Biodisponibilité des anthocyanes de l'extrait d'aronia chez les hommes en bonne santé - une étude pilote

Modalités d'intervention éventuelle L'essai sera exécuté conformément aux directives de la déclaration d'Helsinki et sera approuvé par le Comité d'éthique danois (1-10-72-57-20). L'étude est conçue comme une étude croisée aiguë randomisée répétée sur 4 jours distincts. Tous les participants seront sélectionnés et un consentement écrit doit être obtenu avant le début de l'étude. Avant le premier jour d'intervention, les participants seront randomisés dans l'ordre de l'intervention ; placebo, 1/6 mg ou 1/1 extrait d'aronia fermenté ou extrait d'aronia non fermenté. Afin d'éviter toute contamination croisée entre les jours d'intervention, pas moins de 3 jours de lavage doivent s'écouler entre les jours d'intervention. Les participants doivent être à jeun depuis au moins 8 heures avec seulement de l'eau autorisée.

Participants Les participants seront recrutés par des annonces ainsi que par les médias sociaux. Les candidats potentiels seront ensuite référés au responsable de l'étude qui expliquera oralement l'étude. Sous réserve de l'intérêt du candidat, un consentement écrit doit être obtenu. Les participants auront le droit de mettre fin à leur participation à tout moment.

Jour d'intervention et prélèvements sanguins Les jours d'intervention, les participants arrivent à jeun (eau autorisée depuis minuit). L'intervention sera randomisée en fonction de laquelle des quatre interventions les participants vont consommer le jour. Tous les participants consommeront chaque intervention de placebo, 1/6 ou 1/1 dose d'extrait d'aronia fermenté ou 1/1 dose d'extrait d'aronia non fermenté. 15 minutes avant de consommer l'intervention, un échantillon de sang sera prélevé. Un autre échantillon sera prélevé au temps 0 h, après quoi l'extrait d'aronia avec 200 ml d'eau doit être consommé. Ensuite, aux temps 60, 120, 240 et 360 min, le sang doit également être prélevé. Au moins 3 jours de lavage doivent s'écouler entre les interventions pour éviter toute contamination croisée.

Analyse biochimique Suite à une collecte réussie de 6 échantillons de sang au cours de 360 ​​minutes le jour de l'intervention, le sang de chaque participant sera conservé à -80°C jusqu'à l'analyse. Les échantillons de sang seront codés de manière anonyme pour garantir que l'échantillon de sang ne peut pas être connecté au participant afin de garantir l'anonymat. L'analyse peut être réalisée au moyen d'une chromatographie liquide à haute pression (HPLC) ou d'une méthode équivalente. Les échantillons de sang doivent être évalués pour leur teneur éventuelle en anthocyanes ainsi que leur teneur en composés phénoliques.

Analyse statistique Le résultat principal est l'aire sous la courbe (totale et incrémentielle) pour les courbes de réponse des anthocyanes.

Pour déterminer les différences entre les groupes, un test ANOVA sera effectué. Les données sont considérées comme significatives si p < 0,05.