파킨슨병 관련 통증 치료를 위한 정신적 표상 기법
2021년 3월 22일 업데이트: Universidad Francisco de Vitoria
파킨슨병 환자의 통증을 대상으로 하는 정신 표현 기법: 무작위 대조 시험
통증은 보고되지는 않았지만 파킨슨병(PD)에서 널리 퍼진 증상으로 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
통증과 PD 상태 모두 피질 흥분성 감소를 유발하지만 정신적 표상 기술은 이에 대응할 수 있는 것으로 생각되어 만성 통증 상태에서도 효과적입니다.
현재 프로젝트의 조사관은 ON 상태 동안 PD 환자의 통증 관리에서 새로운 정신 표상 프로토콜의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 가상 현실(AO+MI-BCI)을 사용하는 BCI(Brain-Computer Interface)를 통한 AO(Action Observation) 및 MI(Motor Imagery) 훈련이 임상 통증과 그 중앙 처리 기능을 개선할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 410만~460만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.
PD의 진단은 현재 임상적이며 운동 징후(운동완서, 휴식 떨림 및 경직)를 기반으로 합니다.
그러나 통증, 피로, 신경정신과적 징후와 같은 비운동 증상이 70% 이상에서 나타난다.
통증은 환자의 약 85%에 영향을 미치지만 역설적으로 과소 보고되고 결과적으로 삶의 질에 큰 영향을 미치는 PD 환자에서 과소 치료됩니다.
파킨슨병의 선택 치료제인 레보도파는 통증 감수성과 관련하여 논란의 여지가 있는 결과를 보였고 내인성 통증 조절 시스템을 강화하는 데 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
더욱이 파킨슨병의 통증에 대한 관리 프로토콜과 비약물적 치료법이 부족하다.
몇 가지 증후군이 PD 통증 생성에 관여하는 것으로 가정됩니다.
일반적으로 PD 환자는 도파민성 경로 및 비도파민성 통증 관련 구조의 신경퇴행성 변화로 인해 말초 전달, 민감-차별 처리, 통증 인식 및 통증 해석의 변화를 여러 수준에서 겪습니다.
따라서, 중추 기전은 PD 환자의 통증 발생 및 확립에 결정적인 역할을 하는 것으로 제안됩니다.
통증 처리 기능과 관련하여 PD 환자는 통증 역치가 감소하고 반복적 통각 수용 자극 후 시간 합계(TS)가 증가하며 조건부 통증 조절(CPM)의 손상은 질병의 더 큰 중증도 및 조기 발병과 관련이 있습니다.
피질 흥분성 감소는 통증이 있는 환자에서 일반적입니다.
따라서 이러한 피질 흥분성 감소에 대응하여 결과적으로 효과적인 통증 완화를 얻기 위한 다양한 치료법이 개발되고 있습니다.
이러한 결과와 일치하여 PD 상태, 특히 오프 상태에서 피질 흥분성 감소의 증거도 있지만 연구자가 아는 한 PD의 통증을 치료하기 위해 피질 흥분성을 목표로 하는 연구는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 파킨슨병 관련 통증 치료를 위한 심적 표상 기법을 제안한다.
프로토콜에 포함된 정신적 표현 기술은 동작 관찰(AO) 및 운동 이미지(MI)입니다.
AO와 MI의 조합은 M1 및 DLPFC와 같은 피질 영역의 활성화에 영향을 주어 피질 흥분성을 상승적으로 증가시키는 것으로 나타났습니다.
특히 PD에서 AO 및 MI는 또한 피질 운동 촉진을 생성하는 것으로 입증되었습니다.
또한 정신적 표상 훈련은 실제 운동 훈련과 유사한 신경생리학적 활동을 생성할 수 있어 파킨슨병 환자의 통증 강도와 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 1. 검증된 일반 및 특정 PD 관련 통증 척도 및 2. 통증 조절 메커니즘의 정신물리학적 측정의 변화를 목표로 하는 AO+MI-BCI를 기반으로 독립적인 병렬 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
조사관의 주요 가설은 AO+MI-BCI가 각각의 대조 위약 개입보다 우수할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28007
- Hospital Beata María Ana
-
연락하다:
- Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
- 전화번호: 1688 +34917091400
- 이메일: p.romero.prof@ufv.es
-
부수사관:
- Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 병리가 없는 신경영상 연구.
- Barthel Index의 이동(침대에서 의자 및 등받이로) 항목에서 5점 이상을 득점하십시오.
- 간단한 정신 상태 검사에서 점수 = 또는 > 24.
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- PD와 다른 신경계 질환의 병력.
- PD 통증과 관련 없는 존재.
- 전극 적용 부위의 피부과적 문제, 상처 또는 궤양.
- 언어의 상당한 어려움.
- 알코올 또는 약물 남용의 역사.
- 통제되지 않는 의료 문제.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동작관찰+BCI를 통한 운동심상
5분씩 4개의 시리즈로 나누어 20분씩 10개의 세션 동안 "NeuRow" 플랫폼을 사용하는 가상 현실에서 뇌-컴퓨터 인터페이스 교육 패러다임을 통한 동작 관찰+운동 이미지.
|
환자는 NeuRow 플랫폼을 통해 치료를 받게 됩니다.
NeuRow는 가상 현실(또는 신경 게임)에서 게임화된 뇌-컴퓨터 인터페이스 교육 패러다임으로, 환자가 움직임을 이미지화하여 실제 생활에서와 동일한 행동을 수행할 수 있도록 합니다.
NeuRow에서 환자는 1인칭 시점에서 보트와 두 개의 노를 잡고 있는 두 개의 고충실도 가상 팔을 보게 됩니다.
환자는 화면에서 상상된 움직임을 관찰하면서 각 노를 회전하고 진행하기 위해 해당 손의 움직임을 상상해야 합니다.
작업의 목표는 정해진 시간 내에 최대한 많은 플래그를 수집하는 것입니다.
준수를 향상시키기 위해 수집된 플래그의 수는 각 세션에서 기록됩니다.
보트 속도, 선회 속도 및 차단 각도를 조정하여 환자가 목표에서 과도하게 벗어나지 않도록 할 수 있습니다.
치료 자체는 피로를 예방하기 위해 회당 20분씩 5분씩 4회로 나누어 진행합니다.
|
|
위약 비교기: 동작 일러스트와 무관한 동작 관찰
제어 조치 5분씩 4개 시리즈로 나누어 20분씩 10회 세션 동안 움직임 그림과 무관한 관찰 프로토콜.
|
동일한 구성이 BCI 작업을 시뮬레이션하는 데 적용되지만 인간의 움직임과 관련이 없는 그래픽 일러스트레이션, 사람의 얼굴 및 풍경에 대한 비디오를 재생합니다.
그들은 환자의 지루함을 피하기 위해 흥미롭고 변화하는 주제를 다룰 것입니다.
제어 세션은 20분 동안 지속되며, 역시 5분씩 4개의 시리즈로 나뉘며 치료사는 관찰 및 휴식에 대한 지시를 내립니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
King's Parkinson's Disease 통증 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 2주
|
통증의 국소화, 빈도 및 강도를 평가하는 파킨슨병 특정 척도.
7개 도메인에 14개 항목이 분포되어 있습니다. 1. 근골격계 통증; 2. 만성 통증; 3. 변동 관련 통증 4. 야간 통증; 5. 구강 안면 통증; 6. 변색, 부종/팽창 통증; 7. 방사통.
각 항목은 심각도(0, 없음~3, 매우 심함)와 빈도(0, 전혀 없음~4, 항상)를 곱하여 0~12의 하위 점수를 산출하며, 합계는 이론적으로 총 점수를 제공합니다. 범위는 0에서 168까지이며 점수가 높을수록 통증의 정도와 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 2주
|
|
King's Parkinson's Disease 통증 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
통증의 국소화, 빈도 및 강도를 평가하는 파킨슨병 특정 척도.
7개 도메인에 14개 항목이 분포되어 있습니다. 1. 근골격계 통증; 2. 만성 통증; 3. 변동 관련 통증 4. 야간 통증; 5. 구강 안면 통증; 6. 변색, 부종/팽창 통증; 7. 방사통.
각 항목은 심각도(0, 없음~3, 매우 심함)와 빈도(0, 전혀 없음~4, 항상)를 곱하여 0~12의 하위 점수를 산출하며, 합계는 이론적으로 총 점수를 제공합니다. 범위는 0에서 168까지이며 점수가 높을수록 통증의 정도와 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
간략한 통증 인벤토리 점수의 변화
기간: 기준선에서 2주
|
통증의 강도와 환자의 기능 및 복지에 미치는 영향을 측정하기 위한 2개의 다중 항목 척도를 포함하여 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
또한 통증의 국소화와 그 관리에 사용되는 치료를 평가하기 위한 공개 질문을 제시하고 그 효과도 제시합니다.
점수는 0에서 110까지 변동하며 점수가 높을수록 통증이 더 심하고 환자의 기능과 복지에 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 2주
|
|
간략한 통증 인벤토리 점수의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
통증의 강도와 환자의 기능 및 복지에 미치는 영향을 측정하기 위한 2개의 다중 항목 척도를 포함하여 15개의 항목이 포함되어 있습니다.
또한 통증의 국소화와 그 관리에 사용되는 치료를 평가하기 위한 공개 질문을 제시하고 그 효과도 제시합니다.
점수는 0에서 110까지 변동하며 점수가 높을수록 통증이 더 심하고 환자의 기능과 복지에 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
조절된 통증 조절의 변화
기간: 기준선에서 2주
|
내림차순 통증 조절 시스템을 평가합니다.
통증 압력 역치는 첫 번째 테스트 자극에 해당하는 휴대용 알고리즘을 사용하여 엄지손가락의 말단 지골 중앙에서 평가됩니다.
그 후, 환자는 컨디셔닝 자극에 해당하는 반대 손을 3분 동안 유지하면서 얼음처럼 찬 물(0-4º)에 반대 손을 손목까지 담급니다.
3분이 지나도 통증이 참을 수 없다면 환자는 손을 뗀다.
손을 뗀 직후, 두 번째 테스트 자극에 해당하는 두 번째 통증 압력 임계값 측정이 첫 번째 측정과 동일한 위치에서 수행됩니다.
1분 휴식 후 조건부 통증 조절 잔여 기능을 평가하기 위해 세 번째 통증 압력 역치를 측정합니다.
|
기준선에서 2주
|
|
조절된 통증 조절의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
내림차순 통증 조절 시스템을 평가합니다.
통증 압력 역치는 첫 번째 테스트 자극에 해당하는 휴대용 알고리즘을 사용하여 엄지손가락의 말단 지골 중앙에서 평가됩니다.
그 후, 환자는 컨디셔닝 자극에 해당하는 반대 손을 3분 동안 유지하면서 얼음처럼 찬 물(0-4º)에 반대 손을 손목까지 담급니다.
3분이 지나도 통증이 참을 수 없다면 환자는 손을 뗀다.
손을 뗀 직후, 두 번째 테스트 자극에 해당하는 두 번째 통증 압력 임계값 측정이 첫 번째 측정과 동일한 위치에서 수행됩니다.
1분 휴식 후 조건부 통증 조절 잔여 기능을 평가하기 위해 세 번째 통증 압력 역치를 측정합니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
시간 합산의 변화
기간: 기준선에서 2주
|
흥분성 변조 과정을 나타냅니다.
그것은 이전에 계산된 통증 압력 역치의 강도로 엄지손가락의 말단 지골 중앙에 휴대용 압력 알고리즘의 10 펄스 적용을 통해 생성됩니다.
각 펄스에서 압력 강도는 이전에 결정된 통증 압력 임계값 강도보다 2kg/s의 속도로 증가하여 압력 통증으로 시간적 합산을 유도하기 위해 보고된 최적의 방법에 따라 1초의 자극 간 간격을 남깁니다.
첫 번째 압력 맥박 전에 피험자들은 첫 번째, 다섯 번째 및 10번째 압력 맥박의 통증 강도를 평가하기 위해 언어 수치 통증 평가 척도를 사용하도록 배웠습니다.
언어 수치 통증 등급 척도는 0("통증 없음")에서 10("가능한 최악의 통증") 범위였습니다.
|
기준선에서 2주
|
|
시간 합산의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
흥분성 변조 과정을 나타냅니다.
그것은 이전에 계산된 통증 압력 역치의 강도로 엄지손가락의 말단 지골 중앙에 휴대용 압력 알고리즘의 10 펄스 적용을 통해 생성됩니다.
각 펄스에서 압력 강도는 이전에 결정된 통증 압력 임계값 강도보다 2kg/s의 속도로 증가하여 압력 통증으로 시간적 합산을 유도하기 위해 보고된 최적의 방법에 따라 1초의 자극 간 간격을 남깁니다.
첫 번째 압력 맥박 전에 피험자들은 첫 번째, 다섯 번째 및 10번째 압력 맥박의 통증 강도를 평가하기 위해 언어 수치 통증 평가 척도를 사용하도록 배웠습니다.
언어 수치 통증 등급 척도는 0("통증 없음")에서 10("가능한 최악의 통증") 범위였습니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
통증 압력 역치의 변화
기간: 기준선에서 2주
|
2개의 통증 압력 임계값은 가장 고통스러운 영역(말초 통각 과민)에 대해 하나와 엄지손가락의 원위 지골의 중간(중앙 통각 과민)에 대해 하나의 휴대용 알고리즘에 의해 측정될 것입니다.
통증 압력 임계값은 통증이 처음 느껴질 때까지 1kg/s의 속도로 증가하는 피부에 수직인 algometer로 적용됩니다. 30초간 휴식을 취한 3가지 조치가 수행되며 평균을 통증 압력 임계값으로 합니다.
|
기준선에서 2주
|
|
통증 압력 역치의 변화
기간: 기준선에서 1개월
|
2개의 통증 압력 임계값은 가장 고통스러운 영역(말초 통각 과민)에 대해 하나와 엄지손가락의 원위 지골의 중간(중앙 통각 과민)에 대해 하나의 휴대용 알고리즘에 의해 측정될 것입니다.
통증 압력 임계값은 통증이 처음 느껴질 때까지 1kg/s의 속도로 증가하는 피부에 수직인 algometer로 적용됩니다. 30초간 휴식을 취한 3가지 조치가 수행되며 평균을 통증 압력 임계값으로 합니다.
|
기준선에서 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
|
우울 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 63까지이며 6개 그룹으로 이어집니다: 0-10, 정상; 11-16, 가벼운 기분 장애; 17-20, 경계선 임상 우울증; 21-30, 중등도 우울증; 31-40, 심한 우울증; 40세 이상, 극심한 우울증.
|
기준선
|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
우울 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 63까지이며 6개 그룹으로 이어집니다: 0-10, 정상; 11-16, 가벼운 기분 장애; 17-20, 경계선 임상 우울증; 21-30, 중등도 우울증; 31-40, 심한 우울증; 40세 이상, 극심한 우울증.
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선에서 1개월
|
우울 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 63까지이며 6개 그룹으로 이어집니다: 0-10, 정상; 11-16, 가벼운 기분 장애; 17-20, 경계선 임상 우울증; 21-30, 중등도 우울증; 31-40, 심한 우울증; 40세 이상, 극심한 우울증.
|
기준선에서 1개월
|
|
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선
|
불안 상태와 불안 특성을 측정합니다.
특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
불안 상태와 불안 특성을 측정합니다.
특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 기준선에서 1개월
|
불안 상태와 불안 특성을 측정합니다.
특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "거의 전혀 그렇지 않음"에서 "거의 항상"까지).
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선
|
운동 관련 통증에 대한 두려움을 측정합니다.
점수 범위는 11-44점이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
운동 관련 통증에 대한 두려움을 측정합니다.
점수 범위는 11-44점이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 기준선에서 1개월
|
운동 관련 통증에 대한 두려움을 측정합니다.
점수 범위는 11-44점이며 점수가 높을수록 통증, 움직임 및 부상에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
통증 파국화 척도
기간: 기준선
|
치명적인 사고를 측정합니다.
총 점수 범위는 0-52이며 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 3개의 하위 척도 점수와 함께 점수가 높을수록 파국화 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
통증 파국화 척도
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
치명적인 사고를 측정합니다.
총 점수 범위는 0-52이며 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 3개의 하위 척도 점수와 함께 점수가 높을수록 파국화 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
통증 파국화 척도
기간: 기준선에서 1개월
|
치명적인 사고를 측정합니다.
총 점수 범위는 0-52이며 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 3개의 하위 척도 점수와 함께 점수가 높을수록 파국화 수준이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선
|
파킨슨병 환자의 장애를 측정합니다.
척도 자체에는 네 가지 구성 요소가 있습니다. 파트 I, 사고, 행동 및 기분; 파트 II, 일상 생활 활동; 파트 III, 운동 측면; 파트 IV, 관련 합병증.
점수 범위는 0에서 159까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
파킨슨병 환자의 장애를 측정합니다.
척도 자체에는 네 가지 구성 요소가 있습니다. 파트 I, 사고, 행동 및 기분; 파트 II, 일상 생활 활동; 파트 III, 운동 측면; 파트 IV, 관련 합병증.
점수 범위는 0에서 159까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선에서 1개월
|
파킨슨병 환자의 장애를 측정합니다.
척도 자체에는 네 가지 구성 요소가 있습니다. 파트 I, 사고, 행동 및 기분; 파트 II, 일상 생활 활동; 파트 III, 운동 측면; 파트 IV, 관련 합병증.
점수 범위는 0에서 159까지이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 1개월
|
|
반응 시간
기간: 기준선
|
2개의 관련 하위 작업을 통해 수행됩니다.
핑거 테이핑 작업, 참가자는 운동 기능을 측정하기 위해 가능한 한 빨리 검지 손가락으로 키보드의 스페이스 바를 반복적으로 누르도록 지시받습니다.
그리고 2cm x 2cm 크기로 화면 중앙에 자극 "+"가 나타날 때 가능한 한 빨리 왼쪽 마우스 버튼을 누르도록 지시하는 Simple Reaction Time task는 단순 지각과 지속성을 측정한다. 경보.
|
기준선
|
|
반응 시간
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
2개의 관련 하위 작업을 통해 수행됩니다.
핑거 테이핑 작업, 참가자는 운동 기능을 측정하기 위해 가능한 한 빨리 검지 손가락으로 키보드의 스페이스 바를 반복적으로 누르도록 지시받습니다.
그리고 2cm x 2cm 크기로 화면 중앙에 자극 "+"가 나타날 때 가능한 한 빨리 왼쪽 마우스 버튼을 누르도록 지시하는 Simple Reaction Time task는 단순 지각과 지속성을 측정한다. 경보.
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
반응 시간
기간: 기준선에서 1개월
|
2개의 관련 하위 작업을 통해 수행됩니다.
핑거 테이핑 작업, 참가자는 운동 기능을 측정하기 위해 가능한 한 빨리 검지 손가락으로 키보드의 스페이스 바를 반복적으로 누르도록 지시받습니다.
그리고 2cm x 2cm 크기로 화면 중앙에 자극 "+"가 나타날 때 가능한 한 빨리 왼쪽 마우스 버튼을 누르도록 지시하는 Simple Reaction Time task는 단순 지각과 지속성을 측정한다. 경보.
|
기준선에서 1개월
|
|
경두개 자기 자극
기간: 기준선
|
작업 모터 임계값(밀리볼트)
|
기준선
|
|
경두개 자기 자극
기간: 기준선으로부터 2주 후
|
작업 모터 임계값(밀리볼트)
|
기준선으로부터 2주 후
|
|
경두개 자기 자극
기간: 기준선에서 1개월
|
작업 모터 임계값(밀리볼트)
|
기준선에서 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Kurtis MM, Chaudhuri KR; NMSS Validation Group. The impact of non-motor symptoms on health-related quality of life of patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Feb 15;26(3):399-406. doi: 10.1002/mds.23462. Epub 2011 Jan 24.
- Antonini A, Tinazzi M, Abbruzzese G, Berardelli A, Chaudhuri KR, Defazio G, Ferreira J, Martinez-Martin P, Trenkwalder C, Rascol O. Pain in Parkinson's disease: facts and uncertainties. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):917-e69. doi: 10.1111/ene.13624. Epub 2018 Apr 18.
- Wright DJ, Williams J, Holmes PS. Combined action observation and imagery facilitates corticospinal excitability. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 27;8:951. doi: 10.3389/fnhum.2014.00951. eCollection 2014.
- Vourvopoulos A, Ferreira A, Bermúdez i Badia S. NeuRow: An Immersive VR Environment for Motor-Imagery Training with the Use of Brain-Computer Interfaces and Vibrotactile Feedback. 2016.
- Morales Tejera D, Fernandez-Carnero J, Suso-Marti L, Cano-de-la-Cuerda R, Lerin-Calvo A, Remon-Ramiro L, La Touche R. Comparative study of observed actions, motor imagery and control therapeutic exercise on the conditioned pain modulation in the cervical spine: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2020 Sep;37(3):138-148. doi: 10.1080/08990220.2020.1756244. Epub 2020 Apr 27.
- Vourvopoulos A, Jorge C, Abreu R, Figueiredo P, Fernandes JC, Bermudez I Badia S. Efficacy and Brain Imaging Correlates of an Immersive Motor Imagery BCI-Driven VR System for Upper Limb Motor Rehabilitation: A Clinical Case Report. Front Hum Neurosci. 2019 Jul 11;13:244. doi: 10.3389/fnhum.2019.00244. eCollection 2019.
- Perez-Lloret S, Ciampi de Andrade D, Lyons KE, Rodriguez-Blazquez C, Chaudhuri KR, Deuschl G, Cruccu G, Sampaio C, Goetz CG, Schrag A, Martinez-Martin P, Stebbins G; Members of the MDS Committee on Rating Scales Development. Rating Scales for Pain in Parkinson's Disease: Critique and Recommendations. Mov Disord Clin Pract. 2016 Jun 24;3(6):527-537. doi: 10.1002/mdc3.12384. eCollection 2016 Nov-Dec.
- Imai Y, Petersen KK, Morch CD, Arendt Nielsen L. Comparing test-retest reliability and magnitude of conditioned pain modulation using different combinations of test and conditioning stimuli. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):169-177. doi: 10.1080/08990220.2016.1229178. Epub 2016 Sep 20.
- Santos-Garcia D, Oreiro M, Perez P, Fanjul G, Paz Gonzalez JM, Feal Painceiras MJ, Cores Bartolome C, Valdes Aymerich L, Garcia Sancho C, Castellanos Rodrigo MDM. Impact of Coronavirus Disease 2019 Pandemic on Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Survey of 568 Spanish Patients. Mov Disord. 2020 Oct;35(10):1712-1716. doi: 10.1002/mds.28261. Epub 2020 Sep 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PainPD-Imagine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 익명 참가자 데이터는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 6개월.
IPD 공유 액세스 기준
개별 익명 참가자 데이터는 요청 시 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .