Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsænkning i koldt vand og åreforkalkning, inflammation, fedtophobning og lipidprofilparametre

15. november 2023 opdateret af: Martin Janičko, Pavol Jozef Safarik University

Effekt af gentagne gange påført koldtvandsnedsænkning på subklinisk åreforkalkning, inflammation, fedtophobning og lipidprofilparametre for frivillige

Miljøets indvirkning på menneskers sundhed er betydelig. En vigtig faktor er temperaturens effekt på menneskekroppen, hvor enten virkningerne af kortvarig udsættelse for ekstreme temperaturer (kryoterapi, sauna osv.) eller den langsigtede miljøpåvirkning overvåges.

Undersøgelsen var fokuseret på forskning i den langsigtede effekt af gentagne CWI på aterogenese, lipidparametre og fedtfordeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som en kohorte-observationsundersøgelse, der følger gruppen af ​​frivillige, der praktiserer CWI. I alt fyrre frivillige accepterede at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke, godkendt af den lokale etiske komité i UPJŠ Košice. Frivillige blev undersøgt i kardiologiske og almenmedicinske ambulatorier på det medicinske fakultet, UPJŠ Košice (1. afdeling for intern medicin; ambulatorier i Medicomp Košice Ltd.). De gennemgik anamnesen og undersøgelsen med fokus i første trin på at matche inklusionskriterierne: SCORE for vurderingen af ​​den kardiovaskulære risiko som lav (≤1%), patienter uden formodet diagnose af den familiære hyperkolesterolæmi, henholdsvis med TC-niveau over 8 mmol/L, henholdsvis TG-koncentrationer over 2,3 mmol/L, mandligt køn, alder mellem 21 og 60, underskrev informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Patienter med et eller flere eksklusionskriterier blev ikke inkluderet: frivillige med lipidsænkende behandling eller dem, der modtog hypolipidæmi i perioden kortere end 3 måneder før undersøgelsen, værdier af blodlipider uden for inklusionskriterierne, glukoseintolerance og DM, tilstedeværelse af fremskreden kardiovaskulær (pest eller kranspulsåresygdom, TIA, slagtilfælde osv.) eller kroniske inflammatoriske sygdomme, infektion eller sygdomme, der kan påvirke målte parametre og væsentlige livsstilsændringer i den sidste periode på 6 måneder før CWI.

Efter den indledende undersøgelse opfyldte 35 frivillige kriterierne. Frivillige fra undersøgelsen gennemgik kontrolleret, gentagne CWI (5 måneder 15/11/18 - 15/03/19) baseret på en følgende på forhånd udarbejdet protokol i samarbejde med vores læger og sportsklubben: Full body CWI i åben stående, undtagen hovedet (samme placering, timing), frekvens tre gange om ugen i en varighed på 7-10 minutter. Svømning var tilladt. Frivillige må ikke bruge neoprenhjælpemidler (handsker, sko), kasketter var tilladt. Frivillige skal være i slutfasen nedsænket i vand, over hvilket der kun skal være hoved og hals. De øvre lemmer var under vandoverfladen. Ikke-neopren fodtøj var tilladt. Frivillige gik kontinuerligt i vandet uden at stoppe. Opholdstiden i vand blev beregnet fra fodens første kontakt med vand. I gennemsnit skulle hele kroppen nedsænkes i vand inden for 30 sekunder. Hele undersøgelsen blev udført i den nærliggende sø, hvor alle deltagere i den aktive arm blev udsat for de samme vejr- og vandforhold, som blev overvåget. Frivillige, der ikke fulgte protokollen i mere end 15 % af episoderne, henholdsvis med vægt-, fedt- eller muskelmasseændringer på over 5 %, med væsentlige kostændringer blev udelukket fra undersøgelsen. Ækvivalent sham-kontrolgruppe (N=30) blev inkluderet, der opfyldte inklusionskriterierne uden CWI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Košice, Slovakiet, 04011
        • 1st Department of Internal medicine, L. Pasteur University Hospital in Košice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

uden kardiovaskulær og metabolisk sygdom koldt vand nedsænkning

Ekskluderingskriterier:

kræft inflammatoriske sygdomme hjerte-kar-sygdomme tuberkulose nyre- og leverinsufficiens graviditet hjerte-kar-sygdomme fedme metabolisk syndrom lymfoproliferative lidelser levertransplantation i fortiden mistænkt. kronisk infektion på risikosteder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv gruppe
Raske frivillige blev fulgt under den 5-måneders CWI-eksponering under standardbetingelser (tre gange om ugen 7-10 minutter). Neoprenudstyr var ikke tilladt; frivillige med fulgte ændringer i vægt eller muskelmasse over 5 % blev ekskluderet
Fuldkrops CWI i åben stående, undtagen hovedet (samme placering, timing), frekvens tre gange om ugen i varigheden af ​​7-10 minutter. Svømning var tilladt. Frivillige må ikke bruge neoprenhjælpemidler (handsker, sko), kasketter var tilladt. Frivillige skal være i slutfasen nedsænket i vand, over hvilket der kun skal være hoved og hals. De øvre lemmer var under vandoverfladen. Ikke-neopren fodtøj var tilladt. Frivillige gik kontinuerligt i vandet uden at stoppe. Opholdstiden i vand blev beregnet fra fodens første kontakt med vand. I gennemsnit skulle hele kroppen nedsænkes i vand inden for 30 sekunder.
Sham-komparator: Skum kontrol
Styring uden CWI-udstilling
Mennesker uden nedsænkning i koldt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
BMI kg/m2
6 måneder
Ændring i total kolesterol fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
procentuel ændring i total kolesterol (mmol/l)
6 måneder
Koncentrationer af PCSK9, hsCRP og andre inflammationsmarkører
Tidsramme: 6 måneder
mmol/l
6 måneder
cIMT
Tidsramme: 6 måneder
mm
6 måneder
PWV
Tidsramme: 6 måneder
Frk
6 måneder
Beta
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
AU
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
SF
Tidsramme: 6 måneder
mm
6 måneder
VF
Tidsramme: 6 måneder
mm
6 måneder
Fedtsyreprofil
Tidsramme: 6 måneder
mol/l
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Tóth, MUDr., PhD, Pavol Joef Safárik University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner