Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový trénink u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (RT in CVD)

18. listopadu 2020 aktualizováno: General Hospital Murska Sobota

Odporový trénink u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a srdečním selháním, kteří podstupují srdeční rehabilitaci

V této studii budou pacienti s ischemickou chorobou srdeční a pacienti se srdečním selháním náhodně rozděleni do tří tréninkových skupin: kombinovaný aerobní intervalový trénink s vysoce intenzivním odporovým tréninkem, kombinovaný aerobní intervalový trénink s nízkou intenzitou odporového tréninku a aerobní intervalový trénink.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Programy srdeční rehabilitace založené na cvičení převážně využívaly aerobně-dynamické cvičební modality, zatímco odporový trénink byl u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním odrazován kvůli obavám o bezpečnost související s kardiovaskulární odpovědí (srdeční frekvence a krevní tlak) během námahy. V rozporu s těmito obavami nedávné hemodynamické studie uvádějí nižší krevní tlak a srdeční frekvenci během tréninku s vyšší intenzitou odporu (>70 % 1-RM) ve srovnání s tréninkem s nižší intenzitou odporu (>40 % 1-RM). Kromě toho nejnovější metaanalýza prokázala, že kombinovaný odporový trénink se standardním aerobním intervalovým tréninkem je v několika aspektech zdraví lepší než samotný aerobní trénink.

Stále však existuje obrovská heterogenita v designu tréninkových intervencí a také stále chybí studie, které by dále objasnily účinky vysoce intenzivního odporového tréninku kombinovaného s aerobním tréninkem na fyzický výkon (aerobní kapacita, svalová síla, rovnováha), složení těla, kvalitu života. , nemocnost, úmrtnost atd. Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinky vysoce (70 % - 80 % 1-RM) versus nízké zátěže (30 % - 40 % 1-RM) silového tréninku v kombinaci s aerobním intervalovým cyklováním (50 % -80 % výchozího maximálního výkonu) u pacientů s onemocněním koronárních tepen a pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Murska Sobota, Slovinsko, 9000
        • Nábor
        • Division of Cardiology, General Hospital Murska Sobota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tim Kambič, MKin
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vedran Hadžić, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jerneja Farkaš Lainščak, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nejc Šarabon, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti s dokumentovanou ICHS s klinickou příhodou (> 1 měsíc po akutním koronárním syndromu a/nebo perkutánní koronární intervenci) nebo koronarografii a/nebo
  • Pacienti se stabilním srdečním selháním s dokumentovanou sníženou ejekční frakcí (>40-45 %)
  • věk >18 let
  • NYHA třída I-III
  • Kardiopulmonální zátěžový test bez abnormalit EKG

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní CHD
  • Dekompenzované HF
  • Nekontrolované arytmie
  • Těžká a symptomatická aortální stenóza
  • Akutní myokarditida, endokarditida nebo perikarditida
  • Aortální disekce
  • Marfanův syndrom
  • Muskuloskeletální omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink s odporovým tréninkem s vysokou zátěží
Pacient bude randomizován do „skupiny kombinovaného aerobního tréninku s vysokou zátěží“.
Jiný: Aerobní intervalový trénink kombinovaný s vysoce intenzivním odporovým tréninkem
Pacienti zařazení do větve studie budou provádět 12 týdnů kombinovaného aerobního intervalového tréninku (5 intervalů jízdy na kole s intenzitou 50 %-80 % maximálního výkonu získaného při základním kardiopulmonálním testování) v kombinaci s vysoce intenzivním odporovým tréninkem (3 sady nohou stiskněte při intenzitě 70 % - 80 % maxima jednoho opakování (1-RM)).
Ostatní jména:
  • Aerobní a vysoce intenzivní silový trénink
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink s odporovým tréninkem s nízkou zátěží
Pacient bude randomizován do „skupiny kombinovaného aerobního tréninku s nízkou zátěží“.
Jiný: Aerobní intervalový trénink kombinovaný s odporovým tréninkem s nízkou intenzitou
Pacienti zařazení do větve studie budou provádět 12 týdnů kombinovaného aerobního intervalového tréninku (5 intervalů jízdy na kole s intenzitou 50 %-80 % maximálního výkonu získaného při základním kardiopulmonálním testování) v kombinaci s vysoce intenzivním odporovým tréninkem (3 sady nohou stiskněte při intenzitě 30 % - 40 % 1-RM).
Ostatní jména:
  • Aerobní silový trénink s nízkou intenzitou
Aktivní komparátor: Aerobní intervalový trénink
Pacient bude náhodně rozdělen do „aerobní tréninkové skupiny“.
Jiný: Aerobní intervalový trénink
Pacienti zařazení do větve studie budou provádět 12 týdnů aerobního intervalového tréninku (5 intervalů jízdy na kole s intenzitou 50 %-80 % špičkového výkonu získaného při základním kardiopulmonálním testování).
Ostatní jména:
  • Aerobní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální aerobní kapacity
Časové okno: Změna maximální aerobní kapacity po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna VO2 max (ml/kg/min)
Změna maximální aerobní kapacity po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna v maximální dobrovolné kontrakci extenzorů kolena
Časové okno: Změna maximálního izometrického točivého momentu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna maximálního izometrického momentu extenzorů kolena
Změna maximálního izometrického točivého momentu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Změna v HOMA-IR po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v HOMA IR (%)
Změna v HOMA-IR po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna hladiny glukózy
Časové okno: Změna hladin glukózy ve 12. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna hladiny glukózy (mmol/l)
Změna hladin glukózy ve 12. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna hladiny inzulínu
Časové okno: Změna hladin inzulínu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna hladiny inzulínu
Změna hladin inzulínu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna systolického krevního tlaku při cvičení s vysokou a nízkou zátěží
Časové okno: Změna systolického krevního tlaku během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Měřeno jako změna systolického krevního tlaku během odporového cvičení ve srovnání s výchozími hodnotami (před cvičením).
Změna systolického krevního tlaku během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Změna diastolického krevního tlaku při cvičení s vysokou a nízkou zátěží
Časové okno: Změna diastolického krevního tlaku během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Měřeno jako změna diastolického krevního tlaku během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením)
Změna diastolického krevního tlaku během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Změna srdeční frekvence při cvičení s vysokou a nízkou zátěží
Časové okno: Změna srdeční frekvence během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Měřeno jako změna srdeční frekvence během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením)
Změna srdeční frekvence během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Změna hodnocení vnímané námahy při cvičení s vysokou a nízkou zátěží
Časové okno: Změna hodnocení vnímané námahy (skóre 0-10, 0-žádná námaha, 10-maximální námaha) během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Měřeno jako změna hodnocení vnímané námahy (0-10) během odporového cvičení ve srovnání se základní linií (před cvičením)
Změna hodnocení vnímané námahy (skóre 0-10, 0-žádná námaha, 10-maximální námaha) během odporového cvičení ve srovnání s výchozí hodnotou (před cvičením) během prvního a posledního týdne intervence
Změna celkového skóre baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
Časové okno: Změna celkového skóre testu baterie krátkého fyzického výkonu (0 – horší výsledek, 12 – nejlepší výsledek) po 12 týdnech ve srovnání s výchozím stavem
Měřeno jako změna bodů SPPB po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna celkového skóre testu baterie krátkého fyzického výkonu (0 – horší výsledek, 12 – nejlepší výsledek) po 12 týdnech ve srovnání s výchozím stavem
Změna času testu „Up and Go“.
Časové okno: Změna v sekundách testu „Up and Go“ po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna času (s) v testu "Up and Go".
Změna v sekundách testu „Up and Go“ po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna testu síly úchopu (kg)
Časové okno: Změna v kg testu síly Gripu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna kg v testu pevnosti přilnavosti
Změna v kg testu síly Gripu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna testu zkroucení paže (počet opakování)
Časové okno: Změna počtu opakování testu zkroucení paže po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna počtu opakování v testu Arm curl
Změna počtu opakování testu zkroucení paže po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna času testu od sezení do stání
Časové okno: Změna v sekundách testu ze sedu do stoje po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna času (časů) testu sedni a stůj
Změna v sekundách testu ze sedu do stoje po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna v testu One Leg Heel Raise (počet opakování)
Časové okno: Změna počtu opakování testu zvednutí paty na jedné noze po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna počtu opakování v testu zvednutí paty na jedné noze
Změna počtu opakování testu zvednutí paty na jedné noze po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna celkového energetického výdeje
Časové okno: Změna kcal po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v kcal pomocí akcelerometrických dat
Změna kcal po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna úrovně sedavé aktivity
Časové okno: Změna v minutách sedavé aktivity po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v minutách strávených úrovní sedavé aktivity pomocí akcelerometrických dat
Změna v minutách sedavé aktivity po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v minutách strávených mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou pomocí údajů z akcelerometrie
Změna v minutách střední až intenzivní fyzické aktivity po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna v testu Back Scratch
Časové okno: Změna v cm testu Back Scratch po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v cm testu Back Scratch
Změna v cm testu Back Scratch po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna v testu sezení a dosahu židle
Časové okno: Změna v cm testu sedu na židli a dosahu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v cm testu sezení a dosahu židle
Změna v cm testu sedu na židli a dosahu po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna v testu rovnováhy čápů
Časové okno: Změna v sekundách testu rovnováhy čápa po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v sekundách testu rovnováhy čápa
Změna v sekundách testu rovnováhy čápa po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna ve zkrácené formě dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím (SF-12)
Časové okno: Změna skóre krátkého dotazníku o 12 položkách zdravotního dotazníku (12 bodů – nejnižší skóre, 47 bodů nejvyšší skóre) po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna skóre SF-12
Změna skóre krátkého dotazníku o 12 položkách zdravotního dotazníku (12 bodů – nejnižší skóre, 47 bodů nejvyšší skóre) po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna skóre zdravotního dotazníku pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Změna skóre 9bodového dotazníku o zdraví pacientů (0 bodů – nejlepší výsledek, 27 bodů – horší výsledek) po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna v bodech dotazníku PHQ-9
Změna skóre 9bodového dotazníku o zdraví pacientů (0 bodů – nejlepší výsledek, 27 bodů – horší výsledek) po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna poměru výměny dýchacích cest (RER)
Časové okno: Změna v % po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako procentuální změna RER během kardiopulmonálního zátěžového testu
Změna v % po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna poměru sklonu Ve/VCO2
Časové okno: Změna poměru sklonu VE/VCO2 po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna sklonu VE/VCO2
Změna poměru sklonu VE/VCO2 po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa).
Časové okno: Změna hladiny TNF-alfa po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna TNF-alfa
Změna hladiny TNF-alfa po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna hladiny interleukinu 6 (IL-6).
Časové okno: Změna hladiny IL-6 po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna hladiny IL-6
Změna hladiny IL-6 po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna hladiny lidského růstového hormonu (hGH).
Časové okno: Změna hladiny hGH po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna hladiny hGH
Změna hladiny hGH po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna inzulinového růstového faktoru 1 (IGF-1)
Časové okno: Změna hladiny IGF-1 po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna hladiny IGF-1
Změna hladiny IGF-1 po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Změna N-terminálního-pro mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)
Časové okno: Změna hladiny NT-proBNP po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou
Měřeno jako změna hladiny NT-proBNP
Změna hladiny NT-proBNP po 12 týdnech ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital Murska Sobota

Spolupracovníci

University of Primorska
University of Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitja Lainščak, MD, PhD, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Kambič, MKin, General Hospital Murska Sobota; University of Ljubljana, Faculty of Sport

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

23. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

26. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GH-MS-CVD-RT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit