Mental representationsteknik för behandling av Parkinsons sjukdomsrelaterad smärta
22 mars 2021 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria
Mental representationsteknik som riktar in sig på smärta hos patienter med Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Smärta är ett underrapporterat men utbrett symptom vid Parkinsons sjukdom (PD), vilket påverkar patienternas livskvalitet.
Både smärta och PD-tillstånd orsakar minskning av kortikal excitabilitet, men mentala representationstekniker tros kunna motverka det, vilket också är effektiva vid kroniska smärttillstånd.
Utredarna i detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av ett nytt mental representationsprotokoll vid hantering av smärta hos PD-patienter under ON-tillståndet.
Utredarna antar att Action Observation (AO) och Motor Imagery (MI) träning genom ett Brain-Computer Interface (BCI) med hjälp av Virtual Reality (AO+MI-BCI) kan förbättra klinisk smärta och dess centrala bearbetningsfunktioner.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) drabbar mellan 4,1 och 4,6 miljoner människor i världen.
Diagnosen PD är för närvarande klinisk och baserad på dess motoriska manifestationer (bradykinesi, vilotremor och stelhet).
Emellertid förekommer icke-motoriska symtom som smärta, trötthet och neuropsykiatriska manifestationer hos mer än 70 % av försökspersonerna.
Smärta drabbar cirka 85 % av patienterna men är paradoxalt nog underrapporterad och följaktligen underbehandlad hos PD-patienter med stor inverkan på deras livskvalitet.
Levodopa, som är valbehandlingen inom PD, har visat kontroversiella resultat angående smärtkänslighet och har visat sig vara ineffektivt för att förbättra det endogena smärtmoduleringssystemet.
Dessutom finns det en brist på hanteringsprotokoll och icke-farmakologiska behandlingar för smärta vid PD.
Flera syndrom antas vara involverade i generering av PD-smärta.
I allmänhet lider PD-patienter av förändringar i perifer överföring, känslig-diskriminerande bearbetning, smärtuppfattning och smärttolkning på flera nivåer, på grund av neurodegenerativa förändringar i dopaminerga vägar och icke-dopaminerga smärtrelaterade strukturer.
Därför föreslås centrala mekanismer vara avgörande för utveckling och etablering av smärta hos PD-patienter.
När det gäller smärtbearbetningsfunktioner har PD-patienter reducerade smärttrösklar, en förstärkt Temporal Summation (TS) efter upprepad nociceptiv stimulans, och försämringen av deras Conditioned Pain Modulation (CPM) är korrelerad med större svårighetsgrad och för tidig debut av sjukdomen.
Reduktion av kortikal excitabilitet är vanligt hos patienter med smärta.
Därför utvecklas olika terapier för att motverka denna kortikala excitabilitetsminskning och följaktligen erhålla effektiv smärtlindring.
I överensstämmelse med dessa fynd, vid PD-tillstånd, särskilt i off-tillstånd, finns det också tecken på minskning av kortikal excitabilitet, men såvitt forskarna vet finns det inga studier som inriktar sig på kortikal excitabilitet för att behandla smärta vid PD.
Således föreslår den föreliggande studien mentala representationstekniker för behandling av PD-relaterad smärta.
De mentala representationsteknikerna som ingår i protokollet kommer att vara Action Observation (AO) och Motor Imagery (MI).
Kombinationen av AO och MI har visat sig synergiskt öka kortikal excitabilitet, vilket påverkar aktiveringen av kortikala områden som M1 och DLPFC.
Specifikt i PD har AO och MI också visat sig producera kortikomotorisk underlättande.
Dessutom kan mental representationsträning producera neurofysiologisk aktivitet som liknar faktisk träning, vilket har visat sig minska intensiteten och svårighetsgraden av smärta hos PD-patienter.
Huvudsyftet med denna studie är att genomföra en oberoende parallell randomiserad kontrollerad prövning baserad på AO+MI-BCI inriktning på förändringar i 1. validerade generella och specifika PD-relaterade smärtskalor och 2. psykofysiska mätningar av smärtmoduleringsmekanismer.
Utredarnas huvudhypotes är att AO+MI-BCI kommer att vara överlägsen deras respektive kontrollplacebointervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Beata Maria Ana
-
Kontakt:
- Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
- Telefonnummer: 1688 +34917091400
- E-post: p.romero.prof@ufv.es
-
Underutredare:
- Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neuroimaging studie utan tidigare patologier.
- Poäng > 5 i förflyttningar (säng till stol och rygg) objekt i Barthel Index.
- Poäng = eller > 24 i Mini-Mental State Examination.
- Kunna ge informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik av neurologisk sjukdom som skiljer sig från PD.
- Förekomst av icke-relaterad till PD-smärta.
- Dermatologiska problem, sår eller sår i elektrodens applikationsområde.
- Betydande svårigheter i språket.
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk.
- Okontrollerade medicinska problem.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Action Observation+Motor Imagery genom BCI
Action Observation+Motor Imagery genom ett Brain-Computer Interface träningsparadigm i Virtual Reality med hjälp av "NeuRow"-plattformen under 10 sessioner på 20 minuter, uppdelade i 4 serier på 5 minuter.
|
Patienterna kommer att genomgå behandlingen genom NeuRow-plattformen.
NeuRow är ett gamifierat Brain-Computer Interface-träningsparadigm i Virtual Reality (eller neurospel) som låter patienter utföra samma handlingar som de skulle göra i verkligheten genom att avbilda rörelsen.
I NeuRow kommer patienterna att se en båt och två virtuella högtrohetsarmar som griper två åror i förstapersonsvyn.
Patienterna måste föreställa sig rörelsen av varje motsvarande hand för att rotera varje åra och gå vidare, observera rörelsen som föreställs på skärmen.
Målet med uppgiften är att samla så många flaggor som möjligt på en bestämd tid.
För att förbättra efterlevnaden kommer antalet insamlade flaggor att registreras i varje session.
Den kommer att kunna anpassa båtens hastighet, svänghastighet och cut-off vinkel för att hjälpa patienter att inte avvika för mycket från målet.
Själva behandlingen kommer att utföras i 20 minuter varje pass, uppdelad i 4 serier på 5 minuter för att förhindra trötthet.
|
|
Placebo-jämförare: Handling Observation genom icke-relaterade med rörelseillustrationer
Kontroll Åtgärd Observationsprotokoll för icke-relaterade med rörelseillustrationer under 10 sessioner à 20 minuter, uppdelade i 4 serier om 5 minuter.
|
Samma konfiguration kommer att tillämpas för att simulera en BCI-uppgift, men spela upp en video om grafiska illustrationer, människors ansikten och landskap, som aldrig är relaterad till mänsklig rörelse.
De kommer att ta upp intressanta och föränderliga ämnen för att undvika patientens tristess.
Kontrollsessionen kommer att pågå i 20 minuter, även uppdelad i 4 serier på 5 minuter och terapeuten kommer att ge instruktioner om att observera och koppla av.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i King´s Parkinsons Disease Pain Scale poäng
Tidsram: Från Baseline vid 2 veckor
|
Parkinsons sjukdom specifik skala som utvärderar lokalisering, frekvens och intensitet av smärta.
Den har 14 artiklar fördelade på 7 domäner: 1. Muskuloskeletal smärta; 2. Kronisk smärta; 3. Fluktuationsrelaterad smärta; 4. Nattlig smärta; 5. Oro-ansiktssmärta; 6. Missfärgning, ödem/svullnad Smärta; 7. Radikulär smärta.
Varje punkt bedöms efter svårighetsgrad (0, ingen till 3, mycket allvarlig) multiplicerad med frekvens (0, aldrig till 4, hela tiden) vilket resulterar i ett underpoäng på 0 till 12, vars summa ger den totala poängen med en teoretisk sträcker sig från 0 till 168, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad och frekvens av smärta.
|
Från Baseline vid 2 veckor
|
|
Förändring i King´s Parkinsons Disease Pain Scale poäng
Tidsram: Från Baseline vid 1 månad
|
Parkinsons sjukdom specifik skala som utvärderar lokalisering, frekvens och intensitet av smärta.
Den har 14 artiklar fördelade på 7 domäner: 1. Muskuloskeletal smärta; 2. Kronisk smärta; 3. Fluktuationsrelaterad smärta; 4. Nattlig smärta; 5. Oro-ansiktssmärta; 6. Missfärgning, ödem/svullnad Smärta; 7. Radikulär smärta.
Varje punkt bedöms efter svårighetsgrad (0, ingen till 3, mycket allvarlig) multiplicerad med frekvens (0, aldrig till 4, hela tiden) vilket resulterar i ett underpoäng på 0 till 12, vars summa ger den totala poängen med en teoretisk sträcker sig från 0 till 168, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad och frekvens av smärta.
|
Från Baseline vid 1 månad
|
|
Förändring i kort resultat för smärtinventering
Tidsram: Från Baseline vid 2 veckor
|
Den innehåller 15 föremål, inklusive 2 skalor med flera föremål för att mäta smärtintensiteten och dess inverkan på patienternas funktion och välbefinnande.
Den presenterar också öppna frågor för att bedöma lokaliseringen av smärta och behandlingen som används för dess hantering, precis som dess effektivitet.
Poängen pendlar från 0 till 110, med högre poäng tyder på mer smärta och mer påverkan på patienternas funktion och välbefinnande.
|
Från Baseline vid 2 veckor
|
|
Förändring i kort resultat för smärtinventering
Tidsram: Från Baseline vid 1 månad
|
Den innehåller 15 föremål, inklusive 2 skalor med flera föremål för att mäta smärtintensiteten och dess inverkan på patienternas funktion och välbefinnande.
Den presenterar också öppna frågor för att bedöma lokaliseringen av smärta och behandlingen som används för dess hantering, precis som dess effektivitet.
Poängen pendlar från 0 till 110, med högre poäng tyder på mer smärta och mer påverkan på patienternas funktion och välbefinnande.
|
Från Baseline vid 1 månad
|
|
Förändring i betingad smärtmodulering
Tidsram: Från Baseline vid 2 veckor
|
Bedömer det nedåtgående smärtmodulerande systemet.
Smärttryckströskeln kommer att bedömas i mitten av tummens distala falang med en handhållen algometer, motsvarande den första teststimulansen.
Efteråt kommer patienten att sänka ner den motsatta handen upp till handleden i upprört iskallt vatten (0-4º) och bibehålla det i 3 minuter, vilket motsvarar konditioneringsstimulansen.
Om smärtan är outhärdlig innan 3 minuter, kommer patienten att kunna ta bort sin hand.
Omedelbart efter att handen tagits bort kommer en andra smärttryckströskelmätning att utföras på samma plats som den första, motsvarande den andra teststimulansen.
Efter 1 minuts vila kommer en tredje smärttryckströskel att mätas för att bedöma den återstående funktionen för betingad smärtmodulering.
|
Från Baseline vid 2 veckor
|
|
Förändring i betingad smärtmodulering
Tidsram: Från Baseline vid 1 månad
|
Bedömer det nedåtgående smärtmodulerande systemet.
Smärttryckströskeln kommer att bedömas i mitten av tummens distala falang med en handhållen algometer, motsvarande den första teststimulansen.
Efteråt kommer patienten att sänka ner den motsatta handen upp till handleden i upprört iskallt vatten (0-4º) och bibehålla det i 3 minuter, vilket motsvarar konditioneringsstimulansen.
Om smärtan är outhärdlig innan 3 minuter, kommer patienten att kunna ta bort sin hand.
Omedelbart efter att handen tagits bort kommer en andra smärttryckströskelmätning att utföras på samma plats som den första, motsvarande den andra teststimulansen.
Efter 1 minuts vila kommer en tredje smärttryckströskel att mätas för att bedöma den återstående funktionen för betingad smärtmodulering.
|
Från Baseline vid 1 månad
|
|
Ändring i Temporal Summation
Tidsram: Från Baseline vid 2 veckor
|
Representerar excitatoriska moduleringsprocesser.
Den kommer att genereras genom applicering av 10 pulser av den handhållna tryckalgometern över mitten av tummens distala falang med intensiteten av smärttryckströskeln, som tidigare beräknats.
I varje puls kommer tryckintensiteten att öka med en hastighet av 2 kg/s över den tidigare fastställda smärttröskelintensiteten, vilket lämnar ett interstimulusintervall på en sekund enligt den optimala metoden som rapporterats för att inducera Temporal Summation med trycksmärta.
Före den första tryckpulsen lärdes försökspersonerna att använda en verbal numerisk smärtskala för att bedöma smärtintensiteten för den första, femte och 10:e tryckpulsen.
Den verbala numeriska smärtskalan varierade från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta").
|
Från Baseline vid 2 veckor
|
|
Ändring i Temporal Summation
Tidsram: Från Baseline vid 1 månad
|
Representerar excitatoriska moduleringsprocesser.
Den kommer att genereras genom applicering av 10 pulser av den handhållna tryckalgometern över mitten av tummens distala falang med intensiteten av smärttryckströskeln, som tidigare beräknats.
I varje puls kommer tryckintensiteten att öka med en hastighet av 2 kg/s över den tidigare fastställda smärttröskelintensiteten, vilket lämnar ett interstimulusintervall på en sekund enligt den optimala metoden som rapporterats för att inducera Temporal Summation med trycksmärta.
Före den första tryckpulsen lärdes försökspersonerna att använda en verbal numerisk smärtskala för att bedöma smärtintensiteten för den första, femte och 10:e tryckpulsen.
Den verbala numeriska smärtskalan varierade från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta möjliga smärta").
|
Från Baseline vid 1 månad
|
|
Förändringar i smärttryckströskel
Tidsram: Från Baseline vid 2 veckor
|
Två smärttryckströsklar kommer att mätas med en handhållen algometer, en över det mest smärtsamma området (perifer hyperalgesi) och den andra över mitten av tummens distala falang (central hyperalgesi).
Smärttryckströskeln kommer att tillämpas med algometern vinkelrätt mot huden ökande med en hastighet av 1 kg/s fram till den första smärtkänslan. 3 åtgärder med 30 sekunders vila mellan dem kommer att utföras, med medelvärdet som smärttryckströskel.
|
Från Baseline vid 2 veckor
|
|
Förändringar i smärttryckströskel
Tidsram: Från Baseline vid 1 månad
|
Två smärttrösklar kommer att mätas med en handhållen algometer, en över det mest smärtsamma området (perifer hyperalgesi) och den andra över mitten av tummens distala falanx (central hyperalgesi).
Smärttryckströskeln kommer att tillämpas med algometern vinkelrätt mot huden ökande med en hastighet av 1 kg/s fram till den första smärtkänslan. 3 åtgärder med 30 sekunders vila mellan dem kommer att utföras, med medelvärdet som smärttryckströskel.
|
Från Baseline vid 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje
|
Mäter depressiva symtom.
Poäng varierar från 0 till 63 vilket leder till 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humörstörning; 17-20, borderline klinisk depression; 21-30, måttlig depression; 31-40, svår depression; och över 40, extrem depression.
|
Baslinje
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Mäter depressiva symtom.
Poäng varierar från 0 till 63 vilket leder till 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humörstörning; 17-20, borderline klinisk depression; 21-30, måttlig depression; 31-40, svår depression; och över 40, extrem depression.
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Mäter depressiva symtom.
Poäng varierar från 0 till 63 vilket leder till 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humörstörning; 17-20, borderline klinisk depression; 21-30, måttlig depression; 31-40, svår depression; och över 40, extrem depression.
|
Vid 1 månad från Baseline
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Mäter oroliga tillstånd och oroliga egenskaper.
Den har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Baslinje
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Mäter oroliga tillstånd och oroliga egenskaper.
Den har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Mäter oroliga tillstånd och oroliga egenskaper.
Den har 20 objekt för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Vid 1 månad från Baseline
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Baslinje
|
Mäter rädsla för rörelserelaterad smärta.
Dess poäng varierar från 11-44 poäng med högre poäng som indikerar större rädsla för smärta, rörelser och skador.
|
Baslinje
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Mäter rädsla för rörelserelaterad smärta.
Dess poäng varierar från 11-44 poäng med högre poäng som indikerar större rädsla för smärta, rörelser och skador.
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Mäter rädsla för rörelserelaterad smärta.
Dess poäng varierar från 11-44 poäng med högre poäng som indikerar större rädsla för smärta, rörelser och skador.
|
Vid 1 månad från Baseline
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
|
Mäter katastrofalt tänkande.
Dess totala poäng varierar från 0-52, tillsammans med tre subskalapoäng som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet, med högre poäng som indikerar högre nivå av katastrof.
|
Baslinje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Mäter katastrofalt tänkande.
Dess totala poäng varierar från 0-52, tillsammans med tre subskalapoäng som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet, med högre poäng som indikerar högre nivå av katastrof.
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Mäter katastrofalt tänkande.
Dess totala poäng varierar från 0-52, tillsammans med tre subskalapoäng som bedömer idisslande, förstoring och hjälplöshet, med högre poäng som indikerar högre nivå av katastrof.
|
Vid 1 månad från Baseline
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Baslinje
|
Mäter funktionsnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Själva skalan har fyra komponenter: Del I, Mentation, Beteende och Humör; Del II, Aktiviteter i det dagliga livet; Del III, Motoriska aspekter; Del IV, associerade komplikationer.
Poäng varierar från 0 till 159 med högre poäng som indikerar mer allvarlighet.
|
Baslinje
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Mäter funktionsnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Själva skalan har fyra komponenter: Del I, Mentation, Beteende och Humör; Del II, Aktiviteter i det dagliga livet; Del III, Motoriska aspekter; Del IV, associerade komplikationer.
Poäng varierar från 0 till 159 med högre poäng som indikerar mer allvarlighet.
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Mäter funktionsnedsättning hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Själva skalan har fyra komponenter: Del I, Mentation, Beteende och Humör; Del II, Aktiviteter i det dagliga livet; Del III, Motoriska aspekter; Del IV, associerade komplikationer.
Poäng varierar från 0 till 159 med högre poäng som indikerar mer allvarlighet.
|
Vid 1 månad från Baseline
|
|
Reaktionstider
Tidsram: Baslinje
|
Utförs genom 2 relaterade deluppgifter.
Finger Taping-uppgift, där deltagarna instrueras att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet så snabbt som möjligt och upprepade gånger med pekfingret, för att mäta motorfunktionen.
Och uppgiften Simple Reaction Time, där deltagarna instrueras att trycka på vänster musknapp så snabbt som möjligt när stimulansen "+" visas i mitten av skärmen med en storlek på 2 cm x 2 cm, för att mäta enkel uppfattning och ihållande vakenhet.
|
Baslinje
|
|
Reaktionstider
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Utförs genom 2 relaterade deluppgifter.
Finger Taping-uppgift, där deltagarna instrueras att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet så snabbt som möjligt och upprepade gånger med pekfingret, för att mäta motorfunktionen.
Och uppgiften Simple Reaction Time, där deltagarna instrueras att trycka på vänster musknapp så snabbt som möjligt när stimulansen "+" visas i mitten av skärmen med en storlek på 2 cm x 2 cm, för att mäta enkel uppfattning och ihållande vakenhet.
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Reaktionstider
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Utförs genom 2 relaterade deluppgifter.
Finger Taping-uppgift, där deltagarna instrueras att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet så snabbt som möjligt och upprepade gånger med pekfingret, för att mäta motorfunktionen.
Och uppgiften Simple Reaction Time, där deltagarna instrueras att trycka på vänster musknapp så snabbt som möjligt när stimulansen "+" visas i mitten av skärmen med en storlek på 2 cm x 2 cm, för att mäta enkel uppfattning och ihållande vakenhet.
|
Vid 1 månad från Baseline
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Baslinje
|
Action Motor Tröskel i millivolt
|
Baslinje
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Vid 2 veckor från Baseline
|
Action Motor Tröskel i millivolt
|
Vid 2 veckor från Baseline
|
|
Transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Vid 1 månad från Baseline
|
Action Motor Tröskel i millivolt
|
Vid 1 månad från Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Kalia LV, Lang AE. Parkinson's disease. Lancet. 2015 Aug 29;386(9996):896-912. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61393-3. Epub 2015 Apr 19.
- Martinez-Martin P, Rodriguez-Blazquez C, Kurtis MM, Chaudhuri KR; NMSS Validation Group. The impact of non-motor symptoms on health-related quality of life of patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2011 Feb 15;26(3):399-406. doi: 10.1002/mds.23462. Epub 2011 Jan 24.
- Antonini A, Tinazzi M, Abbruzzese G, Berardelli A, Chaudhuri KR, Defazio G, Ferreira J, Martinez-Martin P, Trenkwalder C, Rascol O. Pain in Parkinson's disease: facts and uncertainties. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):917-e69. doi: 10.1111/ene.13624. Epub 2018 Apr 18.
- Wright DJ, Williams J, Holmes PS. Combined action observation and imagery facilitates corticospinal excitability. Front Hum Neurosci. 2014 Nov 27;8:951. doi: 10.3389/fnhum.2014.00951. eCollection 2014.
- Vourvopoulos A, Ferreira A, Bermúdez i Badia S. NeuRow: An Immersive VR Environment for Motor-Imagery Training with the Use of Brain-Computer Interfaces and Vibrotactile Feedback. 2016.
- Morales Tejera D, Fernandez-Carnero J, Suso-Marti L, Cano-de-la-Cuerda R, Lerin-Calvo A, Remon-Ramiro L, La Touche R. Comparative study of observed actions, motor imagery and control therapeutic exercise on the conditioned pain modulation in the cervical spine: a randomized controlled trial. Somatosens Mot Res. 2020 Sep;37(3):138-148. doi: 10.1080/08990220.2020.1756244. Epub 2020 Apr 27.
- Vourvopoulos A, Jorge C, Abreu R, Figueiredo P, Fernandes JC, Bermudez I Badia S. Efficacy and Brain Imaging Correlates of an Immersive Motor Imagery BCI-Driven VR System for Upper Limb Motor Rehabilitation: A Clinical Case Report. Front Hum Neurosci. 2019 Jul 11;13:244. doi: 10.3389/fnhum.2019.00244. eCollection 2019.
- Perez-Lloret S, Ciampi de Andrade D, Lyons KE, Rodriguez-Blazquez C, Chaudhuri KR, Deuschl G, Cruccu G, Sampaio C, Goetz CG, Schrag A, Martinez-Martin P, Stebbins G; Members of the MDS Committee on Rating Scales Development. Rating Scales for Pain in Parkinson's Disease: Critique and Recommendations. Mov Disord Clin Pract. 2016 Jun 24;3(6):527-537. doi: 10.1002/mdc3.12384. eCollection 2016 Nov-Dec.
- Imai Y, Petersen KK, Morch CD, Arendt Nielsen L. Comparing test-retest reliability and magnitude of conditioned pain modulation using different combinations of test and conditioning stimuli. Somatosens Mot Res. 2016 Sep-Dec;33(3-4):169-177. doi: 10.1080/08990220.2016.1229178. Epub 2016 Sep 20.
- Santos-Garcia D, Oreiro M, Perez P, Fanjul G, Paz Gonzalez JM, Feal Painceiras MJ, Cores Bartolome C, Valdes Aymerich L, Garcia Sancho C, Castellanos Rodrigo MDM. Impact of Coronavirus Disease 2019 Pandemic on Parkinson's Disease: A Cross-Sectional Survey of 568 Spanish Patients. Mov Disord. 2020 Oct;35(10):1712-1716. doi: 10.1002/mds.28261. Epub 2020 Sep 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2020
Första postat (Faktisk)
3 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PainPD-Imagine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Individuell anonymiserad deltagardata kommer att vara tillgänglig för andra forskare på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Sex månader i slutet av studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Individuell anonymiserad deltagardata kommer att vara tillgänglig för andra forskare på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .