Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finjustering af neuromuskulær blokade i robotassisteret prostatektomi (NMBUro)

19. november 2020 opdateret af: Peter Biro

Finjustering af dyb neuromuskulær blokade i robotassisteret urologisk kirurgi: et prospektivt bevis på konceptundersøgelse

Vurdering af den rutinemæssigt anvendte protokoll for dyb NM-blokering under robotassisteret prostatektomi i generel anæstesi. Protokollen indeholder den gentagne dosering af rocuronium i henhold til resultaterne af relaxometri udført med et TOFcuff-relaksometer (RGB Medical, Madrid) under pneumoperitoneum. Dette gøres ved at holde blokniveauet mellem 1 og 6 PTC (post tetaniske tællinger). Undersøgelsens omfang var at finde ud af, til hvilken procentdel denne protokol tillader opretholdelse af blokniveau inden for det ønskede område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robot-assisteret urologiske indgreb kræver tilstrækkelig dyb neuromuskulær afslapning (NMR) i fasen af ​​pneumoperitoneum. Dette opnås ved gentagen administration af det ikke-depolariserende neuromuskulære afslappende middel rocuronium, som anvendes i klinisk rutine. Afspændingsniveauet måles normalt med TOF-Watch-relaksometeret. Denne enhed har begrænsninger i dens anvendelighed og nøjagtighed i denne indstilling, fordi den er upålidelig, når den overvågede arm på patienten ikke er tilgængelig for anæstesilægen til visuel eller taktil vurdering af fingerbevægelser. Det nye TOF-Cuff-relaksometriudstyr er designet til at give konstante og pålidelige kvantitative og in vivo kalibrerede relaxometriske værdier uafhængigt af armpositionen. Kombinationen af ​​hyppigt justeret neuromuskulær afslapning i en standardiseret tilstand i kombination med en pålidelig relaxometri fra TOFcuff lover en forbedret overvågning af neuromuskulær afslapning og en højere sikkerhedsstandard. Denne undersøgelse har til formål at teste og definere den kombinerede brug af det bedste tilgængelige lægemiddel med det bedst tilgængelige relaxometer til generel anæstesi i robotassisteret urologisk kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Institue of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-udvalgte pateinter, som opfylder inklusionskriterierne, efterhånden som de bliver tilgængelige for anæstesi og operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykkende mandlige voksne, der gennemgår elektiv robotassisteret urologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødtilfælde, patienter, der ikke forstår kravene til undersøgelsen og ikke accepterer at underskrive det informerede samtykke. Kontraindikation til neuromuskulær afslapning med rocuronium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudiegruppe
Samtykke voksne mandlige patienter, der gennemgår elektiv robotassisteret prostatektomi. Ingen yderligere udvælgelse eller randomisering. Tilmelding som tilgængelighed til studiet.
Procedure: Vurdering af NM blok
Observation af resulterende forløb af NM-blok under behandling og overvågning som beskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket dyb NM-blokering
Tidsramme: Hele varigheden af ​​pneumoperitoneum varierende mellem 2 og 5 timer.
Tidsprocent af optimal NM blokering under pneumoperitoneum
Hele varigheden af ​​pneumoperitoneum varierende mellem 2 og 5 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: Varighed af pneumoperitoneum
Generel subjektiv tilfredshed med patientens afspænding af kirurgen på en verbal vurderingsskala (1 = ekstremt dårlig; 10 = fremragende)(Staehr-Rye 2014)
Varighed af pneumoperitoneum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Biro

Efterforskere

  • Studiestol: Donat R Spahn, Prof. Dr., Institute of Anesthesiology, University Hospital Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC ID 2016-01781

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele de opnåede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af NM blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner