Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssikoulutus sydän- ja verisuonisairauksia sairastaville potilaille (RT in CVD)

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: General Hospital Murska Sobota

Resistenssiharjoittelu sepelvaltimotauti- ja sydämen vajaatoimintapotilaille, jotka ovat sydänkuntoutushoidossa

Tässä tutkimuksessa sepelvaltimotautipotilaat ja sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen harjoitusryhmään: yhdistetty aerobinen intervalliharjoittelu korkean intensiteetin vastusharjoittelulla, yhdistetty aerobinen intervalliharjoittelu matalan intensiteetin vastusharjoittelulla ja aerobinen intervalliharjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoituspohjaisissa sydämen kuntoutusohjelmissa on pääosin käytetty aerobisia-dynaamisia harjoitusmenetelmiä, kun taas sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden vastusharjoittelu on kielletty rasituksen aikana tapahtuvaan kardiovaskulaariseen vasteeseen (syke ja verenpaine) liittyvien turvallisuusongelmien vuoksi. Vastoin tällaisia ​​huolenaiheita viimeaikaiset hemodynaamiset tutkimukset ovat raportoineet alhaisemmasta verenpaineesta ja sykkeestä korkeamman intensiteetin vastusharjoittelun aikana (> 70 % 1-RM) verrattuna matalamman intensiteetin vastusharjoitteluun (> 40 % 1-RM). Lisäksi uusin meta-analyysi on osoittanut, että yhdistetty vastusharjoittelu tavallisen aerobisen intervalliharjoittelun kanssa on ollut parempi kuin aerobinen harjoittelu yksinään useilla terveyden kannalta.

Harjoitteluinterventioiden suunnittelussa on kuitenkin edelleen valtavaa heterogeenisuutta, eikä vieläkään ole tutkimuksia, jotka selventäisivät korkean intensiteetin vastusharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn (aerobinen kapasiteetti, lihasvoima, tasapaino), kehon koostumukseen, elämänlaatuun. , sairastuvuus, kuolleisuus jne. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia suuren (70% -80 % 1-RM) ja matalan kuormituksen (30%-40 % 1-RM) vastusharjoittelun vaikutuksia yhdessä aerobisen intervallipyöräilyn kanssa (50 % -80). % lähtötason huipputehosta) sepelvaltimotautipotilailla ja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Murska Sobota, Slovenia, 9000
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tim Kambič, MKin
        • Alatutkija:
          • Vedran Hadžić, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Nejc Šarabon, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaat potilaat, joilla on dokumentoitu sepelvaltimotauti ja kliininen tapahtuma (> 1 kuukausi akuutin sepelvaltimon oireyhtymän ja/tai perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen) tai koronarografia ja/tai
  • Vakaat sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on dokumentoitu vähentynyt ejektiofraktio (>40-45 %)
  • ikä > 18 vuotta
  • NYHA luokka I-III
  • Kardiopulmonaalinen rasitustesti ilman EKG-poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa CHD
  • Dekompensoitu HF
  • Hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Vaikea ja oireellinen aorttastenoosi
  • Akuutti sydänlihastulehdus, endokardiitti tai perikardiitti
  • Aortan
  • Marfanin oireyhtymä
  • Tuki- ja liikuntaelimistön rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobinen intervalliharjoittelu korkean kuormituksen vastusharjoittelulla
Potilas satunnaistetaan "yhdistettyyn aerobiseen harjoitteluun korkean kuormituksen vastusharjoitteluryhmässä".
Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen, suorittavat 12 viikon yhdistettyä aerobista intervalliharjoitusta (5 pyöräilyväliä intensiteetillä 50–80 % huipputehosta, joka saavutettiin sydänkeuhkojen lähtötestissä) yhdistettynä korkean intensiteetin vastusharjoitteluun (3 jalkasarjaa paina intensiteetillä 70–80 % yhdestä toiston enimmäismäärästä (1-RM)).
Muut nimet:
  • Aerobinen ja korkean intensiteetin voimaharjoittelu
Active Comparator: Aerobinen intervalliharjoittelu matalan kuormituksen vastusharjoittelulla
Potilas satunnaistetaan "yhdistettyyn aerobiseen harjoitteluun ja matalan kuormituksen vastusharjoitteluryhmään".
Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen, suorittavat 12 viikon yhdistettyä aerobista intervalliharjoitusta (5 pyöräilyväliä intensiteetillä 50–80 % huipputehosta, joka saavutettiin sydänkeuhkojen lähtötestissä) yhdistettynä korkean intensiteetin vastusharjoitteluun (3 jalkasarjaa paina intensiteetillä 30–40 % 1-RM).
Muut nimet:
  • Aerobinen ja matalan intensiteetin voimaharjoittelu
Active Comparator: Aerobinen intervalliharjoittelu
Potilas satunnaistetaan "aerobiseen harjoitteluryhmään".
Tutkimusryhmään osallistuvat potilaat suorittavat 12 viikon aerobista intervalliharjoitusta (5 pyöräilyväliä intensiteetillä 50–80 % sydämen ja keuhkojen lähtötestissä saadusta huipputehosta).
Muut nimet:
  • Aerobinen treeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu VO2 max:n muutoksena (ml/kg/min)
Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos polven ojentajien maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa
Aikaikkuna: Muutos suurimmassa isometrisessä vääntömomentissa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu polven ojentajien suurimman isometrisen vääntömomentin muutoksena
Muutos suurimmassa isometrisessä vääntömomentissa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisessa mallissa (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Muutos HOMA-IR:ssä 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna
Mitattu HOMA IR:n muutoksena (%)
Muutos HOMA-IR:ssä 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna
Muutos glukoositasoissa
Aikaikkuna: Muutos glukoositasoissa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
Mitattu glukoositasojen muutoksena (mmol/l)
Muutos glukoositasoissa 12 viikon kohdalla verrattuna lähtötasoon
Muutos insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos insuliinitasoissa 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna
Mitattu insuliinitasojen muutoksena
Muutos insuliinitasoissa 12 viikon kohdalla lähtötasoon verrattuna
Systolisen verenpaineen muutos korkean ja matalan kuormituksen vastusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen muutos vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) interventio ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Mitattu systolisen verenpaineen muutoksena vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen (ennen harjoitusta).
Systolisen verenpaineen muutos vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) interventio ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Diastolisen verenpaineen muutos korkean ja matalan kuormituksen vastusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Diastolisen verenpaineen muutos vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) interventio ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Mitattu diastolisen verenpaineen muutoksena vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötilanteeseen (ennen harjoitusta)
Diastolisen verenpaineen muutos vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) interventio ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Muutos sykkeessä korkean ja matalan kuormituksen vastuksen aikana
Aikaikkuna: Muutos sydämen sykkeessä vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) toimenpiteen ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Mitattu sykkeen muutoksena vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta)
Muutos sydämen sykkeessä vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) toimenpiteen ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Muutos koetun rasituksen luokituksessa korkean ja matalan kuormituksen vastusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Koetun rasituksen arvosanan muutos (pisteet 0-10, 0-ei rasitusta, 10-maksimaalinen rasitus) vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) interventio ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Mitattu koetun rasituksen arvosanan muutoksena (0-10) vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta)
Koetun rasituksen arvosanan muutos (pisteet 0-10, 0-ei rasitusta, 10-maksimaalinen rasitus) vastusharjoituksen aikana verrattuna lähtötasoon (ennen harjoitusta) interventio ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestin kokonaispisteissä (0 - huonoin tulos, 12 - paras tulos) 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu SPPB-pisteiden muutoksena 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestin kokonaispisteissä (0 - huonoin tulos, 12 - paras tulos) 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
"Ylös ja mene" -testin ajan muutos
Aikaikkuna: Muutos "Ylös ja mene" -testin sekunneissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu ajan (a) muutoksena "Ylös ja mene" -testissä
Muutos "Ylös ja mene" -testin sekunneissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos pitolujuustestissä (kg)
Aikaikkuna: Muutos Grip-lujuustestin kg:ssa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu kg:n muutoksena pitolujuustestissä
Muutos Grip-lujuustestin kg:ssa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos käsivarren kiertymistestissä (toistojen määrä)
Aikaikkuna: Muutos käsivarren kiertymistestin toistojen lukumäärässä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu toistojen määrän muutoksena Arm curl -testissä
Muutos käsivarren kiertymistestin toistojen lukumäärässä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Sit to stand -testin ajan muutos
Aikaikkuna: Muutos sekunneissa Sit to stand -testissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu istuma- ja seisomatestin ajan muutoksena
Muutos sekunneissa Sit to stand -testissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos yhden jalan kantapään nousutestissä (toistojen määrä)
Aikaikkuna: Muutos yhden jalan kantapään nostotestin toistomäärissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu toistojen määrän muutoksena yhden jalan kantapään nostotestissä
Muutos yhden jalan kantapään nostotestin toistomäärissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos energian kokonaiskulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos kcal 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu kcal muutoksena kiihtyvyysmittaustietojen avulla
Muutos kcal 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos istumisaktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Muutos istuma-aktiivisuuden minuuteissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu muutoksena istumiseen käytettyjen minuuttien määrässä käyttämällä kiihtyvyysmittaustietoja
Muutos istuma-aktiivisuuden minuuteissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuustasoon
Aikaikkuna: Muutos kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuteissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu muutoksena minuuteissa, jotka vietettiin kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen kiihtyvyysmittaustietojen avulla
Muutos kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuteissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos Back Scratch -testissä
Aikaikkuna: Muutos cm:issä Back Scratch -testissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu muutoksena cm:nä Back Scratch -testissä
Muutos cm:issä Back Scratch -testissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos tuolin istuma- ja kurkotustestissä
Aikaikkuna: Muutos tuolin istuma- ja ulottuvuustestin senttimetreissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu muutoksena senttimetreinä tuolin istuma- ja ulottuvuustestissä
Muutos tuolin istuma- ja ulottuvuustestin senttimetreissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos Storkin tasapainotestissä
Aikaikkuna: Muutos sekunneissa Stork-tasapainotestissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu muutoksena sekunneissa Stork-tasapainotestissä
Muutos sekunneissa Stork-tasapainotestissä 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos lyhyessä muodossa Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos lyhyen lomakkeen 12 kohdan terveyteen liittyvässä kyselylomakkeessa (12 pistettä - alhaisin pistemäärä, 47 pistettä korkein pistemäärä) 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu SF-12:n pistemäärän muutoksena
Muutos lyhyen lomakkeen 12 kohdan terveyteen liittyvässä kyselylomakkeessa (12 pistettä - alhaisin pistemäärä, 47 pistettä korkein pistemäärä) 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos potilaiden terveyskyselyn tuloksessa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos potilaiden terveyskyselyn 9 kohdan pistemäärässä (0 pistettä - paras tulos, 27 pistettä - huonoin tulos) 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu PHQ-9-kyselyn pisteiden muutoksena
Muutos potilaiden terveyskyselyn 9 kohdan pistemäärässä (0 pistettä - paras tulos, 27 pistettä - huonoin tulos) 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER)
Aikaikkuna: Muutos prosenteissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Mitattu RER:n prosentuaalisena muutoksena kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
Muutos prosenteissa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Muutos Ve/VCO2-kaltevuussuhteessa
Aikaikkuna: Muutos VE/VCO2-kaltevuussuhteessa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu VE/VCO2-kaltevuuden muutoksena
Muutos VE/VCO2-kaltevuussuhteessa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) -tasossa
Aikaikkuna: Muutos TNF-alfa-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu TNF-alfan muutoksena
Muutos TNF-alfa-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Interleukiini 6 (IL-6) -tason muutos
Aikaikkuna: Muutos IL-6-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu muutoksena IL-6-tasossa
Muutos IL-6-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos ihmisen kasvuhormonin (hGH) tasossa
Aikaikkuna: Muutos hGH-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu hGH-tason muutoksena
Muutos hGH-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos insuliinin kaltaisessa kasvutekijässä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Muutos IGF-1-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu IGF-1-tason muutoksena
Muutos IGF-1-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Muutos N-terminaalisen pro-aivojen natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Muutos NT-proBNP-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Mitattu NT-proBNP-tason muutoksena
Muutos NT-proBNP-tasossa 12 viikon jälkeen verrattuna lähtötasoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 26. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa