기관절개술을 받은 중증 COVID-19 폐렴 환자의 사망률
장기간의 기계 환기로 인해 기관 절개술을 받은 중증 SARS-CoV-2 폐렴 환자의 사망률
배경: COVID-19 환자의 침습적 기계 환기(IMV)는 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이러한 맥락에서 기관절개술의 유용성은 이 병 환자 그룹에서 의문시되었습니다. 이 연구는 장기 IMV로 인한 기관절개술 유무에 따른 COVID-19 환자의 병원 내 사망률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 장기 IMV에 노출된 성인 COVID-19 환자에 대한 코호트 연구. 첫 번째 COVID-19 사례(2020년 3월 3일)부터 2020년 11월 30일까지 칠레의 병원 Clínico Universidad de Chile에서 10일 이상 IMV로 지원되는 모든 성인 중환자가 코호트에 포함됩니다. 임산부 및 비성인 환자는 제외됩니다. 기준선 특성, 동반이환, 실험실 데이터, 질병 중증도 및 인공호흡 지원은 임상 기록에서 소급하여 수집됩니다. 표준 치료의 일부인 기관 절개술의 적응증은 국가 지침에 따라 집중 치료 의학 전문가 팀이 지시하고 환자 가족의 동의를 얻습니다. 90일 사망률이 1차 결과인 반면 IMV 일수, 병원/CU 입원 기간, 의료 관련 감염 빈도가 2차 결과가 됩니다. 또한, 퇴원 후 1년 후에는 활력 및 삶의 질을 평가하기 위해 후속 면담을 실시할 예정이다.
기관절개술을 받은 환자의 사망률은 로지스틱 회귀 모델에 의해 기관절개술을 받지 않은 환자군과 비교됩니다. 또한, 보완적인 분석으로 성향 점수 방법이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile
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연락하다:
- Carlos Romero, MD
- 전화번호: +56229788264
- 이메일: mvenegash@hcuch.cl
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연락하다:
- Abraham Gajardo, MD
- 전화번호: 56229789162
- 이메일: intermediomedico@hcuch.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19 확진 사례
- 10일 이상의 침습적 기계적 환기
제외 기준:
- 어린 시절
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기관절개술을 받은 COVID-19 환기 환자
장기간의 기계적 환기로 인해 경피적 또는 외과적 기관절개술을 받은 환자.
표시는 전문가 팀에 의해 이루어지며 국가 지침을 기반으로 합니다.
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기관절개술을 받지 않은 COVID-19 인공호흡 환자
기관절개술을 시행하지 않기로 의사로 구성된 전문가팀이 10일 이상 기계적 환기를 지원하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망률
기간: 기계적 환기 시작부터 사망까지 또는 90일 추적 관찰
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추적 중 사망
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기계적 환기 시작부터 사망까지 또는 90일 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 90일
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입원에서 퇴원까지의 일수
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입원부터 퇴원까지 최대 90일
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ICU 체류 기간
기간: 첫 번째 ICU 입원부터 더 낮은 복잡성 단위로의 이송까지, 최대 90일
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첫 번째 ICU 입원에서 경과된 일수
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첫 번째 ICU 입원부터 더 낮은 복잡성 단위로의 이송까지, 최대 90일
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기계적 환기 시간
기간: 기관 삽관에서 기계 환기 발관(이유)까지, 최대 90일
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침습적 환기 지원의 날들
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기관 삽관에서 기계 환기 발관(이유)까지, 최대 90일
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의료 관련 감염
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 90일
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호흡기, 요로, 혈류 및 침습적 장치 관련 감염 빈도
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입원부터 퇴원까지 최대 90일
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Short Form-36 Health Survey, SF-36으로 평가한 장기 삶의 질
기간: 퇴원 후 1년
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Short Form-36 건강 설문조사(SF-36)의 점수.
SF-36은 8가지 건강 관련 측면에서 삶의 질을 평가하는 36개 항목으로 구성된 질문입니다.
0(최대 장애)에서 100(장애 없음)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos Romero, MD, Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 65/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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