Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (RT in CVD)

18 ноября 2020 г. обновлено: General Hospital Murska Sobota

Тренировки с отягощениями у пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью, проходящих кардиологическую реабилитацию

В этом исследовании пациенты с ишемической болезнью сердца и пациенты с сердечной недостаточностью будут случайным образом разделены на три тренировочные группы: комбинированные аэробные интервальные тренировки с высокоинтенсивными тренировками с отягощениями, комбинированные аэробные интервальные тренировки с низкоинтенсивными тренировками с отягощениями и аэробные интервальные тренировки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В программах кардиореабилитации, основанных на упражнениях, в основном использовались аэробно-динамические методы упражнений, в то время как силовые тренировки не рекомендуются пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за соображений безопасности, связанных с реакцией сердечно-сосудистой системы (частота сердечных сокращений и артериальное давление) во время нагрузки. Вопреки этим опасениям, недавние гемодинамические исследования показали более низкое кровяное давление и частоту сердечных сокращений во время высокоинтенсивных тренировок с отягощениями (> 70 % 1-RM) по сравнению с тренировками с отягощениями меньшей интенсивности (> 40 % 1-RM). Кроме того, последний мета-анализ показал, что комбинированная тренировка с отягощениями со стандартной аэробной интервальной тренировкой превосходит только аэробную тренировку в некоторых аспектах здоровья.

Тем не менее, по-прежнему существует огромная неоднородность в разработке тренировочных вмешательств, а также по-прежнему отсутствуют исследования для дальнейшего выяснения влияния высокоинтенсивных тренировок с отягощениями в сочетании с аэробными тренировками на физическую работоспособность (аэробные возможности, мышечную силу, баланс), состав тела, качество жизни. , заболеваемость, смертность и т. Таким образом, целью данного исследования было изучить влияние силовых тренировок с высокой (70%-80% 1-RM) и низкой нагрузкой (30%-40% 1-RM) в сочетании с интервальной аэробной ездой на велосипеде (50%-80 % исходной пиковой выходной мощности) у пациентов с ишемической болезнью сердца и пациентов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Murska Sobota, Словения, 9000
        • Рекрутинг
        • Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tim Kambič, MKin
        • Младший исследователь:
          • Vedran Hadžić, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nejc Šarabon, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильные пациенты с подтвержденной ИБС с клиническим событием (> 1 месяца после острого коронарного синдрома и/или чрескожного коронарного вмешательства) или коронарографии и/или
  • Пациенты со стабильной сердечной недостаточностью с документально подтвержденным снижением фракции выброса (>40-45%)
  • возраст >18 лет
  • NYHA класс I-III
  • Сердечно-легочная проба с нагрузкой без отклонений от нормы ЭКГ

Критерий исключения:

  • Нестабильный ИБС
  • Декомпенсированная ВЧ
  • Неконтролируемые аритмии
  • Тяжелый и симптоматический аортальный стеноз
  • Острый миокардит, эндокардит или перикардит
  • Расслоение аорты
  • синдром Марфана
  • Скелетно-мышечные ограничения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервальная аэробная тренировка с силовыми тренировками с высокими нагрузками
Пациент будет рандомизирован в «группу комбинированных аэробных тренировок с силовыми тренировками с высокими нагрузками».
Другой: Аэробные интервальные тренировки в сочетании с высокоинтенсивными тренировками с отягощениями.
Пациенты, включенные в группу исследования, будут выполнять 12-недельные комбинированные аэробные интервальные тренировки (5 интервалов езды на велосипеде с интенсивностью 50-80% от пиковой мощности, полученной при исходном сердечно-легочном тестировании) в сочетании с высокоинтенсивными тренировками с отягощениями (3 подхода на ноги). жим с интенсивностью 70 %-80 % от одного повторного максимума (1-ПМ)).
Другие имена:
  • Аэробные и высокоинтенсивные силовые тренировки
Активный компаратор: Аэробные интервальные тренировки с тренировками с отягощениями с низкими нагрузками
Пациент будет рандомизирован в «группу комбинированных аэробных тренировок с тренировками с отягощениями с низкими нагрузками».
Другой: Аэробные интервальные тренировки в сочетании с низкоинтенсивными тренировками с отягощениями.
Пациенты, включенные в группу исследования, будут выполнять 12-недельные комбинированные аэробные интервальные тренировки (5 интервалов езды на велосипеде с интенсивностью 50-80% от пиковой мощности, полученной при исходном сердечно-легочном тестировании) в сочетании с высокоинтенсивными тренировками с отягощениями (3 подхода на ноги). жим с интенсивностью 30%-40% 1-ПМ).
Другие имена:
  • Аэробные и низкоинтенсивные силовые тренировки
Активный компаратор: Интервальная аэробная тренировка
Пациент будет рандомизирован в «тренировочную группу по аэробным тренировкам».
Другой: Интервальная аэробная тренировка
Пациенты, включенные в группу исследования, будут выполнять 12-недельные аэробные интервальные тренировки (5 интервалов езды на велосипеде с интенсивностью 50–80% от пиковой мощности, полученной при исходном сердечно-легочном тестировании).
Другие имена:
  • Аэробная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной аэробной способности
Временное ограничение: Изменение максимальной аэробной способности через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение VO2 max (мл/кг/мин)
Изменение максимальной аэробной способности через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение максимального произвольного сокращения разгибателей колена
Временное ограничение: Изменение максимального изометрического крутящего момента через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение максимального изометрического крутящего момента разгибателей колена.
Изменение максимального изометрического крутящего момента через 12 недель по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: Изменение HOMA-IR через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение HOMA IR (%)
Изменение HOMA-IR через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня глюкозы
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение уровня глюкозы (ммоль/л)
Изменение уровня глюкозы через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня инсулина
Временное ограничение: Изменение уровня инсулина через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение уровня инсулина
Изменение уровня инсулина через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение систолического артериального давления при выполнении упражнений с высокой и низкой нагрузкой.
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства.
Измеряется как изменение систолического артериального давления во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходными значениями (до тренировки).
Изменение систолического артериального давления во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства.
Изменение диастолического артериального давления при выполнении упражнений с отягощениями с высокой и низкой нагрузкой
Временное ограничение: Изменение диастолического артериального давления во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства.
Измеряется как изменение диастолического артериального давления во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки).
Изменение диастолического артериального давления во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства.
Изменение частоты сердечных сокращений во время упражнений с высокой и низкой нагрузкой.
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства.
Измеряется как изменение частоты сердечных сокращений во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки).
Изменение частоты сердечных сокращений во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства.
Изменение оценки воспринимаемой нагрузки во время упражнений с отягощениями с высокой и низкой нагрузкой
Временное ограничение: Изменение оценки воспринимаемой нагрузки (0-10 баллов, 0-отсутствие нагрузки, 10-максимальная нагрузка) во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства
Измеряется как изменение оценки воспринимаемой нагрузки (0–10) во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки).
Изменение оценки воспринимаемой нагрузки (0-10 баллов, 0-отсутствие нагрузки, 10-максимальная нагрузка) во время упражнений с отягощениями по сравнению с исходным уровнем (до тренировки) в течение первой и последней недели вмешательства
Изменение общего балла короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Изменение общего балла в комплексном тесте Short Physical Performance (0 — худший результат, 12 — лучший результат) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение баллов SPPB через 12 недель по сравнению с исходным уровнем.
Изменение общего балла в комплексном тесте Short Physical Performance (0 — худший результат, 12 — лучший результат) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение времени теста «Вверх и вперед»
Временное ограничение: Изменение секунд теста «Вверх и вперед» через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение времени (с) в тесте «Вверх и вперед».
Изменение секунд теста «Вверх и вперед» через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение в тесте на силу хвата (кг)
Временное ограничение: Изменение в кг теста силы хвата через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение веса в тесте на силу хвата.
Изменение в кг теста силы хвата через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение теста на сгибание рук (количество повторений)
Временное ограничение: Изменение количества повторений теста на сгибание руки через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение количества повторений в тесте на сгибание рук.
Изменение количества повторений теста на сгибание руки через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение времени теста «Сесть и встать»
Временное ограничение: Изменение секунд теста «Сесть и встать» через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение времени (с) теста «Сесть и встать».
Изменение секунд теста «Сесть и встать» через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение в тесте подъема пятки на одной ноге (количество повторений)
Временное ограничение: Изменение количества повторений теста с подъемом пятки на одной ноге через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение количества повторений в тесте с подъемом пятки на одной ноге.
Изменение количества повторений теста с подъемом пятки на одной ноге через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение общего расхода энергии
Временное ограничение: Изменение ккал через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение ккал с использованием данных акселерометрии.
Изменение ккал через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня сидячей активности
Временное ограничение: Изменение количества минут сидячей активности через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение количества минут, потраченных на уровень сидячей активности, с использованием данных акселерометрии.
Изменение количества минут сидячей активности через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня физической активности от умеренного до интенсивного
Временное ограничение: Изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение количества минут, проведенных с уровнем физической активности от умеренного до интенсивного с использованием данных акселерометрии.
Изменение количества минут физической активности от умеренной до высокой через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменения в тесте Back Scratch
Временное ограничение: Изменение в см теста Back Scratch через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение в сантиметрах теста Back Scratch.
Изменение в см теста Back Scratch через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Смена стула в тесте Sit and Reach
Временное ограничение: Изменение в сантиметрах теста «сидя на стуле и тянись» через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение в сантиметрах теста «Сесть и дотянуться до стула».
Изменение в сантиметрах теста «сидя на стуле и тянись» через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменения в тесте баланса Stork
Временное ограничение: Изменение секунд теста равновесия Stork через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение в секундах теста равновесия Stork.
Изменение секунд теста равновесия Stork через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение в краткой форме Вопросник качества жизни, связанный со здоровьем (SF-12)
Временное ограничение: Изменение в баллах анкеты, связанной со здоровьем, из 12 пунктов в краткой форме (12 баллов — самый низкий балл, 47 баллов — наивысший балл) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение оценки SF-12.
Изменение в баллах анкеты, связанной со здоровьем, из 12 пунктов в краткой форме (12 баллов — самый низкий балл, 47 баллов — наивысший балл) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение оценки состояния здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение балла опросника «Здоровье пациента» из 9 пунктов (0 баллов — лучший результат, 27 баллов — худший результат) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение в баллах опросника PHQ-9
Изменение балла опросника «Здоровье пациента» из 9 пунктов (0 баллов — лучший результат, 27 баллов — худший результат) через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение коэффициента дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: Изменение в % через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как процентное изменение RER во время сердечно-легочной нагрузочной пробы.
Изменение в % через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение отношения наклона Ve/VCO2
Временное ограничение: Изменение отношения наклона VE/VCO2 через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение наклона VE/VCO2
Изменение отношения наклона VE/VCO2 через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа)
Временное ограничение: Изменение уровня ФНО-альфа через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение TNF-альфа
Изменение уровня ФНО-альфа через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня интерлейкина 6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Изменение уровня ИЛ-6 через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение уровня ИЛ-6
Изменение уровня ИЛ-6 через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение уровня гормона роста человека (hGH)
Временное ограничение: Изменение уровня гормона роста через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение уровня гормона роста
Изменение уровня гормона роста через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: Изменение уровня IGF-1 через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение уровня IGF-1
Изменение уровня IGF-1 через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Изменение N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)
Временное ограничение: Изменение уровня NT-proBNP через 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Измеряется как изменение уровня NT-proBNP
Изменение уровня NT-proBNP через 12 недель по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital Murska Sobota

Соавторы

University of Primorska
University of Ljubljana

Следователи

  • Главный следователь: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

23 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

26 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GH-MS-CVD-RT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться