요독 소양증에 대한 한약 처방의 치료 효과
2020년 11월 25일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
최근 혈액 투석 환자의 유병률이 증가하고 있습니다. 그리고 요독소양증은 환자들에게 흔하고 성가신 증상이다. 투석 수정, 연화제 및 국소 진통제와 같은 국소 치료, 광선 요법, 침술 및 가바펜틴을 포함하는 요독 소양증에 대한 현행 요법. 그러나 이러한 치료의 효능은 아직 제대로 정의되지 않았습니다.
우리의 실험에서 연구자들은 중국 전통 의학을 통해 요독 소양증을 조절하는 효과적인 방법을 찾으려고 노력했습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 혈액 투석 환자의 유병률이 증가하고 있습니다. 그리고 요독소양증은 환자들에게 흔하고 성가신 증상이다. 투석 수정, 연화제 및 국소 진통제와 같은 국소 치료, 광선 요법, 침술 및 가바펜틴을 포함하는 요독 소양증에 대한 현행 요법. 그러나 이러한 치료의 효능은 아직 제대로 정의되지 않았습니다.
우리의 실험에서 연구자들은 중국 전통 의학을 통해 요독 소양증을 조절하는 효과적인 방법을 찾으려고 노력했습니다. "Xiao-Feng-San"은 피부염 환자를 치료하는 데 사용되는 13가지 약초로 구성된 일반적인 중국 약초 제제입니다. "Xiao-Feng-San"의 구성 요소에는 면역 조절 활성이 있습니다. "Shian Fang Hwa Ming Yiin"은 종창과 여드름 환자를 치료하는 데 사용되는 12가지 허브로 구성된 또 다른 일반적인 중국 약초 제제입니다. "Shian Fang Hwa Ming Yiin"의 성분은 항 염증 및 항균 효과가 있습니다.
이 연구의 목적은 혈액투석 환자의 요독 소양증에 대한 Xiao-Feng-San 및 Shian Fang Hwa Ming Yiin의 치료 효과를 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 설계에서 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2주 이하 동안 최소 3회 이상의 가려움증이 하루에 여러 번 발생하고 5분 이상 지속되며 귀찮음
- 6개월 이상 간헐적으로 가려움증이 임상적으로 보이지만 (1)보다 빈도가 낮습니다.
- 의식이 명료하고 인지 장애가 없는 사람
- 관련 설문지 작성에 협조할 수 있는 자
- 동의서에 서명할 의향이 있음
- 혈액 검사 지표: (1) 손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH) 1.2 (3) 혈청 인산염
- 난치성 요독 소양증; 환자는 다음 치료에 반응하지 않았습니다. (1) 다량의 인산염이 포함된 음식 피하기 (2) 3.0 또는 2.5 mEq/l 칼슘이 포함된 투석액으로 혈액 투석 (3) 투석기 교체 또는 혈류 증가
제외 기준:
- 20세 미만이어야 합니다.
- 진단받은 피부 질환(옴, 약물 알레르기, 아토피 피부염), 중증 감염, 간부전, 혈액 질환 또는 담도 질환을 앓고 있는 사람.
- 간 및 신장 기능이 비정상적인 환자.
- 신경계 질환이나 정신 질환으로 인한 인지 기능 장애로 고통받는 사람.
- 척도 검사에 영향을 미치는 중증 시각 장애, 청각 장애, 신체 장애가 있는 사람.
- 다른 시련을 겪고 있는 자.
- 임신 중이거나 수유 중인 분.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Xiao-Feng-San; 시안-팡-화-밍-이인
Xiao-Feng-San 2g+ Shian Fang Hwa Ming Yiin 2g; 두 달 동안 하루에 두 번
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"Xiao-Feng-San"은 피부염 환자를 치료하는 데 사용되는 13가지 약초로 구성된 일반적인 중국 약초 제제입니다.
"Xiao-Feng-San"의 구성 요소에는 면역 조절 활성이 있습니다.
"Shian Fang Hwa Ming Yiin"은 종창과 여드름 환자를 치료하는 데 사용되는 12가지 허브로 구성된 또 다른 일반적인 중국 약초 제제입니다.
"Shian Fang Hwa Ming Yiin"의 성분은 항 염증 및 항균 효과가 있습니다.
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위약 비교기: 위약
유사 위약 4g을 2개월 동안 하루에 두 번
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유사 위약 4g을 2개월 동안 하루에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 시작일(0일)
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가려움증 강도 측정
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시작일(0일)
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 28일
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가려움증 강도 측정
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28일
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 56일에
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가려움증 강도 측정
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56일에
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 84일에
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가려움증 강도 측정
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84일에
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5차원 가려움 척도
기간: 시작일(0일)
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(1) 가려움의 지속 기간, (2) 가려움의 정도, (3) 가려움의 방향, (4) 가려움으로 인한 장애, (5) 가려움의 분포
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시작일(0일)
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5차원 가려움 척도
기간: 28일
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(1) 가려움의 지속 기간, (2) 가려움의 정도, (3) 가려움의 방향, (4) 가려움으로 인한 장애, (5) 가려움의 분포
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28일
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5차원 가려움 척도
기간: 56일에
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(1) 가려움의 지속 기간, (2) 가려움의 정도, (3) 가려움의 방향, (4) 가려움으로 인한 장애, (5) 가려움의 분포
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56일에
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5차원 가려움 척도
기간: 84일에
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(1) 가려움의 지속 기간, (2) 가려움의 정도, (3) 가려움의 방향, (4) 가려움으로 인한 장애, (5) 가려움의 분포
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84일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rayner HC, Larkina M, Wang M, Graham-Brown M, van der Veer SN, Ecder T, Hasegawa T, Kleophas W, Bieber BA, Tentori F, Robinson BM, Pisoni RL. International Comparisons of Prevalence, Awareness, and Treatment of Pruritus in People on Hemodialysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2000-2007. doi: 10.2215/CJN.03280317. Epub 2017 Sep 18.
- Kuypers DR. Skin problems in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2009 Mar;5(3):157-70. doi: 10.1038/ncpneph1040. Epub 2009 Feb 3.
- Szepietowski JC, Morita A, Tsuji T. Ultraviolet B induces mast cell apoptosis: a hypothetical mechanism of ultraviolet B treatment for uraemic pruritus. Med Hypotheses. 2002 Feb;58(2):167-70. doi: 10.1054/mehy.2001.1505.
- Kim KH, Lee MS, Choi SM. Acupuncture for treating uremic pruritus in patients with end-stage renal disease: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2010 Jul;40(1):117-25. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.11.325.
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- Cheng HM, Chiang LC, Jan YM, Chen GW, Li TC. The efficacy and safety of a Chinese herbal product (Xiao-Feng-San) for the treatment of refractory atopic dermatitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Int Arch Allergy Immunol. 2011;155(2):141-8. doi: 10.1159/000318861. Epub 2010 Dec 22.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMRPG1J0131
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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