Biodisponibilidade de antocianinas do extrato de arônia em homens saudáveis ​​- um estudo piloto

Métodos para possível intervenção O estudo será executado de acordo com as diretrizes da declaração de Helsinki e será aprovado pelo Comitê de Ética Dinamarquês (1-10-72-57-20). O estudo foi concebido como um estudo cruzado agudo randomizado repetido em 4 dias separados. Todos os participantes serão avaliados e o consentimento por escrito deve ser obtido antes do início do estudo. Antes do primeiro dia de intervenção, os participantes serão randomizados para a ordem da intervenção; placebo, 1/6 mg ou 1/1 de extrato de aronia fermentado ou extrato de aronia não fermentado. A fim de evitar qualquer contaminação cruzada entre os dias de intervenção, não deve haver menos de 3 dias de washout entre os dias de intervenção. Os participantes devem estar em jejum de pelo menos 8 horas, apenas com água permitida.

Participantes Os participantes serão recrutados por anúncios, bem como pela mídia social. Os potenciais candidatos serão posteriormente encaminhados para o responsável pelo estudo, que explicará oralmente o estudo. Desde que haja interesse do candidato, um consentimento por escrito deve ser obtido. Os participantes terão o direito de encerrar sua participação a qualquer momento.

Dia de intervenção e colheitas de sangue Nos dias de intervenção, os participantes chegam em jejum (água permitida desde a meia-noite). A intervenção será randomizada quanto a qual das quatro intervenções os participantes irão consumir no dia. Todos os participantes consumirão cada intervenção de placebo, 1/6 ou 1/1 dose de extrato de aronia fermentada ou 1/1 dose de extrato de aronia não fermentado. 15 minutos antes de consumir a intervenção, uma amostra de sangue será coletada. Outra amostra será coletada no tempo 0 h, após o qual deverá ser consumido o extrato de arônia juntamente com 200 mL de água. Então, nos tempos 60, 120, 240 e 360 ​​min, o sangue deve ser coletado também. Pelo menos 3 dias de washout devem passar entre as intervenções para garantir que não haja contaminação cruzada.

Análise bioquímica Após uma coleta bem-sucedida de 6 amostras de sangue ao longo de 360 ​​minutos no dia da intervenção, o sangue de cada participante será armazenado a -80°C até a análise. As amostras de sangue serão codificadas de forma anônima para garantir que a amostra de sangue não possa ser conectada ao participante para garantir o anonimato. A análise pode ser realizada por cromatografia líquida de alta pressão (HPLC) ou método equivalente. As amostras de sangue devem ser avaliadas quanto ao possível teor de antocianinas, bem como quanto ao teor de compostos fenólicos.

Análise estatística O resultado primário é a área sob a curva (total e incremental) para as curvas de resposta das antocianinas.

Para determinar as diferenças entre os grupos, será realizado o teste ANOVA. Os dados são considerados significativos se p < 0,05.