선천성 T 세포 및 TKI 중단 (TIBIOP-LMC)
2023년 8월 3일 업데이트: Poitiers University Hospital
만성 골수성 백혈병에서 성공적인 TKI 정지의 바이오마커로서의 선천성 T 세포
10년 이상 만성 골수성 백혈병(CML)을 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료한 후 치료 중단은 예상되는 새로운 혁명을 나타냅니다.
연구자들은 최근 건강한 피험자에서 새로운 선천적 CD8+ T 집단인 Eomes+ KIR+ CD8+ T 집단이 항종양 특성을 가지고 있음을 발견했습니다.
놀랍게도, 이러한 세포는 진단 시 환자에서 수치적으로나 기능적으로 결핍된 후 TKI에서 주요 분자 관해(MMR) 환자에서 회복됩니다.
후향적 파일럿 연구에서 수행된 우리의 작업은 흥미롭게도 ITK 중단에 장기간 성공(≥ 2년)한 환자의 총 T 세포 내 CD8+ Eomes+ KIR+ T 세포의 비율이 매우 크게 증가했음을 보여줍니다. 따라서 연구자들은 CD8+ Eomes+ KIR+ T 세포는 CML에서 TKI 체포 성공의 예측 서명입니다.
연구자들은 치료 중단 동안 우발적인 이 세포에 대한 전향적 번역 연구에 의존할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 수행하기 위해 연구자들은 성공적인 CML 환자 대 TKI 요법 중단에 실패한 환자의 샘플을 수집하기 위한 전향적 번역 연구를 시작했습니다.
연구자들은 선천 T 세포의 기능적 및 표현형 특성을 연구할 계획입니다.
연구자들은 또한 면역 체크 포인트 억제제가 선천적 T 림프구 집단을 회복시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 시험관 내에서 평가할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- C.H.U. de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
French Fi-LMC 그룹의 권고에 따라 TKI 치료가 중단된 CML 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- European Leukemia Net의 기준에 따른 CML-PC의 진단(Baccarani et al, 2013)
- 최소 3년 동안 TKI로 치료받은 환자(imatinib, nilotinib, dasatinib, bosutinib, ponatinib)
- 프랑스 STIM 연구 기준을 충족하는 환자: 최소 2년 동안 MR4.5 유형(임계값 0.0032%) 또는 MR5 유형(임계값 0.001%)의 심층 분자 반응,
- 후견인이나 큐레이터나 종속이 없는 자유로운 주체
- 사회보장제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 환자
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 응급 환자
- 다음 이외의 다른 이유로 치료를 중단한 환자: 최소 2년 동안 MR4.5(임계값 0.0032%) 또는 MR5(임계값 0.001%)의 심층 분자 반응
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TKI 치료 중단 후 실패한 환자와 성공한 환자의 CD8+ Eomes+ KIR+ T 세포의 정량적 특성 비교
기간: 0일(치료 중단일)
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TKI 치료 중단 후 실패한 환자와 성공한 환자 사이의 CD8+ T 세포 중 CD8+ Eomes+ KIR+ T 세포의 비율
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0일(치료 중단일)
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TKI 치료 중단 후 실패한 환자와 성공한 환자 간의 CD8+ Eomes+ KIR+ T 세포의 표현형 특성 비교
기간: 0일(치료 중단일)
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표현형 마커 발현 : 총 CD8+ T 세포 중 CD49d, CD57, CD45RA et CCR7, CD25 et HLA-DR
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0일(치료 중단일)
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TKI 치료 중단 후 실패한 환자와 성공한 환자 사이의 CD8+ Eomes+ KIR+ T 세포의 기능 비교
기간: 0일(치료 중단일)
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LT CD8+ Eome+ KIR+의 기능성: perforin과 IFNgamma의 발현
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0일(치료 중단일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Emilie CAYSSIALS, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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