Mortalidade em pacientes com pneumonia grave por COVID-19 submetidos à traqueostomia
Mortalidade em pacientes com pneumonia grave por SARS-CoV-2 submetidos a traqueostomia devido a ventilação mecânica prolongada
Fundamento: A ventilação mecânica invasiva (VMI) em pacientes com COVID-19 tem sido associada a uma alta taxa de mortalidade. Nesse contexto, a utilidade da traqueostomia tem sido questionada nesse grupo de pacientes enfermos. Este estudo tem como objetivo comparar a mortalidade intra-hospitalar em pacientes com COVID-19 com e sem traqueostomia devido a VMI prolongada Métodos: Estudo de coorte de pacientes adultos com COVID-19 submetidos a VMI prolongada. Desde o primeiro caso de COVID-19 (3 de março de 2020) até 30 de novembro de 2020, todos os pacientes críticos adultos apoiados com VMI por 10 dias ou mais no Hospital Clínico Universidad de Chile serão incluídos na coorte. Serão excluídos gestantes e pacientes não adultos. Características basais, comorbidades, dados laboratoriais, gravidade da doença e suporte ventilatório serão coletados retrospectivamente dos registros clínicos. A indicação da traqueostomia, como parte de nosso padrão de atendimento, será indicada por uma equipe de especialistas em medicina intensiva, seguindo as diretrizes nacionais, e consentida pela família do paciente. A taxa de mortalidade em 90 dias será o desfecho primário, enquanto os dias de VMI, o tempo de permanência no hospital/UC e a frequência de infecções relacionadas à assistência à saúde serão os desfechos secundários. Além disso, uma entrevista de acompanhamento será realizada um ano após a alta hospitalar, a fim de avaliar o estado vital e a qualidade de vida.
A mortalidade dos pacientes submetidos à traqueostomia será comparada com o grupo de pacientes sem traqueostomia por modelos de regressão logística. Além disso, métodos de pontuação de propensão serão realizados como uma análise complementar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Recrutamento
- Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile
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Contato:
- Carlos Romero, MD
- Número de telefone: +56229788264
- E-mail: mvenegash@hcuch.cl
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Contato:
- Abraham Gajardo, MD
- Número de telefone: 56229789162
- E-mail: intermediomedico@hcuch.cl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso confirmado de COVID-19
- Ventilação mecânica invasiva por 10 dias ou mais
Critério de exclusão:
- Infância
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes ventilados com COVID-19 submetidos a traqueostomia
Pacientes que recebem traqueostomia percutânea ou cirúrgica devido à ventilação mecânica prolongada.
A indicação é feita por uma equipe de especialistas e baseada em diretrizes nacionais
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Pacientes ventilados com COVID-19 sem traqueostomia
Pacientes mantidos com ventilação mecânica por 10 dias ou mais nos quais uma equipe de médicos especialistas decidiu não realizar uma traqueostomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade em 90 dias
Prazo: Desde o início da ventilação mecânica até o óbito ou seguimento de 90 dias
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O óbito ocorreu durante o seguimento
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Desde o início da ventilação mecânica até o óbito ou seguimento de 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: Da internação até a alta, até 90 dias
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Dias desde a internação até a alta
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Da internação até a alta, até 90 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Da primeira internação na UTI até a transferência para unidade de menor complexidade, até 90 dias
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Dias decorridos na primeira internação na UTI
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Da primeira internação na UTI até a transferência para unidade de menor complexidade, até 90 dias
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Tempo de ventilação mecânica
Prazo: Da intubação orotraqueal à extubação da ventilação mecânica (desmame), até 90 dias
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Dias de suporte ventilatório invasivo
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Da intubação orotraqueal à extubação da ventilação mecânica (desmame), até 90 dias
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Infecções associadas aos cuidados de saúde
Prazo: Da internação até a alta, até 90 dias
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Frequência de infecções respiratórias, do trato urinário, da corrente sanguínea e relacionadas a dispositivos invasivos
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Da internação até a alta, até 90 dias
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Qualidade de vida a longo prazo avaliada pelo Short Form-36 Health Survey, SF-36
Prazo: Um ano após a alta hospitalar
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Pontuação no Short Form-36 Health Survey (SF-36).
O SF-36 é um questionário de 36 itens que avalia a qualidade de vida em oito aspectos relacionados à saúde.
Pontua de 0 (incapacidade máxima) a 100 (sem incapacidade): quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
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Um ano após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Romero, MD, Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile, University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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