Биодоступность антоцианов из экстракта черноплодной рябины у здоровых мужчин — экспериментальное исследование

Методы возможного вмешательства Испытание будет проводиться в соответствии с рекомендациями Хельсинкской декларации и будет одобрено Датским этическим комитетом (1-10-72-57-20). Исследование разработано как рандомизированное острое перекрестное исследование, повторяющееся в течение 4 отдельных дней. Все участники будут проверены, и до начала исследования необходимо получить письменное согласие. Перед первым днем ​​вмешательства участники будут рандомизированы в порядке вмешательства; плацебо, 1/6 мг или 1/1 ферментированного экстракта аронии или неферментированного экстракта аронии. Во избежание любого перекрестного заражения между днями вмешательства между днями вмешательства должно пройти не менее 3 дней вымывания. Участники должны голодать не менее 8 часов с разрешенной только водой.

Участники Участники будут набираться с помощью рекламы, а также социальных сетей. После этого потенциальные кандидаты будут направлены к руководителю исследования, который устно объяснит суть исследования. При заинтересованности кандидата необходимо получить письменное согласие. Участники будут иметь право прекратить свое участие в любой момент.

День вмешательства и забор крови В дни вмешательства участники прибывают натощак (вода разрешена с полуночи). Вмешательство будет рандомизировано в зависимости от того, какое из четырех вмешательств участники собираются использовать в течение дня. Все участники будут потреблять каждое вмешательство либо плацебо, либо 1/6 или 1/1 дозы ферментированного экстракта аронии, либо 1/1 дозы неферментированного экстракта аронии. За 15 минут до приема препарата будет взят образец крови. Другой образец будет собран в момент времени 0 ч, после чего экстракт аронии вместе с 200 мл воды должен быть употреблен. Затем в сроки 60, 120, 240 и 360 мин необходимо также собрать кровь. Между вмешательствами должно пройти не менее 3 дней промывания, чтобы исключить перекрестное заражение.

Биохимический анализ После успешного сбора 6 образцов крови в течение 360 минут в день вмешательства кровь каждого участника будет храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Образцы крови будут закодированы анонимным способом, чтобы гарантировать, что образец крови не может быть подключен к участнику для обеспечения анонимности. Анализ можно проводить с помощью жидкостной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ) или эквивалентного метода. Образцы крови должны быть оценены на возможное содержание антоцианов, а также на содержание фенольных соединений.

Статистический анализ Первичным результатом является площадь под кривой (общая и приростная) для кривых отклика антоцианов.

Для определения различий между группами будет проведен тест ANOVA. Данные считаются значимыми, если p < 0,05.