Diabetes 2 -tyypin potilaiden pitkäaikainen seuranta ex Vivo -geeniterapialla (AUB001)
keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ukraine Association of Biobank
Diabetes 2 -tyypin potilaiden pitkäaikainen seuranta ex vivo -geeniterapialla, jossa käytetään autologisia mesenkymaalisia kantasoluja
Tämä on monikeskus, pitkän aikavälin turvallisuuden ja tehon seurantatutkimus insuliinista riippuvaisen tyypin 2 diabeteksen potilaille, joita on hoidettu ex vivo -geeniterapiatuotteella Ukrainan Biopankkiyhdistyksen biosponsoroiduissa kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisen emotutkimuksen (2 vuotta) päätyttyä tukikelpoisia koehenkilöitä seurataan vielä 8 vuoden ajan yhteensä 10 vuoden ajan lääkevalmisteen infuusion jälkeen.
Mitään tutkimuslääkevalmistetta ei anneta tutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kharkov, Ukraina
- Institute of Bio-Stem Cell Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on tyypin 2 diabeetikko ja jota on hoidettu geeniterapialla lääkevalmisteella (mesenkymaaliset kantasolut) Ukrainan Biobankin biosponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu 2-tyypin diabeteksen geeniterapialla lääketuotteessa (mesenkymaalinen kantasolu) Ukrainan Biobankin biosponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen
- Pystyy täyttämään opiskeluvaatimukset
- Koehenkilöiden tai soveltuvin osin koehenkilön laillisen/huoltajan antama kirjallinen tietoinen suostumus tälle tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2-tyypin diabetesta sairastavien potilaiden kokonaiseloonjääminen geeniterapialääkkeellä (mesenkymaalinen kantasolu) Ukrainan Biobankin biosponsoroidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
Aikaikkuna: 10 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
10 vuotta lääkevalmisteen infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 10. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAB00171120-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .