건강한 남성의 아로니아 추출물에서 추출한 안토시아닌의 생체 이용률 - 파일럿 연구

가능한 개입 방법 시험은 헬싱키 선언의 지침에 따라 실행되며 덴마크 윤리 위원회(1-10-72-57-20)의 승인을 받습니다. 연구는 별도의 4일에 반복되는 무작위 급성 교차 연구로 설계되었습니다. 모든 참가자는 선별 검사를 받고 연구 시작 전에 서면 동의를 얻어야 합니다. 첫 개입일 이전에 참가자는 개입 순서에 따라 무작위 배정됩니다. 위약, 1/6 mg 또는 1/1 발효 아로니아 추출물 또는 비발효 아로니아 추출물. 개입일 사이의 교차 오염을 방지하기 위해 개입일 사이에 3일 이상의 휴약일이 지나야 합니다. 참가자는 물만 허용된 채 최소 8시간 동안 금식해야 합니다.

참가자 참가자는 소셜 미디어뿐만 아니라 광고를 통해 모집됩니다. 잠재적인 후보자는 나중에 연구를 구두로 설명할 연구 책임자에게 회부됩니다. 후보자의 관심이 있는 경우 서면 동의를 얻어야 합니다. 참가자는 언제든지 참여를 종료할 권리가 있습니다.

개입일 및 채혈 개입일에 참가자는 금식 상태로 도착합니다(자정부터 물 허용). 개입은 참가자가 당일 소비할 네 가지 개입 중 어느 것에 대해 무작위로 지정됩니다. 모든 참가자는 위약, 발효 아로니아 추출물의 1/6 또는 1/1 용량 또는 비발효 아로니아 추출물의 1/1 용량을 섭취합니다. 중재를 소비하기 15분 전에 혈액 샘플을 수집합니다. 또 다른 샘플은 0시간에 수집되며, 그 후 200mL의 물과 함께 아로니아 추출물을 섭취해야 합니다. 그 후, 60, 120, 240, 360분에 혈액도 채취해야 합니다. 교차 오염을 방지하기 위해 개입 사이에 최소 3일의 휴약일이 지나야 합니다.

생화학적 분석 개입일에 360분 동안 6개의 혈액 샘플을 성공적으로 수집한 후 각 참가자의 혈액은 분석할 때까지 -80°C에 보관됩니다. 혈액 샘플은 익명성을 보장하기 위해 혈액 샘플이 참가자와 연결될 수 없도록 익명으로 코딩됩니다. 분석은 고압액체크로마토그래피(HPLC) 또는 이와 동등한 방법으로 수행할 수 있다. 혈액 샘플은 가능한 안토시아닌 함량과 페놀 화합물 함량에 대해 평가되어야 합니다.

통계 분석 주요 결과는 안토시아닌의 반응 곡선에 대한 곡선 아래 면적(전체 및 증분)입니다.

그룹 간의 차이를 확인하기 위해 ANOVA 테스트가 수행됩니다. 데이터는 p < 0.05인 경우 중요한 것으로 간주됩니다.