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Tecniche di rappresentazione mentale per il trattamento del dolore correlato alla malattia di Parkinson

22 marzo 2021 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Tecniche di rappresentazione mentale mirate al dolore nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato

Il dolore è un sintomo sottostimato ma prevalente nella malattia di Parkinson (MdP), che influisce sulla qualità della vita dei pazienti. Sia il dolore che le condizioni di MP causano una riduzione dell'eccitabilità corticale, ma si ritiene che le tecniche di rappresentazione mentale siano in grado di contrastarla, risultando efficaci anche nelle condizioni di dolore cronico. I ricercatori del presente progetto mirano a valutare l'efficacia di un nuovo protocollo di rappresentazione mentale nella gestione del dolore nei pazienti con PD durante lo stato ON. I ricercatori ipotizzano che l'addestramento di Action Observation (AO) e Motor Imagery (MI) attraverso un'interfaccia cervello-computer (BCI) utilizzando la realtà virtuale (AO + MI-BCI) possa migliorare il dolore clinico e le sue caratteristiche di elaborazione centrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) colpisce tra 4,1 e 4,6 milioni di persone nel mondo. La diagnosi di PD è attualmente clinica e basata sulle sue manifestazioni motorie (bradicinesia, tremore a riposo e rigidità). Tuttavia, sintomi non motori come dolore, affaticamento e manifestazioni neuropsichiatriche sono presenti in oltre il 70% dei soggetti. Il dolore colpisce circa l'85% dei pazienti ma è paradossalmente sottostimato e di conseguenza sottotrattato nei pazienti con MP con un grande impatto sulla loro qualità di vita. La levodopa, che è il trattamento di elezione nel morbo di Parkinson, ha mostrato risultati controversi per quanto riguarda la sensibilità al dolore e si è dimostrata inefficace nel potenziare il sistema endogeno di modulazione del dolore. Inoltre, mancano protocolli di gestione e trattamenti non farmacologici per il dolore nel morbo di Parkinson. Si ipotizza che diverse sindromi siano coinvolte nella generazione del dolore PD. In generale, i pazienti con PD soffrono di alterazioni nella trasmissione periferica, nell'elaborazione sensibile-discriminatoria, nella percezione del dolore e nell'interpretazione del dolore a più livelli, a causa di cambiamenti neurodegenerativi nelle vie dopaminergiche e nelle strutture non dopaminergiche correlate al dolore. Pertanto, si propone che i meccanismi centrali siano cruciali per lo sviluppo e l'instaurarsi del dolore nei pazienti con PD. Per quanto riguarda le caratteristiche di elaborazione del dolore, i pazienti con PD hanno soglie del dolore ridotte, una sommatoria temporale (TS) aumentata dopo stimoli nocicettivi ripetitivi e la compromissione della loro modulazione condizionata del dolore (CPM) è correlata a una maggiore gravità e all'insorgenza prematura della malattia. La riduzione dell'eccitabilità corticale è comune nei pazienti con dolore. Pertanto, diverse terapie sono in fase di sviluppo per contrastare questa riduzione dell'eccitabilità corticale e ottenere, di conseguenza, un efficace sollievo dal dolore. In consonanza con questi risultati, nella condizione di PD, specialmente nello stato off, c'è anche evidenza di diminuzione dell'eccitabilità corticale ma, per quanto a conoscenza dei ricercatori, non ci sono studi mirati all'eccitabilità corticale per trattare il dolore nel PD. Pertanto, il presente studio propone tecniche di rappresentazione mentale per il trattamento del dolore correlato al morbo di Parkinson. Le tecniche di rappresentazione mentale incluse nel protocollo saranno Action Observation (AO) e Motor Imagery (MI). La combinazione di AO e MI ha dimostrato di aumentare sinergicamente l'eccitabilità corticale, influenzando l'attivazione di aree corticali come M1 e DLPFC. In particolare nel PD, AO e MI hanno anche dimostrato di produrre facilitazione corticomotoria. Inoltre, l'allenamento della rappresentazione mentale può produrre un'attività neurofisiologica simile all'allenamento fisico effettivo, che ha dimostrato di diminuire l'intensità e la gravità del dolore nei pazienti con PD. Lo scopo principale di questo studio è condurre studi controllati randomizzati paralleli indipendenti basati su AO + MI-BCI mirati ai cambiamenti in 1. scale del dolore correlate al PD generali e specifiche convalidate e 2. misurazioni psicofisiche dei meccanismi di modulazione del dolore. L'ipotesi principale dei ricercatori è che AO+MI-BCI sarà superiore al rispettivo intervento con placebo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital Beata María Ana
        • Contatto:
          • Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
          • Numero di telefono: 1688 +34917091400
          • Email: p.romero.prof@ufv.es
        • Sub-investigatore:
          • Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio di neuroimmagini senza patologie pregresse.
  • Punteggio > 5 nei trasferimenti (da letto a sedia e ritorno) nell'indice Barthel.
  • Punteggio = o > 24 nel Mini-Mental State Examination.
  • In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia neurologica diversa da PD.
  • Presenza di dolore non correlato a PD.
  • Problemi dermatologici, ferite o ulcere nell'area di applicazione dell'elettrodo.
  • Difficoltà significative nel linguaggio.
  • Storia di abuso di alcol o droghe.
  • Problemi medici non controllati.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osservazione dell'azione + immaginazione motoria attraverso il BCI
Action Observation+Motor Imagery attraverso un paradigma di formazione Brain-Computer Interface in Realtà Virtuale utilizzando la piattaforma "NeuRow" durante 10 sessioni di 20 minuti, suddivise in 4 serie di 5 minuti.
I pazienti saranno sottoposti al trattamento attraverso la piattaforma NeuRow. NeuRow è un paradigma di addestramento dell'interfaccia cervello-computer gamificato nella realtà virtuale (o neurogioco) che consente ai pazienti di eseguire le stesse azioni che farebbero nella vita reale immaginando il movimento. In NeuRow, i pazienti vedranno una barca e due braccia virtuali ad alta fedeltà che afferrano due remi nella visuale in prima persona. I pazienti dovranno immaginare il movimento di ciascuna mano corrispondente per ruotare ciascun remo e progredire, osservando il movimento immaginato sullo schermo. L'obiettivo dell'attività è raccogliere il maggior numero possibile di flag in un determinato periodo di tempo. Per migliorare l'aderenza, in ogni sessione verrà registrato il numero di segnalazioni raccolte. Sarà in grado di adattare la velocità della barca, la velocità di virata e l'angolo di cut-off, per aiutare i pazienti a non deviare eccessivamente dall'obiettivo. Il trattamento stesso verrà eseguito per 20 minuti ogni sessione, suddivisa in 4 serie di 5 minuti per prevenire l'affaticamento.
Comparatore placebo: Osservazione dell'azione attraverso illustrazioni non correlate al movimento
Controllo Azione Protocollo di osservazione delle illustrazioni non correlate con il movimento durante 10 sessioni di 20 minuti, suddivise in 4 serie di 5 minuti.
La stessa configurazione verrà applicata per simulare un'attività BCI, ma riproducendo un video su illustrazioni grafiche, volti di persone e paesaggi, mai correlati al movimento umano. Affronteranno argomenti interessanti e mutevoli per evitare la noia del paziente. La seduta di controllo durerà 20 minuti, anch'essi suddivisi in 4 serie da 5 minuti e il terapista darà le istruzioni per l'osservazione e il rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala del dolore della malattia di King´s Parkinson
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane
Scala specifica per la malattia di Parkinson che valuta la localizzazione, la frequenza e l'intensità del dolore. Dispone di 14 voci distribuite in 7 domini: 1. Dolore muscoloscheletrico; 2. Dolore cronico; 3. Dolore correlato alle fluttuazioni; 4. Dolori notturni; 5. Dolore orofacciale; 6. Scolorimento, edema/dolore gonfiore; 7. Dolore radicolare. Ogni item è valutato in base alla gravità (0, da nessuno a 3, molto grave) moltiplicato per la frequenza (da 0, mai a 4, sempre) risultando in un punteggio parziale da 0 a 12, la cui somma dà il punteggio totale con un punteggio teorico vanno da 0 a 168, con punteggi più alti che indicano maggiore gravità e frequenza del dolore.
Dal basale a 2 settimane
Variazione del punteggio della scala del dolore della malattia di King´s Parkinson
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese
Scala specifica per la malattia di Parkinson che valuta la localizzazione, la frequenza e l'intensità del dolore. Dispone di 14 voci distribuite in 7 domini: 1. Dolore muscoloscheletrico; 2. Dolore cronico; 3. Dolore correlato alle fluttuazioni; 4. Dolori notturni; 5. Dolore orofacciale; 6. Scolorimento, edema/dolore gonfiore; 7. Dolore radicolare. Ogni item è valutato in base alla gravità (0, da nessuno a 3, molto grave) moltiplicato per la frequenza (da 0, mai a 4, sempre) risultando in un punteggio parziale da 0 a 12, la cui somma dà il punteggio totale con un punteggio teorico vanno da 0 a 168, con punteggi più alti che indicano maggiore gravità e frequenza del dolore.
Dal basale a 1 mese
Modifica del punteggio dell'inventario del dolore breve
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane
Contiene 15 item, incluse 2 scale multi-item per misurare l'intensità del dolore e il suo impatto sulla funzione e sul benessere dei pazienti. Presenta inoltre domande aperte per valutare la localizzazione del dolore e il trattamento utilizzato per la sua gestione, così come la sua efficacia. I punteggi oscillano da 0 a 110, con punteggi più alti che indicano più dolore e più impatto sulla funzione e sul benessere dei pazienti.
Dal basale a 2 settimane
Modifica del punteggio dell'inventario del dolore breve
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese
Contiene 15 item, incluse 2 scale multi-item per misurare l'intensità del dolore e il suo impatto sulla funzione e sul benessere dei pazienti. Presenta inoltre domande aperte per valutare la localizzazione del dolore e il trattamento utilizzato per la sua gestione, così come la sua efficacia. I punteggi oscillano da 0 a 110, con punteggi più alti che indicano più dolore e più impatto sulla funzione e sul benessere dei pazienti.
Dal basale a 1 mese
Cambiamento nella modulazione del dolore condizionato
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane
Valuta il sistema di modulazione del dolore discendente. La soglia di pressione del dolore sarà valutata al centro della falange distale del pollice con un algometro palmare, corrispondente al primo stimolo del test. Successivamente, il paziente immergerà la mano contraria fino al polso in acqua ghiacciata agitata (0-4º) mantenendola per 3 minuti, corrispondenti allo stimolo condizionante. Se il dolore è insopportabile prima dei 3 minuti, il paziente sarà in grado di togliere la mano. Immediatamente dopo aver rimosso la mano, verrà eseguita una seconda misurazione della soglia di pressione del dolore nello stesso punto della prima, corrispondente al secondo stimolo del test. Dopo 1 minuto di riposo, verrà misurata una terza soglia di pressione del dolore per valutare il funzionamento residuo della modulazione del dolore condizionata.
Dal basale a 2 settimane
Cambiamento nella modulazione del dolore condizionato
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese
Valuta il sistema di modulazione del dolore discendente. La soglia di pressione del dolore sarà valutata al centro della falange distale del pollice con un algometro palmare, corrispondente al primo stimolo del test. Successivamente, il paziente immergerà la mano contraria fino al polso in acqua ghiacciata agitata (0-4º) mantenendola per 3 minuti, corrispondenti allo stimolo condizionante. Se il dolore è insopportabile prima dei 3 minuti, il paziente sarà in grado di togliere la mano. Immediatamente dopo aver rimosso la mano, verrà eseguita una seconda misurazione della soglia di pressione del dolore nello stesso punto della prima, corrispondente al secondo stimolo del test. Dopo 1 minuto di riposo, verrà misurata una terza soglia di pressione del dolore per valutare il funzionamento residuo della modulazione del dolore condizionata.
Dal basale a 1 mese
Cambiamento nella sommatoria temporale
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane
Rappresenta i processi di modulazione eccitatoria. Sarà generato attraverso l'applicazione di 10 impulsi dell'algometro di pressione palmare al centro della falange distale del pollice con l'intensità della soglia di pressione del dolore, precedentemente calcolata. In ciascun impulso, l'intensità della pressione aumenterà a una velocità di 2 kg/s rispetto all'intensità della soglia di pressione del dolore precedentemente determinata, lasciando un intervallo interstimolo di un secondo secondo il metodo ottimale riportato per indurre la sommatoria temporale con il dolore da pressione. Prima del primo impulso di pressione, ai soggetti è stato insegnato a utilizzare una scala numerica verbale di valutazione del dolore per valutare l'intensità del dolore del primo, quinto e decimo impulso di pressione. La scala numerica verbale di valutazione del dolore variava da 0 ("nessun dolore") a 10 ("il peggior dolore possibile").
Dal basale a 2 settimane
Cambiamento nella sommatoria temporale
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese
Rappresenta i processi di modulazione eccitatoria. Sarà generato attraverso l'applicazione di 10 impulsi dell'algometro di pressione palmare al centro della falange distale del pollice con l'intensità della soglia di pressione del dolore, precedentemente calcolata. In ciascun impulso, l'intensità della pressione aumenterà a una velocità di 2 kg/s rispetto all'intensità della soglia di pressione del dolore precedentemente determinata, lasciando un intervallo interstimolo di un secondo secondo il metodo ottimale riportato per indurre la sommatoria temporale con il dolore da pressione. Prima del primo impulso di pressione, ai soggetti è stato insegnato a utilizzare una scala numerica verbale di valutazione del dolore per valutare l'intensità del dolore del primo, quinto e decimo impulso di pressione. La scala numerica verbale di valutazione del dolore variava da 0 ("nessun dolore") a 10 ("il peggior dolore possibile").
Dal basale a 1 mese
Cambiamenti nella soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 2 settimane
Due soglie di pressione del dolore saranno misurate con un algometro palmare, una sull'area più dolente (iperalgesia periferica) e l'altra sulla metà della falange distale del pollice (iperalgesia centrale). La soglia di pressione del dolore verrà applicata con l'algometro perpendicolare alla pelle aumentando ad una velocità di 1 kg/s fino alla prima sensazione di dolore. Verranno eseguite 3 misure con 30 secondi di pausa tra di loro, prendendo la media come soglia di pressione del dolore.
Dal basale a 2 settimane
Cambiamenti nella soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese
Due soglie di pressione del dolore saranno misurate con un algometro palmare, una sull'area più dolente (iperalgesia periferica) e l'altra sulla metà della falange distale del pollice (iperalgesia centrale). La soglia di pressione del dolore verrà applicata con l'algometro perpendicolare alla pelle aumentando ad una velocità di 1 kg/s fino alla prima sensazione di dolore. Verranno eseguite 3 misure con 30 secondi di pausa tra di loro, prendendo la media come soglia di pressione del dolore.
Dal basale a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Linea di base
Misura i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63 che portano a 6 gruppi: 0-10, normale; 11-16, lieve disturbo dell'umore; 17-20, depressione clinica borderline; 21-30, depressione moderata; 31-40, grave depressione; e over 40, depressione estrema.
Linea di base
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Misura i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63 che portano a 6 gruppi: 0-10, normale; 11-16, lieve disturbo dell'umore; 17-20, depressione clinica borderline; 21-30, depressione moderata; 31-40, grave depressione; e over 40, depressione estrema.
A 2 settimane dal basale
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Misura i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 63 che portano a 6 gruppi: 0-10, normale; 11-16, lieve disturbo dell'umore; 17-20, depressione clinica borderline; 21-30, depressione moderata; 31-40, grave depressione; e over 40, depressione estrema.
A 1 mese dal basale
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Linea di base
Misura gli stati ansiosi e i tratti ansiosi. Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
Linea di base
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Misura gli stati ansiosi e i tratti ansiosi. Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
A 2 settimane dal basale
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Misura gli stati ansiosi e i tratti ansiosi. Dispone di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
A 1 mese dal basale
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
Misura la paura del dolore legato al movimento. I suoi punteggi vanno da 11 a 44 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
Linea di base
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Misura la paura del dolore legato al movimento. I suoi punteggi vanno da 11 a 44 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
A 2 settimane dal basale
Scala Tampa di Kinesiofobia
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Misura la paura del dolore legato al movimento. I suoi punteggi vanno da 11 a 44 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del dolore, del movimento e delle lesioni.
A 1 mese dal basale
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Misura il pensiero catastrofico. Il suo punteggio totale va da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di catastrofismo.
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Misura il pensiero catastrofico. Il suo punteggio totale va da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di catastrofismo.
A 2 settimane dal basale
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Misura il pensiero catastrofico. Il suo punteggio totale va da 0 a 52, insieme a tre punteggi di sottoscala che valutano la ruminazione, l'ingrandimento e l'impotenza, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di catastrofismo.
A 1 mese dal basale
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Linea di base
Misura la disabilità nei pazienti con malattia di Parkinson. La scala stessa ha quattro componenti: Parte I, Mentazione, Comportamento e Umore; Parte II, Attività della vita quotidiana; Parte III, Aspetti motori; Parte IV, Complicanze associate. I punteggi vanno da 0 a 159 con punteggi più alti che indicano maggiore gravità.
Linea di base
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Misura la disabilità nei pazienti con malattia di Parkinson. La scala stessa ha quattro componenti: Parte I, Mentazione, Comportamento e Umore; Parte II, Attività della vita quotidiana; Parte III, Aspetti motori; Parte IV, Complicanze associate. I punteggi vanno da 0 a 159 con punteggi più alti che indicano maggiore gravità.
A 2 settimane dal basale
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Misura la disabilità nei pazienti con malattia di Parkinson. La scala stessa ha quattro componenti: Parte I, Mentazione, Comportamento e Umore; Parte II, Attività della vita quotidiana; Parte III, Aspetti motori; Parte IV, Complicanze associate. I punteggi vanno da 0 a 159 con punteggi più alti che indicano maggiore gravità.
A 1 mese dal basale
Tempi di reazione
Lasso di tempo: Linea di base
Eseguito attraverso 2 attività secondarie correlate. Compito Finger Taping, in cui ai partecipanti verrà chiesto di premere la barra spaziatrice sulla tastiera il più velocemente possibile e ripetutamente con il dito indice, per misurare la funzione motoria. E il compito Simple Reaction Time, in cui ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante sinistro del mouse il più velocemente possibile quando lo stimolo "+" appare al centro dello schermo con una dimensione di 2 cm x 2 cm, per misurare la percezione semplice e sostenuta prontezza.
Linea di base
Tempi di reazione
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Eseguito attraverso 2 attività secondarie correlate. Compito Finger Taping, in cui ai partecipanti verrà chiesto di premere la barra spaziatrice sulla tastiera il più velocemente possibile e ripetutamente con il dito indice, per misurare la funzione motoria. E il compito Simple Reaction Time, in cui ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante sinistro del mouse il più velocemente possibile quando lo stimolo "+" appare al centro dello schermo con una dimensione di 2 cm x 2 cm, per misurare la percezione semplice e sostenuta prontezza.
A 2 settimane dal basale
Tempi di reazione
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Eseguito attraverso 2 attività secondarie correlate. Compito Finger Taping, in cui ai partecipanti verrà chiesto di premere la barra spaziatrice sulla tastiera il più velocemente possibile e ripetutamente con il dito indice, per misurare la funzione motoria. E il compito Simple Reaction Time, in cui ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante sinistro del mouse il più velocemente possibile quando lo stimolo "+" appare al centro dello schermo con una dimensione di 2 cm x 2 cm, per misurare la percezione semplice e sostenuta prontezza.
A 1 mese dal basale
Stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: Linea di base
Azione Motor Threshold in millivolt
Linea di base
Stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: A 2 settimane dal basale
Azione Motor Threshold in millivolt
A 2 settimane dal basale
Stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: A 1 mese dal basale
Azione Motor Threshold in millivolt
A 1 mese dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

3 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi saranno disponibili ad altri ricercatori su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Sei mesi alla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi saranno disponibili ad altri ricercatori su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Osservazione dell'azione + immaginazione motoria attraverso il BCI

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