En sammenligning af konventionel fysioterapi, drevet eksoskelet og hybrid fysioterapi med eksoskelet
3. marts 2025 opdateret af: Loma Linda University
En sammenligning af konventionel fysioterapi, drevet eksoskeleton og hybridfysioterapi med eksoskelet til behandling af individer med subakut og kronisk slagtilfælde.
Formålet med dette investigator-initierede studie er at fastslå, om drevet exoskeletterapi som en del af et rehabiliteringsprogram kan bruges som standardbehandling i apopleksirehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive randomiserede kontrolforsøg med tre behandlingsarme begynder med:
- Afgøre, om forsøgspersonen er en kandidat til eksoskeletbehandling.
- Tilfældig tildeling af emner til tre grupper (kun fysioterapi, kun eksoskelet eller en hybrid af fysioterapi og exoskelet).
- Kropsmålinger for at individualisere eksoskelettets pasform til hvert emne ved hver session.
- Aktivitetsbaseret balance konfidens (ABC) spørgeskema vil blive administreret før og efter undersøgelsen begynder.
- Timed up and go test (TUGT).
- Ti-meter gangtest (10MWT).
- Seks minutters gangtest (6MWT)
- Berg Balance Test (BBT).
- Fem gange sidde at stå (5XSTS).
- Puls gennem en bærbar pulsmåler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder 18 år eller ældre efter slagtilfælde
- 3 Ashworth-score er involveret i et stående program mindre end 220 lbs 5'0" til 6'4" har evnen til at følge et-trins-kommandoer nær normal bevægelsesområde for knæ, hofter og ankler
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil omfatte dem, der allerede har oplevet drevet eksoskeletterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - Hybrid kombination
Gruppe A (n=12) vil modtage 18 skiftende besøg af konventionel fysioterapi og drevet exoskelet-gangtræning med et bærbart robotdrevet exoskelet tre gange om ugen i cirka 6 uger.
|
18 skiftende besøg af konventionel fysioterapi og powered exoskelet gangtræning med et bærbart robotdrevet exoskelet, tre gange om ugen i cirka 6 uger
|
|
Eksperimentel: Gruppe B - Kun drevet eksoskelet
Gruppe B (n=12) vil kun modtage 18 besøg af drevet eksoskelet tre gange om ugen i cirka 6 uger.
|
Kun 18 besøg af powered exoskelton, tre gange om ugen i cirka 6 uger
|
|
Eksperimentel: Gruppe C - Kun fysioterapi
Gruppe C (n=12) vil modtage 18 besøg af fysioterapi tre gange om ugen i cirka 6 uger.
Efter afslutningen af dataindsamlingsdelen af undersøgelsen vil gruppe C modtage 9 sessioner, tre gange om ugen i cirka tre ugers drevet eksoskeletterapi.
Data vil ikke blive indsamlet eller rapporteret i denne fase, men kan opbevares til fremtidig godkendt brug.
|
Kun 18 besøg af fysioterapi, tre gange om ugen i cirka 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
Forsøgspersonen sidder i en almindelig lænestol og står og går med en selvvalgt ganghastighed 3 meter, drejer og går tilbage til stolen og sætter sig.
De vil blive timet.
Det tager tre minutter at administrere.
|
Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
Forsøgspersoner vil blive timet, mens de går en kendt afstand på 10 meter for at bestemme hans selvvalgte ganghastighed (afstand/tid).
De vil blive timet.
Det tager fem minutter at administrere.
|
Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
Denne test måler distance gået på seks minutter for at vurdere en patients fysiske udholdenhed.
De går med en selvvalgt hastighed og vil blive timet.
Denne test tager cirka 10 minutter at administrere
|
Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
Berg balancetesten er et pålideligt mål til at forudsige risiko for fald.
Denne test med 14 punkter måler statiske og dynamiske balancemålinger og tager 15-20 minutter at administrere
|
Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
|
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala (ABC).
Tidsramme: Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
Dette har vist sig at være et effektivt værktøj til at vurdere den psykologiske effekt af balanceforringelse og fald og måle en persons balancetillid.
Ved hjælp af en Likert-skala evaluerer denne selvadministrerede test en persons selvtillid i balance over forskellige aktiviteter.
Denne test med 16 spørgsmål tager 5 til 10 minutter at gennemføre.
|
Før og efter tests med op til seks ugers mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Davidson, MSE MPH, Loma Linda University O&P
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2020
Først opslået (Faktiske)
2. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5190407
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .