기존의 물리치료, 전동외골격, 외골격을 이용한 하이브리드 물리치료의 비교
2025년 3월 3일 업데이트: Loma Linda University
아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 치료에서 기존 물리치료, 전동외골격, 외골격을 이용한 하이브리드 물리치료의 비교.
이 연구자 주도 연구의 목적은 재활 프로그램의 일부인 동력 외골격 요법이 뇌졸중 재활 치료의 표준으로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 치료군이 있는 이 전향적 무작위 대조 시험은 다음과 같이 시작됩니다.
- 피험자가 외골격 치료를 위한 후보인지 결정합니다.
- 피험자를 세 그룹으로 무작위로 할당합니다(물리 치료만, 외골격만 또는 물리 치료와 외골격의 하이브리드).
- 각 세션에서 각 대상에 대한 외골격의 맞춤을 개별화하기 위한 신체 측정.
- 활동 기반 균형 신뢰도(ABC) 설문지는 연구가 시작되기 전과 후에 시행됩니다.
- 타임업 앤 고 테스트(TUGT).
- 10미터 보행 테스트(10MWT).
- 6분 도보 테스트(6MWT)
- 버그 밸런스 테스트(BBT).
- 앉은 자세로 5회(5XSTS).
- 휴대용 심박수 모니터를 통한 심박수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
뇌졸중 후 18세 이상의 남녀
- 3 Ashworth 점수는 220lbs 미만의 서 있는 프로그램에 참여합니다. 5'0"에서 6'4"는 무릎, 엉덩이 및 발목의 정상적인 가동 범위에 가까운 한 단계 명령을 따를 수 있는 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 이미 동력 외골격 요법을 경험한 사람들이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A - 하이브리드 조합
그룹 A(n=12)는 약 6주 동안 주 3회, 웨어러블 로봇 동력 외골격을 사용한 기존 물리 치료 및 동력 외골격 보행 훈련을 번갈아 18번 방문합니다.
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웨어러블 로봇 동력 외골격을 사용한 기존 물리 치료 및 동력 외골격 보행 훈련의 18회 교대 방문, 약 6주 동안 일주일에 세 번
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실험적: 그룹 B - 동력 외골격만
그룹 B(n=12)는 약 6주 동안 일주일에 세 번, 전동 외골격만 18회 방문합니다.
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약 6주 동안 일주일에 세 번 전동 외골격만 18회 방문
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실험적: 그룹 C - 물리 치료만
그룹 C(n=12)는 약 6주 동안 일주일에 세 번, 18회 물리 치료를 받게 됩니다.
연구의 데이터 수집 부분이 완료되면 그룹 C는 약 3주간의 동력 외골격 요법을 일주일에 세 번, 9번의 세션을 받게 됩니다.
이 단계에서는 데이터가 수집되거나 보고되지 않지만 향후 승인된 사용을 위해 보관될 수 있습니다.
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약 6주 동안 주 3회 물리 치료만 18회 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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피험자는 표준 안락의자에 앉아 서서 스스로 선택한 보행 속도로 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉습니다.
시간이 정해져 있습니다.
관리하는 데 3분이 걸립니다.
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최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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10미터 걷기 테스트
기간: 최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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피험자는 자신이 선택한 보행 속도(거리/시간)를 결정하기 위해 10미터의 알려진 거리를 걸을 때 시간이 측정됩니다.
시간이 정해져 있습니다.
관리하는 데 5분이 걸립니다.
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최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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6분 걷기 테스트
기간: 최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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이 테스트는 환자의 신체적 지구력을 평가하기 위해 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
그들은 스스로 선택한 속도로 걷고 시간을 정할 것입니다.
이 테스트는 관리하는 데 약 10분이 소요됩니다.
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최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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버그 밸런스 테스트
기간: 최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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Berg 균형 테스트는 낙상의 위험을 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 측정입니다.
이 14개 항목 테스트는 정적 및 동적 균형 측정을 측정하며 관리하는 데 15-20분이 소요됩니다.
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최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도
기간: 최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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이것은 균형 장애 및 낙상의 심리적 영향을 평가하고 개인의 균형 자신감을 측정하기 위한 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다.
리커트 척도를 사용하는 이 자가 관리 테스트는 다양한 활동에 대한 균형에 대한 개인의 자신감을 평가합니다.
이 16문항 테스트는 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다.
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최대 6주 간격의 사전 및 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Davidson, MSE MPH, Loma Linda University O&P
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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