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냉수 침지 및 죽상 동맥 경화증, 염증, 지방 축적 및 지질 프로필 매개 변수

2023년 11월 15일 업데이트: Martin Janičko, Pavol Jozef Safarik University

냉수 침지 반복 적용이 지원자의 무증상 죽상동맥경화증, 염증, 지방 축적 및 지질 프로필 매개변수에 미치는 영향

환경이 인간의 건강에 미치는 영향은 상당합니다. 중요한 요소는 온도가 인체에 미치는 영향으로 극한 온도에 대한 단기 노출(냉동 요법, 사우나 등) 또는 장기적인 환경 영향이 모니터링됩니다.

이 연구는 죽종형성, 지질 매개변수 및 지방 분포에 대한 반복된 CWI의 장기적인 영향에 대한 연구에 중점을 두었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 CWI를 실천하는 지원자 그룹을 따르는 코호트 관찰 연구로 설계되었습니다. 총 40명의 지원자가 UPJŠ Košice의 지역 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구에 참여하기로 동의했습니다. 지원자들은 의학부 UPJŠ Košice(내과 제1과, Medicomp Košice Ltd.의 외래환자 클리닉)의 심장 및 일반 의학 외래환자 클리닉에서 검사를 받았습니다. 그들은 포함 기준 일치에 대한 첫 번째 단계에 초점을 두고 기억 상실증 및 검사를 받았습니다: 낮은 심혈관 위험 평가를 위한 SCORE(≤1%), 가족성 고콜레스테롤혈증의 의심 진단이 없는 환자, TC 수준이 각각 8 이상 mmol/L, 각각 2.3mmol/L 이상의 TG 농도, 21세에서 60세 사이의 남성, 연구 참여 동의서에 서명했습니다.

하나 이상의 제외 기준을 가진 환자는 포함되지 않았습니다: 지질 저하 요법을 받는 지원자 또는 연구 전 3개월 미만의 기간 동안 고지혈증을 받은 환자, 포함 기준을 벗어난 혈중 지질 값, 포도당 불내성 및 DM, 진행성 질환의 존재 심혈관(전염병 또는 관상동맥 질환, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 등) 또는 만성 염증성 질환, 감염 또는 측정된 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 질병 및 CWI 전 마지막 6개월 동안의 중요한 생활 습관 변화.

초기 검사 후 35명의 지원자가 기준을 충족했습니다. 연구 자원 봉사자는 의사와 스포츠 클럽의 협력으로 미리 준비된 다음 프로토콜을 기반으로 통제되고 반복된 CWI(5개월 15/11/18 - 15/03/19)를 받았습니다. 오픈 스탠딩 전신 CWI, 머리를 제외하고(동일 위치, 타이밍) 빈도는 일주일에 세 번 7-10분 동안 지속됩니다. 수영이 허용되었습니다. 자원봉사자는 네오프렌 보조기구(장갑, 신발)를 사용할 수 없으며 모자는 허용됩니다. 자원 봉사자들은 물에 잠긴 마지막 단계에 있어야 하며 그 위에는 머리와 목만 있어야 합니다. 상지는 수면 아래에 있었다. 네오프렌이 아닌 신발은 허용되었습니다. 자원 봉사자들은 멈추지 않고 계속 물에 들어갔다. 물에 머문 시간은 발이 물에 처음 접촉한 시점부터 계산되었습니다. 평균적으로 30초 이내에 전신을 물에 담가야 했습니다. 전체 연구는 활성 팔의 모든 참가자가 동일한 날씨와 물 조건에 노출되어 모니터링되는 인근 호수에서 수행되었습니다. 체중, 지방 또는 근육량 변화가 5% 이상이고 상당한 식이 변화가 있는 에피소드의 15% 이상에서 각각 프로토콜을 따르지 않은 지원자는 연구에서 제외되었습니다. CWI 없이 포함 기준을 충족하는 동등한 가짜 대조군(N=30)이 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Košice, 슬로바키아, 04011
        • 1st Department of Internal medicine, L. Pasteur University Hospital in Košice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

심혈관 및 대사 질환 없이 냉수 침수

제외 기준:

암 염증성 질환 심혈관 질환 결핵 신부전 및 간부전 임신 심혈관 질환 비만 대사 증후군 림프 증식 장애 과거에 간 이식이 의심되었습니다. 위험 지역의 만성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 그룹
표준 조건(주당 3회 7-10분)에서 5개월 CWI 박람회 동안 건강한 지원자를 추적했습니다. 네오프렌 장비는 허용되지 않았습니다. 체중 또는 근육량 변화가 5% 이상인 지원자는 제외되었습니다.
머리(동일한 위치, 타이밍)를 제외한 열린 자세의 전신 CWI, 주파수는 7-10분 동안 일주일에 세 번. 수영이 허용되었습니다. 자원봉사자는 네오프렌 보조기구(장갑, 신발)를 사용할 수 없으며 모자는 허용됩니다. 자원 봉사자들은 물에 잠긴 마지막 단계에 있어야 하며 그 위에는 머리와 목만 있어야 합니다. 상지는 수면 아래에 있었다. 네오프렌이 아닌 신발은 허용되었습니다. 자원 봉사자들은 멈추지 않고 계속 물에 들어갔다. 물에 머문 시간은 발이 물에 처음 접촉한 시점부터 계산되었습니다. 평균적으로 30초 이내에 전신을 물에 담가야 했습니다.
가짜 비교기: 가짜 컨트롤
CWI 노출 없이 제어
찬물에 담그지 않는 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 6 개월
BMI kg/m2
6 개월
기준선에서 총 콜레스테롤의 변화
기간: 6 개월
총 콜레스테롤의 백분율 변화(mmoL/L)
6 개월
PCSK9, hsCRP 및 기타 염증 마커의 농도
기간: 6 개월
밀리몰/리터
6 개월
cIMT
기간: 6 개월
mm
6 개월
PWV
기간: 6 개월
m/s
6 개월
베타
기간: 6 개월
6 개월
오스트레일리아
기간: 6 개월
6 개월
SF
기간: 6 개월
mm
6 개월
VF
기간: 6 개월
mm
6 개월
지방산 프로필
기간: 6 개월
정부
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stefan Tóth, MUDr., PhD, Pavol Joef Safárik University, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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