervalltraining mit Krafttraining bei hoher Belastung
Der Patient soll in die „kombinierte Aerobic-Trainingsgruppe mit Widerstandstraining mit hoher Belastung“ randomisiert werden.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining kombiniert mit hochintensivem Krafttraining
Patienten, die in den Studienarm aufgenommen werden, absolvieren 12 Wochen lang ein kombiniertes aerobes Intervalltraining (5 Radfahrintervalle mit einer Intensität von 50–80 % der Spitzenleistung, die beim kardiopulmonalen Basistest erreicht wurde), kombiniert mit hochintensivem Krafttraining (3 Beinsätze). Drücken Sie mit einer Intensität von 70 % bis 80 % einer maximalen Wiederholung (1-RM).
Andere Namen:
  • Aerobes und hochintensives Krafttraining
Aktiver Komparator: Aerobes Intervalltraining mit Krafttraining bei geringer Belastung
Der Patient soll in die „kombinierte Aerobic-Trainingsgruppe mit Widerstandstraining mit geringer Belastung“ randomisiert werden.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining kombiniert mit Krafttraining geringer Intensität
Patienten, die in den Studienarm aufgenommen werden, absolvieren 12 Wochen lang ein kombiniertes aerobes Intervalltraining (5 Radfahrintervalle mit einer Intensität von 50–80 % der Spitzenleistung, die beim kardiopulmonalen Basistest erreicht wurde), kombiniert mit hochintensivem Krafttraining (3 Beinsätze). Drücken Sie mit einer Intensität von 30 % - 40 % 1-RM).
Andere Namen:
  • Aerobes und Krafttraining mit geringer Intensität
Aktiver Komparator: Aerobes Intervalltraining
Der Patient soll in die „Aerobic-Trainingsgruppe“ randomisiert werden.
Sonstiges: Aerobes Intervalltraining
Patienten, die in den Studienarm aufgenommen werden, absolvieren 12 Wochen lang aerobes Intervalltraining (5 Radfahrintervalle mit einer Intensität von 50–80 % der Spitzenleistung, die bei der kardiopulmonalen Grunduntersuchung ermittelt wurde).
Andere Namen:
  • Aerobic-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen aeroben Kapazität
Zeitfenster: Veränderung der maximalen aeroben Kapazität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung des VO2 max (ml/kg/min)
Veränderung der maximalen aeroben Kapazität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der maximalen willkürlichen Kontraktion der Kniestrecker
Zeitfenster: Änderung des maximalen isometrischen Drehmoments nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung des maximalen isometrischen Drehmoments der Kniestrecker
Änderung des maximalen isometrischen Drehmoments nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der homöostatischen Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Veränderung des HOMA-IR nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung des HOMA IR (%)
Veränderung des HOMA-IR nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Glukosespiegels
Zeitfenster: Veränderung des Glukosespiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung des Glukosespiegels (mmol/L)
Veränderung des Glukosespiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Insulinspiegels
Zeitfenster: Veränderung des Insulinspiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung des Insulinspiegels
Veränderung des Insulinspiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des systolischen Blutdrucks bei Widerstandsübungen mit hoher und niedriger Belastung
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche des Eingriffs
Gemessen als Veränderung des systolischen Blutdrucks während des Widerstandstrainings im Vergleich zu den Ausgangswerten (vor dem Training).
Änderung des systolischen Blutdrucks während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche des Eingriffs
Veränderung des diastolischen Blutdrucks bei Widerstandsübungen mit hoher und niedriger Belastung
Zeitfenster: Änderung des diastolischen Blutdrucks während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche des Eingriffs
Gemessen als Veränderung des diastolischen Blutdrucks während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training)
Änderung des diastolischen Blutdrucks während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche des Eingriffs
Veränderung der Herzfrequenz bei Widerstandsübungen mit hoher und niedriger Belastung
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche des Eingriffs
Gemessen als Veränderung der Herzfrequenz während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training)
Änderung der Herzfrequenz während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche des Eingriffs
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung bei Übungen mit hohem und niedrigem Belastungswiderstand
Zeitfenster: Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Score 0-10, 0-keine Anstrengung, 10-maximale Anstrengung) während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche der Intervention
Gemessen als Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (0–10) während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training).
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (Score 0-10, 0-keine Anstrengung, 10-maximale Anstrengung) während des Widerstandstrainings im Vergleich zum Ausgangswert (vor dem Training) innerhalb der ersten und letzten Woche der Intervention
Änderung der Gesamtpunktzahl der Short Physical Performance Battery (SPPB).
Zeitfenster: Änderung der Gesamtpunktzahl des Batterietests „Short Physical Performance“ (0 – das schlechtere Ergebnis, 12 – das beste Ergebnis) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung der SPPB-Punkte nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung der Gesamtpunktzahl des Batterietests „Short Physical Performance“ (0 – das schlechtere Ergebnis, 12 – das beste Ergebnis) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitliche Änderung des „Up and Go“-Tests
Zeitfenster: Veränderung in Sekunden des „Up and Go“-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Zeitänderung(en) im „Up and Go“-Test
Veränderung in Sekunden des „Up and Go“-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des Grifffestigkeitstests (kg)
Zeitfenster: Veränderung des kg-Griffkrafttests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als kg-Änderung im Grifffestigkeitstest
Veränderung des kg-Griffkrafttests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung beim Armcurl-Test (Anzahl der Wiederholungen)
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Wiederholungen des Arm-Curl-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung der Anzahl der Wiederholungen im Armcurl-Test
Änderung der Anzahl der Wiederholungen des Arm-Curl-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitliche Änderung des Sit-to-Stand-Tests
Zeitfenster: Veränderung in Sekunden des Sitz-Steh-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als zeitliche Änderung (s) des Sitz-Steh-Tests
Veränderung in Sekunden des Sitz-Steh-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung im One Leg Heel Raise-Test (Anzahl der Wiederholungen)
Zeitfenster: Änderung der Anzahl der Wiederholungen des Einbein-Fersenhebetests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung der Anzahl der Wiederholungen im Einbein-Fersenhebetest
Änderung der Anzahl der Wiederholungen des Einbein-Fersenhebetests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Gesamtenergieaufwands
Zeitfenster: Änderung der kcal nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als kcal-Änderung mithilfe von Beschleunigungsdaten
Änderung der kcal nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des Niveaus der sitzenden Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der Minuten sitzender Aktivität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung der Minuten, die mit sitzender Aktivität verbracht werden, unter Verwendung von Beschleunigungsdaten
Veränderung der Minuten sitzender Aktivität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Niveaus mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung der Minuten, die bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wurden, unter Verwendung von Beschleunigungsmessdaten
Veränderung der Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung im Back Scratch-Test
Zeitfenster: Veränderung in cm des Back Scratch-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung in cm des Back Scratch-Tests
Veränderung in cm des Back Scratch-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung beim Chair Sit and Reach-Test
Zeitfenster: Veränderung in cm des Chair Sit and Reach-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung in cm des Chair Sit and Reach-Tests
Veränderung in cm des Chair Sit and Reach-Tests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung im Stork-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Veränderung in Sekunden des Stork-Gleichgewichtstests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung des Stork-Gleichgewichtstests in Sekunden
Veränderung in Sekunden des Stork-Gleichgewichtstests nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung in Kurzform Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl des kurzen gesundheitsbezogenen Fragebogens mit 12 Punkten (12 Punkte – die niedrigste Punktzahl, 47 Punkte die höchste Punktzahl) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung der Punktzahl des SF-12
Änderung der Punktzahl des kurzen gesundheitsbezogenen Fragebogens mit 12 Punkten (12 Punkte – die niedrigste Punktzahl, 47 Punkte die höchste Punktzahl) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des Gesundheitsfragebogen-Scores für Patienten (PHQ-9)
Zeitfenster: Änderung der Bewertung des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (0 Punkte – das beste Ergebnis, 27 Punkte – das schlechtere Ergebnis) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung der Punkte des PHQ-9-Fragebogens
Änderung der Bewertung des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (0 Punkte – das beste Ergebnis, 27 Punkte – das schlechtere Ergebnis) nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des respiratorischen Austauschverhältnisses (RER)
Zeitfenster: Veränderung in % nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als prozentuale Änderung des RER während des kardiopulmonalen Belastungstests
Veränderung in % nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Änderung des Ve/VCO2-Steigungsverhältnisses
Zeitfenster: Änderung des Verhältnisses der VE/VCO2-Steigung nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung der VE/VCO2-Steigung
Änderung des Verhältnisses der VE/VCO2-Steigung nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Tumornekrosefaktor-Alpha-Spiegels (TNF-Alpha).
Zeitfenster: Veränderung des TNF-alpha-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung von TNF-alpha
Veränderung des TNF-alpha-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Interleukin 6 (IL-6)-Spiegels
Zeitfenster: Veränderung des IL-6-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung des IL-6-Spiegels
Veränderung des IL-6-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Spiegels des menschlichen Wachstumshormons (hGH).
Zeitfenster: Veränderung des hGH-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung des hGH-Spiegels
Veränderung des hGH-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des Insulins wie Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Veränderung des IGF-1-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Veränderung des IGF-1-Spiegels
Veränderung des IGF-1-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung des N-terminalen pro-hirnnatriuretischen Peptids (NT-proBNP)
Zeitfenster: Veränderung des NT-proBNP-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert
Gemessen als Änderung des NT-proBNP-Spiegels
Veränderung des NT-proBNP-Spiegels nach 12 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital Murska Sobota

Mitarbeiter

University of Primorska
University of Ljubljana

Ermittler

  • Hauptermittler: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
  • Hauptermittler: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

23. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GH-MS-CVD-RT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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