Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingseffekten af ​​kinesisk medicinformel på uræmisk kløe

25. november 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Forekomsten af ​​hæmodialysepatienter er stigende i de senere år. Og uremisk kløe er et almindeligt og generende symptom blandt patienterne. Nuværende behandlinger for uremisk kløe, herunder dialysemodifikation, topisk behandling såsom blødgørende midler og topisk analgetikum, fototerapi, akupunktur og gabapentin. Effekten af ​​disse behandlinger er dog stadig dårligt defineret.

I vores eksperiment forsøgte efterforskerne at finde en effektiv måde at kontrollere uremisk kløe gennem kinesisk traditionel medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hæmodialysepatienter er stigende i de senere år. Og uremisk kløe er et almindeligt og generende symptom blandt patienterne. Nuværende behandlinger for uremisk kløe, herunder dialysemodifikation, topisk behandling såsom blødgørende midler og topisk analgetikum, fototerapi, akupunktur og gabapentin. Effekten af ​​disse behandlinger er dog stadig dårligt defineret.

I vores eksperiment forsøgte efterforskerne at finde en effektiv måde at kontrollere uremisk kløe gennem kinesisk traditionel medicin. "Xiao-Feng-San" er et almindeligt kinesisk urtepræparat, sammensat af 13 urter, som bruges til at behandle patienter med dermatitis. Komponenten af ​​"Xiao-Feng-San" har immunmodulerende aktivitet. "Shian Fang Hwa Ming Yiin" er et andet almindeligt kinesisk urtepræparat, sammensat af 12 urter, som bruges til at behandle patienter med carbuncles og acne. Komponenten i "Shian Fang Hwa Ming Yiin" har anti-inflammation og antimikrobiel effekt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingseffekten af ​​Xiao-Feng-San og Shian Fang Hwa Ming Yiin på uremisk kløe blandt hæmodialysepatienter i dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 3 episoder med kløe i løbet af 2 uger eller mindre, kløen forekommer flere gange om dagen, varer i mere end 5 minutter og er generende
  2. En intermitterende kløe over en periode på 6 måneder eller mere, med et klinisk udseende, men med en lavere frekvens end i (1)
  3. Mennesker med klar bevidsthed, uden kognitiv svækkelse
  4. Dem, der kan samarbejde om at udfylde relevante spørgeskemaer
  5. Er villig til at underskrive samtykkeerklæringer
  6. Blodprøveindikatorer: (1) Intakt parathyroidhormon (iPTH) 1,2 (3) Serumfosfat
  7. Ildfast uremisk kløe; Patienten reagerede ikke på følgende behandlinger (1) ved at undgå mad indeholdende høje mængder fosfat (2) hæmodialyse med et dialysat indeholdende 3,0 eller 2,5 mEq/l calcium (3) ved at skifte dialysator eller øge blodgennemstrømningen

Ekskluderingskriterier:

  1. Være yngre end 20 år.
  2. Mennesker, der lider af diagnosticerede hudsygdomme (fnat, lægemiddelallergi, atopisk dermatitis), alvorlige infektioner, leversvigt, blodsygdomme eller galdevejssygdomme.
  3. Patienter med unormal lever- og nyrefunktion.
  4. Mennesker, der lider af kognitiv dysfunktion forårsaget af neurologiske sygdomme eller psykiske sygdomme.
  5. Personer med alvorlig synsnedsættelse, hørenedsættelse og fysisk funktionsnedsættelse, der påvirker skalatesten.
  6. Dem, der gennemgår andre forsøg.
  7. Dem, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xiao-Feng-San; Shian-Fang-Hwa-Ming-Yiin
Xiao-Feng-San 2g+ Shian Fang Hwa Ming Yiin 2g; to gange om dagen i to måneder
"Xiao-Feng-San" er et almindeligt kinesisk urtepræparat, sammensat af 13 urter, som bruges til at behandle patienter med dermatitis. Komponenten af ​​"Xiao-Feng-San" har immunmodulerende aktivitet. "Shian Fang Hwa Ming Yiin" er et andet almindeligt kinesisk urtepræparat, sammensat af 12 urter, som bruges til at behandle patienter med carbuncles og acne. Komponenten i "Shian Fang Hwa Ming Yiin" har anti-inflammation og antimikrobiel effekt.
Placebo komparator: Placebo
Lignende placebo 4g to gange om dagen i to måneder
Lignende placebo 4g to gange om dagen i to måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: på startdagen (dag 0)
Måling af kløeintensitet
på startdagen (dag 0)
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: på dag 28
Måling af kløeintensitet
på dag 28
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: på dag 56
Måling af kløeintensitet
på dag 56
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: på dag 84
Måling af kløeintensitet
på dag 84
5-D kløeskala
Tidsramme: på startdagen (dag 0)
(1) varighed af kløe, (2) grad af kløe, (3) kløeretning, (4) handicap forårsaget af kløe og (5) kløefordeling
på startdagen (dag 0)
5-D kløeskala
Tidsramme: på dag 28
(1) varighed af kløe, (2) grad af kløe, (3) kløeretning, (4) handicap forårsaget af kløe og (5) kløefordeling
på dag 28
5-D kløeskala
Tidsramme: på dag 56
(1) varighed af kløe, (2) grad af kløe, (3) kløeretning, (4) handicap forårsaget af kløe og (5) kløefordeling
på dag 56
5-D kløeskala
Tidsramme: på dag 84
(1) varighed af kløe, (2) grad af kløe, (3) kløeretning, (4) handicap forårsaget af kløe og (5) kløefordeling
på dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG1J0131

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uremisk kløe

Kliniske forsøg med Xiao-Feng-San+Shian-Fang-Hwa-Ming-Yiin

3
Abonner