パーキンソン病関連の痛みを治療するための心的表象技術
2021年3月22日 更新者:Universidad Francisco de Vitoria
パーキンソン病患者の痛みを対象とした心的表象技術:無作為対照試験
疼痛は、パーキンソン病 (PD) では報告が少ないが一般的な症状であり、患者の生活の質に影響を与えます。
痛みとPDの状態はどちらも皮質の興奮性の低下を引き起こしますが、精神的表現技術はそれを打ち消すことができると考えられており、慢性的な痛みの状態にも効果的です.
現在のプロジェクトの研究者は、ON 状態の間の PD 患者の痛みの管理における新しい精神的表現プロトコルの有効性を評価することを目指しています。
研究者らは、バーチャル リアリティ (AO+MI-BCI) を使用したブレイン コンピューター インターフェース (BCI) を介した動作観察 (AO) および運動イメージ (MI) トレーニングが、臨床的疼痛とその中央処理機能を改善できるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、世界で 410 万から 460 万人が罹患しています。
PD の診断は現在臨床的であり、その運動症状 (運動緩慢、安静時振戦、硬直) に基づいています。
しかし、痛み、疲労、神経精神症状などの非運動症状は、被験者の 70% 以上に見られます。
痛みは患者の約 85% に影響を及ぼしますが、逆説的に過小報告され、その結果、生活の質に大きな影響を与える PD 患者では十分に治療されません。
PD の治療薬であるレボドパは、疼痛感受性に関して物議を醸す結果を示しており、内因性疼痛調節システムの増強には効果がないことが示されています。
さらに、PD の痛みに対する管理プロトコルと非薬理学的治療法が不足しています。
いくつかの症候群は、PD の痛みの発生に関与すると仮定されています。
一般に、PD患者は、ドーパミン作動性経路および非ドーパミン作動性疼痛関連構造の神経変性変化により、末梢伝達、敏感な弁別処理、痛みの知覚、および複数のレベルでの痛みの解釈の変化に苦しんでいます。
したがって、PD患者の痛みの発生と確立には中枢メカニズムが重要であると提案されています。
疼痛処理機能に関しては、PD 患者は疼痛閾値が低下し、反復侵害刺激後の時間的合計 (TS) が増加し、条件付き疼痛変調 (CPM) の障害は、疾患の重症度および早期発症と相関しています。
痛みのある患者では、皮質興奮性の低下が一般的です。
したがって、この皮質興奮性の低下に対抗し、その結果、効果的な鎮痛を得るためのさまざまな治療法が開発されています。
これらの発見と一致して、PD 状態、特にオフ状態では、皮質興奮性が低下するという証拠もありますが、研究者の知る限りでは、PD の痛みを治療するために皮質興奮性を対象とした研究はありません。
したがって、本研究は、PD 関連の痛みの治療のための精神的表象技術を提案します。
プロトコルに含まれる精神的表現技術は、行動観察 (AO) と運動イメージ (MI) です。
AO と MI の組み合わせは、相乗的に皮質の興奮性を高め、M1 や DLPFC などの皮質領域の活性化に影響を与えることが示されています。
特に PD では、AO と MI も皮質運動の促進をもたらすことが実証されています。
さらに、精神的表現トレーニングは、実際の運動トレーニングと同様の神経生理学的活動を生み出すことができ、PD 患者の痛みの強度と重症度を軽減することが示されています。
この研究の主な目的は、AO+MI-BCI に基づく独立した並行無作為対照試験を実施することであり、1. 検証済みの一般的および特定の PD 関連の疼痛スケールと 2. 疼痛調節メカニズムの精神物理学的測定の変化を対象としています。
研究者の主な仮説は、AO+MI-BCI がそれぞれの対照プラセボ介入よりも優れているというものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- Hospital Beata Maria Ana
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コンタクト:
- Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
- 電話番号:1688 +34917091400
- メール:p.romero.prof@ufv.es
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副調査官:
- Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前の病状のない神経画像研究。
- バーセル指数の移動(ベッドから椅子へ、そして背中へ)の項目で5点以上のスコア。
- Mini-Mental State Examination でスコア = または > 24。
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- -PDとは異なる神経疾患の病歴。
- PDの痛みとは無関係の存在。
- 電極の適用領域の皮膚の問題、傷、または潰瘍。
- 言語における重大な困難。
- アルコールまたは薬物乱用の歴史。
- 制御されていない医学的問題。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BCIによる行動観察+運動イメージ
「NeuRow」プラットフォームを使用したバーチャル リアリティのブレイン コンピューター インターフェース トレーニング パラダイムによる行動観察 + 運動イメージ。
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患者は NeuRow プラットフォームを通じて治療を受けます。
NeuRow は、バーチャル リアリティ (またはニューロゲーム) におけるゲーム化されたブレイン コンピューター インターフェース トレーニング パラダイムであり、動きを画像化することで、患者が実生活で行うのと同じアクションを実行できるようにします。
NeuRow では、患者はボートと 2 つの高忠実度の仮想アームが 2 つのオールを握っているのを一人称視点で見ることができます。
患者は、画面上で想像される動きを観察しながら、それぞれのオールを回転させて進行するために、対応するそれぞれの手の動きを想像する必要があります。
タスクの目標は、一定の時間内にできるだけ多くのフラグを収集することです。
遵守を向上させるために、収集されたフラグの数が各セッションで記録されます。
ボートの速度、回転速度、カットオフ角度を調整して、患者が目標から過度に逸脱しないようにします。
施術自体は疲労を防ぐため、5分×4回に分けて各回20分ずつ行います。
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プラセボコンパレーター:動きのイラストとは関係のない行動観察
コントロール アクション 5 分間の 4 つのシリーズに分割された 20 分間の 10 セッション中の動きのイラストとは無関係の観察プロトコル。
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BCI タスクをシミュレートするために同じ構成が適用されますが、グラフィック イラスト、人の顔、および風景に関するビデオを再生し、人間の動きには決して関係しません。
彼らは、患者の退屈を避けるために、興味深く変化する話題に取り組みます。
コントロール セッションは 20 分間続き、これも 5 分間の 4 つのシリーズに分けられ、セラピストは観察とリラックスの指示を出します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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King’s Parkinson’s Disease Pain Scaleスコアの変化
時間枠:2週間のベースラインから
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痛みの局在、頻度、強度を評価するパーキンソン病固有の尺度。
7 つのドメインに 14 の項目が分散しています。1. 筋骨格系の痛み。 2.慢性疼痛; 3.変動関連の痛み; 4. 夜間痛; 5.口腔顔面痛; 6.変色、浮腫/腫れの痛み; 7. 神経根痛。
各項目は、重大度 (0、なしから 3、非常に深刻) に頻度 (0、まったくないから 4、常に) を乗じてスコア付けされ、サブスコアは 0 から 12 になり、その合計が理論上の合計スコアになります。 0 から 168 の範囲で、スコアが高いほど痛みの重症度と頻度が高いことを示します。
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2週間のベースラインから
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King’s Parkinson’s Disease Pain Scaleスコアの変化
時間枠:1ヶ月のベースラインから
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痛みの局在、頻度、強度を評価するパーキンソン病固有の尺度。
7 つのドメインに 14 の項目が分散しています。1. 筋骨格系の痛み。 2.慢性疼痛; 3.変動関連の痛み; 4. 夜間痛; 5.口腔顔面痛; 6.変色、浮腫/腫れの痛み; 7. 神経根痛。
各項目は、重大度 (0、なしから 3、非常に深刻) に頻度 (0、まったくないから 4、常に) を乗じてスコア付けされ、サブスコアは 0 から 12 になり、その合計が理論上の合計スコアになります。 0 から 168 の範囲で、スコアが高いほど痛みの重症度と頻度が高いことを示します。
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1ヶ月のベースラインから
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Brief Pain Inventory スコアの変化
時間枠:2週間のベースラインから
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痛みの強さと患者の機能と福祉への影響を測定するための 2 つのマルチ項目スケールを含む 15 項目が含まれています。
また、痛みの局所化とその管理に使用される治療法、およびその有効性を評価するための未解決の問題も提示します。
スコアは 0 から 110 まで変動し、スコアが高いほど痛みが強く、患者の機能と福祉への影響が大きいことを示します。
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2週間のベースラインから
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Brief Pain Inventory スコアの変化
時間枠:1ヶ月のベースラインから
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痛みの強さと患者の機能と福祉への影響を測定するための 2 つのマルチ項目スケールを含む 15 項目が含まれています。
また、痛みの局所化とその管理に使用される治療法、およびその有効性を評価するための未解決の問題も提示します。
スコアは 0 から 110 まで変動し、スコアが高いほど痛みが強く、患者の機能と福祉への影響が大きいことを示します。
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1ヶ月のベースラインから
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条件付き疼痛調節の変化
時間枠:2週間のベースラインから
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下行性疼痛調節システムを評価します。
痛みの圧力閾値は、最初のテスト刺激に対応する携帯型痛覚計を使用して、親指の末節骨の中央で評価されます。
その後、患者は反対側の手を手首まで浸し、攪拌した氷冷水 (0 ~ 4°) に 3 分間浸し、コンディショニング刺激に対応させます。
3 分前に痛みが耐えられない場合、患者は手を離すことができます。
手を離した直後に、2 番目のテスト刺激に対応して、最初の測定と同じ場所で 2 番目の疼痛圧力閾値測定が実行されます。
1 分間の休憩の後、3 番目の疼痛圧閾値を測定して、Conditioned Pain Modulation 残余機能を評価します。
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2週間のベースラインから
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条件付き疼痛調節の変化
時間枠:1ヶ月のベースラインから
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下行性疼痛調節システムを評価します。
痛みの圧力閾値は、最初のテスト刺激に対応する携帯型痛覚計を使用して、親指の末節骨の中央で評価されます。
その後、患者は反対側の手を手首まで浸し、攪拌した氷冷水 (0 ~ 4°) に 3 分間浸し、コンディショニング刺激に対応させます。
3 分前に痛みが耐えられない場合、患者は手を離すことができます。
手を離した直後に、2 番目のテスト刺激に対応して、最初の測定と同じ場所で 2 番目の疼痛圧力閾値測定が実行されます。
1 分間の休憩の後、3 番目の疼痛圧閾値を測定して、Conditioned Pain Modulation 残余機能を評価します。
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1ヶ月のベースラインから
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時間総和の変化
時間枠:2週間のベースラインから
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興奮性変調プロセスを表します。
これは、以前に計算された痛みの圧力閾値の強度で、親指の末節骨の中央にハンドヘルド圧力アルゴメーターの 10 パルスを適用することによって生成されます。
各パルスでは、圧力強度は、以前に決定された痛みの圧力閾値の強度を超えて 2 kg/s の速度で増加し、圧力による痛みを伴う一時的な合計を誘発するために報告された最適な方法に従って、1 秒間の刺激間隔を残します。
最初の圧力パルスの前に、被験者は、口頭による数値による痛みの評価尺度を使用して、1 回目、5 回目、10 回目の圧力パルスの痛みの強さを評価するように教えられました。
口頭による痛みの数値評価尺度は、0 (「痛みなし」) から 10 (「考えられる最悪の痛み」) の範囲でした。
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2週間のベースラインから
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時間総和の変化
時間枠:1ヶ月のベースラインから
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興奮性変調プロセスを表します。
これは、以前に計算された痛みの圧力閾値の強度で、親指の末節骨の中央にハンドヘルド圧力アルゴメーターの 10 パルスを適用することによって生成されます。
各パルスでは、圧力強度は、以前に決定された痛みの圧力閾値の強度を超えて 2 kg/s の速度で増加し、圧力による痛みを伴う一時的な合計を誘発するために報告された最適な方法に従って、1 秒間の刺激間隔を残します。
最初の圧力パルスの前に、被験者は、口頭による数値による痛みの評価尺度を使用して、1 回目、5 回目、10 回目の圧力パルスの痛みの強さを評価するように教えられました。
口頭による痛みの数値評価尺度は、0 (「痛みなし」) から 10 (「考えられる最悪の痛み」) の範囲でした。
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1ヶ月のベースラインから
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痛み圧閾値の変化
時間枠:2週間のベースラインから
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ハンドヘルド痛覚計で 2 つの疼痛圧閾値を測定します。1 つは最も痛みを伴う領域 (末梢性痛覚過敏) で、もう 1 つは親指の末節骨の中央 (中枢性痛覚過敏) です。
痛みの圧力閾値は、最初の痛みの感覚まで 1 kg/s の速度で増加する皮膚に垂直な痛覚計で適用されます。 30 秒の休憩を挟んで 3 つの測定が実行され、平均値が痛みの圧力のしきい値となります。
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2週間のベースラインから
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痛み圧閾値の変化
時間枠:1ヶ月のベースラインから
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ハンドヘルド痛覚計で 2 つの疼痛圧閾値を測定します。1 つは最も痛みを伴う領域 (末梢性痛覚過敏) で、もう 1 つは親指の末節骨の中央 (中枢性痛覚過敏) です。
痛みの圧力閾値は、最初の痛みの感覚まで 1 kg/s の速度で増加する皮膚に垂直な痛覚計で適用されます。 30 秒の休憩を挟んで 3 つの測定が実行され、平均値が痛みの圧力のしきい値となります。
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1ヶ月のベースラインから
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:ベースライン
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抑うつ症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 63 で、6 つのグループに分けられます。0 ~ 10、正常。 11~16歳、軽度の気分障害。 17 ~ 20 歳、臨床的うつ病の境界線。 21~30歳、中等度のうつ病。 31~40歳、重度のうつ病。そして40歳以上、極度のうつ病。
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ベースライン
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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抑うつ症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 63 で、6 つのグループに分けられます。0 ~ 10、正常。 11~16歳、軽度の気分障害。 17 ~ 20 歳、臨床的うつ病の境界線。 21~30歳、中等度のうつ病。 31~40歳、重度のうつ病。そして40歳以上、極度のうつ病。
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ベースラインから 2 週間後
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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抑うつ症状を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 63 で、6 つのグループに分けられます。0 ~ 10、正常。 11~16歳、軽度の気分障害。 17 ~ 20 歳、臨床的うつ病の境界線。 21~30歳、中等度のうつ病。 31~40歳、重度のうつ病。そして40歳以上、極度のうつ病。
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ベースラインから 1 か月後
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状態特性不安インベントリー
時間枠:ベースライン
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不安状態と不安特性を測定します。
特性不安を評価する 20 項目と状態不安を評価する 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースライン
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状態特性不安インベントリー
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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不安状態と不安特性を測定します。
特性不安を評価する 20 項目と状態不安を評価する 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースラインから 2 週間後
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状態特性不安インベントリー
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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不安状態と不安特性を測定します。
特性不安を評価する 20 項目と状態不安を評価する 20 項目があります。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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ベースラインから 1 か月後
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースライン
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運動関連の痛みに対する恐怖を測定します。
そのスコアは 11 ~ 44 ポイントの範囲で、スコアが高いほど、痛み、動き、怪我に対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースライン
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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運動関連の痛みに対する恐怖を測定します。
そのスコアは 11 ~ 44 ポイントの範囲で、スコアが高いほど、痛み、動き、怪我に対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースラインから 2 週間後
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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運動関連の痛みに対する恐怖を測定します。
そのスコアは 11 ~ 44 ポイントの範囲で、スコアが高いほど、痛み、動き、怪我に対する恐怖が大きいことを示します。
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ベースラインから 1 か月後
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースライン
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壊滅的な思考を測定します。
その合計スコアの範囲は 0 ~ 52 で、反芻、拡大、および無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアがあり、スコアが高いほど破局のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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壊滅的な思考を測定します。
その合計スコアの範囲は 0 ~ 52 で、反芻、拡大、無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアがあり、スコアが高いほど破局のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 2 週間後
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壊滅的な痛みの尺度
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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壊滅的な思考を測定します。
その合計スコアの範囲は 0 ~ 52 で、反芻、拡大、および無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアがあり、スコアが高いほど破局のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから 1 か月後
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統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースライン
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パーキンソン病患者の障害を測定します。
スケール自体には、パートI、メンテーション、行動、気分の4つのコンポーネントがあります。パートII、日常生活の活動。パート III、モーターの側面。パート IV、関連する合併症。
スコアの範囲は 0 ~ 159 で、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。
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ベースライン
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統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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パーキンソン病患者の障害を測定します。
スケール自体には、パートI、メンテーション、行動、気分の4つのコンポーネントがあります。パートII、日常生活の活動。パート III、モーターの側面。パート IV、関連する合併症。
スコアの範囲は 0 ~ 159 で、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。
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ベースラインから 2 週間後
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統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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パーキンソン病患者の障害を測定します。
スケール自体には、パートI、メンテーション、行動、気分の4つのコンポーネントがあります。パートII、日常生活の活動。パート III、モーターの側面。パート IV、関連する合併症。
スコアの範囲は 0 ~ 159 で、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。
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ベースラインから 1 か月後
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反応時間
時間枠:ベースライン
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関連する 2 つのサブタスクを通じて実行されます。
運動機能を測定するために、参加者がキーボードのスペースバーをできるだけ速く、人差し指で繰り返し押すように指示されるフィンガーテーピングタスク。
単純反応時間タスクでは、刺激「+」が画面の中央に 2 cm x 2 cm のサイズで表示されたときにマウスの左ボタンをできるだけ速く押すように指示され、単純知覚と持続性を測定します。覚醒。
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ベースライン
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反応時間
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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関連する 2 つのサブタスクを通じて実行されます。
運動機能を測定するために、参加者がキーボードのスペースバーをできるだけ速く、人差し指で繰り返し押すように指示されるフィンガーテーピングタスク。
単純反応時間タスクでは、刺激「+」が画面の中央に 2 cm x 2 cm のサイズで表示されたときにマウスの左ボタンをできるだけ速く押すように指示され、単純知覚と持続性を測定します。覚醒。
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ベースラインから 2 週間後
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反応時間
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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関連する 2 つのサブタスクを通じて実行されます。
運動機能を測定するために、参加者がキーボードのスペースバーをできるだけ速く、人差し指で繰り返し押すように指示されるフィンガーテーピングタスク。
単純反応時間タスクでは、刺激「+」が画面の中央に 2 cm x 2 cm のサイズで表示されたときにマウスの左ボタンをできるだけ速く押すように指示され、単純知覚と持続性を測定します。覚醒。
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ベースラインから 1 か月後
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経頭蓋磁気刺激
時間枠:ベースライン
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アクション モーターのしきい値 (ミリボルト)
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ベースライン
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経頭蓋磁気刺激
時間枠:ベースラインから 2 週間後
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アクション モーターのしきい値 (ミリボルト)
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ベースラインから 2 週間後
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経頭蓋磁気刺激
時間枠:ベースラインから 1 か月後
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アクション モーターのしきい値 (ミリボルト)
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ベースラインから 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Josué Fernandez Carnero, PT PhD、Universidad Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Kurtis MM, Chaudhuri KR; NMSS Validation Group. The impact of non-motor symptoms on health-related quality of life of patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Feb 15;26(3):399-406. doi: 10.1002/mds.23462. Epub 2011 Jan 24.
- Antonini A, Tinazzi M, Abbruzzese G, Berardelli A, Chaudhuri KR, Defazio G, Ferreira J, Martinez-Martin P, Trenkwalder C, Rascol O. Pain in Parkinson's disease: facts and uncertainties. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):917-e69. doi: 10.1111/ene.13624. Epub 2018 Apr 18.
- Wright DJ, Williams J, Holmes PS. Combined action observation and imagery facilitates corticospinal excitability. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 27;8:951. doi: 10.3389/fnhum.2014.00951. eCollection 2014.
- Vourvopoulos A, Ferreira A, Bermúdez i Badia S. NeuRow: An Immersive VR Environment for Motor-Imagery Training with the Use of Brain-Computer Interfaces and Vibrotactile Feedback. 2016.
- Morales Tejera D, Fernandez-Carnero J, Suso-Marti L, Cano-de-la-Cuerda R, Lerin-Calvo A, Remon-Ramiro L, La Touche R. Comparative study of observed actions, motor imagery and control therapeutic exercise on the conditioned pain modulation in the cervical spine: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2020 Sep;37(3):138-148. doi: 10.1080/08990220.2020.1756244. Epub 2020 Apr 27.
- Vourvopoulos A, Jorge C, Abreu R, Figueiredo P, Fernandes JC, Bermudez I Badia S. Efficacy and Brain Imaging Correlates of an Immersive Motor Imagery BCI-Driven VR System for Upper Limb Motor Rehabilitation: A Clinical Case Report. Front Hum Neurosci. 2019 Jul 11;13:244. doi: 10.3389/fnhum.2019.00244. eCollection 2019.
- Perez-Lloret S, Ciampi de Andrade D, Lyons KE, Rodriguez-Blazquez C, Chaudhuri KR, Deuschl G, Cruccu G, Sampaio C, Goetz CG, Schrag A, Martinez-Martin P, Stebbins G; Members of the MDS Committee on Rating Scales Development. Rating Scales for Pain in Parkinson's Disease: Critique and Recommendations. Mov Disord Clin Pract. 2016 Jun 24;3(6):527-537. doi: 10.1002/mdc3.12384. eCollection 2016 Nov-Dec.
- Imai Y, Petersen KK, Morch CD, Arendt Nielsen L. Comparing test-retest reliability and magnitude of conditioned pain modulation using different combinations of test and conditioning stimuli. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):169-177. doi: 10.1080/08990220.2016.1229178. Epub 2016 Sep 20.
- Santos-Garcia D, Oreiro M, Perez P, Fanjul G, Paz Gonzalez JM, Feal Painceiras MJ, Cores Bartolome C, Valdes Aymerich L, Garcia Sancho C, Castellanos Rodrigo MDM. Impact of Coronavirus Disease 2019 Pandemic on Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Survey of 568 Spanish Patients. Mov Disord. 2020 Oct;35(10):1712-1716. doi: 10.1002/mds.28261. Epub 2020 Sep 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月3日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月25日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PainPD-Imagine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の匿名化された参加者データは、要求に応じて他の研究者が利用できます。
IPD 共有時間枠
試験終了まであと6ヶ月。
IPD 共有アクセス基準
個々の匿名化された参加者データは、要求に応じて他の研究者が利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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