Mortalité chez les patients atteints de pneumonie COVID-19 sévère qui ont subi une trachéotomie
Mortalité chez les patients atteints de pneumonie SARS-CoV-2 sévère qui ont subi une trachéotomie en raison d'une ventilation mécanique prolongée
Contexte : La ventilation mécanique invasive (IMV) chez les patients COVID-19 a été associée à un taux de mortalité élevé. Dans ce contexte, l'utilité de la trachéotomie a été remise en question dans ce groupe de patients malades. Cette étude vise à comparer la mortalité hospitalière chez les patients COVID-19 avec et sans trachéotomie due à une IMV prolongée Méthodes : Étude de cohorte de patients adultes COVID-19 soumis à une IMV prolongée. Depuis le premier cas de COVID-19 (3 mars 2020) jusqu'au 30 novembre 2020, tous les patients adultes critiques pris en charge par IMV pendant 10 jours ou plus à l'Hospital Clínico Universidad de Chile seront inclus dans la cohorte. Les femmes enceintes et les patients non adultes seront exclus. Les caractéristiques de base, les comorbidités, les données de laboratoire, la gravité de la maladie et l'assistance ventilatoire seront recueillies rétrospectivement à partir des dossiers cliniques. L'indication de la trachéotomie, dans le cadre de notre norme de soins, sera indiquée par une équipe de spécialistes en médecine de soins intensifs, conformément aux directives nationales, et consentie par la famille du patient. Le taux de mortalité à 90 jours sera le résultat principal, tandis que les jours IMV, la durée du séjour à l'hôpital/UC et la fréquence des infections nosocomiales seront les résultats secondaires. De plus, une entrevue de suivi sera effectuée un an après la sortie d'un hôpital afin d'évaluer le statut vital et la qualité de vie.
La mortalité des patients ayant subi une trachéotomie sera comparée au groupe de patients sans trachéotomie par des modèles de régression logistique. De plus, des méthodes de score de propension seront utilisées comme analyse complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Recrutement
- Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile
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Contact:
- Carlos Romero, MD
- Numéro de téléphone: +56229788264
- E-mail: mvenegash@hcuch.cl
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Contact:
- Abraham Gajardo, MD
- Numéro de téléphone: 56229789162
- E-mail: intermediomedico@hcuch.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cas confirmé de COVID-19
- Ventilation mécanique invasive de 10 jours ou plus
Critère d'exclusion:
- Enfance
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ventilés COVID-19 soumis à une trachéotomie
Patients qui reçoivent une trachéotomie percutanée ou chirurgicale en raison d'une ventilation mécanique prolongée.
L'indication est faite par une équipe d'experts et basée sur les directives nationales
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Patients ventilés COVID-19 sans trachéotomie
Patients bénéficiant d'une ventilation mécanique pendant 10 jours ou plus chez lesquels une équipe d'experts de médecins a décidé de ne pas effectuer de trachéotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité à 90 jours
Délai: Depuis le début de la ventilation mécanique jusqu'au décès ou au suivi de 90 jours
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Le décès est survenu au cours du suivi
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Depuis le début de la ventilation mécanique jusqu'au décès ou au suivi de 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 90 jours
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Jours entre l'admission à l'hôpital et la sortie
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 90 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De la première admission aux soins intensifs au transfert dans une unité de moindre complexité, jusqu'à 90 jours
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Jours écoulés lors de la première admission en USI
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De la première admission aux soins intensifs au transfert dans une unité de moindre complexité, jusqu'à 90 jours
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Temps de ventilation mécanique
Délai: De l'intubation orotrachéale à l'extubation par ventilation mécanique (sevrage), jusqu'à 90 jours
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Jours d'assistance ventilatoire invasive
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De l'intubation orotrachéale à l'extubation par ventilation mécanique (sevrage), jusqu'à 90 jours
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Infections nosocomiales
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 90 jours
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Fréquence des infections des voies respiratoires, des voies urinaires, de la circulation sanguine et des dispositifs invasifs
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie, jusqu'à 90 jours
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Qualité de vie à long terme évaluée par Short Form-36 Health Survey, SF-36
Délai: Un an après la sortie de l'hôpital
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Score sur le Short Form-36 Health Survey (SF-36).
Le SF-36 est un questionnaire de 36 items qui évalue la qualité de vie sur huit aspects liés à la santé.
Il est noté de 0 (incapacité maximale) à 100 (absence d'incapacité) : plus le score est bas, plus l'incapacité est importante.
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Un an après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Romero, MD, Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile, University of Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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