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Techniques de représentation mentale pour le traitement de la douleur liée à la maladie de Parkinson

22 mars 2021 mis à jour par: Universidad Francisco de Vitoria

Techniques de représentation mentale ciblant la douleur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé

La douleur est un symptôme sous-déclaré mais répandu dans la maladie de Parkinson (MP), qui a un impact sur la qualité de vie des patients. La douleur et les conditions de MP entraînent une réduction de l'excitabilité corticale, mais on pense que les techniques de représentations mentales sont capables de la contrecarrer, ce qui est également efficace dans les conditions de douleur chronique. Les chercheurs du présent projet visent à évaluer l'efficacité d'un nouveau protocole de représentation mentale dans la gestion de la douleur chez les patients parkinsoniens pendant l'état ON. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'entraînement à l'observation de l'action (AO) et à l'imagerie motrice (IM) via une interface cerveau-ordinateur (BCI) utilisant la réalité virtuelle (AO+MI-BCI) peut améliorer la douleur clinique et ses caractéristiques de traitement centrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) touche entre 4,1 et 4,6 millions de personnes dans le monde. Le diagnostic de MP est actuellement clinique et repose sur ses manifestations motrices (bradykinésie, tremblement de repos et rigidité). Cependant, des symptômes non moteurs comme la douleur, la fatigue et les manifestations neuropsychiatriques sont présents chez plus de 70 % des sujets. La douleur touche environ 85 % des patients mais est paradoxalement sous-déclarée et par conséquent sous-traitée chez les patients parkinsoniens avec un impact important sur leur qualité de vie. La lévodopa, qui est le traitement de choix dans la MP, a montré des résultats controversés concernant la sensibilité à la douleur et s'est révélée inefficace pour améliorer le système endogène de modulation de la douleur. De plus, il y a un manque de protocoles de gestion et de traitements non pharmacologiques pour la douleur dans la MP. Plusieurs syndromes sont supposés être impliqués dans la génération de la douleur de la MP. Généralement, les patients parkinsoniens souffrent d'altérations de la transmission périphérique, du traitement sensible-discriminatif, de la perception de la douleur et de l'interprétation de la douleur à plusieurs niveaux, en raison de modifications neurodégénératives des voies dopaminergiques et des structures non dopaminergiques liées à la douleur. Par conséquent, les mécanismes centraux sont proposés comme cruciaux pour le développement et l'établissement de la douleur chez les patients atteints de MP. En ce qui concerne les caractéristiques de traitement de la douleur, les patients parkinsoniens ont des seuils de douleur réduits, une sommation temporelle (TS) augmentée après un stimulus nociceptif répétitif, et l'altération de leur modulation de la douleur conditionnée (CPM) est corrélée à une plus grande sévérité et à l'apparition prématurée de la maladie. La réduction de l'excitabilité corticale est fréquente chez les patients souffrant de douleur. Par conséquent, diverses thérapies sont développées pour contrecarrer cette réduction de l'excitabilité corticale et obtenir, par conséquent, un soulagement efficace de la douleur. Conformément à ces résultats, dans l'état de MP, en particulier dans l'état off, il existe également des preuves de diminution de l'excitabilité corticale mais, à la connaissance des chercheurs, il n'existe aucune étude ciblant l'excitabilité corticale pour traiter la douleur dans la MP. Ainsi, la présente étude propose des techniques de représentation mentale pour le traitement de la douleur liée à la MP. Les techniques de représentation mentale incluses dans le protocole seront l'observation de l'action (AO) et l'imagerie motrice (IM). La combinaison de l'AO et du MI s'est avérée augmenter de manière synergique l'excitabilité corticale, influençant l'activation des zones corticales telles que M1 et DLPFC. Spécifiquement dans la MP, l'AO et l'IM ont également démontré qu'ils produisaient une facilitation corticomotrice. De plus, l'entraînement à la représentation mentale peut produire une activité neurophysiologique similaire à l'entraînement physique réel, qui a montré une diminution de l'intensité et de la sévérité de la douleur chez les patients parkinsoniens. L'objectif principal de cette étude est de mener des essais contrôlés randomisés parallèles indépendants basés sur les changements de ciblage AO + MI-BCI dans 1. les échelles de douleur générales et spécifiques validées liées à la MP et 2. les mesures psychophysiques des mécanismes de modulation de la douleur. L'hypothèse principale des investigateurs est que l'AO+MI-BCI sera supérieur à leur intervention placebo de contrôle respective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana
        • Contact:
          • Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
          • Numéro de téléphone: 1688 +34917091400
          • E-mail: p.romero.prof@ufv.es
        • Sous-enquêteur:
          • Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étude de neuroimagerie sans pathologies antérieures.
  • Score > 5 pour les transferts (du lit au fauteuil et vers le dos) dans l'indice de Barthel.
  • Score = ou > 24 au mini-examen de l'état mental.
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique différente de la MP.
  • Présence de douleur non liée à la MP.
  • Problèmes dermatologiques, plaies ou ulcères dans la zone d'application de l'électrode.
  • Difficultés significatives dans le langage.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
  • Problèmes médicaux non contrôlés.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Observation d'action + imagerie motrice via BCI
Action Observation+Imagerie Motrice à travers un paradigme de formation Interface Cerveau-Ordinateur en Réalité Virtuelle utilisant la plateforme "NeuRow" pendant 10 sessions de 20 minutes, divisées en 4 séries de 5 minutes.
Comportemental: Observation d'action + imagerie motrice via BCI
Les patients suivront le traitement via la plateforme NeuRow. NeuRow est un paradigme d'entraînement gamifié d'interface cerveau-ordinateur en réalité virtuelle (ou neurogame) qui permet aux patients d'effectuer les mêmes actions qu'ils feraient dans la vie réelle en imaginant le mouvement. Dans NeuRow, les patients verront un bateau et deux bras virtuels haute fidélité saisissant deux rames en vue à la première personne. Les patients devront imaginer le mouvement de chaque main correspondante pour faire tourner chaque rame et progresser, en observant le mouvement imaginé à l'écran. Le but de la tâche est de collecter autant de drapeaux que possible dans un laps de temps déterminé. Afin d'améliorer l'adhésion, le nombre de drapeaux collectés sera enregistré à chaque session. Il pourra adapter la vitesse du bateau, la vitesse de virage et l'angle de coupure, pour aider les patients à ne pas trop s'écarter de la cible. Le traitement lui-même sera effectué pendant 20 minutes à chaque séance, réparties en 4 séries de 5 minutes pour éviter la fatigue.
Comparateur placebo: Observation d'action à travers des illustrations sans rapport avec le mouvement
Contrôle Action Protocole d'observation de non apparentés avec illustrations de mouvement durant 10 séances de 20 minutes, réparties en 4 séries de 5 minutes.
Comportemental: Observation d'action à travers des illustrations sans rapport avec le mouvement
La même configuration sera appliquée pour simuler une tâche BCI, mais en jouant une vidéo sur des illustrations graphiques, des visages de personnes et des paysages, jamais liés au mouvement humain. Ils aborderont des sujets intéressants et changeants pour éviter l'ennui du patient. La séance de contrôle durera 20 minutes, également divisée en 4 séries de 5 minutes et le thérapeute donnera les consignes d'observation et de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle de douleur de la maladie de Parkinson de King
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Échelle spécifique à la maladie de Parkinson qui évalue la localisation, la fréquence et l'intensité de la douleur. Il comporte 14 items répartis en 7 domaines : 1. Douleur musculo-squelettique ; 2. Douleur chronique ; 3. Douleur liée aux fluctuations ; 4. Douleur nocturne ; 5. Douleur oro-faciale ; 6. Décoloration, œdème/gonflement douloureux ; 7. Douleur radiculaire. Chaque item est noté par gravité (0, aucun à 3, très sévère) multiplié par la fréquence (0, jamais à 4, tout le temps) résultant en un sous-score de 0 à 12, dont la somme donne le score total avec une valeur théorique. allant de 0 à 168, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence de la douleur.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification du score de l'échelle de douleur de la maladie de Parkinson de King
Délai: De la ligne de base à 1 mois
Échelle spécifique à la maladie de Parkinson qui évalue la localisation, la fréquence et l'intensité de la douleur. Il comporte 14 items répartis en 7 domaines : 1. Douleur musculo-squelettique ; 2. Douleur chronique ; 3. Douleur liée aux fluctuations ; 4. Douleur nocturne ; 5. Douleur oro-faciale ; 6. Décoloration, œdème/gonflement douloureux ; 7. Douleur radiculaire. Chaque item est noté par gravité (0, aucun à 3, très sévère) multiplié par la fréquence (0, jamais à 4, tout le temps) résultant en un sous-score de 0 à 12, dont la somme donne le score total avec une valeur théorique. allant de 0 à 168, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité et fréquence de la douleur.
De la ligne de base à 1 mois
Modification du score de l'inventaire bref de la douleur
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Il contient 15 items, dont 2 échelles multi-items pour mesurer l'intensité de la douleur et son impact sur la fonction et le bien-être des patients. Il présente également des questions ouvertes pour évaluer la localisation de la douleur et le traitement utilisé pour sa prise en charge, ainsi que son efficacité. Les scores oscillent de 0 à 110, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur et plus d'impact sur la fonction et le bien-être des patients.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification du score de l'inventaire bref de la douleur
Délai: De la ligne de base à 1 mois
Il contient 15 items, dont 2 échelles multi-items pour mesurer l'intensité de la douleur et son impact sur la fonction et le bien-être des patients. Il présente également des questions ouvertes pour évaluer la localisation de la douleur et le traitement utilisé pour sa prise en charge, ainsi que son efficacité. Les scores oscillent de 0 à 110, les scores les plus élevés indiquant plus de douleur et plus d'impact sur la fonction et le bien-être des patients.
De la ligne de base à 1 mois
Modification de la modulation de la douleur conditionnée
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Évalue le système modulateur de la douleur descendante. Le seuil de pression de la douleur sera évalué au milieu de la phalange distale du pouce avec un algomètre portatif, correspondant au premier stimulus test. Ensuite, le patient plongera la main opposée jusqu'au poignet dans de l'eau glacée agitée (0-4º) en la maintenant pendant 3 minutes, correspondant au stimulus de conditionnement. Si la douleur est insupportable avant les 3 minutes, le patient pourra retirer sa main. Immédiatement après avoir retiré la main, une deuxième mesure du seuil de pression de la douleur sera effectuée au même endroit que la première, correspondant au deuxième stimulus de test. Après 1 minute de repos, un troisième seuil de pression de la douleur sera mesuré pour évaluer le fonctionnement résiduel de la modulation de la douleur conditionnée.
De la ligne de base à 2 semaines
Modification de la modulation de la douleur conditionnée
Délai: De la ligne de base à 1 mois
Évalue le système modulateur de la douleur descendante. Le seuil de pression de la douleur sera évalué au milieu de la phalange distale du pouce avec un algomètre portatif, correspondant au premier stimulus test. Ensuite, le patient plongera la main opposée jusqu'au poignet dans de l'eau glacée agitée (0-4º) en la maintenant pendant 3 minutes, correspondant au stimulus de conditionnement. Si la douleur est insupportable avant les 3 minutes, le patient pourra retirer sa main. Immédiatement après avoir retiré la main, une deuxième mesure du seuil de pression de la douleur sera effectuée au même endroit que la première, correspondant au deuxième stimulus de test. Après 1 minute de repos, un troisième seuil de pression de la douleur sera mesuré pour évaluer le fonctionnement résiduel de la modulation de la douleur conditionnée.
De la ligne de base à 1 mois
Modification de la sommation temporelle
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Représente les processus de modulation excitatrice. Il sera généré par l'application de 10 impulsions de l'algomètre de pression portable sur le milieu de la phalange distale du pouce avec l'intensité du seuil de pression de la douleur, précédemment calculé. Dans chaque impulsion, l'intensité de la pression augmentera à un taux de 2 kg/s par rapport à l'intensité du seuil de pression de la douleur précédemment déterminée, laissant un intervalle interstimulus d'une seconde selon la méthode optimale rapportée pour induire la sommation temporelle avec douleur de pression. Avant la première impulsion de pression, les sujets ont appris à utiliser une échelle numérique verbale d'évaluation de la douleur pour évaluer l'intensité de la douleur des première, cinquième et 10e impulsions de pression. L'échelle verbale numérique d'évaluation de la douleur allait de 0 ("pas de douleur") à 10 ("la pire douleur possible").
De la ligne de base à 2 semaines
Modification de la sommation temporelle
Délai: De la ligne de base à 1 mois
Représente les processus de modulation excitatrice. Il sera généré par l'application de 10 impulsions de l'algomètre de pression portable sur le milieu de la phalange distale du pouce avec l'intensité du seuil de pression de la douleur, précédemment calculé. Dans chaque impulsion, l'intensité de la pression augmentera à un taux de 2 kg/s par rapport à l'intensité du seuil de pression de la douleur précédemment déterminée, laissant un intervalle interstimulus d'une seconde selon la méthode optimale rapportée pour induire la sommation temporelle avec douleur de pression. Avant la première impulsion de pression, les sujets ont appris à utiliser une échelle numérique verbale d'évaluation de la douleur pour évaluer l'intensité de la douleur des première, cinquième et 10e impulsions de pression. L'échelle verbale numérique d'évaluation de la douleur allait de 0 ("pas de douleur") à 10 ("la pire douleur possible").
De la ligne de base à 1 mois
Modifications du seuil de pression de la douleur
Délai: De la ligne de base à 2 semaines
Deux seuils de pression de la douleur seront mesurés par un algomètre portable, l'un sur la zone la plus douloureuse (hyperalgésie périphérique) et l'autre sur le milieu de la phalange distale du pouce (hyperalgésie centrale). Le seuil de pression douloureuse sera appliqué avec l'algomètre perpendiculaire à la peau en augmentant à raison de 1 kg/s jusqu'à la première sensation de douleur. 3 mesures avec 30 secondes de repos entre elles seront effectuées, en prenant la moyenne comme seuil de pression de la douleur.
De la ligne de base à 2 semaines
Modifications du seuil de pression de la douleur
Délai: De la ligne de base à 1 mois
Deux seuils de pression de la douleur seront mesurés par un algomètre portable, l'un sur la zone la plus douloureuse (hyperalgésie périphérique) et l'autre sur le milieu de la phalange distale du pouce (hyperalgésie centrale). Le seuil de pression douloureuse sera appliqué avec l'algomètre perpendiculaire à la peau en augmentant à raison de 1 kg/s jusqu'à la première sensation de douleur. 3 mesures avec 30 secondes de repos entre elles seront effectuées, en prenant la moyenne comme seuil de pression de la douleur.
De la ligne de base à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Ligne de base
Mesure les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 63 conduisant à 6 groupes : 0-10, normal ; 11-16, léger trouble de l'humeur ; 17-20, dépression clinique limite ; 21-30 ans, dépression modérée ; 31-40 ans, dépression sévère ; et plus de 40 ans, dépression extrême.
Ligne de base
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Mesure les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 63 conduisant à 6 groupes : 0-10, normal ; 11-16, léger trouble de l'humeur ; 17-20, dépression clinique limite ; 21-30 ans, dépression modérée ; 31-40 ans, dépression sévère ; et plus de 40 ans, dépression extrême.
À 2 semaines de la ligne de base
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Mesure les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 63 conduisant à 6 groupes : 0-10, normal ; 11-16, léger trouble de l'humeur ; 17-20, dépression clinique limite ; 21-30 ans, dépression modérée ; 31-40 ans, dépression sévère ; et plus de 40 ans, dépression extrême.
À 1 mois de la ligne de base
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: Ligne de base
Mesure les états anxieux et les traits anxieux. Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Ligne de base
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Mesure les états anxieux et les traits anxieux. Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
À 2 semaines de la ligne de base
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Mesure les états anxieux et les traits anxieux. Il comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état. Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
À 1 mois de la ligne de base
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: Ligne de base
Mesure la peur de la douleur liée au mouvement. Ses scores vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
Ligne de base
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Mesure la peur de la douleur liée au mouvement. Ses scores vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
À 2 semaines de la ligne de base
Échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Mesure la peur de la douleur liée au mouvement. Ses scores vont de 11 à 44 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de la douleur, des mouvements et des blessures.
À 1 mois de la ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
Mesure la pensée catastrophique. Son score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés indiquant un niveau de catastrophisme plus élevé.
Ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Mesure la pensée catastrophique. Son score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés indiquant un niveau de catastrophisme plus élevé.
À 2 semaines de la ligne de base
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Mesure la pensée catastrophique. Son score total varie de 0 à 52, ainsi que trois scores de sous-échelle évaluant la rumination, le grossissement et l'impuissance, les scores les plus élevés indiquant un niveau de catastrophisme plus élevé.
À 1 mois de la ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Ligne de base
Mesure l'invalidité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. L'échelle elle-même comporte quatre composantes : Partie I, Mentation, Comportement et Humeur ; Partie II, Activités de la vie quotidienne ; Partie III, Aspects moteurs ; Partie IV, Complications associées. Les scores vont de 0 à 159, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Mesure l'invalidité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. L'échelle elle-même comporte quatre composantes : Partie I, Mentation, Comportement et Humeur ; Partie II, Activités de la vie quotidienne ; Partie III, Aspects moteurs ; Partie IV, Complications associées. Les scores vont de 0 à 159, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
À 2 semaines de la ligne de base
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Mesure l'invalidité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. L'échelle elle-même comporte quatre composantes : Partie I, Mentation, Comportement et Humeur ; Partie II, Activités de la vie quotidienne ; Partie III, Aspects moteurs ; Partie IV, Complications associées. Les scores vont de 0 à 159, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
À 1 mois de la ligne de base
Temps de réaction
Délai: Ligne de base
Effectué à travers 2 sous-tâches connexes. Tâche Finger Taping, où les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi vite que possible et à plusieurs reprises avec l'index, pour mesurer la fonction motrice. Et la tâche Simple Reaction Time, où les participants seront invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran à une taille de 2 cm x 2 cm, pour mesurer la perception simple et soutenue vigilance.
Ligne de base
Temps de réaction
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Effectué à travers 2 sous-tâches connexes. Tâche Finger Taping, où les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi vite que possible et à plusieurs reprises avec l'index, pour mesurer la fonction motrice. Et la tâche Simple Reaction Time, où les participants seront invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran à une taille de 2 cm x 2 cm, pour mesurer la perception simple et soutenue vigilance.
À 2 semaines de la ligne de base
Temps de réaction
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Effectué à travers 2 sous-tâches connexes. Tâche Finger Taping, où les participants seront invités à appuyer sur la barre d'espace du clavier aussi vite que possible et à plusieurs reprises avec l'index, pour mesurer la fonction motrice. Et la tâche Simple Reaction Time, où les participants seront invités à appuyer sur le bouton gauche de la souris aussi vite que possible lorsque le stimulus "+" apparaît au centre de l'écran à une taille de 2 cm x 2 cm, pour mesurer la perception simple et soutenue vigilance.
À 1 mois de la ligne de base
Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Ligne de base
Seuil du moteur d'action en millivolts
Ligne de base
Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: À 2 semaines de la ligne de base
Seuil du moteur d'action en millivolts
À 2 semaines de la ligne de base
Stimulation magnétique transcrânienne
Délai: À 1 mois de la ligne de base
Seuil du moteur d'action en millivolts
À 1 mois de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Francisco de Vitoria

Collaborateurs

Universidad Rey Juan Carlos
Hospital Beata María Ana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PainPD-Imagine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Délai de partage IPD

Six mois à la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles anonymisées des participants seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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