Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnynnäiset T-solut ja TKI:n lopettaminen (TIBIOP-LMC)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Synnynnäiset T-solut onnistuneen TKI-pysähdyksen biomarkkerina kroonisessa myelooisessa leukemiassa

Yli vuosikymmenen kroonisen myelooisen leukemian (CML) hoidon tyrosiinikinaasin estäjillä (TKI) jälkeen hoidon keskeyttäminen edustaa odotettua uutta vallankumousta. Tutkijat ovat hiljattain löytäneet terveillä henkilöillä uuden synnynnäisen CD8+ T -populaation, Eomes+ KIR+ CD8+ T -populaation, jolla on kasvaimia estäviä ominaisuuksia. Huomattavaa on, että nämä solut ovat numeerisesti ja toiminnallisesti puutteellisia potilailla diagnoosin yhteydessä, ja ne palautetaan sitten TKI-potilailla, joilla on suuri molekulaarinen remissio (MMR). Retrospektiivisessä pilottitutkimuksessa tekemämme työmme osoittaa mielenkiintoisella tavalla erittäin merkittävän lisääntymisen CD8+ Eomes+ KIR+ T-solujen osuudessa T-solujen kokonaismäärässä potilailla, jotka ovat onnistuneet lopettamaan ITK:n pitkään (≥ 2 vuotta). Näin ollen tutkijat olettavat, että CD8+ Eomes+ KIR+ T-solut ovat ennuste TKI-pysähdyksen onnistumisesta CML:ssä. Tutkijat luottavat tämän solukontingentin tulevaan translaatiotutkimukseen hoidon lopettamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat ovat aloittaneet prospektiivisen translaatiotutkimuksen kerätäkseen näytteitä onnistuneista KML-potilaista verrattuna potilaisiin, joiden TKI-hoidon keskeyttäminen on epäonnistunut. Tutkijat aikovat tutkia synnynnäisten T-solujen toiminnallisia ja fenotyyppisiä ominaisuuksia. Tutkijat aikovat myös arvioida in vitro, voisivatko immuunijärjestelmän tarkistuspisteiden estäjät auttaa palauttamaan synnynnäisen T-lymfosyyttipopulaation.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • C.H.U. de Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

KML-potilaat, joiden TKI-hoito lopetetaan ranskalaisen Fi-LMC-ryhmän suositusten mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • CML-PC:n diagnoosi European Leukemia Netin kriteerien mukaan (Baccarani et al, 2013)
  • Potilaat, joita on hoidettu TKI:llä vähintään 3 vuotta (imatinibi, nilotinibi, dasatinibi, bosutinibi, ponatinibi)
  • Potilaat, jotka täyttävät ranskalaisen STIM-tutkimuksen kriteerit: MR4.5-tyypin (kynnys 0,0032 %) tai MR5-tyypin (kynnys 0,001 %) syvämolekyylivaste vähintään 2 vuoden ajan,
  • Vapaa aihe, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
  • Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyvät siitä kolmannen osapuolen kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai jotka eivät hyödy siitä kolmannen osapuolen kautta
  • Henkilöt, jotka saavat tehostettua suojelua, eli alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, laillisen suojelun piirissä olevat aikuiset ja lopuksi potilaat hätätilanteissa
  • Potilas, joka on lopettanut hoidon muusta syystä kuin: syvä molekyylivaste MR4,5 (kynnys 0,0032 %) tai MR5 (kynnys 0,001 %) vähintään 2 vuoden ajan

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa CD8+ Eomes+ KIR+ T-solujen kvantitatiivisia ominaisuuksia epäonnistuneiden potilaiden ja menestyneiden potilaiden välillä TKI-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0 (hoidon lopettamisen päivä)
CD8+ Eomes+ KIR+ T-solujen osuus CD8+ T-soluista epäonnistuneiden potilaiden ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen menestyneiden potilaiden välillä
Päivä 0 (hoidon lopettamisen päivä)
Vertaa CD8+ Eomes+ KIR+ T-solujen fenotyyppisiä ominaisuuksia epäonnistuneiden potilaiden ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen menestyneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 (hoidon lopettamisen päivä)
Fenotyyppisten markkerien ilmentyminen: CD49d, CD57, CD45RA et CCR7, CD25 et HLA-DR CD8+ T-solujen kokonaismäärässä
Päivä 0 (hoidon lopettamisen päivä)
Vertaa CD8+ Eomes+ KIR+ T-solujen toimivuutta epäonnistuneiden potilaiden ja TKI-hoidon lopettamisen jälkeen menestyneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 0 (hoidon lopettamisen päivä)
LT CD8+ Eome+ KIR+:n toiminnallisuus: perforiinin ja IFNgamman ilmentyminen
Päivä 0 (hoidon lopettamisen päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emilie CAYSSIALS, Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIBIOP-LMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Synnynnäisten T-solujen ominaisuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa