Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining bij patiënten met hart- en vaatziekten (RT in CVD)

18 november 2020 bijgewerkt door: General Hospital Murska Sobota

Weerstandstraining bij patiënten met coronaire hartziekte en hartfalen die hartrevalidatie ondergaan

In deze studie worden patiënten met coronaire hartziekte en patiënten met hartfalen willekeurig ingedeeld in drie trainingsgroepen: gecombineerde aërobe intervaltraining met hoge intensiteit weerstandstraining, gecombineerde aerobe intervaltraining met lage intensiteit weerstandstraining en aerobe intervaltraining.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op inspanning gebaseerde hartrevalidatieprogramma's maken voornamelijk gebruik van aeroob-dynamische oefenmodaliteiten, terwijl weerstandstraining wordt ontmoedigd bij patiënten met hart- en vaatziekten vanwege veiligheidsoverwegingen in verband met de cardiovasculaire respons (hartslag en bloeddruk) tijdens de inspanning. In tegenstelling tot dergelijke zorgen, hebben recente hemodynamische studies lagere bloeddruk en hartslag gerapporteerd tijdens weerstandstraining met hogere intensiteit (>70% 1-RM) in vergelijking met weerstandstraining met lagere intensiteit (>40% 1-RM). Bovendien heeft de nieuwste meta-analyse aangetoond dat gecombineerde weerstandstraining met standaard aerobe intervaltraining superieur is aan aerobe training alleen in verschillende gezondheidsaspecten.

Er is echter nog steeds een enorme heterogeniteit in het ontwerp van trainingsinterventies, en er ontbreken ook nog studies om de effecten van weerstandstraining met hoge intensiteit in combinatie met aerobe training op fysieke prestaties (aerobe capaciteit, spierkracht, balans), lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven verder op te helderen. , morbiditeit, mortaliteit, enz. Daarom was het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van hoge (70%-80 % 1-RM) versus lage belasting (30%- 40 % 1-RM) weerstandstraining in combinatie met aerobe intervalfietsen (50 % -80 % van baseline piekvermogen) bij patiënten met coronaire hartziekte en patiënten met hartfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Murska Sobota, Slovenië, 9000
        • Werving
        • Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tim Kambič, MKin
        • Onderonderzoeker:
          • Vedran Hadžić, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nejc Šarabon, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele patiënten met gedocumenteerd CAD met klinisch voorval (>1 maand na acuut coronair syndroom en/of percutane coronaire interventie) of coronarografie en/of
  • Patiënten met stabiel hartfalen met gedocumenteerde verminderde ejectiefractie (>40-45%)
  • leeftijd >18 jaar
  • NYHA-klasse I-III
  • Cardiopulmonale inspanningstest zonder ECG-afwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele CHD
  • Gedecompenseerde HF
  • Ongecontroleerde aritmieën
  • Ernstige en symptomatische aortastenose
  • Acute myocarditis, endocarditis of pericarditis
  • Aortadissectie
  • Marfan-syndroom
  • Musculoskeletale beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Aërobe intervaltraining met weerstandstraining met hoge belasting
Patiënt wordt gerandomiseerd in "gecombineerde aerobe training met weerstandstrainingsgroep met hoge belasting".
Ander: Aërobe intervaltraining gecombineerd met weerstandstraining met hoge intensiteit
Patiënten die deelnamen aan de arm van het onderzoek zullen 12 weken gecombineerde aerobe intervaltraining uitvoeren (5 intervallen van fietsen met een intensiteit van 50%-80% van het piekvermogen verkregen bij baseline cardiopulmonale testen) gecombineerd met weerstandstraining met hoge intensiteit (3 sets beentrainingen). druk op de intensiteit van 70% - 80% van één herhalingsmaximum (1-RM)).
Andere namen:
  • Aërobe training en krachttraining met hoge intensiteit
Actieve vergelijker: Aërobe intervaltraining met weerstandstraining met lage belasting
Patiënt wordt gerandomiseerd in "gecombineerde aerobe training met weerstandstrainingsgroep met lage belasting".
Ander: Aërobe intervaltraining gecombineerd met weerstandstraining met lage intensiteit
Patiënten die deelnamen aan de arm van het onderzoek zullen 12 weken gecombineerde aerobe intervaltraining uitvoeren (5 intervallen van fietsen met een intensiteit van 50%-80% van het piekvermogen verkregen bij baseline cardiopulmonale testen) gecombineerd met weerstandstraining met hoge intensiteit (3 sets beentrainingen). druk op de intensiteit van 30% - 40% 1-RM).
Andere namen:
  • Aërobe en krachttraining met lage intensiteit
Actieve vergelijker: Aërobe intervaltraining
Patiënt wordt gerandomiseerd in "trainingsgroep voor aerobe training".
Ander: Aërobe intervaltraining
Patiënten die deelnamen aan de arm van het onderzoek zullen 12 weken aërobe intervaltraining uitvoeren (5 intervallen van fietsen met een intensiteit van 50%-80% van het piekvermogen verkregen bij baseline cardiopulmonale testen).
Andere namen:
  • Aërobe training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Verandering in maximale aerobe capaciteit na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in VO2 max (ml/kg/min)
Verandering in maximale aerobe capaciteit na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in maximale vrijwillige samentrekking van knie-extensoren
Tijdsspanne: Verandering in maximale isometrische torsie na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in maximaal isometrisch koppel van knie-extensoren
Verandering in maximale isometrische torsie na 12 weken in vergelijking met baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Verandering in HOMA-IR na 12 weken vergeleken met baseline
Gemeten als verandering in HOMA IR (%)
Verandering in HOMA-IR na 12 weken vergeleken met baseline
Verandering in glucosewaarden
Tijdsspanne: Verandering in glucosewaarden na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Gemeten als verandering in glucosespiegels (mmol/L)
Verandering in glucosewaarden na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Verandering in insulineniveaus
Tijdsspanne: Verandering in insulineniveaus na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Gemeten als verandering in insulinespiegels
Verandering in insulineniveaus na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Verandering in systolische bloeddruk tijdens oefeningen met hoge en lage belasting
Tijdsspanne: Verandering van de systolische bloeddruk tijdens krachttraining vergeleken met baseline (pre-training) binnen de eerste en de laatste week van de interventie
Gemeten als verandering in systolische bloeddruk tijdens weerstandsoefening vergeleken met basislijnwaarden (vóór inspanning).
Verandering van de systolische bloeddruk tijdens krachttraining vergeleken met baseline (pre-training) binnen de eerste en de laatste week van de interventie
Verandering in diastolische bloeddruk tijdens oefeningen met hoge en lage belasting
Tijdsspanne: Verandering van de diastolische bloeddruk tijdens krachttraining vergeleken met baseline (pre-training) binnen de eerste en laatste week van de interventie
Gemeten als verandering in de diastolische bloeddruk tijdens krachttraining in vergelijking met baseline (pre-training)
Verandering van de diastolische bloeddruk tijdens krachttraining vergeleken met baseline (pre-training) binnen de eerste en laatste week van de interventie
Verandering in hartslag tijdens oefeningen met hoge en lage belasting
Tijdsspanne: Verandering van hartslag tijdens weerstandsoefening vergeleken met baseline (pre-oefening) binnen de eerste en de laatste week van de interventie
Gemeten als verandering in hartslag tijdens krachttraining in vergelijking met baseline (vóór training)
Verandering van hartslag tijdens weerstandsoefening vergeleken met baseline (pre-oefening) binnen de eerste en de laatste week van de interventie
Verandering in beoordeling van waargenomen inspanning tijdens oefeningen met hoge en lage belasting
Tijdsspanne: Verandering van de beoordeling van waargenomen inspanning (score 0-10, 0-geen inspanning, 10-maximale inspanning) tijdens weerstandsoefening vergeleken met baseline (pre-oefening) binnen de eerste en de laatste week van de interventie
Gemeten als verandering van beoordeling van waargenomen inspanning (0-10) tijdens weerstandsoefening vergeleken met basislijn (vóór de training)
Verandering van de beoordeling van waargenomen inspanning (score 0-10, 0-geen inspanning, 10-maximale inspanning) tijdens weerstandsoefening vergeleken met baseline (pre-oefening) binnen de eerste en de laatste week van de interventie
Verandering in totaalscore Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tijdsspanne: Verandering in de totale score van de Short Physical Performance batterijtest (0 - de slechtste uitkomst, 12 - de beste uitkomst) na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in punten van de SPPB na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Verandering in de totale score van de Short Physical Performance batterijtest (0 - de slechtste uitkomst, 12 - de beste uitkomst) na 12 weken in vergelijking met baseline
Wijziging van de tijd van de "Up and Go"-test
Tijdsspanne: Verandering in seconden van de "Up and Go"-test na 12 weken ten opzichte van baseline
Gemeten als verandering van tijd(en) in "Up and Go"-test
Verandering in seconden van de "Up and Go"-test na 12 weken ten opzichte van baseline
Verandering in grijpkrachttest (kg)
Tijdsspanne: Verandering in kg grijpkrachttest na 12 weken vergeleken met baseline
Gemeten als verandering van kg in de grijpkrachttest
Verandering in kg grijpkrachttest na 12 weken vergeleken met baseline
Verandering in Arm curl test (aantal herhalingen)
Tijdsspanne: Verandering in het aantal herhalingen van de Arm curl-test na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering van het aantal herhalingen in de Arm curl-test
Verandering in het aantal herhalingen van de Arm curl-test na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in de tijd van de Zit-naar-stand test
Tijdsspanne: Verandering in seconden van de Zit-naar-stand-test na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Gemeten als verandering in tijd(en) van de zit-sta-test
Verandering in seconden van de Zit-naar-stand-test na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Verandering in One Leg Heel Raise-test (aantal herhalingen)
Tijdsspanne: Verandering in het aantal herhalingen van de One leg heel raise-test na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Gemeten als verandering van het aantal herhalingen in de One leg heel raise-test
Verandering in het aantal herhalingen van de One leg heel raise-test na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Verandering in het totale energieverbruik
Tijdsspanne: Verandering in kcal na 12 weken ten opzichte van baseline
Gemeten als verandering in kcal met behulp van accelerometriegegevens
Verandering in kcal na 12 weken ten opzichte van baseline
Verandering in sedentaire activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verandering in minuten sedentaire activiteit na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in minuten doorgebracht in sedentaire activiteitenniveau met behulp van accelerometriegegevens
Verandering in minuten sedentaire activiteit na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in matige tot krachtige lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Verandering in minuten van matige tot zware fysieke activiteit na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in minuten besteed aan matige tot krachtige fysieke activiteit met behulp van versnellingsmeetgegevens
Verandering in minuten van matige tot zware fysieke activiteit na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in de Back Scratch-test
Tijdsspanne: Verandering in cm van de Back Scratch-test na 12 weken ten opzichte van baseline
Gemeten als verandering in cm van de Back Scratch-test
Verandering in cm van de Back Scratch-test na 12 weken ten opzichte van baseline
Verandering in de Chair Sit and Reach-test
Tijdsspanne: Verandering in cm van de Chair sit and Reach-test na 12 weken vergeleken met baseline
Gemeten als verandering in cm van de Chair Sit and Reach-test
Verandering in cm van de Chair sit and Reach-test na 12 weken vergeleken met baseline
Verandering in Stork-balanstest
Tijdsspanne: Verandering in seconden van de Stork-balanstest na 12 weken ten opzichte van baseline
Gemeten als verandering in seconden van de Stork-balanstest
Verandering in seconden van de Stork-balanstest na 12 weken ten opzichte van baseline
Verandering in beknopte vragenlijst Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering in score van de verkorte vragenlijst met 12 items over gezondheid (12 punten - de laagste score, 47 punten de hoogste score) na 12 weken vergeleken met baseline
Gemeten als verandering in score van de SF-12
Verandering in score van de verkorte vragenlijst met 12 items over gezondheid (12 punten - de laagste score, 47 punten de hoogste score) na 12 weken vergeleken met baseline
Verandering in de score van de gezondheidsvragenlijst van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in score van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt met 9 items (0 punten - het beste resultaat, 27 punten - het slechtste resultaat) na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Gemeten als verandering in punten van PHQ-9 vragenlijst
Verandering in score van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt met 9 items (0 punten - het beste resultaat, 27 punten - het slechtste resultaat) na 12 weken in vergelijking met de uitgangswaarde
Verandering in respiratoire uitwisselingsverhouding (RER)
Tijdsspanne: Verandering in % na 12 weken vergeleken met baseline
Gemeten als procentuele verandering van RER tijdens cardiopulmonale inspanningstest
Verandering in % na 12 weken vergeleken met baseline
Verandering in hellingsverhouding Ve/VCO2
Tijdsspanne: Verandering in verhouding van VE/VCO2-helling na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in VE/VCO2-helling
Verandering in verhouding van VE/VCO2-helling na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in het niveau van tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa).
Tijdsspanne: Verandering in TNF-alfa-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in TNF-alfa
Verandering in TNF-alfa-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in het niveau van Interleukine 6 (IL-6).
Tijdsspanne: Verandering in IL-6-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in IL-6-niveau
Verandering in IL-6-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in het niveau van menselijk groeihormoon (hGH).
Tijdsspanne: Verandering in hGH-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in hGH-niveau
Verandering in hGH-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: Verandering in IGF-1-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in IGF-1-niveau
Verandering in IGF-1-niveau na 12 weken in vergelijking met baseline
Verandering in N-terminal-pro brain natriuretisch peptide (NT-proBNP)
Tijdsspanne: Verandering in NT-proBNP-spiegel na 12 weken in vergelijking met baseline
Gemeten als verandering in NT-proBNP-niveau
Verandering in NT-proBNP-spiegel na 12 weken in vergelijking met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital Murska Sobota

Medewerkers

University of Primorska
University of Ljubljana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

26 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GH-MS-CVD-RT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren