Mortalidad en pacientes con neumonía grave por COVID-19 sometidos a traqueotomía
Mortalidad en pacientes con neumonía grave por SARS-CoV-2 sometidos a traqueostomía por ventilación mecánica prolongada
Antecedentes: La ventilación mecánica invasiva (IMV) en pacientes con COVID-19 se ha asociado con una alta tasa de mortalidad. En este contexto, se ha cuestionado la utilidad de la traqueotomía en este grupo de enfermos. Este estudio tiene como objetivo comparar la mortalidad hospitalaria en pacientes con COVID-19 con y sin traqueotomía debido a VMI prolongada Métodos: Estudio de cohorte de pacientes adultos con COVID-19 sometidos a VMI prolongada. Desde el primer caso de COVID-19 (3 de marzo de 2020) hasta el 30 de noviembre de 2020, se incluirán en la cohorte todos los pacientes críticos adultos apoyados con VMI por 10 días o más en el Hospital Clínico Universidad de Chile. Quedarán excluidas las mujeres embarazadas y los pacientes no adultos. Las características basales, las comorbilidades, los datos de laboratorio, la gravedad de la enfermedad y el soporte ventilatorio se recopilarán retrospectivamente de las historias clínicas. La indicación de traqueotomía, como parte de nuestro estándar de atención, será indicada por un equipo de especialistas en medicina intensiva, siguiendo las pautas nacionales, y con el consentimiento de la familia del paciente. La tasa de mortalidad a 90 días será el resultado primario, mientras que los días de IMV, la duración de la estancia en el hospital/CU y la frecuencia de infecciones asociadas a la atención médica serán los resultados secundarios. Además, se realizará una entrevista de seguimiento al año del alta hospitalaria para evaluar el estado vital y la calidad de vida.
La mortalidad de los pacientes sometidos a traqueotomía se comparará con el grupo de pacientes sin traqueotomía mediante modelos de regresión logística. Además, se realizarán métodos de puntuación de propensión como análisis complementario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile
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Contacto:
- Carlos Romero, MD
- Número de teléfono: +56229788264
- Correo electrónico: mvenegash@hcuch.cl
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Contacto:
- Abraham Gajardo, MD
- Número de teléfono: 56229789162
- Correo electrónico: intermediomedico@hcuch.cl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso confirmado de COVID-19
- Ventilación mecánica invasiva por 10 días o más
Criterio de exclusión:
- Infancia
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ventilados por COVID-19 sometidos a traqueotomía
Pacientes que reciben traqueotomía percutánea o quirúrgica por ventilación mecánica prolongada.
La indicación la realiza un equipo de expertos y se basa en las guías nacionales
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Pacientes ventilados COVID-19 sin traqueotomía
Pacientes apoyados con ventilación mecánica por 10 días o más en los que un equipo de médicos expertos decidió no realizar una traqueotomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la muerte o 90 días de seguimiento
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La muerte ocurrió durante el seguimiento.
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Desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la muerte o 90 días de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 90 días
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Días desde el ingreso hospitalario hasta el alta
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 90 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el primer ingreso en UCI hasta el traslado a una unidad de menor complejidad, hasta 90 días
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Días transcurridos en el primer ingreso en UCI
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Desde el primer ingreso en UCI hasta el traslado a una unidad de menor complejidad, hasta 90 días
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Tiempo de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde intubación orotraqueal hasta extubación de ventilación mecánica (weaning), hasta 90 días
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Días de soporte ventilatorio invasivo
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Desde intubación orotraqueal hasta extubación de ventilación mecánica (weaning), hasta 90 días
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Infecciones asociadas con el sistema de salud
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 90 días
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Frecuencia de infecciones respiratorias, del tracto urinario, del torrente sanguíneo y relacionadas con dispositivos invasivos
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, hasta 90 días
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Calidad de vida a largo plazo evaluada por la encuesta de salud Short Form-36, SF-36
Periodo de tiempo: Un año después del alta hospitalaria
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Puntaje en la Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36).
SF-36 es un cuestionario de 36 ítems que evalúa la calidad de vida en ocho aspectos relacionados con la salud.
Se puntúa de 0 (máxima discapacidad) a 100 (sin discapacidad): a menor puntuación mayor discapacidad.
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Un año después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Romero, MD, Intensive Care Unit, Hospital Clínico Universidad de Chile, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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