Técnicas de representação mental para o tratamento da dor relacionada à doença de Parkinson
22 de março de 2021 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Técnicas de representação mental direcionadas à dor em pacientes com doença de Parkinson: um estudo controlado randomizado
A dor é um sintoma pouco relatado, mas prevalente na Doença de Parkinson (DP), impactando a qualidade de vida dos pacientes.
Tanto a dor quanto as condições de DP causam redução da excitabilidade cortical, mas acredita-se que as técnicas de representações mentais sejam capazes de neutralizá-la, resultando também eficazes em condições de dor crônica.
Os investigadores do presente projeto visam avaliar a eficácia de um novo protocolo de representação mental no manejo da dor em pacientes com DP durante o estado ON.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o treinamento de Action Observation (AO) e Motor Imagery (MI) por meio de uma Interface Cérebro-Computador (BCI) usando Realidade Virtual (AO+MI-BCI) pode melhorar a dor clínica e seus recursos de processamento central.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) afeta entre 4,1 e 4,6 milhões de pessoas no mundo.
O diagnóstico da DP atualmente é clínico e baseado em suas manifestações motoras (bradicinesia, tremor de repouso e rigidez).
No entanto, sintomas não motores como dor, fadiga e manifestações neuropsiquiátricas estão presentes em mais de 70% dos indivíduos.
A dor afeta cerca de 85% dos pacientes, mas é paradoxalmente subnotificada e consequentemente subtratada em pacientes com DP, com grande impacto em sua qualidade de vida.
A levodopa, que é o tratamento de eleição na DP, tem mostrado resultados controversos em relação à sensibilidade à dor e tem se mostrado ineficaz para melhorar o sistema endógeno de modulação da dor.
Além disso, faltam protocolos de manejo e tratamentos não farmacológicos para a dor na DP.
Supõe-se que várias síndromes estejam envolvidas na geração de dor na DP.
Geralmente, os pacientes com DP sofrem alterações na transmissão periférica, processamento sensitivo-discriminativo, percepção e interpretação da dor em múltiplos níveis, devido a alterações neurodegenerativas nas vias dopaminérgicas e estruturas não dopaminérgicas relacionadas à dor.
Portanto, mecanismos centrais são propostos como cruciais para o desenvolvimento e estabelecimento da dor em pacientes com DP.
Em relação às características do processamento da dor, os pacientes com DP têm limiares de dor reduzidos, uma Soma Temporal (TS) aumentada após estímulo nociceptivo repetitivo, e o comprometimento de sua Modulação Condicionada da Dor (CPM) está correlacionado com maior gravidade e início prematuro da doença.
A redução da excitabilidade cortical é comum em pacientes com dor.
Portanto, diversas terapias estão sendo desenvolvidas para neutralizar essa redução da excitabilidade cortical e obter, conseqüentemente, alívio efetivo da dor.
Em consonância com esses achados, na condição de DP, especialmente no estado off, também há evidências de diminuição da excitabilidade cortical, mas, até onde sabemos, não há estudos direcionados à excitabilidade cortical para tratar a dor na DP.
Assim, o presente estudo propõe técnicas de representação mental para o tratamento da dor relacionada à DP.
As técnicas de representação mental incluídas no protocolo serão Action Observation (AO) e Motor Imagery (MI).
A combinação de AO e MI demonstrou aumentar sinergicamente a excitabilidade cortical, influenciando a ativação de áreas corticais como M1 e DLPFC.
Especificamente na DP, AO e IM também demonstraram produzir facilitação corticomotora.
Além disso, o treinamento de representação mental pode produzir atividade neurofisiológica semelhante ao treinamento de exercício real, o que demonstrou diminuir a intensidade e a gravidade da dor em pacientes com DP.
O principal objetivo deste estudo é conduzir ensaios controlados randomizados paralelos independentes com base em alterações de direcionamento AO+MI-BCI em 1. escalas validadas de dor geral e específica relacionadas à DP e 2. medições psicofísicas dos mecanismos de modulação da dor.
A principal hipótese dos investigadores é que AO+MI-BCI será superior à sua respectiva intervenção placebo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
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Contato:
- Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
- Número de telefone: 1688 +34917091400
- E-mail: p.romero.prof@ufv.es
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Subinvestigador:
- Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudo de neuroimagem sem patologias prévias.
- Pontuação > 5 no item transferências (cama para cadeira e costas) no Índice de Barthel.
- Pontuação = ou > 24 no Mini-Exame do Estado Mental.
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- História de doença neurológica diferente da DP.
- Presença de dor não relacionada à DP.
- Problemas dermatológicos, feridas ou úlceras na área de aplicação do eletrodo.
- Dificuldades significativas na linguagem.
- Histórico de abuso de álcool ou drogas.
- Problemas médicos não controlados.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Observação de ação + imagens motoras por meio de BCI
Observação de Ações+Imagens Motoras através de um paradigma de treinamento de Interface Cérebro-Computador em Realidade Virtual utilizando a plataforma "NeuRow" durante 10 sessões de 20 minutos, divididas em 4 séries de 5 minutos.
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Os pacientes farão o tratamento por meio da plataforma NeuRow.
NeuRow é um paradigma de treinamento de Interface Cérebro-Computador gamificado em Realidade Virtual (ou neurojogo) que permite que os pacientes executem as mesmas ações que fariam na vida real, imaginando o movimento.
No NeuRow, os pacientes verão um barco e dois braços virtuais de alta fidelidade segurando dois remos na visão em primeira pessoa.
O paciente terá que imaginar o movimento de cada mão correspondente para girar cada remo e progredir, observando o movimento imaginado na tela.
O objetivo da tarefa é coletar o maior número possível de bandeiras em um período fixo de tempo.
A fim de melhorar a adesão, o número de bandeiras coletadas será registrado em cada sessão.
Ele poderá adaptar a velocidade do barco, a velocidade de giro e o ângulo de corte, para ajudar os pacientes a não se desviarem excessivamente do alvo.
O tratamento propriamente dito será realizado por 20 minutos cada sessão, divididos em 4 séries de 5 minutos para evitar a fadiga.
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Comparador de Placebo: Observação de ações por meio de ilustrações não relacionadas a movimentos
Protocolo de observação de ações de controle de ilustrações não relacionadas a movimentos durante 10 sessões de 20 minutos, divididas em 4 séries de 5 minutos.
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A mesma configuração será aplicada para simular uma tarefa BCI, mas reproduzindo um vídeo sobre ilustrações gráficas, rostos de pessoas e paisagens, nunca relacionadas ao movimento humano.
Eles abordarão temas interessantes e variáveis para evitar o tédio do paciente.
A sessão controle terá duração de 20 minutos, também dividida em 4 séries de 5 minutos e o terapeuta dará as instruções de observar e relaxar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da Escala de Dor da Doença de King's Parkinson
Prazo: Da linha de base em 2 semanas
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Escala específica da Doença de Parkinson que avalia a localização, frequência e intensidade da dor.
Possui 14 itens distribuídos em 7 domínios: 1. Dor musculoesquelética; 2. Dor Crônica; 3. Dor relacionada à flutuação; 4. Dor Noturna; 5. Dor Orofacial; 6. Descoloração, Edema/Edema Dor; 7. Dor radicular.
Cada item é pontuado pela gravidade (0, nenhuma a 3, muito grave) multiplicada pela frequência (0, nunca a 4, sempre) resultando em uma subpontuação de 0 a 12, cuja soma dá a pontuação total com um valor teórico variam de 0 a 168, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e frequência da dor.
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Da linha de base em 2 semanas
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Alteração na pontuação da Escala de Dor da Doença de King's Parkinson
Prazo: Da linha de base em 1 mês
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Escala específica da Doença de Parkinson que avalia a localização, frequência e intensidade da dor.
Possui 14 itens distribuídos em 7 domínios: 1. Dor musculoesquelética; 2. Dor Crônica; 3. Dor relacionada à flutuação; 4. Dor Noturna; 5. Dor Orofacial; 6. Descoloração, Edema/Edema Dor; 7. Dor radicular.
Cada item é pontuado pela gravidade (0, nenhuma a 3, muito grave) multiplicada pela frequência (0, nunca a 4, sempre) resultando em uma subpontuação de 0 a 12, cuja soma dá a pontuação total com um valor teórico variam de 0 a 168, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e frequência da dor.
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Da linha de base em 1 mês
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Mudança na pontuação do Inventário Breve de Dor
Prazo: Da linha de base em 2 semanas
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Contém 15 itens, incluindo 2 escalas de vários itens para medir a intensidade da dor e seu impacto na função e bem-estar dos pacientes.
Apresenta também questões abertas para avaliar a localização da dor e o tratamento utilizado para seu manejo, assim como sua eficácia.
As pontuações variam de 0 a 110, com pontuações mais altas indicando mais dor e mais impacto na função e bem-estar dos pacientes.
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Da linha de base em 2 semanas
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Mudança na pontuação do Inventário Breve de Dor
Prazo: Da linha de base em 1 mês
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Contém 15 itens, incluindo 2 escalas de vários itens para medir a intensidade da dor e seu impacto na função e bem-estar dos pacientes.
Apresenta também questões abertas para avaliar a localização da dor e o tratamento utilizado para seu manejo, assim como sua eficácia.
As pontuações variam de 0 a 110, com pontuações mais altas indicando mais dor e mais impacto na função e bem-estar dos pacientes.
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Da linha de base em 1 mês
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Mudança na Modulação da Dor Condicionada
Prazo: Da linha de base em 2 semanas
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Avalia o sistema modulador descendente da dor.
O limiar de pressão dolorosa será avaliado no meio da falange distal do polegar com um algômetro portátil, correspondente ao primeiro estímulo do teste.
A seguir, o paciente imergirá a mão contrária até o punho em água gelada agitada (0-4º) mantendo-a por 3 minutos, correspondendo ao estímulo de condicionamento.
Se a dor for insuportável antes dos 3 minutos, o paciente poderá retirar a mão.
Imediatamente após a retirada da mão, será realizada uma segunda medida do Limiar de Pressão de Dor no mesmo local da primeira, correspondente ao segundo estímulo do teste.
Após 1 minuto de descanso, um terceiro Limiar de Pressão da Dor será medido para avaliar o funcionamento residual da Modulação da Dor Condicionada.
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Da linha de base em 2 semanas
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Mudança na Modulação da Dor Condicionada
Prazo: Da linha de base em 1 mês
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Avalia o sistema modulador descendente da dor.
O limiar de pressão dolorosa será avaliado no meio da falange distal do polegar com um algômetro portátil, correspondente ao primeiro estímulo do teste.
A seguir, o paciente imergirá a mão contrária até o punho em água gelada agitada (0-4º) mantendo-a por 3 minutos, correspondendo ao estímulo de condicionamento.
Se a dor for insuportável antes dos 3 minutos, o paciente poderá retirar a mão.
Imediatamente após a retirada da mão, será realizada uma segunda medida do Limiar de Pressão de Dor no mesmo local da primeira, correspondente ao segundo estímulo do teste.
Após 1 minuto de descanso, um terceiro Limiar de Pressão da Dor será medido para avaliar o funcionamento residual da Modulação da Dor Condicionada.
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Da linha de base em 1 mês
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Mudança na soma temporal
Prazo: Da linha de base em 2 semanas
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Representa processos de modulação excitatória.
Será gerado através da aplicação de 10 pulsos do algômetro de pressão portátil sobre o meio da falange distal do polegar com a intensidade do Limiar de Pressão de Dor, previamente calculado.
Em cada pulso, a intensidade da pressão aumentará a uma taxa de 2 kg/s acima da intensidade do Limiar de Pressão de Dor previamente determinada, deixando um intervalo interestímulo de um segundo de acordo com o método ideal relatado para induzir a Soma Temporal com dor de pressão.
Antes do primeiro pulso de pressão, os sujeitos foram ensinados a usar uma escala numérica verbal de avaliação da dor para avaliar a intensidade da dor do primeiro, quinto e décimo pulsos de pressão.
A escala numérica verbal de classificação da dor variou de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor possível").
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Da linha de base em 2 semanas
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Mudança na soma temporal
Prazo: Da linha de base em 1 mês
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Representa processos de modulação excitatória.
Será gerado através da aplicação de 10 pulsos do algômetro de pressão portátil sobre o meio da falange distal do polegar com a intensidade do Limiar de Pressão de Dor, previamente calculado.
Em cada pulso, a intensidade da pressão aumentará a uma taxa de 2 kg/s acima da intensidade do Limiar de Pressão de Dor previamente determinada, deixando um intervalo interestímulo de um segundo de acordo com o método ideal relatado para induzir a Soma Temporal com dor de pressão.
Antes do primeiro pulso de pressão, os sujeitos foram ensinados a usar uma escala numérica verbal de avaliação da dor para avaliar a intensidade da dor do primeiro, quinto e décimo pulsos de pressão.
A escala numérica verbal de classificação da dor variou de 0 ("sem dor") a 10 ("a pior dor possível").
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Da linha de base em 1 mês
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Mudanças no Limiar de Pressão de Dor
Prazo: Da linha de base em 2 semanas
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Dois limiares de pressão dolorosa serão medidos por um algômetro portátil, um sobre a área mais dolorosa (hiperalgesia periférica) e outro sobre o meio da falange distal do polegar (hiperalgesia central).
O Limiar de Pressão de Dor será aplicado com o algômetro perpendicular à pele aumentando a uma taxa de 1 kg/s até a primeira sensação de dor. Serão realizadas 3 medidas com 30 segundos de descanso entre elas, tomando-se a média como Limiar de Pressão de Dor.
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Da linha de base em 2 semanas
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Mudanças no Limiar de Pressão de Dor
Prazo: Da linha de base em 1 mês
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Dois limiares de pressão dolorosa serão medidos por um algômetro portátil, um sobre a área mais dolorosa (hiperalgesia periférica) e outro sobre o meio da falange distal do polegar (hiperalgesia central).
O Limiar de Pressão de Dor será aplicado com o algômetro perpendicular à pele aumentando a uma taxa de 1 kg/s até a primeira sensação de dor. Serão realizadas 3 medidas com 30 segundos de descanso entre elas, tomando-se a média como Limiar de Pressão de Dor.
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Da linha de base em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base
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Mede os sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63 levando a 6 grupos: 0-10, normal; 11-16, leve perturbação do humor; 17-20, depressão clínica limítrofe; 21-30, depressão moderada; 31-40, depressão severa; e acima de 40, depressão extrema.
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Linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Mede os sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63 levando a 6 grupos: 0-10, normal; 11-16, leve perturbação do humor; 17-20, depressão clínica limítrofe; 21-30, depressão moderada; 31-40, depressão severa; e acima de 40, depressão extrema.
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Em 2 semanas da linha de base
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Mede os sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63 levando a 6 grupos: 0-10, normal; 11-16, leve perturbação do humor; 17-20, depressão clínica limítrofe; 21-30, depressão moderada; 31-40, depressão severa; e acima de 40, depressão extrema.
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Em 1 mês da linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Linha de base
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Mede estados ansiosos e traços ansiosos.
Possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Mede estados ansiosos e traços ansiosos.
Possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Em 2 semanas da linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Mede estados ansiosos e traços ansiosos.
Possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Em 1 mês da linha de base
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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Mede o medo da dor relacionada ao movimento.
Suas pontuações variam de 11 a 44 pontos, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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Linha de base
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Mede o medo da dor relacionada ao movimento.
Suas pontuações variam de 11 a 44 pontos, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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Em 2 semanas da linha de base
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Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Mede o medo da dor relacionada ao movimento.
Suas pontuações variam de 11 a 44 pontos, com pontuações mais altas indicando maior medo de dor, movimento e lesão.
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Em 1 mês da linha de base
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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Mede o pensamento catastrófico.
Sua pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo, com pontuações mais altas indicando maior nível de catastrofização.
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Linha de base
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Mede o pensamento catastrófico.
Sua pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo, com pontuações mais altas indicando maior nível de catastrofização.
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Em 2 semanas da linha de base
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Mede o pensamento catastrófico.
Sua pontuação total varia de 0 a 52, juntamente com três pontuações de subescala avaliando ruminação, ampliação e desamparo, com pontuações mais altas indicando maior nível de catastrofização.
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Em 1 mês da linha de base
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de base
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Mede a incapacidade em pacientes com doença de Parkinson.
A escala em si tem quatro componentes: Parte I, Mentação, Comportamento e Humor; Parte II, Atividades da Vida Diária; Parte III, Aspectos motores; Parte IV, Complicações associadas.
As pontuações variam de 0 a 159, com pontuações mais altas indicando mais gravidade.
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Linha de base
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Mede a incapacidade em pacientes com doença de Parkinson.
A escala em si tem quatro componentes: Parte I, Mentação, Comportamento e Humor; Parte II, Atividades da Vida Diária; Parte III, Aspectos motores; Parte IV, Complicações associadas.
As pontuações variam de 0 a 159, com pontuações mais altas indicando mais gravidade.
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Em 2 semanas da linha de base
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Mede a incapacidade em pacientes com doença de Parkinson.
A escala em si tem quatro componentes: Parte I, Mentação, Comportamento e Humor; Parte II, Atividades da Vida Diária; Parte III, Aspectos motores; Parte IV, Complicações associadas.
As pontuações variam de 0 a 159, com pontuações mais altas indicando mais gravidade.
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Em 1 mês da linha de base
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Tempos de reação
Prazo: Linha de base
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Realizado por meio de 2 subtarefas relacionadas.
Tarefa Finger Taping, onde os participantes serão instruídos a pressionar a barra de espaço do teclado o mais rápido possível e repetidamente com o dedo indicador, para medir a função motora.
E a tarefa Simple Reaction Time, onde os participantes serão instruídos a pressionar o botão esquerdo do mouse o mais rápido possível quando o estímulo “+” aparecer no centro da tela no tamanho de 2 cm x 2 cm, para medir a percepção simples e sustentada estado de alerta.
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Linha de base
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Tempos de reação
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Realizado por meio de 2 subtarefas relacionadas.
Tarefa Finger Taping, onde os participantes serão instruídos a pressionar a barra de espaço do teclado o mais rápido possível e repetidamente com o dedo indicador, para medir a função motora.
E a tarefa Simple Reaction Time, onde os participantes serão instruídos a pressionar o botão esquerdo do mouse o mais rápido possível quando o estímulo “+” aparecer no centro da tela no tamanho de 2 cm x 2 cm, para medir a percepção simples e sustentada estado de alerta.
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Em 2 semanas da linha de base
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Tempos de reação
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Realizado por meio de 2 subtarefas relacionadas.
Tarefa Finger Taping, onde os participantes serão instruídos a pressionar a barra de espaço do teclado o mais rápido possível e repetidamente com o dedo indicador, para medir a função motora.
E a tarefa Simple Reaction Time, onde os participantes serão instruídos a pressionar o botão esquerdo do mouse o mais rápido possível quando o estímulo “+” aparecer no centro da tela no tamanho de 2 cm x 2 cm, para medir a percepção simples e sustentada estado de alerta.
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Em 1 mês da linha de base
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Estimulação magnética transcraniana
Prazo: Linha de base
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Limiar do Motor de Ação em milivolts
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Linha de base
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Estimulação magnética transcraniana
Prazo: Em 2 semanas da linha de base
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Limiar do Motor de Ação em milivolts
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Em 2 semanas da linha de base
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Estimulação magnética transcraniana
Prazo: Em 1 mês da linha de base
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Limiar do Motor de Ação em milivolts
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Em 1 mês da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Kurtis MM, Chaudhuri KR; NMSS Validation Group. The impact of non-motor symptoms on health-related quality of life of patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Feb 15;26(3):399-406. doi: 10.1002/mds.23462. Epub 2011 Jan 24.
- Antonini A, Tinazzi M, Abbruzzese G, Berardelli A, Chaudhuri KR, Defazio G, Ferreira J, Martinez-Martin P, Trenkwalder C, Rascol O. Pain in Parkinson's disease: facts and uncertainties. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):917-e69. doi: 10.1111/ene.13624. Epub 2018 Apr 18.
- Wright DJ, Williams J, Holmes PS. Combined action observation and imagery facilitates corticospinal excitability. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 27;8:951. doi: 10.3389/fnhum.2014.00951. eCollection 2014.
- Vourvopoulos A, Ferreira A, Bermúdez i Badia S. NeuRow: An Immersive VR Environment for Motor-Imagery Training with the Use of Brain-Computer Interfaces and Vibrotactile Feedback. 2016.
- Morales Tejera D, Fernandez-Carnero J, Suso-Marti L, Cano-de-la-Cuerda R, Lerin-Calvo A, Remon-Ramiro L, La Touche R. Comparative study of observed actions, motor imagery and control therapeutic exercise on the conditioned pain modulation in the cervical spine: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2020 Sep;37(3):138-148. doi: 10.1080/08990220.2020.1756244. Epub 2020 Apr 27.
- Vourvopoulos A, Jorge C, Abreu R, Figueiredo P, Fernandes JC, Bermudez I Badia S. Efficacy and Brain Imaging Correlates of an Immersive Motor Imagery BCI-Driven VR System for Upper Limb Motor Rehabilitation: A Clinical Case Report. Front Hum Neurosci. 2019 Jul 11;13:244. doi: 10.3389/fnhum.2019.00244. eCollection 2019.
- Perez-Lloret S, Ciampi de Andrade D, Lyons KE, Rodriguez-Blazquez C, Chaudhuri KR, Deuschl G, Cruccu G, Sampaio C, Goetz CG, Schrag A, Martinez-Martin P, Stebbins G; Members of the MDS Committee on Rating Scales Development. Rating Scales for Pain in Parkinson's Disease: Critique and Recommendations. Mov Disord Clin Pract. 2016 Jun 24;3(6):527-537. doi: 10.1002/mdc3.12384. eCollection 2016 Nov-Dec.
- Imai Y, Petersen KK, Morch CD, Arendt Nielsen L. Comparing test-retest reliability and magnitude of conditioned pain modulation using different combinations of test and conditioning stimuli. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):169-177. doi: 10.1080/08990220.2016.1229178. Epub 2016 Sep 20.
- Santos-Garcia D, Oreiro M, Perez P, Fanjul G, Paz Gonzalez JM, Feal Painceiras MJ, Cores Bartolome C, Valdes Aymerich L, Garcia Sancho C, Castellanos Rodrigo MDM. Impact of Coronavirus Disease 2019 Pandemic on Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Survey of 568 Spanish Patients. Mov Disord. 2020 Oct;35(10):1712-1716. doi: 10.1002/mds.28261. Epub 2020 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PainPD-Imagine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados individuais dos participantes estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Seis meses no final do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anonimizados individuais dos participantes estarão disponíveis para outros pesquisadores mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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