Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen esitystekniikat Parkinsonin taudin aiheuttaman kivun hoitoon

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Universidad Francisco de Vitoria

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kipuun kohdistuvat mielen esitystekniikat: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kipu on aliraportoitu, mutta yleinen oire Parkinsonin taudissa (PD), joka vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Sekä kipu että PD-tilat vähentävät aivokuoren kiihtyneisyyttä, mutta henkisten esitystekniikoiden uskotaan pystyvän estämään sitä, mikä on tehokasta myös kroonisissa kiputiloissa. Tämän projektin tutkijat pyrkivät arvioimaan uuden henkisen esityksen protokollan tehokkuutta PD-potilaiden kivun hoidossa ON-tilassa. Tutkijat olettavat, että toiminnan havainnointi (AO) ja motoristen kuvien (MI) harjoittelu aivo-tietokoneliittymän (BCI) avulla käyttämällä virtuaalitodellisuutta (AO+MI-BCI) voivat parantaa kliinistä kipua ja sen keskusprosessointiominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia (PD) sairastaa 4,1–4,6 miljoonaa ihmistä maailmassa. PD:n diagnoosi on tällä hetkellä kliininen ja perustuu sen motorisiin ilmenemismuotoihin (bradykinesia, lepovapina ja jäykkyys). Ei-motorisia oireita, kuten kipua, väsymystä ja neuropsykiatrisia oireita, esiintyy kuitenkin yli 70 %:lla koehenkilöistä. Kipu vaikuttaa noin 85 %:iin potilaista, mutta paradoksaalisesti sitä aliraportoidaan ja näin ollen alihoitoa PD-potilailla, mikä vaikuttaa suuresti heidän elämänlaatuunsa. Levodopa, joka on PD:n valintahoito, on osoittanut kiistanalaisia ​​​​tuloksia kivun herkkyydestä ja sen on osoitettu tehottomana endogeenisen kivun modulaatiojärjestelmän tehostamisessa. Lisäksi PD:n kivun hoitomenetelmistä ja ei-farmakologisista hoidoista puuttuu. Useiden oireyhtymien oletetaan liittyvän PD-kivun muodostumiseen. Yleensä PD-potilaat kärsivät muutoksista perifeerisessä transmissiossa, herkästi erottelevassa prosessoinnissa, kivun havaitsemisessa ja kivun tulkinnassa useilla tasoilla, mikä johtuu neurodegeneratiivisista muutoksista dopaminergisissa reiteissä ja ei-dopaminergisissä kipuun liittyvissä rakenteissa. Siksi keskusmekanismien ehdotetaan olevan ratkaisevan tärkeitä PD-potilaiden kivun kehittymiselle ja muodostumiselle. Mitä tulee kivun käsittelyominaisuuksiin, PD-potilailla on alentuneet kipukynnykset, lisääntynyt ajallinen summaus (TS) toistuvien nosiseptiivisten ärsykkeiden jälkeen, ja heidän ehdollisen kivun modulaation (CPM) heikkeneminen korreloi taudin vakavuuden ja ennenaikaisen alkamisen kanssa. Aivokuoren ärtyneisyyden väheneminen on yleistä potilailla, joilla on kipua. Siksi kehitetään erilaisia ​​hoitoja tämän aivokuoren kiihtymisen vähentämiseksi ja siten tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi. Näiden löydösten mukaisesti PD-tilassa, erityisesti off-tilassa, on myös näyttöä aivokuoren kiihottumisen heikkenemisestä, mutta tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka kohdistuvat aivokuoren kiihtyvyyteen PD-kivun hoitoon. Siten tässä tutkimuksessa ehdotetaan henkistä esitystekniikkaa PD:hen liittyvän kivun hoitoon. Protokollaan sisältyvät mentaaliset esitystekniikat ovat toiminnan havainnointi (AO) ja motorinen kuva (MI). AO:n ja MI:n yhdistelmän on osoitettu lisäävän synergisesti aivokuoren kiihottumista, mikä vaikuttaa aivokuoren alueiden, kuten M1:n ja DLPFC:n, aktivoitumiseen. Erityisesti PD:ssä AO ja MI ovat myös osoittaneet tuottavan kortikomotorista helpotusta. Lisäksi henkisen esityksen harjoittelu voi tuottaa neurofysiologista aktiivisuutta, joka on samanlaista kuin todellinen harjoittelu, jonka on osoitettu vähentävän kivun voimakkuutta ja vakavuutta PD-potilailla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa riippumattomia rinnakkaisia ​​satunnaistettuja kontrolloituja kokeita, jotka perustuvat AO+MI-BCI-kohdistusmuutoksiin 1. validoiduissa yleisissä ja spesifisissä PD:hen liittyvissä kipuasteikoissa ja 2. kivun modulaatiomekanismien psykofyysisiin mittauksiin. Tutkijoiden päähypoteesi on, että AO+MI-BCI on parempi kuin heidän vastaava kontrolli lumelääkkeensä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Beata María Ana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Pablo Romero Muñoz, MD. PhD.
          • Puhelinnumero: 1688 +34917091400
          • Sähköposti: p.romero.prof@ufv.es
        • Alatutkija:
          • Yeray Gonzalez Zamorano, PT Msc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurokuvaustutkimus ilman aiempia patologioita.
  • Pisteet > 5 siirroissa (sängystä tuoliin ja selkänojaan) Barthel-indeksissä.
  • Pistemäärä = tai > 24 mielentilatutkimuksessa.
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset sairaudet, jotka eroavat PD:stä.
  • PD-kivun esiintyminen, joka ei liity PD-kipuun.
  • Iho-ongelmat, haavat tai haavaumat elektrodin käyttöalueella.
  • Merkittäviä vaikeuksia kielessä.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia.
  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailu + moottorikuvat BCI:n kautta
Toiminnan havainnointi + moottorikuvaus aivo-tietokonerajapinnan harjoitusparadigman kautta virtuaalitodellisuudessa "NeuRow"-alustalla 10 20 minuutin istunnon aikana, jaettuna 4 5 minuutin sarjaan.
Potilaat saavat hoidon NeuRow-alustan kautta. NeuRow on pelillinen Brain-Computer Interface -harjoitusparadigma virtuaalitodellisuudessa (tai neuropelissä), jonka avulla potilaat voivat suorittaa samoja toimintoja kuin he tekisivät tosielämässä kuvaamalla liikkeitä. NeuRow'ssa potilaat näkevät ensimmäisen persoonan näkymässä veneen ja kaksi korkealaatuista virtuaalista kättä tarttumassa kahteen airoon. Potilaiden on kuviteltava kunkin vastaavan käden liike pyörittääkseen jokaista airoa ja edetäkseen tarkkaillen kuviteltua liikettä näytöllä. Tehtävän tavoitteena on kerätä mahdollisimman monta lippua tietyssä ajassa. Kiinnittymisen parantamiseksi kerättyjen lippujen määrä kirjataan jokaisessa istunnossa. Se pystyy mukauttamaan veneen nopeutta, kääntymisnopeutta ja katkaisukulmaa, jotta potilaat eivät poikkea liikaa tavoitteesta. Itse hoito suoritetaan 20 minuuttia kerrallaan, jaettuna 4 5 minuutin sarjaan väsymyksen estämiseksi.
Placebo Comparator: Toiminnan havainnointi ei-liittyvästi liikekuvituksilla
Ohjaustoiminta Ei-liittyvien havainnointiprotokolla liikekuvituksilla 10 20 minuutin istunnon aikana, jaettuna 4 5 minuutin sarjaan.
Samaa kokoonpanoa käytetään simuloimaan BCI-tehtävää, mutta toistetaan video graafisista kuvista, ihmisten kasvoista ja maisemista, jotka eivät koskaan liity ihmisen liikkeisiin. He käsittelevät mielenkiintoisia ja muuttuvia aiheita potilaan ikävystymisen välttämiseksi. Kontrolliistunto kestää 20 minuuttia, jaettuna myös neljään 5 minuutin sarjaan ja terapeutti antaa ohjeet havainnointiin ja rentoutumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kingin Parkinsonin taudin kipuasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Parkinsonin taudin asteikko, joka arvioi kivun lokalisoinnin, esiintymistiheyden ja voimakkuuden. Siinä on 14 tuotetta, jotka on jaettu 7 alueeseen: 1. Tuki- ja liikuntaelinkipu; 2. krooninen kipu; 3. Fluktuaatioon liittyvä kipu; 4. yöllinen kipu; 5. Suun-kasvojen kipu; 6. Värimuutos, turvotus/turvotuskipu; 7. Radicular Pain. Jokainen kohta pisteytetään vakavuuden mukaan (0, ei yhtään - 3, erittäin vakava) kerrottuna esiintymistiheydellä (0, ei koskaan 4:ään, koko ajan), jolloin tuloksena on alapisteet 0 - 12, jonka summa antaa kokonaispistemäärän teoreettisella vaihteluvälillä 0–168, ja korkeammat pisteet osoittavat kivun vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos Kingin Parkinsonin taudin kipuasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Parkinsonin taudin asteikko, joka arvioi kivun lokalisoinnin, esiintymistiheyden ja voimakkuuden. Siinä on 14 tuotetta, jotka on jaettu 7 alueeseen: 1. Tuki- ja liikuntaelinkipu; 2. krooninen kipu; 3. Fluktuaatioon liittyvä kipu; 4. yöllinen kipu; 5. Suun-kasvojen kipu; 6. Värimuutos, turvotus/turvotuskipu; 7. Radicular Pain. Jokainen kohta pisteytetään vakavuuden mukaan (0, ei yhtään - 3, erittäin vakava) kerrottuna esiintymistiheydellä (0, ei koskaan 4:ään, koko ajan), jolloin tuloksena on alapisteet 0 - 12, jonka summa antaa kokonaispistemäärän teoreettisella vaihteluvälillä 0–168, ja korkeammat pisteet osoittavat kivun vakavuutta ja esiintymistiheyttä.
Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Se sisältää 15 kohdetta, mukaan lukien 2 moniosaista asteikkoa, joilla mitataan kivun voimakkuutta ja sen vaikutusta potilaiden toimintaan ja hyvinvointiin. Se esittää myös avoimia kysymyksiä kivun lokalisoinnin ja sen hallintaan käytetyn hoidon sekä tehokkuuden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0–110, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja enemmän vaikutusta potilaiden toimintaan ja hyvinvointiin.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Se sisältää 15 kohdetta, mukaan lukien 2 moniosaista asteikkoa, joilla mitataan kivun voimakkuutta ja sen vaikutusta potilaiden toimintaan ja hyvinvointiin. Se esittää myös avoimia kysymyksiä kivun lokalisoinnin ja sen hallintaan käytetyn hoidon sekä tehokkuuden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 0–110, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja enemmän vaikutusta potilaiden toimintaan ja hyvinvointiin.
Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Arvioi laskevaa kipua moduloivaa järjestelmää. Kipupainekynnys mitataan peukalon distaalisen falanksin keskeltä kädessä pidettävällä algometrillä, joka vastaa ensimmäistä testiärsytystä. Tämän jälkeen potilas upottaa vastakkaisen käden ranteeseen asti sekoitettuun jääkylmään veteen (0-4º) pitäen sitä 3 minuutin ajan, mikä vastaa hoito-ärsytystä. Jos kipu on sietämätön ennen 3 minuuttia, potilas voi irrottaa kätensä. Välittömästi käden poistamisen jälkeen suoritetaan toinen Kipupainekynnys-mittaus samassa paikassa kuin ensimmäinen, joka vastaa toista testiärsytystä. 1 minuutin levon jälkeen mitataan kolmas kivunpainekynnys, jotta voidaan arvioida ehdollisen kivun modulaation jäännöstoimintaa.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Arvioi laskevaa kipua moduloivaa järjestelmää. Kipupainekynnys mitataan peukalon distaalisen falanksin keskeltä kädessä pidettävällä algometrillä, joka vastaa ensimmäistä testiärsytystä. Tämän jälkeen potilas upottaa vastakkaisen käden ranteeseen asti sekoitettuun jääkylmään veteen (0-4º) pitäen sitä 3 minuutin ajan, mikä vastaa hoito-ärsytystä. Jos kipu on sietämätön ennen 3 minuuttia, potilas voi irrottaa kätensä. Välittömästi käden poistamisen jälkeen suoritetaan toinen Kipupainekynnys-mittaus samassa paikassa kuin ensimmäinen, joka vastaa toista testiärsytystä. 1 minuutin levon jälkeen mitataan kolmas kivunpainekynnys, jotta voidaan arvioida ehdollisen kivun modulaation jäännöstoimintaa.
Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Muutos ajallisessa summauksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Edustaa viritysmodulaatioprosesseja. Se luodaan kohdistamalla 10 pulssia kädessä pidettävällä painealgometrilla peukalon distaalisen phalanxin keskelle aiemmin lasketun kivunpainekynnyksen intensiteetillä. Jokaisessa pulssissa paineen intensiteetti kasvaa nopeudella 2 kg/s yli aiemmin määritetyn kivunpainekynnyksen intensiteetin, jättäen yhden sekunnin interstimulusvälin optimaalisen menetelmän mukaan, joka on raportoitu ajallisen summauksen aikaansaamiseksi painekivulla. Ennen ensimmäistä painepulssia koehenkilöt opetettiin käyttämään sanallista numeerista kivun arviointiasteikkoa arvioimaan ensimmäisen, viidennen ja 10. painepulssin kivun voimakkuutta. Sanallinen numeerinen kivun arviointiasteikko vaihteli 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutos ajallisessa summauksessa
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Edustaa viritysmodulaatioprosesseja. Se luodaan kohdistamalla 10 pulssia kädessä pidettävällä painealgometrilla peukalon distaalisen phalanxin keskelle aiemmin lasketun kivunpainekynnyksen intensiteetillä. Jokaisessa pulssissa paineen intensiteetti kasvaa nopeudella 2 kg/s yli aiemmin määritetyn kivunpainekynnyksen intensiteetin, jättäen yhden sekunnin interstimulusvälin optimaalisen menetelmän mukaan, joka on raportoitu ajallisen summauksen aikaansaamiseksi painekivulla. Ennen ensimmäistä painepulssia koehenkilöt opetettiin käyttämään sanallista numeerista kivun arviointiasteikkoa arvioimaan ensimmäisen, viidennen ja 10. painepulssin kivun voimakkuutta. Sanallinen numeerinen kivun arviointiasteikko vaihteli 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin mahdollinen kipu").
Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Muutokset kipupainekynnyksessä
Aikaikkuna: Perustasosta 2 viikon kohdalla
Kaksi kivunpainekynnystä mitataan kädessä pidettävällä algometrillä, toinen kivuliaimmalta alueelta (perifeerinen hyperalgesia) ja toinen peukalon distaalisen falangin keskeltä (keskinen hyperalgesia). Kipupainekynnystä sovelletaan niin, että algometri on kohtisuorassa ihoa vastaan ​​nostaen nopeudella 1 kg/s ensimmäiseen kivun tunteeseen saakka. Suoritetaan 3 toimenpidettä, joiden välillä on 30 sekunnin tauko, ja keskiarvo otetaan kipupainekynnykseksi.
Perustasosta 2 viikon kohdalla
Muutokset kipupainekynnyksessä
Aikaikkuna: Perustasosta 1 kuukauden kohdalla
Kaksi kivunpainekynnystä mitataan kädessä pidettävällä algometrillä, toinen kivuliaimmalta alueelta (perifeerinen hyperalgesia) ja toinen peukalon distaalisen falangin keskeltä (keskinen hyperalgesia). Kipupainekynnystä sovelletaan niin, että algometri on kohtisuorassa ihoa vastaan ​​nostaen nopeudella 1 kg/s ensimmäiseen kivun tunteeseen saakka. Suoritetaan 3 toimenpidettä, joiden välillä on 30 sekunnin tauko, ja keskiarvo otetaan kipupainekynnykseksi.
Perustasosta 1 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa masennusoireita. Pisteet vaihtelevat 0-63, mikä johtaa 6 ryhmään: 0-10, normaali; 11-16, lievä mielialahäiriö; 17-20, kliininen rajamasennus; 21-30, kohtalainen masennus; 31-40, vaikea masennus; ja yli 40, äärimmäinen masennus.
Perustaso
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mittaa masennusoireita. Pisteet vaihtelevat 0-63, mikä johtaa 6 ryhmään: 0-10, normaali; 11-16, lievä mielialahäiriö; 17-20, kliininen rajamasennus; 21-30, kohtalainen masennus; 31-40, vaikea masennus; ja yli 40, äärimmäinen masennus.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Mittaa masennusoireita. Pisteet vaihtelevat 0-63, mikä johtaa 6 ryhmään: 0-10, normaali; 11-16, lievä mielialahäiriö; 17-20, kliininen rajamasennus; 21-30, kohtalainen masennus; 31-40, vaikea masennus; ja yli 40, äärimmäinen masennus.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa ahdistuneita tiloja ja ahdistuneita piirteitä. Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mittaa ahdistuneita tiloja ja ahdistuneita piirteitä. Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Mittaa ahdistuneita tiloja ja ahdistuneita piirteitä. Siinä on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa liikkeisiin liittyvän kivun pelkoa. Sen pisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua, liikettä ja vammoja.
Perustaso
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mittaa liikkeisiin liittyvän kivun pelkoa. Sen pisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua, liikettä ja vammoja.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Mittaa liikkeisiin liittyvän kivun pelkoa. Sen pisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua, liikettä ja vammoja.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa katastrofaalista ajattelua. Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, sekä kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
Perustaso
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mittaa katastrofaalista ajattelua. Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, sekä kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Mittaa katastrofaalista ajattelua. Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, sekä kolme ala-asteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofiastetta.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa vammaisuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Itse asteikolla on neljä osaa: Osa I, Mentaatio, Käyttäytyminen ja mieliala; Osa II, Päivittäisen elämän toiminnot; Osa III, Moottorinäkökohdat; Osa IV, Liittyvät komplikaatiot. Pisteet vaihtelevat 0–159, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
Perustaso
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Mittaa vammaisuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Itse asteikolla on neljä osaa: Osa I, Mentaatio, Käyttäytyminen ja mieliala; Osa II, Päivittäisen elämän toiminnot; Osa III, Moottorinäkökohdat; Osa IV, Liittyvät komplikaatiot. Pisteet vaihtelevat 0–159, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Mittaa vammaisuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Itse asteikolla on neljä osaa: Osa I, Mentaatio, Käyttäytyminen ja mieliala; Osa II, Päivittäisen elämän toiminnot; Osa III, Moottorinäkökohdat; Osa IV, Liittyvät komplikaatiot. Pisteet vaihtelevat 0–159, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Reaktioajat
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritettu 2 liittyvän alitehtävän kautta. Sormien teippaustehtävä, jossa osallistujat opastetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella motorisen toiminnan mittaamiseksi. Ja Simple Reaction Time -tehtävä, jossa osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm, mittaamaan yksinkertaista havaintoa ja jatkuvaa. valppautta.
Perustaso
Reaktioajat
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Suoritettu 2 liittyvän alitehtävän kautta. Sormien teippaustehtävä, jossa osallistujat opastetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella motorisen toiminnan mittaamiseksi. Ja Simple Reaction Time -tehtävä, jossa osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm, mittaamaan yksinkertaista havaintoa ja jatkuvaa. valppautta.
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Reaktioajat
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Suoritettu 2 liittyvän alitehtävän kautta. Sormien teippaustehtävä, jossa osallistujat opastetaan painamaan näppäimistön välilyöntiä mahdollisimman nopeasti ja toistuvasti etusormella motorisen toiminnan mittaamiseksi. Ja Simple Reaction Time -tehtävä, jossa osallistujia kehotetaan painamaan hiiren vasenta painiketta mahdollisimman nopeasti, kun ärsyke "+" ilmestyy näytön keskelle kooltaan 2 cm x 2 cm, mittaamaan yksinkertaista havaintoa ja jatkuvaa. valppautta.
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
Toimintamoottorin kynnys millivoltteina
Perustaso
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Toimintamoottorin kynnys millivoltteina
2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua lähtötasosta
Toimintamoottorin kynnys millivoltteina
1 kuukauden kuluttua lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josué Fernandez Carnero, PT PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Kuusi kuukautta tutkimuksen lopussa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset anonymisoidut osallistujatiedot ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa