Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19, kteří podstoupili tracheostomii

23. listopadu 2020 aktualizováno: Carlos Romero, MD., University of Chile

Úmrtnost u pacientů s těžkou pneumonií SARS-CoV-2, kteří podstoupili tracheostomii v důsledku prodloužené mechanické ventilace

Pozadí: Invazivní mechanická ventilace (IMV) u pacientů s COVID-19 je spojena s vysokou úmrtností. V této souvislosti byla u této skupiny nemocných zpochybňována užitečnost tracheostomie. Tato studie si klade za cíl porovnat nemocniční mortalitu u pacientů s COVID-19 s tracheostomií a bez ní v důsledku prodloužené IMV Metody: Kohortová studie dospělých pacientů s COVID-19 vystavených prodloužené IMV. Od prvního případu COVID-19 (3. března 2020) do 30. listopadu 2020 budou do kohorty zahrnuti všichni dospělí kritickí pacienti podporovaní IMV po dobu 10 dnů nebo déle v Hospital Clínico Universidad de Chile. Vyloučeny budou těhotné ženy a nedospělí pacienti. Základní charakteristiky, komorbidity, laboratorní údaje, závažnost onemocnění a ventilační podpora budou retrospektivně shromážděny z klinických záznamů. Indikaci tracheostomie, jako součást naší standardní péče, bude indikovat tým specialistů v intenzivní medicíně podle národních směrnic a bude se souhlasem rodiny pacienta. Primárním výsledkem bude 90denní úmrtnost, zatímco sekundárními výsledky budou dny IMV, délka pobytu v nemocnici/CU a frekvence infekcí spojených se zdravotní péčí. Také následný pohovor bude proveden jeden rok po propuštění z nemocnice za účelem posouzení vitálního stavu a kvality života.

Mortalita pacientů s tracheostomií bude porovnána se skupinou pacientů bez tracheostomie pomocí logistických regresních modelů. Dále budou jako doplňková analýza provedeny metody propensity-score.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Nábor
        • Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 s respiračním selháním, kteří potřebují mechanickou ventilaci po dobu 10 dnů nebo déle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzený případ COVID-19
  • Invazivní mechanická ventilace o 10 dní nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Dětství
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti ventilovaní COVID-19, kterým byla provedena tracheostomie
Pacienti, kteří dostávají perkutánní nebo chirurgickou tracheostomii z důvodu prodloužené mechanické ventilace. Indikaci provádí tým odborníků a je založena na národních doporučeních
COVID-19 ventilovaní pacienti bez tracheostomie
Pacienti podporovaní mechanickou ventilací po dobu 10 dnů nebo déle, u kterých se odborný tým lékařů rozhodl neprovádět tracheostomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: Od začátku mechanické ventilace ke smrti nebo 90dennímu sledování
Smrt nastala během sledování
Od začátku mechanické ventilace ke smrti nebo 90dennímu sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění do 90 dnů
Dny od přijetí do nemocnice po propuštění
Od přijetí do nemocnice po propuštění do 90 dnů
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od prvního přijetí na JIP po přeložení na jednotku s nižší složitostí až 90 dní
Od prvního příjmu na JIP uplynuly dny
Od prvního přijetí na JIP po přeložení na jednotku s nižší složitostí až 90 dní
Doba mechanické ventilace
Časové okno: Od orotracheální intubace po mechanickou ventilační extubaci (odstavení), až 90 dní
Dny invazivní ventilační podpory
Od orotracheální intubace po mechanickou ventilační extubaci (odstavení), až 90 dní
Infekce spojené se zdravotní péčí
Časové okno: Od přijetí do nemocnice po propuštění do 90 dnů
Frekvence infekcí dýchacích cest, močových cest, krevního řečiště a infekcí souvisejících s invazivními přístroji
Od přijetí do nemocnice po propuštění do 90 dnů
Dlouhodobá kvalita života hodnocená Short Form-36 Health Survey, SF-36
Časové okno: Rok po propuštění z nemocnice
Zabodujte v krátkém zdravotním průzkumu Form-36 (SF-36). SF-36 je dotazník o 36 položkách, který hodnotí kvalitu života z osmi zdravotních aspektů. Skóre od 0 (maximální postižení) do 100 (žádné postižení): čím nižší skóre, tím větší postižení.
Rok po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Romero, MD, Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile, University of Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit