Biodisponibilità di antociani dall'estratto di aronia in uomini sani - uno studio pilota

Metodi per l'eventuale intervento La sperimentazione sarà eseguita secondo le linee guida della dichiarazione di Helsinki e sarà approvata dal Comitato etico danese (1-10-72-57-20). Lo studio è concepito come uno studio randomizzato di crossover acuto ripetuto in 4 giorni separati. Tutti i partecipanti saranno selezionati e il consenso scritto deve essere ottenuto prima dell'inizio dello studio. Prima del primo giorno di intervento, i partecipanti saranno randomizzati all'ordine dell'intervento; placebo, 1/6 mg o 1/1 di estratto di aronia fermentato o estratto di aronia non fermentato. Al fine di prevenire qualsiasi contaminazione incrociata tra i giorni di intervento, devono trascorrere non meno di 3 giorni di lavaggio tra i giorni di intervento. I partecipanti devono essere a digiuno da almeno 8 ore con solo acqua consentita.

Partecipanti I partecipanti saranno reclutati tramite pubblicità e social media. I potenziali candidati saranno successivamente indirizzati al capo dello studio che spiegherà oralmente lo studio. Premesso l'interesse del candidato, è necessario ottenere un consenso scritto. I partecipanti avranno il diritto di terminare la loro partecipazione in qualsiasi momento.

Giorno dell'intervento e prelievo del sangue Nei giorni dell'intervento i partecipanti arrivano a digiuno (acqua consentita dalla mezzanotte). L'intervento sarà randomizzato in base a quale dei quattro interventi i partecipanti consumeranno quel giorno. Tutti i partecipanti consumeranno ogni intervento di placebo, 1/6 o 1/1 dose di estratto di aronia fermentato o 1/1 dose di estratto di aronia non fermentato. 15 minuti prima di consumare l'intervento, verrà raccolto un campione di sangue. Un altro campione verrà raccolto al tempo 0 h, dopodiché l'estratto di aronia dovrà essere consumato insieme a 200 mL di acqua. Quindi, al tempo 60, 120, 240 e 360 ​​min, deve essere raccolto anche il sangue. Tra un intervento e l'altro devono trascorrere almeno 3 giorni di lavaggio per garantire l'assenza di contaminazione incrociata.

Analisi biochimica Dopo una raccolta riuscita di 6 campioni di sangue nel corso di 360 minuti il ​​giorno dell'intervento, il sangue di ciascun partecipante verrà conservato a -80 ° C fino all'analisi. I campioni di sangue saranno codificati in modo anonimo per garantire che il campione di sangue non possa essere collegato al partecipante per garantire l'anonimato. L'analisi può essere effettuata mediante cromatografia liquida ad alta pressione (HPLC) o un metodo equivalente. I campioni di sangue devono essere valutati per il loro possibile contenuto di antociani e per il loro contenuto di composti fenolici.

Analisi statistica L'esito primario è l'area sotto la curva (totale e incrementale) per le curve di risposta degli antociani.

Per determinare le differenze tra i gruppi, verrà eseguito il test ANOVA. I dati sono considerati significativi se p < 0,05.