Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän veden upotus ja ateroskleroosi, tulehdus, rasvan kertyminen ja lipidiprofiiliparametrit

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Martin Janičko, Pavol Jozef Safarik University

Toistuvasti käytetyn kylmään veteen upotuksen vaikutus subkliiniseen ateroskleroosiin, tulehdukseen, rasvan kertymiseen ja vapaaehtoisten lipidiprofiilin parametreihin

Ympäristön vaikutus ihmisten terveyteen on huomattava. Tärkeä tekijä on lämpötilan vaikutus ihmiskehoon, jossa seurataan joko lyhytaikaisen äärilämpötilojen (kryoterapia, sauna jne.) tai pitkäaikaisen ympäristövaikutuksen vaikutuksia.

Tutkimus keskittyi tutkimukseen toistuvan CWI:n pitkäaikaisesta vaikutuksesta aterogeneesiin, lipidiparametreihin ja rasvan jakautumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin kohorttihavaintotutkimukseksi CWI:tä harjoittavien vapaaehtoisten ryhmän jälkeen. Yhteensä neljäkymmentä vapaaehtoista suostui osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla UPJŠ Košicen paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen. Vapaaehtoiset tutkittiin UPJŠ Košicen lääketieteellisen tiedekunnan kardiologian ja yleislääketieteen poliklinikoilla (1. sisätautien osasto; Medicomp Košice Oy:n poliklinikat). Heille tehtiin anamneesi ja tutkimus, jossa keskityttiin ensimmäisessä vaiheessa sisällyttämiskriteerien yhteensovittamiseen: SCORE kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseksi alhaiseksi (≤ 1 %), potilaat, joilla ei ole epäilty familiaalista hyperkolesterolemiaa, vastaavasti TC-taso yli 8. mmol/L, vastaavasti yli 2,3 mmol/l TG-pitoisuudet, miessukupuoli, ikä 21–60, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Potilaita, joilla oli yksi tai useampi poissulkemiskriteeri, ei otettu mukaan: vapaaehtoiset, jotka saivat lipidejä alentavaa hoitoa tai jotka saivat hypolipidemiaa alle 3 kuukautta ennen tutkimusta, veren lipidien arvot sisällyttämiskriteerien ulkopuolella, glukoosi-intoleranssi ja DM, pitkälle edenneet sydän- ja verisuonitauti (rutto tai sepelvaltimotauti, TIA, aivohalvaus jne.) tai krooniset tulehdustaudit, infektio tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mitattuihin parametreihin ja merkittäviin elämäntapamuutoksiin viimeisen 6 kuukauden aikana ennen CWI:tä.

Alkutarkastuksen jälkeen 35 vapaaehtoista täytti kriteerit. Tutkimuksen vapaaehtoisille tehtiin kontrolloitu, toistuva CWI (5 kuukautta 15/11/18 - 15/03/19) seuraavan ennalta laaditun protokollan perusteella lääkäreidemme ja urheiluseuran yhteistyössä: Koko kehon CWI avoimessa seisomassa, paitsi pää (sama paikka, ajoitus), taajuus kolme kertaa viikossa 7-10 minuutin ajan. Uinti oli sallittu. Vapaaehtoiset eivät saa käyttää neopreeniapuvälineitä (hanskoja, kenkiä), lippikset olivat sallittuja. Vapaaehtoisten tulee olla viimeisessä vaiheessa upotettuina veteen, jonka yläpuolella saa olla vain pää ja niska. Yläraajat olivat vedenpinnan alapuolella. Ei-neopreeniset jalkineet olivat sallittuja. Vapaaehtoiset menivät veteen jatkuvasti pysähtymättä. Vedessä oleskeluaika laskettiin jalan ensimmäisestä kosketuksesta veteen. Keskimäärin koko keho piti upottaa veteen 30 sekunnissa. Koko tutkimus tehtiin läheisessä järvessä, jossa kaikki aktiivisen käsivarren osallistujat altistettiin samoille sää- ja vesiolosuhteille, joita seurattiin. Tutkimuksesta suljettiin pois vapaaehtoiset, jotka eivät noudattaneet protokollaa yli 15 prosentissa jaksoista painon, rasvan tai lihasmassan muutosten ollessa yli 5 prosenttia ja merkittäviä ruokavaliomuutoksia. Vastaava valekontrolliryhmä (N = 30) otettiin mukaan, joka täytti sisällyttämiskriteerit, ilman CWI:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Košice, Slovakia, 04011
        • 1st Department of Internal medicine, L. Pasteur University Hospital in Košice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ilman sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntasairauksia kylmään veteen

Poissulkemiskriteerit:

syöpä tulehdussairaudet sydän- ja verisuonitaudit tuberkuloosi munuaisten ja maksan vajaatoiminta raskaus sydän- ja verisuonitaudit liikalihavuus metabolinen oireyhtymä lymfoproliferatiiviset häiriöt maksansiirtoa aiemmin epäilty. krooninen infektio riskialueilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen ryhmä
Terveitä vapaaehtoisia seurattiin 5 kuukauden CWI-näyttelyn aikana normaaleissa olosuhteissa (kolme kertaa viikossa 7-10 min). Neopreenivarusteet eivät olleet sallittuja; vapaaehtoiset, joiden painon tai lihasmassan muutokset olivat yli 5 %, suljettiin pois
Koko kehon CWI avoimessa asennossa, paitsi pää (sama paikka, ajoitus), taajuus kolme kertaa viikossa 7-10 minuutin ajan. Uinti oli sallittu. Vapaaehtoiset eivät saa käyttää neopreeniapuvälineitä (hanskoja, kenkiä), lippikset olivat sallittuja. Vapaaehtoisten tulee olla viimeisessä vaiheessa upotettuina veteen, jonka yläpuolella saa olla vain pää ja niska. Yläraajat olivat vedenpinnan alapuolella. Ei-neopreeniset jalkineet olivat sallittuja. Vapaaehtoiset menivät veteen jatkuvasti pysähtymättä. Vedessä oleskeluaika laskettiin jalan ensimmäisestä kosketuksesta veteen. Keskimäärin koko keho piti upottaa veteen 30 sekunnissa.
Huijausvertailija: Huijausohjaus
Ohjaus ilman CWI-näyttelyä
Ihmiset, joilla ei ole kylmää vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI kg/m2
6 kuukautta
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos (mmoL/l)
6 kuukautta
PCSK9-, hsCRP- ja muiden tulehdusmerkkiaineiden pitoisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mmol/l
6 kuukautta
cIMT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mm
6 kuukautta
PWV
Aikaikkuna: 6 kuukautta
neiti
6 kuukautta
Beeta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
AU
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
SF
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mm
6 kuukautta
VF
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mm
6 kuukautta
Rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mol/l
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Tóth, MUDr., PhD, Pavol Joef Safárik University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa