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Paramètres d'immersion en eau froide et d'athérosclérose, d'inflammation, d'accumulation de graisse et de profil lipidique

15 novembre 2023 mis à jour par: Martin Janičko, Pavol Jozef Safarik University

Effet de l'immersion répétée dans l'eau froide sur l'athérosclérose subclinique, l'inflammation, l'accumulation de graisse et les paramètres du profil lipidique des volontaires

L'impact de l'environnement sur la santé humaine est considérable. Un facteur important est l'effet de la température sur le corps humain, où les effets d'une exposition à court terme à des températures extrêmes (cryothérapie, sauna, etc.) ou l'impact environnemental à long terme sont surveillés.

L'étude s'est concentrée sur la recherche de l'effet à long terme de CWI répétés sur l'athérogenèse, les paramètres lipidiques et la distribution des graisses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme une étude observationnelle de cohorte suivant le groupe de volontaires pratiquant le CWI. Au total, quarante volontaires ont accepté de participer à l'étude en signant le consentement éclairé, approuvé par le comité d'éthique local de l'UPJŠ Košice. Les volontaires ont été examinés dans les cliniques externes de cardiologie et de médecine générale de la Faculté de médecine, UPJŠ Košice (1er département de médecine interne ; cliniques externes de Medicomp Košice Ltd.). Ils ont subi l'anamnèse et l'examen en mettant l'accent dans un premier temps sur l'appariement des critères d'inclusion : SCORE pour l'évaluation du risque cardiovasculaire comme faible (≤ 1 %), patients sans diagnostic suspecté d'hypercholestérolémie familiale, respectivement avec un niveau de TC supérieur à 8 mmol/L, respectivement concentrations de TG supérieures à 2,3 mmol/L, sexe masculin, âge entre 21 et 60 ans, consentement éclairé signé pour participer à l'étude.

Les patients avec un ou plusieurs critères d'exclusion n'ont pas été inclus : volontaires sous traitement hypolipidémiant ou ayant reçu des hypolipidémiants dans la période inférieure à 3 mois avant l'étude, valeurs des lipides sanguins en dehors des critères d'inclusion, intolérance au glucose et DM, présence de maladies cardiovasculaires (peste ou coronaropathie, AIT, accident vasculaire cérébral, etc.) ou inflammatoires chroniques, infection ou affections éventuelles affectant les paramètres mesurés et modifications importantes du mode de vie dans la dernière période de 6 mois précédant le CWI.

Après l'examen initial, 35 volontaires remplissaient les critères. Les volontaires de l'étude ont subi un CWI contrôlé et répété (5 mois 15/11/18 - 15/03/19) sur la base d'un protocole pré-préparé suivant en collaboration avec nos médecins et le club de sport : CWI corps entier en position ouverte, sauf la tête (même emplacement, timing), fréquence trois fois par semaine pendant 7 à 10 minutes. La baignade était autorisée. Les volontaires ne doivent pas utiliser d'aides en néoprène (gants, chaussures), les casquettes sont autorisées. Les volontaires doivent être dans la phase finale immergés dans l'eau, au-dessus de laquelle il ne doit y avoir que la tête et le cou. Les membres supérieurs étaient sous la surface de l'eau. Les chaussures sans néoprène étaient autorisées. Les volontaires sont entrés dans l'eau en continu sans s'arrêter. Le temps de séjour dans l'eau a été calculé à partir du premier contact du pied avec l'eau. En moyenne, tout le corps devait être immergé dans l'eau en 30 secondes. Toute l'étude a été réalisée dans le lac voisin, où tous les participants du bras actif ont été exposés aux mêmes conditions météorologiques et hydriques, qui ont été surveillées. Les volontaires qui n'ont pas suivi le protocole dans plus de 15% des épisodes, respectivement, avec des changements de poids, de graisse ou de masse musculaire supérieurs à 5%, avec des changements alimentaires importants ont été exclus de l'étude. Un groupe témoin fictif équivalent (N = 30) a été inclus remplissant les critères d'inclusion, sans le CWI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Košice, Slovaquie, 04011
        • 1st Department of Internal medicine, L. Pasteur University Hospital in Košice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

sans maladies cardiovasculaires et métaboliques immersion en eau froide

Critère d'exclusion:

cancer maladies inflammatoires maladies cardiovasculaires tuberculose insuffisance rénale et hépatique grossesse maladies cardiovasculaires obésité syndrome métabolique troubles lymphoprolifératifs transplantation hépatique anciennement suspectée. infection chronique dans les lieux à risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe actif
Des volontaires sains ont été suivis pendant les 5 mois d'exposition au CWI dans des conditions standard (trois fois par semaine 7-10 min). L'équipement en néoprène n'était pas autorisé; les volontaires ayant suivi des changements de poids ou de masse musculaire supérieurs à 5 % ont été exclus
CWI corps entier en position ouverte, sauf la tête (même emplacement, timing), fréquence trois fois par semaine pendant 7-10 minutes. La baignade était autorisée. Les volontaires ne doivent pas utiliser d'aides en néoprène (gants, chaussures), les casquettes sont autorisées. Les volontaires doivent être dans la phase finale immergés dans l'eau, au-dessus de laquelle il ne doit y avoir que la tête et le cou. Les membres supérieurs étaient sous la surface de l'eau. Les chaussures sans néoprène étaient autorisées. Les volontaires sont entrés dans l'eau en continu sans s'arrêter. Le temps de séjour dans l'eau a été calculé à partir du premier contact du pied avec l'eau. En moyenne, tout le corps devait être immergé dans l'eau en 30 secondes.
Comparateur factice: Contrôle factice
Contrôle sans exposition CWI
Personnes sans immersion en eau froide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: 6 mois
IMC kg/m2
6 mois
Changement du cholestérol total par rapport au départ
Délai: 6 mois
variation en pourcentage du cholestérol total (mmol/L)
6 mois
Concentrations de PCSK9, hsCRP et autres marqueurs de l'inflammation
Délai: 6 mois
mmol/l
6 mois
cIMT
Délai: 6 mois
millimètre
6 mois
PWV
Délai: 6 mois
Mme
6 mois
Bêta
Délai: 6 mois
6 mois
UA
Délai: 6 mois
6 mois
SF
Délai: 6 mois
millimètre
6 mois
VF
Délai: 6 mois
millimètre
6 mois
Profil des acides gras
Délai: 6 mois
mol/l
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Tóth, MUDr., PhD, Pavol Joef Safárik University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

24 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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