Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki mentalnej reprezentacji w leczeniu bólu związanego z chorobą Parkinsona

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria

Techniki mentalnej reprezentacji ukierunkowane na ból u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba

Ból jest rzadko zgłaszanym, ale powszechnym objawem choroby Parkinsona (PD), wpływającym na jakość życia pacjentów. Zarówno ból, jak i choroby Parkinsona powodują zmniejszenie pobudliwości korowej, ale uważa się, że techniki reprezentacji mentalnych są w stanie temu przeciwdziałać, co jest również skuteczne w przewlekłych stanach bólowych. Badacze biorący udział w niniejszym projekcie mają na celu ocenę skuteczności nowego protokołu reprezentacji mentalnej w leczeniu bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona w stanie ON. Badacze stawiają hipotezę, że trening obserwacji działania (AO) i obrazowania motorycznego (MI) za pośrednictwem interfejsu mózg-komputer (BCI) z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (AO + MI-BCI) może poprawić ból kliniczny i jego funkcje centralnego przetwarzania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) dotyka od 4,1 do 4,6 miliona ludzi na świecie. Rozpoznanie PD ma obecnie charakter kliniczny i opiera się na objawach motorycznych (spowolnienie ruchowe, drżenie spoczynkowe i sztywność). Jednak objawy niemotoryczne, takie jak ból, zmęczenie i objawy neuropsychiatryczne, występują u ponad 70% badanych. Ból dotyka około 85% pacjentów, ale paradoksalnie jest niedostatecznie zgłaszany iw konsekwencji niedostatecznie leczony u pacjentów z PD, co ma ogromny wpływ na jakość ich życia. Lewodopa, która jest lekiem z wyboru w PD, dała kontrowersyjne wyniki dotyczące wrażliwości na ból i okazała się nieskuteczna we wzmacnianiu endogennego systemu modulacji bólu. Ponadto brakuje protokołów postępowania i niefarmakologicznych metod leczenia bólu w chorobie Parkinsona. Przypuszcza się, że kilka zespołów jest zaangażowanych w generowanie bólu w chorobie Parkinsona. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z PD cierpią na zmiany w transmisji obwodowej, przetwarzaniu czuło-dyskryminacyjnym, odczuwaniu bólu i interpretacji bólu na wielu poziomach, z powodu zmian neurodegeneracyjnych w szlakach dopaminergicznych i strukturach niezwiązanych z bólem dopaminergicznym. Dlatego sugeruje się, że mechanizmy centralne mają kluczowe znaczenie dla rozwoju i utrwalenia się bólu u pacjentów z PD. Jeśli chodzi o funkcje przetwarzania bólu, pacjenci z PD mają obniżone progi bólu, zwiększone sumowanie czasowe (TS) po powtarzającym się bodźcu nocyceptywnym, a upośledzenie ich warunkowej modulacji bólu (CPM) jest skorelowane z większym nasileniem i przedwczesnym początkiem choroby. Zmniejszenie pobudliwości korowej jest powszechne u pacjentów z bólem. Dlatego opracowywane są różnorodne terapie, aby przeciwdziałać temu zmniejszeniu pobudliwości korowej i uzyskać w konsekwencji skuteczną ulgę w bólu. Zgodnie z tymi ustaleniami, w stanie PD, zwłaszcza w stanie wyłączenia, istnieją również dowody na zmniejszenie pobudliwości korowej, ale zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy nie ma badań ukierunkowanych na pobudliwość korową w leczeniu bólu w PD. Zatem niniejsze badanie proponuje techniki mentalnej reprezentacji do leczenia bólu związanego z PD. Techniki mentalnej reprezentacji zawarte w protokole to obserwacja działania (AO) i obrazowanie motoryczne (MI). Wykazano, że połączenie AO i MI synergicznie zwiększa pobudliwość korową, wpływając na aktywację obszarów korowych, takich jak M1 i DLPFC. Szczególnie w PD, AO i MI wykazano również, że powodują ułatwienie korowo-ruchowe. Ponadto trening reprezentacji mentalnej może wywoływać aktywność neurofizjologiczną podobną do rzeczywistego treningu fizycznego, co, jak wykazano, zmniejsza intensywność i nasilenie bólu u pacjentów z PD. Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie niezależnych, równoległych, randomizowanych, kontrolowanych badań opartych na zmianach ukierunkowanych na AO+MI-BCI w 1. zwalidowanych ogólnych i specyficznych skalach bólu związanych z PD oraz 2. psychofizycznych pomiarach mechanizmów modulacji bólu. Główną hipotezą badaczy jest to, że AO+MI-BCI będzie lepsze niż ich odpowiednia kontrolna interwencja placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Hospital Beata Maria Ana
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie neuroobrazowe bez wcześniejszych patologii.
  • Wynik > 5 w pozycji przeniesienia (z łóżka na krzesło iz powrotem) w Indeksie Barthel.
  • Wynik = lub > 24 w badaniu Mini-Mental State Examination.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurologicznej innej niż PD.
  • Obecność bólu niezwiązanego z chorobą Parkinsona.
  • Problemy dermatologiczne, rany lub owrzodzenia w obszarze aplikacji elektrody.
  • Znaczące trudności językowe.
  • Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Niekontrolowane problemy medyczne.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obserwacja działania + obrazowanie silnika za pośrednictwem BCI
Obserwacja działania + obrazowanie motoryczne poprzez paradygmat szkolenia interfejsu mózg-komputer w wirtualnej rzeczywistości przy użyciu platformy „NeuRow” podczas 10 sesji po 20 minut, podzielonych na 4 serie po 5 minut.
Behawioralne: Obserwacja działania + obrazowanie silnika za pośrednictwem BCI
Pacjenci będą poddani leczeniu za pośrednictwem platformy NeuRow. NeuRow to oparty na grywalizacji paradygmat treningowy interfejsu mózg-komputer w wirtualnej rzeczywistości (lub neurogrze), który umożliwia pacjentom wykonywanie tych samych czynności, co w prawdziwym życiu, poprzez obrazowanie ruchu. W NeuRow pacjenci zobaczą łódź i dwa wirtualne ramiona o wysokiej wierności, trzymające dwa wiosła w widoku z pierwszej osoby. Pacjenci będą musieli wyobrazić sobie ruch każdej odpowiedniej ręki, aby obrócić każde wiosło i robić postępy, obserwując ruch wyobrażony na ekranie. Celem zadania jest zebranie jak największej liczby flag w określonym czasie. W celu poprawy przestrzegania zasad liczba zebranych flag będzie rejestrowana podczas każdej sesji. Będzie w stanie dostosować prędkość łodzi, prędkość skrętu i kąt odcięcia, aby pomóc pacjentom nie oddalać się zbytnio od celu. Sam zabieg będzie wykonywany przez 20 minut każda sesja, podzielona na 4 serie po 5 minut, aby zapobiec zmęczeniu.
Komparator placebo: Obserwacja działania poprzez niezwiązane z ruchem ilustracje
Kontrola Akcja Protokół obserwacji niezwiązanych z ruchem ilustracji podczas 10 sesji po 20 minut, podzielonych na 4 serie po 5 minut.
Behawioralne: Obserwacja działania poprzez niezwiązane z ruchem ilustracje
Ta sama konfiguracja zostanie zastosowana do symulacji zadania BCI, ale zostanie odtworzony film przedstawiający ilustracje graficzne, twarze ludzi i krajobrazy, które nigdy nie będą związane z ruchem człowieka. Poruszać będą ciekawe i zmieniające się tematy, aby pacjent nie nudził się. Sesja kontrolna potrwa 20 minut, również podzielona na 4 serie po 5 minut, a terapeuta udzieli wskazówek dotyczących obserwacji i relaksacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali bólu choroby Kinga Parkinsona
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Specyficzna skala choroby Parkinsona, która ocenia lokalizację, częstotliwość i intensywność bólu. Ma 14 elementów rozmieszczonych w 7 domenach: 1. Bóle mięśniowo-szkieletowe; 2. Przewlekły ból; 3. Ból związany z wahaniami; 4. Nocny ból; 5. Ból ustno-twarzowy; 6. Przebarwienia, obrzęk/obrzęk Ból; 7. Ból korzeniowy. Każda pozycja jest oceniana według ciężkości (0, brak do 3, bardzo dotkliwa) pomnożona przez częstość (0, nigdy do 4, przez cały czas), co daje punktację cząstkową od 0 do 12, której suma daje łączny wynik z teoretycznym mieszczą się w zakresie od 0 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość bólu.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana wyniku w skali bólu choroby Kinga Parkinsona
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Specyficzna skala choroby Parkinsona, która ocenia lokalizację, częstotliwość i intensywność bólu. Ma 14 elementów rozmieszczonych w 7 domenach: 1. Bóle mięśniowo-szkieletowe; 2. Przewlekły ból; 3. Ból związany z wahaniami; 4. Nocny ból; 5. Ból ustno-twarzowy; 6. Przebarwienia, obrzęk/obrzęk Ból; 7. Ból korzeniowy. Każda pozycja jest oceniana według ciężkości (0, brak do 3, bardzo dotkliwa) pomnożona przez częstość (0, nigdy do 4, przez cały czas), co daje punktację cząstkową od 0 do 12, której suma daje łączny wynik z teoretycznym mieszczą się w zakresie od 0 do 168, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie i częstotliwość bólu.
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zawiera 15 itemów, w tym 2 wieloitemowe skale do pomiaru natężenia bólu i jego wpływu na funkcjonowanie i dobrostan pacjentów. Przedstawiono również pytania otwarte, które pozwalają ocenić lokalizację bólu i zastosowane leczenie, a także jego skuteczność. Wyniki oscylują od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i większy wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana wyniku w Krótkim Inwentarzu Bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zawiera 15 itemów, w tym 2 wieloitemowe skale do pomiaru natężenia bólu i jego wpływu na funkcjonowanie i dobrostan pacjentów. Przedstawiono również pytania otwarte, które pozwalają ocenić lokalizację bólu i zastosowane leczenie, a także jego skuteczność. Wyniki oscylują od 0 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i większy wpływ na funkcjonowanie i samopoczucie pacjentów.
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiana warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Ocenia zstępujący system modulacji bólu. Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony pośrodku dystalnej paliczka kciuka za pomocą ręcznego algometru, odpowiadającego pierwszemu bodźcowi testowemu. Następnie pacjent zanurza przeciwną rękę po nadgarstek w mieszanej lodowatej wodzie (0-4º) utrzymując ją przez 3 minuty, odpowiadające bodźcowi kondycjonującemu. Jeśli ból będzie nie do zniesienia przed upływem 3 minut, pacjent będzie mógł zdjąć rękę. Natychmiast po wyjęciu ręki zostanie przeprowadzony drugi pomiar progu ciśnienia bólu w tym samym miejscu co pierwszy, odpowiadający drugiemu bodźcowi testowemu. Po 1 minucie odpoczynku zostanie zmierzony trzeci próg ciśnienia bólu w celu oceny funkcjonowania szczątkowego Warunkowej Modulacji Bólu.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana warunkowej modulacji bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Ocenia zstępujący system modulacji bólu. Próg ciśnienia bólu zostanie oceniony pośrodku dystalnej paliczka kciuka za pomocą ręcznego algometru, odpowiadającego pierwszemu bodźcowi testowemu. Następnie pacjent zanurza przeciwną rękę po nadgarstek w mieszanej lodowatej wodzie (0-4º) utrzymując ją przez 3 minuty, odpowiadające bodźcowi kondycjonującemu. Jeśli ból będzie nie do zniesienia przed upływem 3 minut, pacjent będzie mógł zdjąć rękę. Natychmiast po wyjęciu ręki zostanie przeprowadzony drugi pomiar progu ciśnienia bólu w tym samym miejscu co pierwszy, odpowiadający drugiemu bodźcowi testowemu. Po 1 minucie odpoczynku zostanie zmierzony trzeci próg ciśnienia bólu w celu oceny funkcjonowania szczątkowego Warunkowej Modulacji Bólu.
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiana sumowania czasowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Reprezentuje pobudzające procesy modulacji. Zostanie on wygenerowany poprzez zastosowanie 10 impulsów ręcznego algometru ciśnienia na środku dystalnej paliczka kciuka z intensywnością wcześniej obliczonego progu ciśnienia bólu. W każdym impulsie intensywność nacisku będzie wzrastać z szybkością 2 kg/s w stosunku do wcześniej określonej intensywności progu ciśnienia bólu, pozostawiając jednosekundowy odstęp między bodźcami zgodnie z opisaną optymalną metodą wywoływania sumowania czasowego z bólem uciskowym. Przed pierwszym impulsem nacisku osoby badane uczono korzystania z werbalnej numerycznej skali oceny bólu w celu oceny intensywności bólu pierwszego, piątego i dziesiątego impulsu nacisku. Werbalna numeryczna skala oceny bólu mieściła się w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiana sumowania czasowego
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Reprezentuje pobudzające procesy modulacji. Zostanie on wygenerowany poprzez zastosowanie 10 impulsów ręcznego algometru ciśnienia na środku dystalnej paliczka kciuka z intensywnością wcześniej obliczonego progu ciśnienia bólu. W każdym impulsie intensywność nacisku będzie wzrastać z szybkością 2 kg/s w stosunku do wcześniej określonej intensywności progu ciśnienia bólu, pozostawiając jednosekundowy odstęp między bodźcami zgodnie z opisaną optymalną metodą wywoływania sumowania czasowego z bólem uciskowym. Przed pierwszym impulsem nacisku osoby badane uczono korzystania z werbalnej numerycznej skali oceny bólu w celu oceny intensywności bólu pierwszego, piątego i dziesiątego impulsu nacisku. Werbalna numeryczna skala oceny bólu mieściła się w zakresie od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
Od linii bazowej po 1 miesiącu
Zmiany progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 2 tygodniach
Dwa progi ciśnienia bólu zostaną zmierzone za pomocą ręcznego algometru, jeden nad obszarem najbardziej bolesnym (hiperalgezja obwodowa), a drugi nad środkiem dystalnej paliczka kciuka (przeczulica bólowa centralna). Próg ciśnienia bólu zostanie zastosowany wraz z algometrem ustawionym prostopadle do skóry, zwiększając się z szybkością 1 kg/s, aż do pierwszego odczucia bólu. Zostaną wykonane 3 pomiary z 30-sekundową przerwą między nimi, przyjmując średnią jako próg ciśnienia bólu.
Od linii bazowej po 2 tygodniach
Zmiany progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Od linii bazowej po 1 miesiącu
Dwa progi ciśnienia bólu zostaną zmierzone za pomocą ręcznego algometru, jeden nad obszarem najbardziej bolesnym (hiperalgezja obwodowa), a drugi nad środkiem dystalnej paliczka kciuka (przeczulica bólowa centralna). Próg ciśnienia bólu zostanie zastosowany wraz z algometrem ustawionym prostopadle do skóry, zwiększając się z szybkością 1 kg/s, aż do pierwszego odczucia bólu. Zostaną wykonane 3 pomiary z 30-sekundową przerwą między nimi, przyjmując średnią jako próg ciśnienia bólu.
Od linii bazowej po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63, co prowadzi do 6 grup: 0-10, normalne; 11-16, łagodne zaburzenia nastroju; 17-20, graniczna depresja kliniczna; 21-30, umiarkowana depresja; 31-40, ciężka depresja; i ponad 40, skrajna depresja.
Linia bazowa
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63, co prowadzi do 6 grup: 0-10, normalne; 11-16, łagodne zaburzenia nastroju; 17-20, graniczna depresja kliniczna; 21-30, umiarkowana depresja; 31-40, ciężka depresja; i ponad 40, skrajna depresja.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy objawy depresyjne. Wyniki wahają się od 0 do 63, co prowadzi do 6 grup: 0-10, normalne; 11-16, łagodne zaburzenia nastroju; 17-20, graniczna depresja kliniczna; 21-30, umiarkowana depresja; 31-40, ciężka depresja; i ponad 40, skrajna depresja.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy stany lękowe i cechy lękowe. Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Linia bazowa
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy stany lękowe i cechy lękowe. Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy stany lękowe i cechy lękowe. Zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy strach przed bólem związanym z ruchem. Jego wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
Linia bazowa
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy strach przed bólem związanym z ruchem. Jego wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy strach przed bólem związanym z ruchem. Jego wyniki wahają się od 11 do 44 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed bólem, ruchem i kontuzjami.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środki katastrofizujące myślenie. Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52, wraz z trzema punktacjami w podskalach oceniającymi ruminację, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Środki katastrofizujące myślenie. Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52, wraz z trzema punktacjami w podskalach oceniającymi ruminację, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Środki katastrofizujące myślenie. Jego łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 52, wraz z trzema punktacjami w podskalach oceniającymi ruminację, powiększenie i bezradność, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizmu.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy niepełnosprawność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Sama skala składa się z czterech elementów: Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności życia codziennego; Część III, Aspekty motoryczne; Część IV, Powikłania towarzyszące. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 159, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Linia bazowa
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Mierzy niepełnosprawność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Sama skala składa się z czterech elementów: Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności życia codziennego; Część III, Aspekty motoryczne; Część IV, Powikłania towarzyszące. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 159, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Mierzy niepełnosprawność u pacjentów z chorobą Parkinsona. Sama skala składa się z czterech elementów: Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności życia codziennego; Część III, Aspekty motoryczne; Część IV, Powikłania towarzyszące. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 159, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonywane przez 2 powiązane podzadania. Zadanie Finger Taping, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać spację na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe i wielokrotnie palcem wskazującym, aby zmierzyć funkcję motoryczną. oraz zadanie prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wymiarach 2 cm x 2 cm, w celu zmierzenia percepcji prostej i trwałości czujność.
Linia bazowa
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Wykonywane przez 2 powiązane podzadania. Zadanie Finger Taping, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać spację na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe i wielokrotnie palcem wskazującym, aby zmierzyć funkcję motoryczną. oraz zadanie prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wymiarach 2 cm x 2 cm, w celu zmierzenia percepcji prostej i trwałości czujność.
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Wykonywane przez 2 powiązane podzadania. Zadanie Finger Taping, w którym uczestnicy zostaną poinstruowani, aby naciskać spację na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe i wielokrotnie palcem wskazującym, aby zmierzyć funkcję motoryczną. oraz zadanie prostego czasu reakcji, w którym uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze wciśnięcie lewego przycisku myszy, gdy bodziec „+” pojawi się na środku ekranu o wymiarach 2 cm x 2 cm, w celu zmierzenia percepcji prostej i trwałości czujność.
Po 1 miesiącu od linii bazowej
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość progowa silnika akcji w miliwoltach
Linia bazowa
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Po 2 tygodniach od linii bazowej
Wartość progowa silnika akcji w miliwoltach
Po 2 tygodniach od linii bazowej
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od linii bazowej
Wartość progowa silnika akcji w miliwoltach
Po 1 miesiącu od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Współpracownicy

Universidad Rey Juan Carlos
Hospital Beata María Ana

Śledczy

  • Główny śledczy: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PainPD-Imagine

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Sześć miesięcy pod koniec badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Indywidualne anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj