Une comparaison de la physiothérapie conventionnelle, de l'exosquelette motorisé et de la physiothérapie hybride avec l'exosquelette
3 mars 2025 mis à jour par: Loma Linda University
Une comparaison de la physiothérapie conventionnelle, de l'exosquelette motorisé et de la physiothérapie hybride avec l'exosquelette dans le traitement des personnes atteintes d'un AVC subaigu et chronique.
Le but de cette étude initiée par l'investigateur est d'établir si la thérapie par exosquelette motorisé dans le cadre d'un programme de réadaptation peut être utilisée comme norme de soins dans la réadaptation après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé prospectif avec trois bras de traitement commencera par :
- Déterminer si le sujet est candidat au traitement par exosquelette.
- Attribuer au hasard des sujets à trois groupes (kinésithérapie uniquement, exosquelette uniquement ou hybride de kinésithérapie et d'exosquelette).
- Mesures corporelles pour individualiser l'ajustement de l'exosquelette à chaque sujet à chaque session.
- Un questionnaire de confiance basé sur les activités (ABC) sera administré avant et après le début de l'étude.
- Timed up and go test (TUGT).
- Test de marche de dix mètres (10MWT).
- Test de marche de six minutes (6MWT)
- Test d'équilibre de Berg (BBT).
- Cinq fois assis pour se tenir debout (5XSTS).
- Fréquence cardiaque via un moniteur de fréquence cardiaque portable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes de 18 ans ou plus après un AVC
- 3 score d'Ashworth sont impliqués dans un programme debout de moins de 220 livres 5'0" à 6'4" ont la capacité de suivre des commandes en une étape proches de l'amplitude de mouvement normale pour les genoux, les hanches et les chevilles
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluront ceux qui ont déjà expérimenté la thérapie par exosquelette motorisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A - Combinaison hybride
Le groupe A (n = 12) recevra 18 visites alternées de physiothérapie conventionnelle et d'entraînement à la marche avec un exosquelette motorisé avec un exosquelette robotique portable, trois fois par semaine pendant environ 6 semaines.
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18 visites alternées de thérapie physique conventionnelle et d'entraînement à la marche avec un exosquelette motorisé avec un exosquelette motorisé portable, trois fois par semaine pendant environ 6 semaines
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Expérimental: Groupe B - Exosquelette motorisé uniquement
Le groupe B (n = 12) recevra 18 visites d'exosquelette motorisé uniquement, trois fois par semaine pendant environ 6 semaines.
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18 visites d'exoskelton motorisé uniquement, trois fois par semaine pendant environ 6 semaines
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Expérimental: Groupe C - Physiothérapie uniquement
Le groupe C (n = 12) recevra 18 visites de physiothérapie, trois fois par semaine pendant environ 6 semaines.
À la fin de la partie de collecte de données de l'étude, le groupe C recevra 9 séances, trois fois par semaine pendant environ trois semaines de thérapie par exosquelette motorisé.
Les données ne seront ni collectées ni communiquées au cours de cette phase, mais pourront être conservées pour une utilisation ultérieure approuvée.
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18 visites de physiothérapie seulement, trois fois par semaine pendant environ 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et aller tester
Délai: Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Le sujet s'assied dans un fauteuil standard et se tient debout, et à une vitesse de marche auto-sélectionnée, marche 3 mètres, tourne, retourne vers la chaise et s'assied.
Ils seront chronométrés.
Prend trois minutes à administrer.
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Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Test de marche de dix mètres
Délai: Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Les sujets seront chronométrés alors qu'ils parcourent une distance connue de 10 mètres pour déterminer sa vitesse de marche auto-sélectionnée (distance/temps).
Ils seront chronométrés.
Prend cinq minutes à administrer.
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Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Ce test mesure la distance parcourue en six minutes pour évaluer l'endurance physique d'un patient.
Ils marchent à une vitesse auto-sélectionnée et seront chronométrés.
Ce test prend environ 10 minutes à administrer
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Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Le test d'équilibre de Berg est une mesure fiable pour prédire le risque de chute.
Ce test de 14 éléments mesure les mesures d'équilibre statique et dynamique et prend 15 à 20 minutes à administrer
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Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Cela s'est avéré être un outil efficace pour évaluer l'impact psychologique des troubles de l'équilibre et des chutes et pour mesurer la confiance en l'équilibre d'un individu.
À l'aide d'une échelle de Likert, ce test auto-administré évalue la confiance d'une personne dans son équilibre au cours de diverses activités.
Ce test de 16 questions prend 5 à 10 minutes à compléter.
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Pré et post-tests jusqu'à six semaines d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Davidson, MSE MPH, Loma Linda University O&P
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5190407
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .