Neurolihasblokadin hienosäätö robottiavusteisessa eturauhasen poistoleikkauksessa (NMBUro)
torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Peter Biro
Syvän neuro-lihassalkun hienosäätö robottiavusteisessa urologisessa leikkauksessa: mahdollinen todiste käsitetutkimuksesta
Arvioidaan rutiininomaisesti käytetty protokolla syvälle NM-salpaukselle robottiavusteisen prostatektomian aikana yleisanestesiassa.
Protokolla sisältää rokuroniumin toistuvan annostelun pneumoperitoneumin aikana TOFcuff-relaksometrillä (RGB Medical, Madrid) tehdyn relaksometrian tulosten mukaisesti.
Tämä tehdään pitämällä lohkon taso välillä 1 - 6 PTC (post tetanic counts).
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, kuinka monta prosenttia tämä protokolla mahdollistaa lohkotason säilyttämisen halutun alueen sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottiavusteiset urologiset interventiot edellyttävät riittävän syvää neuromuskulaarista rentoutumista (NMR) pneumoperitoneumin vaiheen aikana.
Tämä saavutetaan antamalla toistuvasti ei-depolarisoivaa hermo-lihasrelaksanttia rokuroniumia, jota käytetään kliinisissä rutiineissa.
Rentoutumistasoa mitataan yleensä TOF-Watch-relaksometrillä.
Tällä laitteella on rajoituksia sen käytettävyydessä ja tarkkuudessa tässä asetuksessa, koska se on epäluotettava, kun potilaan tarkkailtava käsivarsi ei ole anestesialääkärin ulottuvilla sormen liikkeiden visuaalista tai tuntokykyistä arviointia varten.
Uusi TOF-Cuff-relaksometrialaite on suunniteltu tarjoamaan vakioita ja luotettavia kvantitatiivisia ja in vivo -kalibroituja relaksometrisiä arvoja käsivarren asennosta riippumatta.
Usein säädetyn hermo-lihasrelaksaation yhdistelmä standardoidussa tilassa yhdessä luotettavan TOFcuff-relaksometrian kanssa lupaa hermo-lihasrelaksaation paremman valvonnan ja korkeamman turvallisuustason.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ja määritellä parhaan saatavilla olevan lääkkeen ja parhaan saatavilla olevan relaksometrin yhteiskäyttö yleisanestesiassa robottiavusteisessa urologisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsemattomat maalaukset, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kun ne tulevat saataville anestesiaa ja leikkausta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuvat miespuoliset aikuiset, joille tehdään valinnainen robottiavusteinen urologinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätapaukset, Potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen vaatimuksia eivätkä suostu allekirjoittamaan tietoista suostumusta. Neuromuskulaarisen rentoutumisen vasta-aihe rokuroniumilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havaintotutkimusryhmä
Suostumus aikuisille miespotilaille, joille tehdään elektiivinen robottiavusteinen eturauhasen poisto.
Ei enempää valintaa tai satunnaistamista.
Ilmoittautuminen tutkimukseen vapaana.
|
Tuloksena olevan NM-lohkon kulun havainnointi teratoinnin aikana ja seuranta kuvatulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut syvä NM-lohko
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin koko kesto vaihtelee 2-5 tunnin välillä.
|
Optimaalisen NM-blokauksen aikaprosentti pneumoperitoneumin aikana
|
Pneumoperitoneumin koko kesto vaihtelee 2-5 tunnin välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Pneumoperitoneumin kesto
|
Kokonaissubjektiivinen tyytyväisyys potilaan rentoutumiseen kirurgin toimesta sanallisella arviointiasteikolla (1 = erittäin huono; 10 = erinomainen) (Staehr-Rye 2014)
|
Pneumoperitoneumin kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Donat R Spahn, Prof. Dr., Institute of Anesthesiology, University Hospital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC ID 2016-01781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa saatuja tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .