Biologische beschikbaarheid van anthocyanen uit Aronia-extract bij gezonde mannen - een pilotstudie

Methoden voor mogelijke interventie De proef zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de Deense ethische commissie (1-10-72-57-20). De studie is opgezet als een gerandomiseerde acute-crossover-studie die op 4 afzonderlijke dagen wordt herhaald. Alle deelnemers worden gescreend en schriftelijke toestemming moet worden verkregen vóór aanvang van het onderzoek. Voorafgaand aan de eerste interventiedag worden de deelnemers gerandomiseerd naar de volgorde van de interventie; placebo, 1/6 mg of 1/1 gefermenteerd aronia-extract of niet-gefermenteerd aronia-extract. Om kruisbesmetting tussen interventiedagen te voorkomen, moeten tussen de interventiedagen minimaal 3 washoutdagen verstrijken. Deelnemers moeten minimaal 8 uur vasten met alleen water toegestaan.

Deelnemers Deelnemers worden zowel via advertenties als via sociale media geworven. Potentiële kandidaten worden nadien doorverwezen naar het hoofd van de opleiding die de studie mondeling zal toelichten. Mits interesse van de kandidaat, moet een schriftelijke toestemming worden verkregen. Deelnemers hebben het recht hun deelname op elk gewenst moment te beëindigen.

Interventiedag en bloedafname Op interventiedagen arriveren deelnemers nuchter (drinken is toegestaan ​​vanaf middernacht). Bij de interventie wordt gerandomiseerd welke van de vier interventies de deelnemers die dag gaan consumeren. Alle deelnemers consumeren bij elke interventie een placebo, 1/6 of 1/1 dosis gefermenteerd aronia-extract of 1/1 dosis niet-gefermenteerd aronia-extract. 15 minuten voorafgaand aan de ingreep wordt een bloedmonster afgenomen. Op tijdstip 0 uur wordt nog een monster genomen, waarna het aronia-extract samen met 200 ml water moet worden geconsumeerd. Vervolgens moet op tijd 60, 120, 240 en 360 min ook bloed worden afgenomen. Er moeten ten minste 3 uitwasdagen verstrijken tussen de interventies om kruisbesmetting te voorkomen.

Biochemische analyse Na een succesvolle verzameling van 6 bloedmonsters in de loop van 360 minuten op de interventiedag, wordt het bloed van elke deelnemer tot analyse bij -80°C bewaard. De bloedmonsters worden op een anonieme manier gecodeerd om ervoor te zorgen dat het bloedmonster niet kan worden gekoppeld aan de deelnemer om de anonimiteit te waarborgen. De analyse kan worden uitgevoerd door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) of een gelijkwaardige methode. De bloedmonsters moeten worden beoordeeld op hun mogelijke anthocyaangehalte en op hun gehalte aan fenolische verbindingen.

Statistische analyse Primaire uitkomst is het gebied onder de curve (totaal en incrementeel) voor de responscurven van anthocyaninen.

Om verschillen tussen groepen vast te stellen, wordt een ANOVA-test uitgevoerd. Gegevens worden als significant beschouwd als p < 0,05.