L'effet du tDCS combiné à l'entraînement aux tâches fonctionnelles sur la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC
22 novembre 2020 mis à jour par: King Fahad Specialist Hospital Dammam
L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu combinée à l'entraînement aux tâches fonctionnelles sur la récupération motrice chez les patients victimes d'un AVC
Nous proposons d'améliorer les effets de la plasticité cérébrale à l'aide d'une puissante technique non invasive de modulation cérébrale consistant en un amorçage par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) navigué avec une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) en combinaison avec une thérapie de mouvement induite par la contrainte de type entraînement moteur (CIMT ).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-90 ans
- premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique clinique tel qu'indiqué dans le rapport radiologique (ou du médecin);
- la capacité d'extension = 20° au poignet et 10° aux articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes de tous les doigts ;
- les participants doivent démontrer un équilibre adéquat lorsqu'ils portent le dispositif de retenue ;
- la capacité de se tenir debout à partir d'une position assise et la capacité de se tenir debout pendant au moins 2 minutes avec ou sans soutien des membres supérieurs ;
- faiblesse, définie comme un score de 15 à 55 (sur 66) sur l'échelle de Fugl-Meyer (FM) du moteur du bras ; et
- apparition de l'AVC plus de 6 mois avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- handicap important avant l'AVC ;
- le cas échéant (antécédents de dépression avant l'AVC) ;
- toute diminution substantielle de la vigilance, de la réception du langage ou de l'attention qui pourrait interférer avec la compréhension des instructions du test moteur ;
- douleur excessive dans n'importe quelle articulation de l'extrémité parétique;
- contre-indications au TMS à impulsion unique (le TMS sera utilisé pour mesurer l'excitabilité corticale) tels que les implants à tête métallique ;
- maladie hépatique, rénale, cardiaque ou pulmonaire avancée ;
- un diagnostic médical terminal compatible avec une survie à 1 an ;
- maladie neurologique ou psychiatrique majeure coexistante (pour diminuer le nombre de facteurs de confusion);
- des antécédents de toxicomanie importante au cours des 6 mois précédents ;
- l'utilisation de certains médicaments neuropsychotropes tels que les tricycliques, les antidépresseurs, ou 51 sur 66 la carbamazépine ;
- inscription active dans une étude d'intervention distincte ciblant la récupération après un AVC ; (
- une thérapie motrice induite par contrainte et/ou un traitement tDCS précédemment appliqués pour un accident vasculaire cérébral ; et
- des antécédents d'épilepsie avant un AVC (ou des épisodes de convulsions au cours des six derniers mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Actif
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Les sujets subiront soit (1) une amorce active de SMTr à basse fréquence (1 Hz continu) avec une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) anodique du côté affecté combinée à une thérapie par mouvement induit par contrainte.
Chaque séance durera 20 minutes.
Les sujets subiront soit une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du côté affecté, soit une thérapie de mouvement induite par la contrainte.
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SHAM_COMPARATOR: Faux
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Les sujets subiront soit une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du côté affecté, soit une thérapie de mouvement induite par la contrainte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les découvertes neurophysiologiques de la plasticité corticale.
Délai: Avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 6 semaines
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Exprimé en pourcentage du seuil de repos moteur et en valeurs numériques du potentiel évoqué moteur.
Le potentiel évoqué moteur (PEM) sera fourni par vingt stimuli inconditionnés (120% du seuil moteur de repos).
Le pourcentage d'inhibition ou de facilitation pour chaque stimulation avant et après sera calculé.
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Avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 6 semaines
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Pour évaluer les modifications de la fonction motrice.
Délai: avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 30 jours
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Modification de la fonction motrice de la main : variable ordinale mesurée par le test de fonction de la main Jebsen-Taylor (JTHFT).
Le JTHFT comprend sept sous-ensembles qui sont l'écriture, le tournage de page simulé, le levage de petits objets, l'alimentation simulée, l'empilage et le levage d'objets volumineux, légers et lourds.
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avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction sensori-motrice du membre supérieur
Délai: avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 30 jours
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Il s'agit d'une échelle quantitative développée pour mesurer (récupération motrice, équilibre, sensation et certaines fonctions articulaires) la récupération de la fonction motrice des patients victimes d'AVC.
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer, exprimée en valeurs de 0 à 66.
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avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 30 jours
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Degré d'invalidité :
Délai: avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 30 jours
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Il s'agit d'une échelle quantitative développée pour mesurer l'incapacité causée par les déficiences chez les patients victimes d'AVC.
Le Barthel Index Score (Activities of Daily Living) mesuré sur des plages de 0 à 20, concerne principalement les aspects physiques du handicap.
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avant 10 séances, avant et après chaque séance (tous les jours), après 10 séances quotidiennes et après 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU0329
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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