뇌졸중 환자의 운동 회복에 대한 기능적 과제 훈련과 결합된 tDCS의 효과
2020년 11월 22일 업데이트: King Fahad Specialist Hospital Dammam
뇌졸증 환자의 운동 회복에 대한 기능적 과제 훈련과 결합된 경두개 직류 자극의 효과
우리는 경두개 직류 자극(tDCS)을 이용한 탐색된 경두개 자기 자극(TMS) 프라이밍으로 구성된 뇌 변조를 위한 강력한 비침습적 기술을 사용하여 뇌 가소성의 효과를 강화할 것을 제안합니다. ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 방사선학적(또는 의사의) 보고서에 명시된 최초의 임상적 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 사고;
- 확장 능력 = 손목에서 20° 및 모든 손가락의 중수지절 및 지절간 관절에서 10°;
- 참가자는 구속 장치를 착용하는 동안 적절한 균형을 보여야 합니다.
- 앉은 자세에서 일어설 수 있는 능력 및 상지 지지가 있거나 없는 상태에서 최소 2분 동안 서 있을 수 있는 능력;
- 팔 모터 Fugl-Meyer(FM) 척도에서 15-55점(66점 만점)으로 정의되는 약점; 그리고
- 연구 등록 전 6개월 이상 동안 뇌졸중 발병.
제외 기준:
- 상당한 뇌졸중 전 장애;
- 해당되는 경우(뇌졸중 전 우울증 병력)
- 운동 테스트 지침을 이해하는 데 방해가 될 수 있는 주의력, 언어 수용 또는 주의력의 상당한 감소
- 마비 사지의 모든 관절에 과도한 통증;
- 금속 헤드 임플란트와 같은 단일 펄스 TMS(TMS는 피질 흥분성을 측정하는 데 사용됨)에 대한 금기;
- 진행성 간, 신장, 심장 또는 폐 질환;
- 생존 1년과 일치하는 말기 의학적 진단;
- 공존하는 주요 신경학적 또는 정신 질환(교란 요인의 수를 줄이기 위해);
- 지난 6개월 동안 상당한 약물 남용 이력;
- 삼환계 약물, 항우울제 또는 카르바마제핀과 같은 특정 신경정신성 약물의 사용;
- 뇌졸중 회복을 목표로 하는 별도의 개입 연구에 적극적으로 등록; (
- 뇌졸중에 대해 이전에 적용된 제약 유발 운동 요법 및/또는 tDCS 치료; 그리고
- 뇌졸중 전 간질 병력(또는 지난 6개월 이내에 발작 에피소드).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활동적인
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피험자는 (1) 영향을 받는 쪽의 양극 경두개 직류 자극(tDCS)과 구속 유발 운동 요법을 결합한 활성 저주파 rTMS(1Hz 연속) 프라임을 받게 됩니다.
각 세션은 20분 동안 진행됩니다.
피험자는 영향을 받는 쪽에서 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)과 구속 유도 운동 요법을 함께 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜
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피험자는 영향을 받는 쪽에서 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)과 구속 유도 운동 요법을 함께 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 가소성의 신경생리학적 소견을 평가한다.
기간: 10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 1일 10회 시술 후, 6주 후
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모터 휴식 임계값 백분율과 모터 유발 전위의 수치로 표현됩니다.
모터 유발 전위(MEP)는 20개의 무조건 자극(모터 휴식 임계값의 120%)에 의해 제공됩니다.
자극 전후 각각에 대한 억제 또는 촉진의 백분율이 계산됩니다.
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10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 1일 10회 시술 후, 6주 후
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운동 기능 변화를 평가하기 위해.
기간: 10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 10회 시술 후, 30일 후
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운동 손 기능의 변화: JTHFT(Jebsen-Taylor Hand Function Test)를 통해 측정된 서수 변수.
JTHFT에는 쓰기, 시뮬레이션된 페이지 넘기기, 작은 물체 들어 올리기, 모의 먹이기, 쌓기 및 크고 가볍고 무거운 물체 들어 올리는 7개의 하위 집합이 있습니다.
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10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 10회 시술 후, 30일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지의 감각 운동 기능
기간: 10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 10회 시술 후, 30일 후
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뇌졸중 환자의 운동기능 회복 정도(운동회복, 균형, 감각, 일부 관절기능)를 측정하기 위해 개발된 정량적 척도로 구성되어 있다.
Fugl-Meyer Rating Scale을 통해 측정되며 0에서 66까지의 값으로 표시됩니다.
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10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 10회 시술 후, 30일 후
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장애 정도:
기간: 10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 10회 시술 후, 30일 후
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이것은 뇌졸중 환자의 손상으로 인한 장애를 측정하기 위해 개발된 정량적 척도로 구성됩니다.
Barthel 지수 점수(일상 생활 활동)는 주로 장애의 신체적 측면과 관련된 0에서 20까지의 범위를 통해 측정됩니다.
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10회 시술 전, 각 시술 전후(매일), 10회 시술 후, 30일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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