Mg와 비교 당뇨병 환자의 불면증에 대한 K 보충제
마그네슘과 칼륨의 비교 및 당뇨병 환자의 불면증, 수면 호르몬, 인슐린 저항성 및 삶의 질에 대한 복합 효과".
연구 개요
상세 설명
수면은 개인의 건강을 유지하는 데 필수적인 요소입니다. 불면증은 충분한 수면을 취하지 못하거나 건강한 기능, 성과 및 웰빙에 중요한 수면을 유지하는 데 문제가 있어 개인에게 영향을 미치는 상태로 정의됩니다. 불면증은 건강한 개인이나 다른 의학적 질병과 동반하여 존재할 수 있습니다. 최신 연구에 따르면 신체의 포도당 불내성, 인슐린 호르몬에 대한 저항성, 포도당에 대한 인슐린의 급성 반응 감소 및 제2형 당뇨병에 걸릴 확률 증가가 수면 감소 또는 중단의 원인이라고 합니다. 여러 전해질과 미네랄이 수면 주기에 영향을 미칩니다. 마그네슘은 이온 채널 전도성을 통해 중추 신경계 흥분성을 조절하는 데 중요합니다. 마그네슘은 근육 이완제이자 깊은 수면 유도제입니다. 저마그네슘혈증은 제2형 당뇨병 환자의 공통적인 특징입니다. 당뇨병이 저마그네슘혈증을 유발할 수 있지만, 마그네슘 결핍도 제2형 당뇨병의 위험 인자로 제안되었습니다. 마그네슘 보충은 노인의 수면 효율성, 수면 시간 및 수면 시작 대기 시간, 이른 아침 각성 및 불면증의 객관적 측정(예: 혈청 레닌, 멜라토닌 및 혈청 코르티솔 농도)을 개선합니다. 높은 주변 칼륨 수치는 다양한 유기체에서 일주기 리듬의 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다. 식이 미네랄 영양소가 인간의 수면 품질에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 칼륨 고갈은 인슐린 분비 장애와 관련된 포도당 불내성을 유발하는 것으로 나타났습니다. 최근 동물 및 인간 연구에서 높은 나트륨 및 낮은 칼륨 섭취가 인슐린 저항성 또는 당뇨병의 높은 위험과 관련이 있음을 나타내는 증거가 증가하고 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 당뇨병이 있는 불면증 환자에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 효과를 비교하기 위해
- 당뇨병이 있는 불면증 환자의 마그네슘 및/또는 칼륨에 대한 성별 및 연령 기반 반응을 비교하기 위해
- 당뇨병이 있는 불면증 환자의 인슐린 저항성에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 효과를 비교하기 위해
- 당뇨병이 있는 불면증 환자의 수면 호르몬에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 효과를 비교하기 위해
- 당뇨병이 있는 불면증 환자의 혈청 전해질(Mg, K)에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 효과를 비교하기 위해
- 당뇨병이 있는 불면증 환자의 삶의 질(QOL)에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 효과를 비교하기 위해 재료 및 방법 연구 설계: 무작위 통제 시험(단일 맹검) 설정: 연구는
1. Akhuwat Health Services, Lahore 연구 기간: 18개월(시놉시스 승인 후) 샘플 크기: 280이며 20% 탈락 예상: 320 샘플링 기법: 비확률 목적 샘플링
포함 기준:
- 불면증을 동반한 당뇨병 환자
- 19세에서 65세 사이의 성인 당뇨병 환자
- 두 성별의 환자
- 항당뇨병 약물을 사용하거나 사용하지 않는 불면증의 당뇨병 환자
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- The University of Lahore
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연락하다:
- Shahid Bashir, PhD
- 전화번호: 5967 0924232300865
- 이메일: shahid.bashir@rsmi.uol.edu.pk
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Akhuwat Health Services
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연락하다:
- Waseem Abbas, FCPS
- 전화번호: 0923314527672
- 이메일: wasimhashmi14@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 불면증을 동반한 당뇨병 환자
- 19세에서 65세 사이의 성인 당뇨병 환자
- 두 성별의 환자
- 항당뇨병 약물을 사용하거나 사용하지 않는 불면증의 당뇨병 환자
- 저마그네슘혈증을 동반하거나 동반하지 않는 불면증의 당뇨병 환자
- 저칼륨혈증을 동반하거나 동반하지 않는 불면증의 당뇨병 환자
제외 기준:
다음 조건을 가진 개인은 참여자로 포함되지 않습니다. 불면증이 있는 당뇨병 환자
- 정신과적 이유
- 모든 호르몬 치료
- CVD/기타 대사 동반질환
- 급성 간 손상(예: 간염) 또는 중증 간경변의 병력
- 신장 질환(신장 결석, 신부전, 투석)
- 당뇨병성 신증
- 임신
- 모유 수유
- 약물로 인한 불면증
- 수면 장애
- 수면 관련 운동 장애(하지 불안 증후군)
- 수면 관련 호흡기 장애(수면 무호흡증)
- 알코올 소비
- 심장 호흡기 장애
- 고통스러운 상태(무관심)
- 만성 간 질환의 병력
- CKD의 역사
- 지난 90일 이내에 조사 약물 또는 영양 보충제/약물 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
위약 치료: 전분 정제(250mg)
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불면증이 있는 당뇨병 환자에게 마그네슘 및/또는 칼륨 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 마그네슘 그룹
마그네슘군：글루콘산마그네슘(250mg)
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불면증이 있는 당뇨병 환자에게 마그네슘 및/또는 칼륨 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 칼륨 그룹
칼륨군: 염화칼륨(250mg)
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불면증이 있는 당뇨병 환자에게 마그네슘 및/또는 칼륨 보충제가 제공됩니다.
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실험적: 마그네슘 + 칼륨 그룹
마그네슘 + 칼륨군: 글루콘산마그네슘(250mg) + 염화칼륨(250mg)
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불면증이 있는 당뇨병 환자에게 마그네슘 및/또는 칼륨 보충제가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마그네슘 및/또는 칼륨 보충이 당뇨병이 있는 불면증 중증도 환자에게 미치는 영향
기간: 60일
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ISI(Insomnia Severity Index)는 중재 전후에 당뇨병 환자의 불면증을 평가하고 분류하는 데 사용됩니다.
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60일
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당뇨병이 있는 불면증 환자의 인슐린 저항성에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 영향
기간: 60일
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 진성 당뇨병이 있는 불면증 환자에서 Mg, K 보충 전후의 인슐린 저항성을 측정하는 데 사용됩니다.
인슐린은 ELISA 기술을 통해 측정됩니다.
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60일
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당뇨병이 있는 불면증 환자의 수면 호르몬(멜라토닌, 코르티솔)에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 영향.
기간: 60일
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수면 호르몬(멜라토닌, 코르티솔)은 당뇨병이 있는 불면증 환자를 대상으로 ELISA 기법을 통해 개입 전후에 측정됩니다.
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60일
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당뇨병을 동반한 불면증 환자의 혈청 전해질(Mg, K)에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 영향
기간: 60일
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당뇨병이 있는 불면증 환자의 Mg, K 보충 전후에 화학 분석기를 통해 혈청 마그네슘 및/칼륨(혈중)을 측정합니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병이 있는 불면증 환자의 삶의 질(QOL)에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 영향
기간: 60일
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WHOQOL-BREF는 당뇨병이 있는 불면증 환자의 Mg, K 보충 전후의 삶의 질을 측정하는 데 사용될 예정입니다.
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60일
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당뇨병이 있는 불면증 환자의 마그네슘 및/또는 칼륨에 대한 성별 및 연령 기반 반응
기간: 60일
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Mg, K 보충의 성별 및 연령 기반 반응은 진성 당뇨병이 있는 불면증 환자에서 비교됩니다.
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60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병이 있는 불면증 환자의 간 기능 검사(LFT)에 대한 마그네슘 및/또는 칼륨의 영향
기간: 60일
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간 기능 검사(ALT, AST)는 진성 당뇨병이 있는 불면증 환자의 Mg, K 보충 전후에 측정됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UOL-UIDNS-Mg-K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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