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체외 유전자 요법으로 당뇨병 2형 치료를 받는 피험자의 장기 추적 (AUB001)

2021년 10월 13일 업데이트: Ukraine Association of Biobank

자가 중간엽 줄기세포를 이용한 체외 유전자 치료를 통한 당뇨병 2형 치료 대상자의 장기 추적

이것은 바이오뱅크 바이오뱅크 바이오 후원 임상 연구의 우크라이나 협회에서 체외 유전자 요법 제품으로 치료받은 인슐린 의존성 당뇨병 2형을 가진 다기관, 장기 안전성 및 효능 후속 연구입니다. 모 임상 연구(2년)를 완료한 후 적격 피험자는 약물 주입 후 총 10년 동안 추가 8년 동안 추적될 것입니다.

연구에서 조사 약물 제품이 투여되지 않을 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

다른: 장기 후속 조치

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

우크라이나
- - Kharkov, 우크라이나
    - Institute of Bio-Stem Cell Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우크라이나 Biobank Bio-sponsor 임상시험에서 의약품(중간엽 줄기세포)의 유전자 요법으로 치료한 당뇨병 2형 피험자로서 본 연구 참여에 동의한 자

설명

포함 기준:

본 연구 참여에 동의한 우크라이나 Biobank Bio-sponsor 임상시험에서 의약품(중간엽 줄기세포)에서 당뇨병 2형 유전자 치료를 받은 자
학습 요구 사항을 준수할 수 있음
피험자 또는 해당 피험자 법적/부모 보호자에 의한 본 연구에 대한 서면 동의서 제공

제외 기준:

이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
본 연구에 참여하기로 동의한 우크라이나 Biobank Bio-sponsor 임상 시험에서 유전자 치료 약물 제품(중간엽 줄기 세포)을 사용한 당뇨병 2형 피험자의 전체 생존 기간: 약물 주입 후 10년	약물 주입 후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ukraine Association of Biobank

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출