로봇 보조 전립선 절제술에서 신경근 차단의 미세 조정 (NMBUro)
2020년 11월 19일 업데이트: Peter Biro
로봇 보조 비뇨기과 수술에서 심부 신경근 차단의 미세 조정: 개념 조사의 예상 증명
전신 마취 상태에서 로봇 보조 전립선 절제술 동안 깊은 NM 차단을 위해 일상적으로 사용되는 protokoll을 평가합니다.
프로토콜은 기복 동안 TOFcuff 이완계(RGB Medical, Madrid)로 수행한 이완계측 결과에 따라 rocuronium의 반복 투여를 포함합니다.
이는 블록 수준을 1에서 6 PTC(파상풍 후 카운트) 사이로 유지함으로써 수행됩니다.
연구의 범위는 이 프로토콜이 원하는 범위 내에서 블록 수준의 유지를 허용하는 비율을 알아내는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 보조 비뇨기과 개입은 기복 단계에서 충분히 깊은 신경근 이완(NMR)이 필요합니다.
이것은 일상적인 임상에서 사용되는 비탈분극성 신경근 이완제인 로쿠로늄을 반복 투여함으로써 달성됩니다.
이완 수준은 일반적으로 TOF-Watch 이완계로 측정됩니다.
이 장치는 모니터링되는 환자의 팔이 손가락 움직임의 시각적 또는 촉각적 평가를 위해 마취의가 접근할 수 없을 때 신뢰할 수 없기 때문에 이 설정에서 사용성과 정확성에 제한이 있습니다.
새로운 TOF-Cuff 이완 측정 장비는 팔 위치와 독립적으로 일정하고 신뢰할 수 있는 양적 및 생체 내 보정 이완 측정 값을 제공하도록 설계되었습니다.
표준화된 모드에서 자주 조정되는 신경근 이완과 TOFcuff에 의한 신뢰할 수 있는 이완 측정의 조합은 신경근 이완의 개선된 감시와 더 높은 안전 표준을 약속합니다.
이 조사는 로봇 보조 비뇨기과 수술에서 전신 마취를 위한 최상의 가용 이완계와 최상의 가용 약물의 조합 사용을 테스트하고 정의하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취 및 수술에 사용할 수 있게 되면 포함 기준을 충족하는 선택되지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 로봇 보조 비뇨기과 수술을 받는 동의 남성 성인.
제외 기준:
- 응급 상황, 연구의 요구 사항을 이해하지 못하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의하지 않는 환자. Rocuronium을 사용한 신경근 이완에 대한 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 연구 그룹
선택적 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 성인 남성 환자의 동의.
더 이상 선택하거나 무작위화하지 않습니다.
연구에 대한 가용성으로 등록.
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기술된 바와 같이 처리 및 모니터링 하에 NM 블록의 결과 과정 관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 깊은 NM 블록
기간: 기복막의 전체 기간은 2시간에서 5시간 사이로 다양합니다.
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기복 중 최적의 NM 차단 시간 백분율
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기복막의 전체 기간은 2시간에서 5시간 사이로 다양합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 만족
기간: 기복의 기간
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구두 평가 척도(1 = 매우 나쁨, 10 = 우수)(Staehr-Rye 2014)에서 외과의사가 환자의 이완에 대한 전반적 주관적 만족도
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기복의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Donat R Spahn, Prof. Dr., Institute of Anesthesiology, University Hospital Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BASEC ID 2016-01781
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
얻은 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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