Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighed hos patienter med svær COVID-19-lungebetændelse, der gennemgik trakeostomi

23. november 2020 opdateret af: Carlos Romero, MD., University of Chile

Dødelighed hos patienter med svær SARS-CoV-2 lungebetændelse, der gennemgik trakeostomi på grund af langvarig mekanisk ventilation

Baggrund: Invasiv mekanisk ventilation (IMV) hos COVID-19 patienter er blevet forbundet med en høj dødelighed. I denne sammenhæng er der stillet spørgsmålstegn ved nytten af ​​trakeostomi hos denne gruppe af syge patienter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne dødelighed på hospitalet hos COVID-19-patienter med og uden trakeostomi på grund af forlænget IMV Metoder: Kohorteundersøgelse af voksne COVID-19-patienter udsat for forlænget IMV. Siden det første COVID-19-tilfælde (3. marts 2020) frem til den 30. november 2020 vil alle voksne kritiske patienter, der støttes med IMV med 10 dage eller mere på Hospital Clínico Universidad de Chile, blive inkluderet i kohorten. Gravide kvinder og ikke-voksne patienter vil blive udelukket. Baseline karakteristika, komorbiditeter, laboratoriedata, sygdoms sværhedsgrad og ventilatorisk støtte vil blive indsamlet retrospektivt fra kliniske optegnelser. Indikationen for trakeostomi, som en del af vores standardbehandling, vil blive indikeret af et team af specialister i intensivmedicin, efter nationale retningslinjer, og givet samtykke til af patientens familie. 90-dages dødelighed vil være det primære resultat, hvorimod IMV-dage, hospitals-/CU-opholdslængde og hyppigheden af ​​sundhedsrelaterede infektioner vil være de sekundære resultater. Ligeledes vil der blive foretaget en opfølgningssamtale et år efter sygehusets udskrivning for at vurdere vitalstatus og livskvalitet.

Dødeligheden af ​​patienter udsat for trakeostomi vil blive sammenlignet med gruppen af ​​patienter uden trakeostomi ved logistiske regressionsmodeller. Endvidere vil propensity-score metoder blive udført som en komplementær analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 patienter med respirationssvigt, der har behov for mekanisk ventilation i 10 dage eller længere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 bekræftet tilfælde
  • Invasiv mekanisk ventilation med 10 dage eller længere

Ekskluderingskriterier:

  • Barndom
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 ventilerede patienter udsat for trakeostomi
Patienter, der får perkutan eller kirurgisk trakeostomi på grund af forlænget mekanisk ventilation. Indikationen er lavet af et eksperthold og baseret på nationale retningslinjer
COVID-19 ventilerede patienter uden trakeostomi
Patienter støttet med mekanisk ventilation i 10 dage eller mere, hvor et eksperthold af læger besluttede ikke at udføre en trakeostomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: Siden mekanisk ventilation begyndte til døden eller 90 dages opfølgning
Døden indtraf under opfølgningen
Siden mekanisk ventilation begyndte til døden eller 90 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, op til 90 dage
Dage fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, op til 90 dage
ICU liggetid
Tidsramme: Fra første ICU-indlæggelse til overførsel på en enhed med lavere kompleksitet, op til 90 dage
Der gik dage i den første ICU-indlæggelse
Fra første ICU-indlæggelse til overførsel på en enhed med lavere kompleksitet, op til 90 dage
Tidspunkt for mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra orotracheal intubation til mekanisk ventilationsekstubation (fravænning), op til 90 dage
Dage med invasiv ventilatorisk støtte
Fra orotracheal intubation til mekanisk ventilationsekstubation (fravænning), op til 90 dage
Sundhedsrelaterede infektioner
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, op til 90 dage
Hyppighed af luftveje, urinveje, blodstrøm og invasive enhedsrelaterede infektioner
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, op til 90 dage
Langsigtet livskvalitet vurderet af Short Form-36 Health Survey, SF-36
Tidsramme: Et år efter udskrivelse
Score på Short Form-36 Health Survey (SF-36). SF-36 er et spørgsmål på 36 punkter, der vurderer livskvaliteten på otte sundhedsrelaterede aspekter. Den scorer fra 0 (maksimal handicap) til 100 (ingen handicap): jo lavere score, jo mere handicap.
Et år efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Romero, MD, Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile, University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner