Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af forsøgspersoner med diabetes 2 type behandling med ex Vivo genterapi (AUB001)

13. oktober 2021 opdateret af: Ukraine Association of Biobank

Langtidsopfølgning af forsøgspersoner med diabetes 2 type behandling med ex vivo genterapi ved hjælp af autolog mesenkymal stamcelle

Dette er et multicenter, langsigtet sikkerheds- og effektopfølgningsstudie for insulinafhængig diabetes 2-type, som er blevet behandlet med ex vivo genterapiprodukt i biosponsorerede kliniske undersøgelser fra Association of Biobank i Ukraine. Efter at have afsluttet det kliniske moderstudie (2 år), vil berettigede forsøgspersoner blive fulgt i yderligere 8 år i i alt 10 år efter lægemiddelinfusion.

Der vil ikke blive administreret noget lægemiddel til undersøgelse i undersøgelsen

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kharkov, Ukraine
        • Institute of Bio-Stem Cell Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person med diabetes type 2, som har behandlet med genterapi i et lægemiddelprodukt (Mesenchymal Stem Cell) i et biosponsoreret klinisk forsøg fra Ukraine Association of Biobank, som accepterer at deltage i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet med genterapi af type diabetes 2 i et lægemiddelprodukt (Mesenchymal Stem Cell) i et biosponsoreret klinisk forsøg fra Ukraine Association of Biobank, som accepterer at deltage i denne undersøgelse
  • Kan overholde studiekrav
  • Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse fra forsøgspersoner eller som relevant fagets juridiske/forældreværge

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse af individ med diabetes 2-type med genterapi-lægemiddelprodukt (Mesenchymal Stem Cell) i et biosponsoreret klinisk forsøg fra Ukraine Association of Biobank, som accepterer at deltage i denne undersøgelse
Tidsramme: 10 år efter lægemiddelinfusion
10 år efter lægemiddelinfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ukraine Association of Biobank

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAB00171120-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med Langsigtet opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner