Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental repræsentationsteknikker til behandling af Parkinsons sygdom-relaterede smerter

22. marts 2021 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria

Mental repræsentationsteknikker målrettet mod smerter hos patienter med Parkinsons sygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Smerter er et underrapporteret, men udbredt symptom ved Parkinsons sygdom (PD), der påvirker patienternes livskvalitet. Både smerte- og PD-tilstande forårsager reduktion af kortikal excitabilitet, men mentale repræsentationsteknikker menes at være i stand til at modvirke det, hvilket resulterer også effektivt i kroniske smertetilstande. Forskerne i dette projekt sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en ny mental repræsentationsprotokol i håndteringen af ​​smerte hos PD-patienter under ON-tilstanden. Efterforskerne antager, at Action Observation (AO) og Motor Imagery (MI) træning gennem en Brain-Computer Interface (BCI) ved hjælp af Virtual Reality (AO+MI-BCI) kan forbedre klinisk smerte og dens centrale behandlingsfunktioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) rammer mellem 4,1 og 4,6 millioner mennesker i verden. Diagnosen PD er i øjeblikket klinisk og baseret på dens motoriske manifestationer (bradykinesi, hviletremor og rigiditet). Ikke-motoriske symptomer såsom smerte, træthed og neuropsykiatriske manifestationer er dog til stede hos mere end 70 % af forsøgspersonerne. Smerter rammer omkring 85 % af patienterne, men er paradoksalt nok underrapporteret og følgelig underbehandlet hos PD-patienter med stor indflydelse på deres livskvalitet. Levodopa, som er valgbehandlingen i PD, har vist kontroversielle resultater med hensyn til smertefølsomhed og har vist sig ineffektiv til at forbedre det endogene smertemoduleringssystem. Desuden er der mangel på behandlingsprotokoller og ikke-farmakologiske behandlinger for smerter ved PD. Flere syndromer antages at være involveret i generering af PD-smerte. Generelt lider PD-patienter af ændringer i perifer transmission, sensitiv-diskriminerende behandling, smerteopfattelse og smertefortolkning på flere niveauer på grund af neurodegenerative ændringer i dopaminerge veje og ikke-dopaminerge smerterelaterede strukturer. Derfor foreslås centrale mekanismer at være afgørende for udvikling og etablering af smerte hos PD-patienter. Med hensyn til smertebehandlingsfunktioner har PD-patienter reducerede smertetærskler, en forøget temporær summation (TS) efter gentagen nociceptiv stimulus, og svækkelsen af ​​deres betingede smertemodulering (CPM) er korreleret med større sværhedsgrad og for tidligt indtræden af ​​sygdommen. Reduktion af kortikal excitabilitet er almindelig hos patienter med smerter. Derfor udvikles forskellige terapier for at modvirke denne kortikale excitabilitetsreduktion og som følge heraf opnå effektiv smertelindring. I overensstemmelse med disse fund er der i PD-tilstand, især i off-tilstand, også tegn på et fald i kortikal excitabilitet, men efter forskernes bedste viden er der ingen undersøgelser rettet mod kortikal excitabilitet til behandling af smerter ved PD. Således foreslår nærværende undersøgelse mentale repræsentationsteknikker til behandling af PD-relaterede smerter. De mentale repræsentationsteknikker inkluderet i protokollen vil være Action Observation (AO) og Motor Imagery (MI). Kombinationen af ​​AO og MI har vist synergisk at øge cortical excitabilitet, hvilket påvirker aktiveringen af ​​kortikale områder såsom M1 og DLPFC. Specifikt i PD har AO og MI også vist sig at producere kortikomotorisk facilitering. Derudover kan mental repræsentationstræning producere neurofysiologisk aktivitet svarende til faktisk træning, som har vist sig at mindske intensiteten og sværhedsgraden af ​​smerte hos PD-patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre et uafhængigt parallelt randomiseret kontrolleret forsøg baseret på AO+MI-BCI rettet mod ændringer i 1. validerede generelle og specifikke PD-relaterede smerteskalaer og 2. psykofysiske målinger af smertemodulationsmekanismer. Efterforskernes hovedhypotese er, at AO+MI-BCI vil være overlegen i forhold til deres respektive kontrol placebo-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital Beata María Ana
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neuroimaging undersøgelse uden tidligere patologier.
  • Score > 5 i forflytninger (seng til stol og ryg) i Barthel Index.
  • Score = eller > 24 i Mini-Mental State Examination.
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologisk sygdom forskellig fra PD.
  • Tilstedeværelse af ikke-relateret til PD smerte.
  • Dermatologiske problemer, sår eller sår i elektrodens anvendelsesområde.
  • Betydelige sprogvanskeligheder.
  • Historie om alkohol- eller narkotikamisbrug.
  • Ikke-kontrollerede medicinske problemer.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Action Observation+Motor Imagery gennem BCI
Action Observation+Motor Imagery gennem et Brain-Computer Interface træningsparadigme i Virtual Reality ved hjælp af "NeuRow" platformen i løbet af 10 sessioner á 20 minutter, opdelt i 4 serier á 5 minutter.
Adfærdsmæssigt: Action Observation+Motor Imagery gennem BCI
Patienterne vil gennemgå behandlingen gennem NeuRow-platformen. NeuRow er et gamified Brain-Computer Interface træningsparadigme i Virtual Reality (eller neurogame), der giver patienter mulighed for at udføre de samme handlinger, som de ville gøre i det virkelige liv ved at afbilde bevægelsen. I NeuRow vil patienterne se en båd og to virtuelle high fidelity-arme, der griber to årer i førstepersonsvisning. Patienterne bliver nødt til at forestille sig bevægelsen af ​​hver tilsvarende hånd for at rotere hver åre og fremskridt, og observere bevægelsen forestillet på skærmen. Målet med opgaven er at samle så mange flag som muligt på et fast tidsrum. For at forbedre overholdelsen vil antallet af indsamlede flag blive registreret i hver session. Det vil være i stand til at tilpasse bådens hastighed, drejningshastighed og cut-off vinkel, for at hjælpe patienter med ikke at afvige for meget fra målet. Selve behandlingen vil blive udført i 20 minutter hver session, opdelt i 4 serier á 5 minutter for at forhindre træthed.
Placebo komparator: Handling Observation gennem ikke-relateret med bevægelsesillustrationer
Kontrolhandling Observationsprotokol for ikke-relateret med bevægelsesillustrationer i løbet af 10 sessioner á 20 minutter, opdelt i 4 serier á 5 minutter.
Adfærdsmæssigt: Handling Observation gennem ikke-relateret med bevægelsesillustrationer
Den samme konfiguration vil blive anvendt til at simulere en BCI-opgave, men afspilning af en video om grafiske illustrationer, folks ansigter og landskaber, der aldrig er relateret til menneskelig bevægelse. De vil tage fat på interessante og skiftende emner for at undgå patientens kedsomhed. Kontrolsessionen varer 20 minutter, også opdelt i 4 serier á 5 minutter, og terapeuten vil give instruktioner om at observere og slappe af.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i King´s Parkinsons Disease Pain Scale-score
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Parkinsons sygdom specifik skala, der evaluerer lokalisering, hyppighed og intensitet af smerte. Den har 14 genstande fordelt på 7 domæner: 1. Muskuloskeletale smerter; 2. Kronisk smerte; 3. Fluktuationsrelateret smerte; 4. Natlige smerter; 5. Oro-ansigtssmerter; 6. Misfarvning, ødem/hævelse Smerte; 7. Radikulær smerte. Hvert punkt scores efter sværhedsgrad (0, ingen til 3, meget alvorlig) ganget med frekvens (0, aldrig til 4, hele tiden), hvilket resulterer i en subscore på 0 til 12, hvis sum giver den samlede score med en teoretisk spænder fra 0 til 168, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og hyppighed af smerte.
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i King´s Parkinsons Disease Pain Scale-score
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Parkinsons sygdom specifik skala, der evaluerer lokalisering, hyppighed og intensitet af smerte. Den har 14 genstande fordelt på 7 domæner: 1. Muskuloskeletale smerter; 2. Kronisk smerte; 3. Fluktuationsrelateret smerte; 4. Natlige smerter; 5. Oro-ansigtssmerter; 6. Misfarvning, ødem/hævelse Smerte; 7. Radikulær smerte. Hvert punkt scores efter sværhedsgrad (0, ingen til 3, meget alvorlig) ganget med frekvens (0, aldrig til 4, hele tiden), hvilket resulterer i en subscore på 0 til 12, hvis sum giver den samlede score med en teoretisk spænder fra 0 til 168, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad og hyppighed af smerte.
Fra baseline ved 1 måned
Ændring i kort smerteopgørelsesscore
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Den indeholder 15 genstande, inklusive 2 multi-item skalaer til at måle intensiteten af ​​smerte og dens indvirkning på patienternes funktion og velfærd. Den præsenterer også åbne spørgsmål for at vurdere lokaliseringen af ​​smerte og den behandling, der anvendes til håndteringen, ligesom dens effektivitet. Scorer svinger fra 0 til 110, med højere score, der indikerer mere smerte og større indflydelse på patienternes funktion og velfærd.
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i kort smerteopgørelsesscore
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Den indeholder 15 genstande, inklusive 2 multi-item skalaer til at måle intensiteten af ​​smerte og dens indvirkning på patienternes funktion og velfærd. Den præsenterer også åbne spørgsmål for at vurdere lokaliseringen af ​​smerte og den behandling, der anvendes til håndteringen, ligesom dens effektivitet. Scorer svinger fra 0 til 110, med højere score, der indikerer mere smerte og større indflydelse på patienternes funktion og velfærd.
Fra baseline ved 1 måned
Ændring i betinget smertemodulering
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Vurderer det faldende smertemodulerende system. Smertetrykstærsklen vil blive vurderet i midten af ​​den distale phalanx af tommelfingeren med et håndholdt algometer, svarende til den første teststimulus. Bagefter vil patienten dyppe den modsatte hånd op til håndleddet i omrørt iskoldt vand (0-4º) og bibeholde det i 3 minutter, svarende til konditioneringsstimulus. Hvis smerten er uudholdelig inden de 3 minutter, vil patienten være i stand til at fjerne sin hånd. Umiddelbart efter fjernelse af hånden udføres en anden smertetrykstærskelmåling på samme sted som den første, svarende til den anden teststimulus. Efter 1 minuts hvile måles en tredje Smertetrykstærskel for at vurdere den resterende funktion af betinget smertemodulation.
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i betinget smertemodulering
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Vurderer det faldende smertemodulerende system. Smertetrykstærsklen vil blive vurderet i midten af ​​den distale phalanx af tommelfingeren med et håndholdt algometer, svarende til den første teststimulus. Bagefter vil patienten dyppe den modsatte hånd op til håndleddet i omrørt iskoldt vand (0-4º) og bibeholde det i 3 minutter, svarende til konditioneringsstimulus. Hvis smerten er uudholdelig inden de 3 minutter, vil patienten være i stand til at fjerne sin hånd. Umiddelbart efter fjernelse af hånden udføres en anden smertetrykstærskelmåling på samme sted som den første, svarende til den anden teststimulus. Efter 1 minuts hvile måles en tredje Smertetrykstærskel for at vurdere den resterende funktion af betinget smertemodulation.
Fra baseline ved 1 måned
Ændring i Temporal Summation
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
Repræsenterer excitatoriske moduleringsprocesser. Det vil blive genereret ved påføring af 10 pulser af det håndholdte trykalgometer over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx med intensiteten af ​​smertetryktærsklen, som tidligere er beregnet. I hver puls vil trykintensiteten stige med en hastighed på 2 kg/s i forhold til den tidligere fastsatte smertetryktærskelintensitet, hvilket efterlader et interstimulusinterval på et sekund ifølge den optimale metode, der er rapporteret til at inducere Temporal Summation med tryksmerte. Før den første trykimpuls blev forsøgspersonerne lært at bruge en verbal numerisk smertevurderingsskala til at vurdere smerteintensiteten af ​​den første, femte og 10. trykimpuls. Den verbale numeriske smertevurderingsskala varierede fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den værst mulige smerte").
Fra baseline efter 2 uger
Ændring i Temporal Summation
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
Repræsenterer excitatoriske moduleringsprocesser. Det vil blive genereret ved påføring af 10 pulser af det håndholdte trykalgometer over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx med intensiteten af ​​smertetryktærsklen, som tidligere er beregnet. I hver puls vil trykintensiteten stige med en hastighed på 2 kg/s i forhold til den tidligere fastsatte smertetryktærskelintensitet, hvilket efterlader et interstimulusinterval på et sekund ifølge den optimale metode, der er rapporteret til at inducere Temporal Summation med tryksmerte. Før den første trykimpuls blev forsøgspersonerne lært at bruge en verbal numerisk smertevurderingsskala til at vurdere smerteintensiteten af ​​den første, femte og 10. trykimpuls. Den verbale numeriske smertevurderingsskala varierede fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den værst mulige smerte").
Fra baseline ved 1 måned
Ændringer i smertetryktærskel
Tidsramme: Fra baseline efter 2 uger
To Smertetrykstærskler vil blive målt med et håndholdt algometer, den ene over det mest smertefulde område (perifer hyperalgesi) og den anden over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx (central hyperalgesi). Smertetryktærsklen vil blive anvendt med algometret vinkelret på huden stigende med en hastighed på 1 kg/s indtil den første smertefornemmelse. Der udføres 3 foranstaltninger med 30 sekunders pause mellem dem, idet gennemsnittet tages som smertetryktærskel.
Fra baseline efter 2 uger
Ændringer i smertetryktærskel
Tidsramme: Fra baseline ved 1 måned
To Smertetrykstærskler vil blive målt med et håndholdt algometer, den ene over det mest smertefulde område (perifer hyperalgesi) og den anden over midten af ​​tommelfingerens distale phalanx (central hyperalgesi). Smertetryktærsklen vil blive anvendt med algometret vinkelret på huden stigende med en hastighed på 1 kg/s indtil den første smertefornemmelse. Der udføres 3 foranstaltninger med 30 sekunders pause mellem dem, idet gennemsnittet tages som smertetryktærskel.
Fra baseline ved 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Måler depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, hvilket fører til 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humørforstyrrelse; 17-20, grænseoverskridende klinisk depression; 21-30, moderat depression; 31-40, svær depression; og over 40, ekstrem depression.
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, hvilket fører til 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humørforstyrrelse; 17-20, grænseoverskridende klinisk depression; 21-30, moderat depression; 31-40, svær depression; og over 40, ekstrem depression.
2 uger fra baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 63, hvilket fører til 6 grupper: 0-10, normal; 11-16, mild humørforstyrrelse; 17-20, grænseoverskridende klinisk depression; 21-30, moderat depression; 31-40, svær depression; og over 40, ekstrem depression.
1 måned fra baseline
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Baseline
Måler angsttilstande og angsttræk. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
Baseline
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler angsttilstande og angsttræk. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
2 uger fra baseline
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler angsttilstande og angsttræk. Den har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Højere score indikerer større angst.
1 måned fra baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline
Måler frygt for bevægelsesrelateret smerte. Dens score spænder fra 11-44 point med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
Baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler frygt for bevægelsesrelateret smerte. Dens score spænder fra 11-44 point med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
2 uger fra baseline
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler frygt for bevægelsesrelateret smerte. Dens score spænder fra 11-44 point med højere score, der indikerer større frygt for smerte, bevægelse og skade.
1 måned fra baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Måler katastrofal tænkning. Dens samlede score spænder fra 0-52, sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, med højere score, der indikerer højere grad af katastrofalisering.
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler katastrofal tænkning. Dens samlede score spænder fra 0-52, sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, med højere score, der indikerer højere grad af katastrofalisering.
2 uger fra baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler katastrofal tænkning. Dens samlede score spænder fra 0-52, sammen med tre subskala-scorer, der vurderer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed, med højere score, der indikerer højere grad af katastrofalisering.
1 måned fra baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Måler handicap hos Parkinsons sygdomspatienter. Selve skalaen har fire komponenter: Del I, Mentation, Behavior og Mood; Del II, Aktiviteter i dagligdagen; Del III, Motoriske aspekter; Del IV, Tilknyttede komplikationer. Scorer varierer fra 0 til 159 med højere score, der indikerer mere alvorlighed.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Måler handicap hos Parkinsons sygdomspatienter. Selve skalaen har fire komponenter: Del I, Mentation, Behavior og Mood; Del II, Aktiviteter i dagligdagen; Del III, Motoriske aspekter; Del IV, Tilknyttede komplikationer. Scorer varierer fra 0 til 159 med højere score, der indikerer mere alvorlighed.
2 uger fra baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Måler handicap hos Parkinsons sygdomspatienter. Selve skalaen har fire komponenter: Del I, Mentation, Behavior og Mood; Del II, Aktiviteter i dagligdagen; Del III, Motoriske aspekter; Del IV, Tilknyttede komplikationer. Scorer varierer fra 0 til 159 med højere score, der indikerer mere alvorlighed.
1 måned fra baseline
Reaktionstider
Tidsramme: Baseline
Udført gennem 2 relaterede delopgaver. Finger Taping opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren, for at måle motorisk funktion. Og Simple Reaction Time-opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen i en størrelse på 2 cm x 2 cm, for at måle simpel perception og vedvarende årvågenhed.
Baseline
Reaktionstider
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Udført gennem 2 relaterede delopgaver. Finger Taping opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren, for at måle motorisk funktion. Og Simple Reaction Time-opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen i en størrelse på 2 cm x 2 cm, for at måle simpel perception og vedvarende årvågenhed.
2 uger fra baseline
Reaktionstider
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Udført gennem 2 relaterede delopgaver. Finger Taping opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på mellemrumstasten på tastaturet så hurtigt som muligt og gentagne gange med pegefingeren, for at måle motorisk funktion. Og Simple Reaction Time-opgave, hvor deltagerne vil blive instrueret i at trykke på venstre museknap så hurtigt som muligt, når stimulus "+" vises i midten af ​​skærmen i en størrelse på 2 cm x 2 cm, for at måle simpel perception og vedvarende årvågenhed.
1 måned fra baseline
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Baseline
Action Motor Threshold i millivolt
Baseline
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: 2 uger fra baseline
Action Motor Threshold i millivolt
2 uger fra baseline
Transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: 1 måned fra baseline
Action Motor Threshold i millivolt
1 måned fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos
Hospital Beata María Ana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PainPD-Imagine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder ved afslutningen af ​​studiet.

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle anonymiserede deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Action Observation+Motor Imagery gennem BCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner